流通市值:160.88亿 | 总市值:160.88亿 | ||
流通股本:9.62亿 | 总股本:9.62亿 |
浙江医药最近3个月共有研究报告2篇,其中给予买入评级的为2篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2024-10-28 | 国金证券 | 赵海春,袁维 | 买入 | 维持 | 维生素超强回升,3季度扣非同比增长近26倍 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 2024年10月24日,公司公告,2024年前三季度营收/归母/扣非净利润71.13/8.50/8.46亿元,分别同比增长 21%/182%/227%。2024年单三季度营收/归母/扣非净利润27.07/5.34/5.29亿元,分别同比增长39.66%/1738%/2564%。业绩好于预期。 经营分析 维生素价格强劲上涨,前三季度毛利率从23年同期的33.57%跃升至40.85%。(1)总体:公司前三季度营收71.13亿元,归母和扣非净利润却高达8.50和8.46亿元,为去年同期的18倍和27倍。公司前三季度单季度毛利率分别为32.92%、37/98%、47.64%,呈现陡峭上升的态势。(2)维生素:根据业内国际巨头情况及国内维生素原料价格趋势来看,公司的收入利润增长主要得益于维生素A/E单价的上涨。随着寡头垄断的维生素行业中,巴斯夫、帝斯曼等国际巨头限产等情况,导致维生素A、E的价格在24年8也前后强势回升。根据巴斯夫官网2024年8月7日宣布,其一家位于德国路德维希港的生产维生素A、维生素E、类胡萝卜素以及香料成分和前体的子公司,在2024年7月29日发生火灾,导致工厂停工,公司宣布部分维生素A、维生素E和类胡萝卜素产品以及部分芳香成分的交付遭遇不可抗力,即刻生效,直至另行通知。(3)抗生素:出海与以价换量爬坡中。公司医药制造板块主要是抗生素产品,1H24该板块毛利率同比下降4.85个百分点,营收却仍有5%的增长。尤其万古霉素在美国已经商业化,该品种1H24营收2.2亿元,同比增长28%;我们预计全年将保持上半年态势。子公司新码生物ADC项目值得期待。1H23半年报中,公司已披露其子公司新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期多中心临床研究达到期中分析的界值,后续进展值得关注。 盈利预测、估值与评级 根据公司3季报,我们维持营收预测,预计公司2024/25/26年营收92/100/108亿元;上调公司盈利预测,将公司24/25/26年归母净利润上调34%/13%/4%至9/10/11亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药上市进程不达预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、汇率波动等风险。 | ||||||
2024-08-23 | 国金证券 | 赵海春,袁维 | 买入 | 维持 | 公司点评:维生素强劲回升,2季度扣非同比高增近50% | 查看详情 |
浙江医药(600216) 事件 2024年8月22日,公司公告,2024年上半年营收/归母/扣非净利润44.05/3.15/3.17亿元,分别同比增长11.87%/15.82%/32.56%。2024年二季度营收营收/归母/扣非净利润21.56/2.06/2.11亿元,分别同比增长11.73%/29.60%/49.62。业绩符合预期。 点评 维生素强劲回升,万古霉素爬坡放量,业绩转入上升态势明确。(1)总体:公司上半年营收44亿,其中,生命营养品、医药制造、医药商业板块分别收入20.2/11.6/11.9亿元,同比增长24%/5%/5%。这三大板块的毛利分别为5.5/7.3/0.5亿元,生命营养品板块同比增长44%,医药制造同比下降3%,医药商业持平。(2)维生素:生命营养品板块的维生素系列(A、E)营收17.35亿元,同比增长23%;毛利5.15亿元,同比增长47%;毛利率同比提升7个百分点。随着寡头垄断的维生素行业中,巴斯夫、帝斯曼等国际巨头限产等情况,我们认为,维生素A、E的价格将继续强势回升。根据巴斯夫官网2024年8月7日宣布,其一家位于德国路德维希港的生产维生素A、维生素E、类胡萝卜素以及香料成分和前体的子公司,在2024年7月29日发生火灾,导致工厂停工,公司宣布部分维生素A、维生素E和类胡萝卜素产品以及部分芳香成分的交付遭遇不可抗力,即刻生效,直至另行通知。(3)抗生素:出海与以价换量爬坡中。