2022-10-25 | 东莞证券 | 魏红梅,谢雄雄 | 增持 | 维持 | 2022年三季报点评,两款重磅疫苗高速增长,研发工作稳步推进 | 查看详情 |
沃森生物(300142)
投资要点:
事件:公司发布了2022年三季报。2022年前三季度,公司实现营业总收入37.06亿元,同比增长74.06%;实现归母净利润5.31亿元,同比增长45.84%;实现扣非净利润6.77亿元,同比增长76.10%。
点评:
公司第三季度业绩维持高速增长,业绩符合预期。2022年第三季度,公司实现营业总收入13.58亿元,同比增长74.24%;实现归母净利润1.10亿元,同比增长144.35%;实现扣非净利润1.96亿元,同比增长35.75%。公司两款重磅疫苗13价肺炎疫苗和双价HPV疫苗持续放量,带动公司第三季度业绩维持高速增长,业绩符合预期。公司Q3单季度销售毛利率和净利率分别为89.58%和13.75%,公司第三季度研发费用率和销售费用率环比有所提升,导致公司销售净利率环比降低了11.97个百分点。
13价肺炎疫苗和双价HPV疫苗批签发量高速增长,其余产品批签发量受设备改造影响。为克服新冠疫情给常规疫苗接种带来挤占影响,公司适时调整销售侧重点,加快对国内重点区域的准入,从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力,集中精力推广13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗的销售。2022年前三季度,子公司玉溪沃森的13价肺炎疫苗获得批签发6068172剂,较上年同期增长50.45%。双价HPV疫苗于5月获得首批产品《生物制品批签发证明》,到三季度末,公司的双价HPV疫苗共获得批签发2088511剂。受设备改造的影响,2022年前三季度,Hib疫苗批签发326720剂,同比下降80.92%;AC多糖疫苗批签发3103339剂,同比下降80.66%,批签发数量下降较大。
多款在研产品取得临床阶段性进展,研发工作稳步推进。2022年3月,公司双价HPV疫苗的《药品注册证书》。公司与合作方共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权(EUA),公司正积极推进该产品海外上市的各项工作。公司的九价HPV疫苗也已于9月进入Ⅲ期临床研究阶段,目前正在开展受试者入组的各项工作。公司与其他单位共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗目前也已获得了《药物临床试验批件》,并开始进入临床研究。公司其他在研产品也在陆续推进中,研发工作稳步推进。
维持谨慎推荐评级。公司的13价肺炎疫苗和双价HPV疫苗批签发量高速增长,多款在研产品取得临床阶段性进展,在研产品储备丰富。预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.67元和1.01元,对应估值分别为58倍和38倍,维持“谨慎推荐”评级。
风险提示:新品种获批进度或销售情况低于预期风险、在研产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险等。 |
2022-10-10 | 中银证券 | 邓周宇 | 增持 | 维持 | 首个国内自研mRNA新冠疫苗获印尼EUA | 查看详情 |
沃森生物(300142)
公司与军科院、艾博生物联合研发的新冠mRNA疫苗获得印尼食药监局EUA,成为首个获批的由国内自主研发的mRNA疫苗。泽润2价HPV疫苗政府订单与批签发均有所斩获,有望逐步带来业绩增量。维持增持评级。
支撑评级的要点
mRNA疫苗印尼获批EUA,成为首个由国内自主研发的并在海外获得使用的mRNA新冠疫苗。公司与军科院、艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗(沃艾可欣/AWcorna)于2022年9月30日获得印度尼西亚食药监局(BPOM)的紧急使用授权(EUA)。用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行2剂接种;或用于18岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群接种1剂作为序贯免疫加强。同时AWcorna也是目前唯一获得清真认证的mRNA新冠疫苗。AWcorna冷链运输条件为2-8摄氏度,较为宽松。
