恩华药业(002262)公司资料

恩华药业(002262) 事件：2024年3月29日，公司发布2023年年度报告：全年实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%；归母净利润10.37亿元，同比增长15.12%；扣非归母净利润10.13亿元，同比增长16.11%；基本每股收益1.03元，同比增长15.73%。 其中，公司第四季度实现营业收入13.86亿元，同比增长17.58%；归母净利润1.51亿元，同比下滑4.76%；扣非归母净利润1.27亿元，同比下滑0.42%。 麻醉线稳定增长，商业板块快速增长。（1）麻醉线业务：院内诊疗复苏叠加管制类麻醉镇痛产品（羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等）快速放量，2023年麻醉线实现营业收入27.02亿元，同比增长24.29%。（2）精神线业务：集采利空出清，逐步恢复增长，2023年精神线实现营业收入10.92亿元，同比增长3.74%。（3）神经线业务：受集采降价和竞争对手降价影响，2023年神经线实现营业收入1.27亿元，同比下滑32.22%。（4）原料药业务：2023年实现营业收入1.46亿元，同比增长23.97%。（5）商业板块：受定点零售药店医保支付政策影响，2023年商业板块实现营业收入7.09亿元，同比增长37.25%。 期间费用有所下降，净利率维持稳定。2023年度，毛利水平较低的商业板块占比提升，导致公司的综合毛利率同比降低3.43pct至72.83%；销售费用17.37亿元，受行业反腐对学术推广活动的影响，销售费用率同比降低4.05pct至34.45%；管理费用2.07亿元，管理费用率同比下降0.37pct至4.11%；研发费用5.49亿元，研发费用率同比增长0.33pct至10.90%；财务费用率同比增长0.10pct至-0.38%；综合影响下，公司整体净利率同比增长0.03pct至20.51%。 其中，2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.09%、45.88%、4.01%、11.88%、-0.67%、10.89%，分别变动-3.73pct、-2.48pct、-0.62pct、-1.96pct、+0.61pct、-1.38pct。 麻醉镇痛大单品有望放量，引进罕见病用药贡献增量。2023年5月8日，富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛，也可作为替代疗法效果不佳时的选择。2023年11月TRV130通过国谈进入医保目录，随着入院工作的稳步推进，有望逐步放量增长，成为术后镇痛的重磅单品。 2024年2月26日，公司引进梯瓦(TEVA)罕见病药物安泰坦，用于治疗成人亨廷顿舞蹈症（HD）及成人迟发性运动障碍（TD）。根据合作协议，公司将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的 守正出奇宁静致远 销售额。我们预计安泰坦今年收入有望超过1亿元，为公司业绩贡献新的增量。 盈利预测及投资评级：公司管制类麻醉镇痛系列产品有望在2024年继续快速放量，麻醉线业务有望继续维持较快增长；随着精神线业务恢复增长，叠加引进的安泰坦贡献新的收入增量，公司整体业绩有望继续保持稳定增长。我们预计，2024-2026年公司营业收入分别为60.03亿元/72.34亿元/87.85亿元，同比增速分别为19.06%/20.52%/21.44%，归母净利润分别为12.48亿元/15.19亿元/18.58亿元，同比增速分别为20.32%/21.79%/22.26%，EPS分别为1.24元/1.51元/1.84元，当前股价对应2024-2026年PE为17倍/14倍/12倍，维持“买入”评级。 风险提示：部分核心产品降价，管控升级风险；新镇痛产品放量不及预期；创新药研发进度不及预期。

恩华药业(002262) 2023年报 报告期内，公司实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%；归属于上市公司股东的净利润10.37亿元，同比增长15.12%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.13亿元，同比增长16.11%；基本每股收益1.03元，同比增长15.73%。 营业收入平稳增长，麻醉产品助力增长 报告期内，公司工业业务实现营业收入42.20亿元，同比增长14.85%；商业医药业务实现营业收入7.09亿元、同比增长37.25%；其他贸易及劳务实现营业收入0.47亿元同比下降26.66%；其他业务实现营业收入0.66亿元，同比增长50.93%。人从产品端来看，公司近年获批的麻醉系列产品（瑞芬太尼、舒芬太尼、经考酮等）实现了快速增长。报告期内公司麻醉类产品实现营业收入27.02亿元，同比增长24.29%、占营业收入比重为53.60%；精神类产品实现营业收入10.92亿元，同比增长3.74%，占营业收入比重为21.66%；神经类产品实现营业收入1.27亿元，同比下降32.22%。公司今年获批的麻醉系列产品快速增长，驱动了整体业绩平稳增长。 商业业务高速成长，有望持续提供成长动力 报告期内，公司不断完善业务管线，建立业务管线差异化竞争优势，实现自身稳定增长。通过将麻醉、精神和神经线产品的业务下沉，挖掘基层睡眠市场、保证了非集采产品较快增长。公司新增门店23家，门店总数达到160家，通过对商品、人力、制度、营销等方面的管理工作促进产品销售、降低采购成本，进一步增强了公司整体盈利水平。研发支出实现历史最高，创新驱动公司发展 报告期内，公司研发支出达到6.14亿元，较去年同期增长23.92%。目前公司在研项目70余项，其中，创新药项目20余项，仿制药重点项日41项，开展一致性评价项日14项。在研创新药项目中，NH600001乳状注射液完成II期临床研究，NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液完成I期临床研究。仿制药项目中，依托咪酯中/长链脂肪乳注射液和富马酸奥赛利定注射液（TRV130）已经获批生产；报产在审项日10个。开展一致性评价项目14个，通过一致性评价项目4个一致性评价在审项日3个。报告期内，公司研发支出进一步提升，达到历史最高。公司持续提升创新药研发质量，通过合作提高研发速度，有望持续丰富公司产品管线，为公司业绩长期稳定增长提供有利支撑。 投资建议： 我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元、1.49元和1.72元，对应的动态市盈率分别为17.43倍、14.48倍和12.49倍。公司是国内专注于中框神经系统药物研发和生产的龙头企业，随着公司新产品未来放量，看好公司业绩长期增长，维持买入评级。 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