公司医药制造板块主要是抗生素产品,1H24该板块毛利率同比下降4.85个百分点,营收却仍有5%的增长。尤其万古霉素在美国已经商业化,该品种1H24营收2.2亿元,同比增长28%。 子公司新码生物ADC项目值得期待。1H23半年报中,公司已披露其子公司新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期多中心临床研究达到期中分析的界值,后续进展值得关注。 盈利预测、估值与评级 根据公司近3期财报趋势,我们判断公司维生素价格仍处于底部向上逐步修复的过程中,抗生素亦处在以价换量的放量爬坡过程中。我们将公司2024/25年营收预测下调7%/13%至88/95亿元,预计2026年营收103亿元;将归母净利润下调29%/36%至7/9亿元,预计2026年归母净利润11亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药上市进程不达预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、汇率波动等风险。 | ||||||
2024-08-18 | 德邦证券 | 周新明 | 买入 | 首次 | 维生素业务弹性大,创新转型进入收获期 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 投资要点 维生素业务即将反弹,利润释放在即。多方面因素带动维生素涨价:1)需求端:猪周期恢复+海外需求恢复,需求端向好。新一轮猪周期有望开启,且维生素类添加剂在养殖中成本占比小,上游企业溢价对总体养殖成本影响小,议价能力较强。海外需求明显开始恢复,维生素A/E在2024年出口量均有增加。2)供给端:历史上看,维生素类品种涨价核心动力为供给端的收缩。目前维生素A/E的格局较好,维生素厂商毛利受损已久,涨价动力强。且维生素E在2024Q3进入大面积检修期,海外龙头频繁发生事故,维生素A/E价格有望持续性的增长。3)价格端:维生素A/E大幅涨价,对公司利好明显。截至8月12日,维生素A价格对比2023年12月12日低点涨价208%;维生素E价格对比2023年12月07日低点涨价172%。2021年维生素业务约占公司收入和毛利润的48%和56%,2022年和2023年主要受到降价影响,收入和利润占比降低。随着维生素A/E的价格回升,对公司收入和利润的带动作用明显,2024H2业绩有望超预期。 维生素D3价格大涨,公司有部分产能。维生素D3短期价格暴涨,8月12日报价较5月6日提升351%,处于供不应求的阶段。公司拥有维生素D3产能约800吨,有望在这波涨价中受益。 制剂管线丰富,奈诺沙星、万古霉素等持续放量。公司的制剂产品主要为喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等。截至23年报,公司已有14个产品进入集采,借助集采的放量渠道有望实现收入增长。苹果酸奈诺沙星胶囊实现快速增长,2023年胶囊和注射液销售量同比增长46%和195%。万古霉素美国505(b)2获批,开始在美国市场放量。 创新药短期受阻,开启积极转型。子公司新码生物在研产品抗体偶联药物ARX-788临床三期研究达到期中分析预设的有效性标准,上市在即。ARX-305持续推进临床一期研究。NCB003获取临床试验批件。 盈利预测与估值:预计公司2024-2026年实现收入94.8/100.9/108.5亿元,归母净利润10.52/12.01/13.47亿元。对应2024-2026年PE估值为14.4/12.6/11.2倍。考虑到公司短期维生素A/E业务涨价,奈诺沙星等新品种持续释放,中长期新药管线丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:原材料成本上涨风险,新药研发风险存在不确定性,抗生素需求可能存在波动。 | ||||||
2024-08-15 | 华鑫证券 | 胡博新 | 买入 | 维持 | 公司事件点评报告:抗生素产品线不断丰富 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 事件 浙江医药股份发布公告:公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素(0.5g)的《药品注册证书》。控股子公司昌海制药收到国家药品监督管理局核准签发的替考拉宁《化学原料药上市申请批准通知书》。 投资要点 抗生素产业链持续补充新产品 公司多年来专注于喹诺酮类和抗耐药抗生素的研发生产,具备从原料药到制剂的一体化产业链,并获得海外市场认证。