百花医药(600721)

尊敬的投资者，您好！感谢您对公司MAH业务方向的认可与关注。公司高度重视MAH持证业务的商业化能力建设，并已将其作为战略性方向进行系统性布局。 1.在配套体系与团队建设方面，公司通过全资子公司黄龙生物作为核心运营主体，持续完善生产质量管理体系，积极打造全面符合国家B证企业监管要求的研发技术成果转化平台，建立了覆盖研发、生产、上市后变更及药物警戒等关键环节的标准化管理流程，并组建了涵盖药学研发、注册申报、质量管控及生产管理等领域的专业团队，为MAH业务高效运转提供了有力支撑。 2.在CMO遴选储备方面，公司结合自主立项产品的剂型特点与生产线匹配需求，对候选生产商开展现场考察和质量体系审计，从生产经验、质量体系运行状况、委托成本及合作配合度等维度综合评估，已形成较为完善的CMO储备库，能够满足不同品种的产业化落地需求。 3.在品种筛选培育的差异化优势方面，公司作为覆盖药学至临床研究全链条的CRO企业，具备从药学研究、临床前评价到临床试验及注册申报的一体化服务能力，能够基于对疾病领域、临床需求、市场竞争格局及技术壁垒的深刻理解进行科学精准的立项判断。 4.在内部协作机制上，公司建立了高效的跨部门联动体系，药学研发与临床研究团队在品种筛选阶段即开展协同论证，从工艺可行性、质量控制标准、临床开发路径及注册策略等维度综合评估，确保筛选品种兼具技术壁垒与市场前景，并在后续转化环节顺畅衔接，有效提升立项到产业化的整体转化效率。 5.在品种布局上，公司从不同年龄阶段病患用药需求、国内紧缺用药及疗效确切品种的“国产替代进口”角度出发自主立项，各项目按计划稳步推进。未来，相关品种将在药品销售、批件转让及客户全产业链条合作等维度形成预期价值，公司也将持续拓展市场规模、强化运营管理、提升技术服务能力，加速MAH业务成果转化，不断增强全产业链服务能力。 感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！我公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司始终聚焦核心主业，在小分子化仿药领域建立差异化优势，不断提高“药学-临床-注册”全链条服务效能。目前公司的MAH业务不涉及麻精药品持证及对外授权分成。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！ 1.我公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，始终聚焦核心主业，在小分子化仿药领域建立差异化优势，不断提高“药学-临床-注册”全链条服务效能。公司研发专业技术团队规模占比达80%以上，均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域高端人才，并具备多类适应症、多种剂型的技术研发储备及开发能力，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。不存在您提及“麻精定点研发资质持有主体”的情况。 2.2026年4月7日，公司原实控股东与金华聚新签署了《股份转让协议书》，并于2026年6月9日完成股份转让的过户登记手续，公司控股股东变更为金华聚新。金华聚新基于对上市公司中长期内在价值及所处产业发展前景的认可，将不断聚集优势资源，提升公司医药研发主业的市场规模、加大对细分优势领域的投资力度、充分打通产业协同屏障，不断为公司内生发展赋能；通过形成中长期战略发展规划布局，将多措推进公司外延式发展，以新质生产力促进公司的产业升级，进一步增强上市公司产业竞争力与盈利能力。相关信息请以公司在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体刊登的相关公告为准。 感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！公司作为专注于小分子化学药领域的医药研发合同研究机构（CRO），商业模式是为客户提供涵盖临床前研究至上市后临床研究（Ⅰ-Ⅳ期）全流程的委托研发服务。在技术能力建设上，公司持续投入复杂制剂与剂型改良技术平台的开发，重点提升高端制剂技术平台（如缓释系统、吸入给药、口溶膜技术开发），特殊制剂开发（如儿童用药、外用制剂等适应性研究），以及化药2类（改良型新药）、化药3类（高端仿制药）的申报方案设计与执行的服务能力。上述布局旨在帮助客户实现从仿制药开发向改良型新药及更高技术复杂度仿制药升级的技术需求，提升客户委托项目的研发效率与成功率，最终研发成果均归属客户所有。公司严格遵循信息披露规定，所有应披露事项均以在《上海证券报》和上海证券交易所网站披露的公告为准，敬请广大投资者理性评估行业信息，审慎决策，注意投资风险。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！关于您咨询的通过提交持仓截图和身份证扫描获取非定期时点股东人数的方式不可以，下一期股东人数（截止6月30日）将在2025年半年度报告中披露，届时请您关注公司在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体刊登的公告。感谢您的关注！