普洛药业(000739)公司资料

普洛药业(000739) 事件； 4月9日，公司发布公告表示，公司将与和泽医药联合成立项目立项小组、依托和泽医药的临床研究团队与平台，推进公司司美格鲁肽注射液药学研发工作以及潜在的用于治疗2型糖尿病和减重的临床疗效和安全性研究战略协议生效期限为十年。 深化布局司美格鲁肽产业链高景气赛道 司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂，GLP-1R类产品具有减肥、降糖和心血管获益等功效。GLP-1R药物目前发展有两个趋势：一是从注射到口服，以增加患者的用药依存性；二是从单一把点到与其它把点联用，以提升咸重效果。之前司美格鲁肽在美国销售放量已经取得成功，这说明其在糖尿病、减重领域仍然存在较大市场空间。从研发角度来看，虽然国内企业在整体研发进展方面，与国外巨头相比仍旧存在一定差距，但基于糖尿病、减重领域市场的庞大和异质性，具有差异化优势的企业仍有可能在市场中占有席之地。此次公司与泽医药联合在该领域布局研发，有望进一步丰富公司产品管线，增厚公司业绩。 全年业绩快速增长 业绩方面，2023年公司实现营业收入1,147,416.24万元、同比增长8.81%；实现归属于上市公司股东的净利润105,534.07万元，同比增长6.69%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润102,643.78万元、同比增长22.73%。研发投人方面、公司持续加大研发投入，研发费用62,487.01万元，同比增长17.25%，占营业收入的5.45%生产能力方面，公司生产基地主要在浙江东阳本部、并在浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地设有生产子公司，具备满足原料药中间体、CDMO和制剂三大业务板块的生产服务能力。产品管线方面，公司产品线涉及人用药和兽用药，其中人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场支撑公司发展。 药物研发与产能提升为CDMO业务发展持续赋能 CDMO业务方面，报告期内，公司CDMO业务实现营业收入200,498.18万元，同比增长27.10%；实现毛利84,790.65万元，同比增长31.04%、毛利率42.29%。产能方面、公司CDMO多功能中试车间已投入使用，同时新增两条流体生产线，提升了公司CDMO业务竞争力。报告期内，公司报价项目905个，同比增长10%；进行中项目736个，同比增长40%。API项目共82个，同比增长49%；其中18个已经进入商业化阶段，10个正在验证阶段，54个处于研发阶段。整体看来，公司CDMO业务快速发展、有望为公司发展提供持续动力。 投资建议； 我们预计公司2024-2026年摊薄后的EPS分别为1.01元、1.20元和1.46元，对应的动态市盈率分别为12.28倍、10.34倍和8.50倍。普洛药业作为我国化学原料药生产、出口的龙头企业、公司CDMO收入占比持续提升，业务结构持续优化，盈利能力提升预期明确，产品管线有望持续丰富，维持买入评级。 风险提示：研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

普洛药业(000739) 核心观点 全年业绩稳中有升，营收、利润双增长。2023全年公司实现营收114.74亿元（+8.81%），归母净利润10.55亿元（+6.69%），扣非归母净利润10.26亿元（+22.73%）。其中，四季度单季营收29.74亿元（-0.67%）归母净利润2.04亿元（-38.54%），扣非归母净利润1.99亿元（+14.71%）。2023年全年公司整体毛利率25.66%，同比提升1.76pp；净利率9.20%，小幅下降0.18pp，整体维持稳健。 三大业务全面增长，CDMO业务增速亮眼。2023年公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略成效进一步显现，原料药中间体、CDMO、制剂板块营收分别为79.87/20.05/12.49亿元（+3.23%/+27.1%/+15.69%），毛利为14.03/8.48/6.64亿元（+8.63%/+31.04%/+17.94%），毛利率17.56%/42.29%/53.14%（+0.87pp/+1.27pp/+1.01pp）。公司近期与臻格生物签订战略合作协议，CDMO业务国内拓展迅速。 管线丰富，研发投入持续增加。2023年公司研发投入5.85亿元，同比增加9.42%，占营业收入比例从2022年的5.07%上升至5.10%，强力支撑公司业务开展，项目数量快速增长。2023年公司拥有CDMO报价项目905个，同比增长10%；进行中项目736个，同比增长40%；API项目共82个，同比增长49%。公司获批产品数量也不断增加，2023年共有9个API品种注册获批；3个制剂国内获批，1个制剂品种WHO获批；5个制剂品种递交国内注册申请；15个原料药品种递交国内外DMF。 国际战略布局深化，质量管理持续优化。公司加快推进国际化布局，将业务供应模式从中国制造供应全球转变为全球制造供应全球，位于美国波士顿的CDMO实验室预计有望于2024年4月投入使用。2023年公司下属各子公司共接受201次审计并顺利通过，其中国内官方32次，国外官方3次（FDA审计）；国内客户122次，国外客户44次。 风险提示：景气度下行风险；地缘政治风险；安全环保风险；价格风险。 投资建议：三大业务稳步增长，CDMO国内业务增长强劲，维持“买入”。公司2023年在医疗反腐、地缘政治等诸多外部不利因素影响下，实现三大业务全面增长。基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力，下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润12.21/14.02/15.95亿元（原2024/2025年15.56/18.75亿元），同比增速15.7%/14.9%/13.7%，当前股价对应PE=13.33/11.61/10.21x。