2023年公司抗生素类产品实现收入14.74亿元,占医药制造收入的67.24%。此次获批的注射用达托霉素为抗耐药抗生素,根据米内网数据,2020年公立医疗机构终端销售额为1.3亿,2023年被纳入第八批国采,0.5g规格的最低中选价格为112元/支。公司拥有达托霉素原料药生产线配套并已通过美国FDA的现场检查,具备参与集采续标的成本优势。子公司海昌制药获得替考拉宁的原料药批文,此前公司新昌制药厂已有原料药批文,新增批文满足产能搬迁需求。公司目前在推进的研发的抗生素项目还包括苹果酸奈诺沙星胶囊新增泌尿系统感染新适应症和新药注射用LYSC98申报临床。 VE提价带来业绩弹性 供给收紧叠加BASF事故,VE价格从6月初的70元/kg,提升至8月12日的155元/kg,2021年公司VE销量为48770吨,考虑控货等因素,假设2024年公司销量40000吨,成本不变,提价85元带来的年化毛利润增量为34亿元,随着成交价格的上涨,公司Q3有望逐步显现提价带来的业绩增量。公司还有VA和VD3产能,价格上涨也将带来盈利的增长。 盈利预测 预测公司2024-2026年收入分别为84.20、94.63、97.54亿元,归母净利润分别为8.52、14.00、15.37亿元,EPS分别为0.89、1.46、1.60元,当前股价对应PE分别为16.3、9.9、9.1倍,随着VE/VD3/VA等维生素价格的上涨,公司Q2,Q3和Q4的业绩趋势有望逐季度提升。且公司医药制造业务也陆续新增抗生素品种,盈利能力有望逐步提升,因此维持“买入”投资评级。 风险提示 VE等品种价格波动风险,下游库存增加销量波动风险及医疗反腐风险。 | ||||||
2024-07-02 | 海通国际 | 孙小涵 | VE、VD3价格上涨带动公司盈利能力提升,医药业务稳健 | 查看详情 | ||
浙江医药(600216) 公司主要从事生命营养品、医药制造类产品及医药商业的生产、研发及销售。1)生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。2)医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药,喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品,以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。3)医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主。4)2023年公司实现营业收入77.94亿元,较上年同期减少3.96%,实现归属于母公司股东净利润4.30亿元,较上年同期减少20.37%。 生命营养品是公司营业收入的主要来源。1)2023年公司生命营养品实现销售额32.73亿元,占公司营业收入的41.99%,同比减少14.80%。由于国际形势复杂严峻,国内外需求收缩,公司主导产品维生素产品营业收入下滑。公司逐步拓展生命营养品在“一带一路”国家的市场,推动原料药与制剂的海外市场销售,以弥补主导产品在传统市场中盈利能力受到挑战的困难。2)2023年公司医药制造实现销售额21.92亿元,占公司营业收入的28.13%,同比增加8.74%。原料药与制剂一体化提高了公司的综合竞争力。3)2023年公司医药商业实现销售额22.44亿元,占公司营业收入的28.79%,同比增加5.03%。公司子公司来益医药继续精耕细作,实现了营业收入、净利润以及资金周转效率等关键指标的提升。 公司持续推进主导产品注册工作,稳步推进在建工程项目。1)黄体酮软胶囊(0.1g)于2023年2月通过一致性评价。2)公司在市场低迷之际持续推进技术进步、产品系列优化与产能结构调整。分公司昌海生物完成生命营养品厂二期项目与生物素项目;子公司可明生物持续推进一期项目建设,完成食品级制品的相关注册并开始销售;子公司芳原馨持续优化前体-2相关中间体的生产工艺。3)公司稳步推进产业结构调整,梳理研发管线。分公司新昌制药厂产品搬迁按计划进行,完成药用级鱼油美国DMF的申报工作;子公司新码生物在研产品抗体偶联药物ARX-788临床三期研究达到期中分析预设的有效性标准,ARX-305持续推进临床一期研究,NCB003获取临床试验批件。 受养殖业盈利改善和市场供需稳定等影响,近期VE和VD3等维生素价格提升。1)据iFinD数据,2023年12月29日至2024年6月28日,国内VA市场价格由70.29元/kg提高至86.86元/kg,价格上升幅度达23.57%;国内VE市场价格由57元/kg提高至78元/kg,价格上升幅度达36.84%;国内VD3市场价格由58元/kg提高至91.5元/kg,价格上升幅度达57.76%。2)根据博亚和讯,随着国外市场用户完成去库存并恢复常态化采购,以及2023年维生素产量因价格低迷而减少,VE和VD3的供需状况得到改善,价格回暖。3)维生素下游主要应用方向为饲料,需求占比达到三分之二以上。根据公司2024年4月26日投资者活动记录表,由于下游养殖业预期盈利状况的改善,2024年VE和VD3的价格上涨得到进一步推动。 风险提示:宏观经济环境变化及地缘政治的风险;产品价格波动的风险;下游市场需求不及预期的风险。 | ||||||