mRNA疫苗有效性高。mRNA疫苗能够同时刺激体液免疫与细胞免疫,免疫刺激效果优秀。本次新冠疫情中,欧美发达国家大量采用BNT162b2(BioNTech)和mRNA-1273(Moderna)作为接种疫苗。同时,mRNA疫苗更新速度快,可选取特定片段表达,在应对快速变异病毒时比其他技术路线更具优势。2022年8月31日,美国FDA批准Moderna、BioNTech/辉瑞针对OmicronBA.4/BA.5的二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权,以单剂加强针的形式在基础免疫或加强免疫至少2个月后接种。
HPV2政府订单与批签发逐步增加。2022年9月,泽润HPV疫苗获批签发8个批次。9月14日,公司中标福建省疾控中心HPV采购项目,订单总额1.421亿元。根据2020年第七次人口普查结果,0-9岁女性群体数量近8000万人,10-44岁女性约3亿人。随着国内各省市HPV疫苗普及工作的推进,市场空间有望逐步带来业绩提升。
估值
我们维持此前的盈利预测,在不考虑新冠疫苗的情况下,公司2022-2024年将分别实现净利润13.07亿元、20.48亿元、25.34亿元,维持增持评级。
评级面临的主要风险
研发不及预期、审批监管风险、销售不及预期、疫情变化。 |
2022-08-11 | 中银证券 | 邓周宇 | 增持 | | PCV13稳定增长,HPV2首获批签发 | 查看详情 |
沃森生物(300142)
公司公告2022年半年度报告。报告期内,公司营收利润均稳定增长,主力品种PCV13继续放量并完成首次出口,新批重磅产品HPV2首获批签发,传统品种有望恢复。业绩逐渐兑现提振信心,维持增持评级。
支撑评级的要点
公司业绩稳步向好。公司于2022年8月11日公布2022年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入23.48亿元,同比增长73.96%;归母净利润4.21亿元,同比增长31.9%;扣非净利润4.81亿元,同比增长100.47%。公司二季度单季实现营业收入16.92亿元,环比增长157.9%;归母净利润3.82亿元,环比增长889.1%。
PCV13批签发稳定增长,海外销售落地。2022H1,公司PCV13获得批签发约373万剂。同比增长39.68%。公司PCV13贡献收入20.1亿元,同比增长103.1%,毛利率91.23%,维持较高水平。公司首次完成PCV13海外销售,出口摩洛哥100万剂已落地。依照此前与摩洛哥MarocVax的协定,每年预计销售量为200万剂,因此2022年下半年海外PCV13市场有望继续贡献收入。
HPV疫苗获批上市,有望成长为另一动力引擎。公司子公司泽润2价HPV疫苗于2022年3月获批上市,定价319元-329元。公司2022年上半年共获得6次批签发,合计88.5万剂。HPV疫苗是中国乃至全球的紧缺品种。HPV疫苗能够为适龄女性群体提供保护,预防病毒引发的宫颈癌等病症,且建议尽早接种。国内目前共有5款HPV产品,其中国产2个,均为2价,分别来自万泰生物和沃森生物,国产产品价格优势明显,目前2价HPV疫苗批签发份额已基本为国产产品占据。
WHO-PQ整改短期压制传统品种生产,未来有望逐步恢复。2022H1公司部分传统品种疫苗,如AC多糖疫苗、AC结合疫苗、ACYW135多糖疫苗、Hib疫苗未有批签发,原因在于WHO-PQ整改以及生产计划考量,未来有望逐步恢复。
研发不断推进,保障后续品种接棒。临床研发持续推进,目前9价HPV疫苗正在临床III期准备阶段,ACYW135多糖结合疫苗处于临床三期,DTaP-Hib四联苗获得临床批件,4项新冠相关产品:mRNA疫苗、黑猩猩病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、重组蛋白变异株疫苗,以及4价流感疫苗均处于临床阶段。同时公司公告计划将原配送中心拆除替代为多糖结合疫苗生产大楼,规划产能PCV13原液和制剂3000万剂以及1000万剂MCV4的部分成分,为主力产品的放量铺平道路。
估值
我们维持此前的盈利预测,在不考虑新冠疫苗的情况下,预测公司2022-2024年将分别实现净利润13.07亿元、20.48亿元、25.34亿元,维持增持评级。评级面临的主要风险
研发不及预期、审批监管风险、销售不及预期、疫情变化。 |
2022-05-04 | 中银证券 | 邓周宇 | 增持 | 维持 | PCV13持续增长,HPV2+mRNA疫苗值得期待 | 查看详情 |
沃森生物(300142)
公司于2022年4月28日晚公布2022年一季度报告。报告期内,公司实现营业收入6.56亿元,同比增长51.27%;净利润3862万元,同比增长20.09%。