恩华药业(002262) 投资要点 业绩总结：公司2023年度实现营业收入50.42亿元（同比增长17.28%），实现归母净利润10.37亿元（同比增长15.12%）；扣非归母净利润10.13亿元（同比增长16.11%）。 “羟瑞舒阿”保持快速增长，利润率保持稳健。公司高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作，在多个学科投入大量临床科研基金项目，使公司近年获批的麻醉系列产品（瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等）实现了快速增长，2023年麻醉板块实现收入27亿元（+24.3%），占营收比重由2022年的50.6%提升至53.6%。公司在精神科用药系列产品的年医院用量约12.8亿片，是该领域治疗用药量最大的企业，2023年精神板块实现收入10.9亿元（+3.7%），神经板块实现收入1.3亿元（-32.2%）。利润率基本稳定，毛利率72.8%(-3.5pp)，净利率20.5%（同比持平)；费用率管控良好，研发费用率10.90%（+0.3pp)，销售费用率34.45%（-4pp)，管理费用率4.11%（-0.4pp). 富马酸奥赛利定注射液（TRV130）获批上市并成功纳入医保，将为公司贡献业绩增量。欧立罗？（富马酸奥赛利定注射液）获批上市，是我国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂，2023年成功通过国谈纳入国家医保目录。 持续加大研发投入，加快创新药物研发。2023年投入研发经费6.14亿元，比上年度增长了23.92%。公司2023年获得生产批件2个（富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液），目前共有20余个在研创新药项目，其中完成II期临床研究项目1个（NH600001乳状注射液）；完成I期临床研究项目3个（NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液）；开展I期临床研究项目4个（NH112片、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片）；获得临床批件1个（YH1910-Z01鼻喷剂）；预计2024年递交临床申请3个（NH140068片、NH160030片、NH203乳状注射液）。仿制药报产10个（地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片等）。随着这些产品的陆续获批和上市销售，将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。 盈利预测与投资建议：恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.5、15和18.1亿元，对应PE分别为18、15和12倍，维持“买入”评级。 风险提示：研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。

恩华药业(002262) 结论与建议： 公司业绩：公司发布年报，2023年实现营收50.4亿元，YOY+17.3%，录得归母净利润10.4亿元，YOY+15.1%，扣非后净利YOY+16.1%，公司业绩基本符合预期。其中公司Q4单季度实现营收13.9亿元，YOY+17.6%，录得净利润1.5亿元，YOY-4.9%，扣非后净利1.3亿元，YOY-0.4%，Q4单季度净利负增长主要是22Q4少数股东权益部分影响基期，实际营业利润口径YOY+14.2%。 分红预案：公司拟每10股分红3.2元（含税），股息率为1.4%。 麻醉类全年延续高增，Q4营收端整体恢复较好：分产品板块全年来看，麻醉类实现营收27.0亿元，YOY+24.3%，伴随着学术推广力度增加，公司近几年获批的麻醉新品如瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等实现了快速增长，带动了板块增长；精神类实现营收10.9亿元，YOY+3.7%，业务下沉策略使得非集采产品实现较快增长，抵消了部分集采的影响；神经类实现营收1.3亿元，YOY-32.2%，产品降价影响收入，此外，板块毛利率也同比下降8.7个百分点。此外，分季度来看，Q3受到了一定程度的医疗反腐影响，但从Q4营收增速来看，恢复程度较好（Q1/Q2/Q3/Q4营收增速分别YOY+18.8%/+21.1%/+12.2%/+17.6%）。 毛利率回落，销售费用率下降：公司2023年综合毛利率为72.8%，同比下降3.5个百分点，我们认为一方面是销售结构变化影响，另一方面是精神及神经类部分产品降价影响。费用端来看，2023年销售费用率同比下降4.1个百分点至34.5%，一方面是营收规模扩大，另一方面，Q3反腐影响了部分销售活动。管理费用率同比下降0.4个百分点，主要是受益于营收规模扩大，研发费用率同比增加0.3个百分点至10.9%，主要是研发投入增加，公司2023年研发投入经费6.1亿元，YOY+23.9%。 新品TRV130纳入医保，期待放量，在研管线也较为丰富：公司2023年上市新品富马酸奥赛立定注射液（TRV130）已通过国谈纳入医保，将有效促进该产品的入院和销售，期待放量。此外，截止2023年末，公司拥有20余个在研创新药，2024年计划积极推进8个创新药临床（NH600001乳状注射液、NH300231肠溶片、NH102片、NH130片、Protollin鼻喷剂、NHL35700片、YH1910-Z01鼻喷剂、YH1910-Z02注射液），争取提交3个IND（NH140068片、NH160030片、NH203乳状注射液），并计划2024年新上市4个仿制药（普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液（5ml:2.5mg）、盐酸咪达唑仑口服溶液（5ml:10mg、10ml:20mg）、拉考沙胺注射液）。公司在研管线丰富，看好长期成长。 盈利预计及评级：我们预计公司2024-2026年分别实现净利润12.6亿元、15.1亿元、18.0亿元，YOY分别+21.0%、20.0%、19.5%,EPS分别为1.25元、1.49元、1.79元，对应PE分别为18倍、15倍、12倍，目前估值相对合理，麻醉系列产品快速增长，我们维持“买进”的投资建议。 风险提示：带量采购影响超预期，新品上市及销售不及预期，研发进度不及预期，医疗反腐政策影响