2023-08-28 | 国金证券 | 赵海春 | 买入 | 维持 | 维生素筑底,抗生素成长持续,ADC值得期待 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 事件 2023 年 8 月 23 日,公司公告, 2023 年上半年营收 39.38 亿元,同比减少 4.36%,归母/扣非净利润 2.72/2.39 亿元, 同比下降30.29%/37.24%。 2023 年二季度营收 19.30 亿元,同比下降 0.18%;归母/扣非净利润 1.59/1.41 亿元, 同比上升 22.04%/12.19%。业绩符合预期。 点评 维生素筑底,巨头限产,下行空间有限。 ( 1) 公司上半年营收略降,主要源于维生素板块营收 16.25 亿,同比下降 22.92%。 受俄乌战争、美元加息、地缘政治博弈等因素的影响,全球维生素市场采购方较为谨慎,普遍降低采购量以减少库存水平。( 2)维生素是寡头垄断行业。目前, 安迪苏、 帝斯曼等国际巨头宣布限产、 收紧供给。我们认为, 未来价格向下空间有限。 抗生素新品跌出,万古霉素美国上市,板块毛利贡献过半,成长可持续。 抗生素板块上半年营收 11 亿元,同比增长近 21%。新品苹果酸奈诺沙星上半年同比增长 125.82%。左氧氟沙星氯化钠注射液纳入集采后, 上半年实现 23.25%的营收增速。 万古霉素已在美国获批上市,预计下半年将有盈利贡献。 ADC 项目值得期待,多在研品种业绩兑现中。 ( 1) 公司子公司新码生物注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物( ARX788)治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的 II/III 期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值;胃癌 II/III 期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物( ARX305)晚期肿瘤 I 期临床研究有序开展,目前在剂量爬坡阶段。( 2) 黄体酮软胶囊通过一致性评价,磷酸西格列汀(酶法)登记状态转 A(已批准在上市制剂使用的原料),苹果酸奈诺沙星胶囊新适应症临床申请获批并启动相关工作;左氧氟沙星等 2 个原料药、重酒石酸间羟胺注射液等 4 个制剂项目提交注册申请。子公司昌海制药于 2023 年 5 月 22 日-26 日接受了美国 FDA的 cGMP的现场检查, 6 月 29 日收到美国 FDA 对盐酸米诺环素和达托霉素原料药的现场核查。以上项目未来有望陆续贡献业绩增量。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润 6.31/9.08/12.22 亿元。 维持“ 买入”评级。 风险提示 新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。 | ||||||
2023-08-25 | 中原证券 | 李琳琳 | 增持 | 调低 | 中报点评:维生素价格下跌,公司业绩承压 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 投资要点: 公司 2023 年上半年实现营业收入 39.38 亿元,同比下降 4.36%;归母净利润为 2.72 亿元,同比下降 30.29%;扣非后归母净利润为 2.39 亿元,同比下降 37.24%。经营活动产生的现金流量净额为 2.52 亿元(上年同期为-831 万元) 。基本每股收益 0.28 元。 业绩下滑主要来源于维生素业务的下滑。维生素业务仍然处于底部区间运转。2023 年上半年,维生素系列产品实现营业收入14.12 亿元,同比下滑 26.93%。收入端的下滑,主要来自于维生素 A 和维生素 E 价格和销量的下滑。