支撑评级的要点
PCV13批签发量持续增长,带领公司销售进一步增加。2022Q1,公司PCV13获得批签发208.57万剂。同比增长26.92%。2021年,PCV13为公司贡献约27.46亿元收入。我们预计2022年PCV13国内销售将继续维持快速增长,同时叠加出口摩洛哥的200万剂合作协议,这一重磅品种将带来更多业绩。公司传统品种受WHO-PQ生产改造影响,批签发量出现较明显下滑,按计划PQ改造应已基本完成等待验收。未来批签发量及销量有望逐步恢复。
研发费用、销售费用大幅增长。公司2022Q1研发费用约为1.39亿元,同比增长169.71%。公司研发投入费用化比例较高,此前公司2021年报披露资本化研发支出仅占17.56%,提前释放研发支出压力。公司mRNA新冠疫苗管线已进入临床III期尾声,正在进行数据清理工作,静待揭盲。2022Q1,公司销售费用约2.57亿元,同比增长63.57%,公司表示主要为推广费用增加。
HPV2进入生产阶段,重磅品种值得期待。子公司HPV2于2022年3月获批上市,定价319元/329元,适宜人群为9-30岁女性,标准接种程序3针。HPV疫苗为中国以及WHO重点推进普及的疫苗品种,能够大幅降低女性罹患宫颈癌的风险。目前国产已获批上市HPV疫苗的厂家仅有万泰生物、沃森生物。
研发管线看点丰富,未来可期。公司临床研发管线中有4项新冠相关产品:mRNA疫苗、黑猩猩病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、重组蛋白变异株疫苗。以及四价流脑结合疫苗、HPV9、四价流感疫苗、四联苗、EV71。
估值
我们维持此前的盈利预测,在不考虑新冠疫苗的情况下,预测公司2022-2024年将分别实现营业收入56.35亿元、68.64亿元、82.55亿元;净利润13.07亿元、20.48亿元、25.34亿元,维持增持评级。
评级面临的主要风险
研发不及预期、审批监管风险、销售不及预期、疫情变化。 |
2022-04-08 | 中银证券 | 邓周宇 | 增持 | 维持 | 两大重磅产品在手,领跑mRNA疫苗研发 | 查看详情 |
沃森生物(300142)
公司公告2021年业绩,报告期内公司实现营业收入约34.6亿元,同比增长17.82%;归母净利润约4.28亿元,同比下滑57.36%;研发费用约6.21亿元,同比增长252.13%,占营业收入的17.9%。
支撑评级的要点
业绩基本符合预期,公司资产达历史新高。公司净利润主要受研发费用提升和公允价值变动的影响。公司2021年研发投入金额为7.54亿元,资本化研发支出占比为17.56%。公司持有的嘉和生物股票期末价格下跌,导致公司报告期内公允价值变动收益较上年同期减少200.30%,据推算,2021年公司公允价值变动收益约为-2.81亿元。公司经营性现金流净额约为7.05亿元,同比增长517.62%。公司期末资产136.7亿元,同比增长41.87%,其中货币资金增值34.43亿元。
13价肺炎结合疫苗成长为主引擎,海外增量值得期待。2021年在新冠疫苗挤压下,公司PCV13贡献收入27.46亿元,同比增长65.59%,折合销量约475万剂;获批签发约495万支,同比增长10.88%。2022年1月29日,公司公告13价肺炎疫苗获得摩洛哥药监部门批准上市。此前合作方MarocVax预计摩洛哥每年销售量200万剂,MarocVax承诺每年至少达到80%的预测销售量,合作协议持续5年。
HPV2疫苗落地,公司再度收获大品种。公司2价HPV疫苗于2022年3月获批上市,适应人群为9-30岁女性,免疫程序3针,9-14岁女性也可采用2针程序,定价319元/329元。HPV疫苗能够有效降低宫颈癌风险,近年来关注度日益提升,市场教育程度高,且供不应求,已有超过15个省市透露普及意愿。公司HPV疫苗产能已基本准备就绪,年产能约3000万剂。
提前布局,领跑国产mRNA疫苗。公司与艾博生物、军科院合作的新冠mRNA疫苗正在国内外开展临床III期基础和加强实验,为国内进度最快的mRNA疫苗。随着康希诺、石药陆续获得mRNA疫苗IND批件,mRNA技术有望得到更多关注。
估值
不考虑新冠疫苗可能的贡献,我们预计2022-24年,公司将分别实现营业收入56.35亿元、68.64亿元、82.55亿元;归母净利润13.07亿元、20.48亿元、25.34亿元;对应EPS为0.82元、1.28元、1.58元。
评级面临的主要风险
研发不及预期、审批监管风险、销售不及预期、疫情变化、国家卫生政策变化。 |