普洛药业(000739) 事件描述 3月8日公司发布年报，23年公司收入114.74亿元（+8.81%）。归母净利润10.55亿元（+6.69%）。归母扣非净利润10.26亿元（+22.73%）。 事件点评 销售、研发费用增速较快，产能利用有望提升。公司是一家集研究、开发、生产原料药中间体、CDMO、制剂的大型综合性制药企业。2023年销售费用6.58亿元（+23.00%），增长是因为公司恢复国内外销售活动以及业务增长。23年公司研发费用6.25亿元（+17.25%），研发费用率5.45%（+0.40pct），研发费用增长较快。23年公司产能利用率在68%-72%之间，未来会保持合理、稳定的资本开支，产能利用率将稳步提高。 CDMO研发、生产平台持续投用，订单逐步实现商业化。23年公司CDMO业务收入20.05亿元（+27.10%），毛利率42.29%（+1.27pct），商业化阶段项目285个（+26%）。多肽、PROTAC、ADC等技术平台陆续为全球创新药客户提供服务。CDMO新研发大楼、CDMO多功能中试车间等项目建成投用，满足临床前期到临床期的生产。API项目总共82个（+49%）；其中18个已经进入商业化阶段，API业务商业化持续推进。 原料药价格处在底部，新品种加速业绩增长。23年公司原料药中间体业务收入79.87亿元（+3.23%）；毛利率为17.56%（+0.87pct）。23年业绩受到沙坦类、兽药类价格下降影响，目前原料药价格处在底部。23年公司有9个API品种注册获批；15个原料药品种递交国内外DMF。预计未来3-5年增加30-50个原料药DMF，新增品种增加业务潜力。 制剂研发加速立项，制剂品种会快速增长。23年制剂业务实现销售收入12.49亿元（+15.69%），毛利率为53.14%(+1.01pct)。公司制剂品种120多个，23年公司新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种。公司加快了制剂品种的研发节奏，正处于大幅增长ANDA的阶段，每年新立项25个左右。从2026年开始每年会有15-20个上市，新增制剂持续提供增长动力。投资建议 API业务保持稳定，CDMO和制较快增长。预计公司2024-2026年收入分别为125.97亿元/141.54亿元/158.35亿元，归母净利润分别为11.89亿元/13.99亿元/16.36亿元，对应公司3月13日收盘价13.74元，2024-2026年PE分别为13.6/11.6/9.9，首次覆盖，给与“买入-B”评级。风险提示 地缘冲突带来的CDMO增长不确定风险，原料药价格波动带来的业绩风险，仿制药批文获批不及预期的风险，汇率波动带来的汇兑损伤风险。

普洛药业(000739) 投资要点 公司2023年业绩增长稳健。2023年，公司实现营业收入114.74亿元，同比增长8.81%；归母净利润10.55亿元，同比增长6.69%；扣非后归母净利润10.26亿元，同比增长22.73%。其中Q4单季实现营业收入29.74亿元，同比下降0.67%；归母净利润2.04亿元，同比下降38.54%；扣非后归母净利润1.99亿元，同比增长14.71%。公司业绩基本符合预期。 原料药稳健发展，CDMO业务快速增长。分板块来看，1）原料药中间体：销售收入79.87亿元，同比增长3.23%；实现毛利14.03亿元，毛利率为17.56%，同比提升0.87pct，原料药中间体业务收入增速放缓盈利能力提升，我们预计主要是因原料药中间体以及上游原材料价格下跌。报告期内，原料药业务新增客户25个，9个API品种注册获批，15个原料药品种递交国内外DMF。随着原料药品种增多，有望进一步巩固原料药板块市场竞争力。2）CDMO：实现收入20.05亿元，同比增长27.10%；实现毛利8.48亿元，毛利率42.29%，同比提升1.27pct，增长强劲。3）制剂：实现收入12.49亿元，同比增长15.69%；实现毛利6.64亿元，毛利率为53.14%。 深化“做强CDMO”战略，业务能力逐步提升。1）加大技术研发投入，公司已建成流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化三个技术平台，多肽技术平台也已投入使用，PROTAC、ADC等新的技术平台正在建设中并部分提供服务。本部CDMO研发大楼已投入使用，CDMO研发人员超过500人。2）扩大产能建设，CDMO多功能中试车间、首个高活化合物车间已投入使用，AS21608生产线已投产，新增两个API多功能车间和2条头孢制剂生产线。3）项目数量快速增长，报告期内，公司报价项目905个，同比增长10%，进行中项目736个，同比增长40%；其中，商业化阶段项目285个，同比增长26%。研发阶段项目451个，同比增长51%。公司持续推进“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级，API项目总共82个，同比增长49%，其中18个已经进入商业化阶段，10个正在验证阶段，54个API项目处于研发阶段。 发挥“原料药+制剂”一体化优势，制剂品种不断增加。公司产业链完善，以自产原料药为主，剂型齐全，涉及治疗领域广泛，具备成本优势。公司现有制剂品种120多个，已立项25个新项目，2023年新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种，制剂产品线进一步完善。公司目前拥有院内和院外销售队伍150余人，实现全渠道覆盖。 投资建议：我们预计公司2024-2026年的营收分别为126.79/143.17/160.14亿元，归母净利润分别为11.80/14.66/17.47亿元，对应EPS分别为1.00/1.24/1.48元，对应PE分别为13.25/10.67/8.95倍。维持“买入”评级。 风险提示：汇率波动风险，药品研发风险，市场竞争风险等。