根据 wind 数据显示,2023年上半年,维生素 E 的平均价格为 74.81 元/千克,上年同期均价为 88.07 元/千克,同比下滑 15.06%;目前维生素 E 价格仍未看到企稳的迹象。维生素 A 的平均价格为 88.89 元/千克,较上年同期下滑了 58.18%。维生素 E 竞争格局好于维生素 A,相对来说价格降幅有限,但维生素产品的价格受到需求疲软的因素影响,7、8 月份价格仍然在底部徘徊。 下半年维生素价格有望企稳。饲料添加剂是维生素主要应用领域,占比 70%左右,剩下 20%用于医药化妆品,10%用于食品饮料。维生素在饲料中的占比仅为 2%左右,养殖业环境向好的时候,下游客户对维生素价格敏感性较弱;养殖业环境较差的时候,维生素在饲料中的添加量会减少,从而影响维生素的使用。此轮维生素 A 和维生素 E 价格的下滑主要来源于供需失衡。考虑到维生素 A 价格已经处于近 15 年的历史底部,中小企业经营艰难,维生素 A 后续继续下跌的空间有限。维生素 E 供需格局相对较好,随着未来下游养殖业景气度回升,以及四季度消费旺季的到来,价格也有望企稳,销量也有望回暖;维生素价格启动新一轮上升周期需要等待下游养殖业的恢复。 类维生素系列产品上半年实现收入 2.68 亿元,同比增长18.54%;公司技术沉淀深厚,俄乌战争带来乌克兰贝塔胡萝卜素停产,目前全球只有浙江医药一家企业可以生产;同时公司还在积极开拓斑蝥黄素等类维生素,未来该板块业绩增长可期。 药品板块:苹果酸奈诺沙星和左氧氟沙星氯化钠注射液上半年销量增幅较大;中报数据显示,左氧氟沙星系列产品集采的影响正在消除,上半年实现了销售收入 2.21 亿元,同比增长 23.25%;苹果酸奈诺沙星系列产品在 2022 年进入医保后,上半年实现销售收入 1.74 亿元,同比增长 125.82%。新冠病毒肺炎感染患者在医生的建议下使用抗病毒+抗菌的核心治疗方法,奈诺是抗感染治疗选用药物之一,具备广谱抗菌活性。对奈诺的认识无论是从医生层面或是从患者层面都有了相当程度的提升。 出口业务方面,中报数据显示,公司上半年的海外收入为 11.61 亿元,较上年同期下滑了 27%。主要受到疫情后欧美,尤其是欧洲经济疲软的影响;公司原料药主要销售海外市场,近年来也在向制剂出海转型。原料药方面,2023 年上半年昌海制药盐酸米诺环素以及达托霉素通过 FDA 检查;新昌制药通过盐酸万古霉素原料药韩国食品药品管理局日常监督检查。制剂方面,注射用盐酸万古霉素获得美国 FDA 新药申请,并已于近期初步试水美国市场。 ADC 平台研发进展跟进:公司与美国 Ambrex 公司合作布局的乳腺癌靶向药 Her2-ADC(ARX 788)采用新一代非天然氨基酸定点耦联 ADC 技术,比传统 ADC 进一步增加了药物疗效并降低副作用发生率,目前 II/III 期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值,预计 2024 年上市;胃癌 II/III 期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物(ARX305)晚期肿瘤 I 期临床研究有序开展,目前在剂量爬坡阶段。 盈利预测。因为维生素价格的超预期下跌,下调公司盈利预测至2023 年、2024 年、2025 年每股收益分别为:0.54 元,0.84 元和1.41 元,对应 8 月 24 日收盘价 10.56 元,动态 PE 分别为 19.57倍,12.56 倍和 7.51 倍,下调公司评级至“增持”的投资评级。 风险提示:维生素价格持续下跌或突发因素带来的价格大幅波动,欧洲需求不振,新药研发进度低于预期,政策风险。 | ||||||
2023-07-03 | 国金证券 | 赵海春 | 买入 | 首次 | “超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 老牌维生素龙头创新突围,ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一,公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素,1Q23营收及归母20/1亿元(-8%/-56%),业绩触底。我们判断,公司业绩将出现拐点:①创新药ARX788期中数据积极,提前结束临床试验,上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产,或带动价格回升。③“超抗”(抗超级耐药菌的抗生素)万古霉素美国上市,2023年下半年起将贡献业绩。 ARX788具备差异化竞争优势,后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC(抗体偶联药物)。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型,ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三:第一,临床数据显示出不输于DS-8201的有效性,且不良反应率更低;第二,针对DS-8201耐药后的病人,临床数据显示出一定疗效,有望率先切入DS-8201耐药后市场,该市场目前尚处空白;第三,更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定,预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市;我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。 新品苹果酸奈诺沙星增长强劲,主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点,回升在望。维生素是寡头垄断行业,上游供给稳定,安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素,此举收紧供给,有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年,公司万古霉素制剂在美国获批上市,有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比,具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中;加之纳入国家医保目录后,放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。 盈利预测、估值和评级 预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值,参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展,认为合理PE为25X,对应市值158亿元,对应股价16.35元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。 | ||||||
2023-02-03 | 中原证券 | 李琳琳 | 买入 | 首次 | 调研简报:注射剂新平台获得FDA认可,成长可期 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 公司1月19日发布2022年业绩预告。预计2022年年度实现归属于上市公司股东的净利润为57,840万元-47,330万元,与上年同期相比将减少46,691.99万元-57,201.99万元,同比减少44.67%-54.72%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为50,760万元-40,250万元,与上年同期相比将减少47,473.37万元-57,983.37万元,同比减少48.33%-59.03%。 维生素业务2022年同比21年有所下滑,2023年有望企稳。维生素E和维生素A是公司主要的利润来源。Wind数据显示,2022年,维生素E平均价格比2021年提升5.48%;维生素A平均价格比2021年下降了49.8%。其中VA价格大幅下跌,一方面来源于市场供给增加,另一方面则来源于全球需求减弱。受到国内外需求减弱因素影响,VE和VA销量在2022年均同比呈现不同程度的下滑。受此影响,公司2022年业绩出现波动。2023年,VA价格继续下降的概率较小,大概率将呈现稳中有升的态势;VE价格有望稳定。公司未来还将陆续挖掘维生素衍生品产业链的发展机会;胡萝卜素、斑蝥黄素未来增长可期。 无氟喹诺酮药物奈诺未来有望成长为10亿单品。公司左氧氟沙星氯化钠注射液进入全国集采后销售价格和毛利大幅下降;苹果酸奈诺沙星(简称“奈诺”)目前具备原料药、胶囊剂以及注射剂型,其中,2021年6月,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市;该系列产品具备广谱抗菌活性,主要用于治疗社区获得性肺炎。在新冠防疫政策调整之后,第一波感染快速达峰,感染新冠后的一部分人群在医生的建议下使用了奈诺进行细菌感染性肺炎的预防,对奈诺的认识无论是从医生层面或是从患者层面都有了相当程度的提升。去年,苹果酸奈诺杀星注射剂首次进入医保,公司1月16日在互动平台表示,苹果酸奈诺沙星制剂进入医保后销售量和销售额增长较快。2022年奈诺销售额增速达到30%以上,后续有望保持快速增长态势。 近日注射用盐酸万古霉素获得美国FDA新药申请,意味着公司的全新注射剂生产平台技术获得FDA认可。公司盐酸万古霉素注射剂采用全新的注射剂生产方式,于2017年8月17日以505(b)(2)的形式向FDA递交NDA申请,该申请是采用新处方、新生产工艺的新药申请,与传统冻干工艺先比,具备生产成本低,规格大等优势。根据IMS数据显示,万古霉素注射剂2021年全球销售额约为6.102亿美元,其中美国市场为2.087亿美元;2022年1-6月全球销售额3.183亿美元,其中美国市场为1.133亿美元。预计公司注射剂上市后有望快速放量。同时,这次盐酸万古霉素的获批也超出了公司的预期,说明该技术平台获得了FDA的认可。后续公司将依托该技术平台开发一系列适用于该工艺的多个制剂产品。后续产品的利润率有望更高,获批速度也将更快,海外制剂出口市场有望持续打开。 ADC平台将陆续步入收获期。公司与美国Ambrex公司合作布局的乳腺癌靶向药Her2-ADC采用新一代非天然氨基酸定点耦联ADC技术,比传统ADC进一步增加了药物疗效并降低副作用发生率;预计今年6月完成乳腺癌适应症III期临床研究,明年上半年有望上市。针对其他适应症的临床研究还在稳步推进,其第二个产品已进入一期临床,后续该平台管线内的其他药物也在陆续推进。 盈利预测。公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为:0.54元,1.23元和1.58元,对应2月2日收盘价13.40元,动态PE分别为24.81倍,10.89倍和8.48倍,给予公司“买入”的投资评级。 风险提示:维生素价格大幅下跌,新药研发及销售不及预期 | ||||||
2022-09-07 | 华鑫证券 | 傅鸿浩,俞家宁 | 买入 | 首次 | 公司动态研究报告:ADC药物临床如期推进,2023年有望迎来收获期 | 查看详情 |
浙江医药(600216) 投资要点 维生素业务有望逐步触底回升,关注欧洲能源危机带来的价格弹性。 维生素E和维生素A是公司主要的利润来源,价格波动导致业绩增长呈周期性起伏。2022年Q2受VA价格走低影响,公司归母扣非净利润同比减39.67%,环比减102.38%,当前VA报价112元/kg,已经连续5个季度走低,并接近部分企业的成本线。从调整幅度和调整周期考虑,我们认为目前VA已经处于底部区域。从供给端变化来看,VA受突发事件影响较大,2017年巴斯夫发布不可抗拒因素停产,VA价格最高报价超过1000元/kg,而当前欧洲能源危机加深,欧洲供应商巴斯夫面临天然气等能源供应的不确定性,VA可能再次因突发事件具备涨价弹性。从需求端来看,猪饲料占下游需求比例较高,下游养殖恢复对提价也起到支撑作用。目前维生素A和E,企业和下游均处于低库存阶段,VE和VA提价的阻力也相对较小。 国产ADC药物在研领先,2023年有望进入收获期。 ARX788为HER2靶点的ADC药物,处于国产ADC药物研发的第一梯队,2022年5月已完成乳腺癌II/III期临床病例入组,预计2023年获得最终数据,胃癌II/III期临床病例入组超100例,预计年内完成入组。产能建设方面,年产60万瓶ARX788产业化生产基地已开工。公司还布局了CD-70靶点的ADC药物——ARX305,目前已获批单药在晚期肿瘤患者中开展临床试验。新码生物作为公司ADC药物开发的平台也逐步获得资本市场的认可,于2022年7月完成B轮融资,投后估值约30亿元,公司持股52.75%。 参股布局新能源业务,长期存在业务协同。 钠创新能源是公司和上海电化学能源器件工程技术研究中心、上海紫剑化工科技有限公司共同设立的,以钠离子电池为主攻方向的新能源创新平台,技术带头人是上海交通大学马紫峰教授,2021年,钠创新能源已完成Pre-A轮融资,已开始部分产能建设。公司作为原始第一大股东创设钠创新能源,目前已为公司带来投资的增值,除此之外,电池电解液等领域与医药原料药业务类似,也是公司未来可拓展的新业务。 盈利预测 预测公司2022-2024年收入分别为82.27、86.84、91.19亿元,EPS分别为0.97、1.12、1.29元,当前股价对应PE分别为16.7、14.5、12.6倍,考虑短期VA和VE存在提价弹性,中长期ADC创新药物上市带来医药板块的价值重估,给予“买入”投资评级。 风险提示 VE和VA价格波动;临床试验的不确定性;新能源业务的不确定性。 |