诺泰生物(688076)公司资料

诺泰生物(688076) 事件：2024年4月22日，诺泰生物发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%，归母净利润0.66亿元，同比增长215.65%，扣非净利润0.65亿元，同比增长179.69%，业绩增长超预期。 自主选择业务支持业绩高速增长，矩阵式BD团队加速拓展全球订单。2023 年自主选择业务实现6.29亿元收入，同比增长145%，毛利率为64.43%，其中1）原料药收入4.16亿元，同比增长141%，主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量，公司提交美国的司美格鲁肽、利拉鲁肽已通过与制剂的关联技术审评，并且提交司美格鲁肽在韩国、沙特的注册资料和利拉鲁肽在巴西、澳大利亚、沙特、南非等国的注册资料，加速GLP-1原料药产品全球化布局。2）制剂收入2.13亿元，同比增长154%，其中抗病毒类产品收入达1.80亿元，同比增长648%，毛利率提升至55%，主要系流感高发下市场对磷酸奥司他韦胶囊需求旺盛。3）寡核苷酸新兴业务方面，诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，满足从研发向中试放大转移，并在2023年实现盈亏平衡。2023年CDMO/CMO收入3.91亿元，同比增长9%，随着24年建德二期车间七22万升新产能陆续投产，未来公司将从高级中间体更多向原料药延伸，可提供吨级定制生产服务。 第三代多肽生产车间建成投产，为开拓更多国际顶级客户做准备。2023年12月26日，诺泰生物连云港工厂第三代多肽生产车间正式联线投产，大幅度提升公司多肽GMP生产数字化、智能化和规模化。106车间三四层实现工业机器人生产操作，全过程物料密闭化、过程化及无纸化，合成区及洁净区分别满足OEB4和OEB5防护等级，可以满足各类多肽的生产需求，为公司开拓更多全球TOP客户做好产能准备。目前公司多肽原料药产能已达到吨级以上，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过十几公斤；公司在连云港分别投资2.10亿元和2.30亿元建设601和602车间，预计2025年底将达到大吨级的多肽原料药产能。公司已成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO战略合作、GLP-1卡式瓶欧洲制剂战略CDMO业务、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等重磅订单，长期增长确定性较强。 投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.47/20.12/28.37亿元，同比增长40.0%/39.0%/41.0%，归母净利润分别为2.31/3.30/4.70亿元，对应PE为50/35/24倍，维持“推荐”评级。 风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2024年第一季度业绩报告，2024年第一季度公司实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%；归母净利润6633万元，同比增长215.65%；实现扣非净利润6540万元，同比增长179.69%。 业绩高于预告中值，多肽领域优势持续兑现，有望持续维持高增态势。2024Q1公司实现营业收入3.56亿元（+71.02%）；归母净利润6633万元（+215.65%）；实现扣非净利润6540万元（+179.69%），归母净利润及扣非均高于预告中值，持续表现强劲。我们预计主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司部分多肽原料药验证批高速放量；③春季流感高发，公司奥司他韦系列产品需求旺盛；④公司小分子CDMO技术优势显著，定制类服务呈逐步恢复态势所致。盈利能力上，2024Q1公司整体毛利率67.26%（+11.33pp），净利率18.15%（+9.07pp）。销售费用1149万元（-37.07%），费用率3.23%（-5.54pp）。管理费用7057万元（+59.03%），费用率19.83%（-1.50pp）。财务费用325万元（-20.22%），费用率0.91%（-1.05pp），研发费用6625万元（+230.56%），费用率18.62%（+8.99pp）。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势。1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能。2023年板块收入约6.29亿元（+145.48%）。公司公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等，中长期持续快速增长态势有望延续。此外，公司2023年10月及12月分别收到FDA签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药First Adequate Letter。106车间第三代多肽生产车间顺利投产，预计有望达吨级产能，连云港生产基地规划新建多肽生产车间，有望达数吨级多肽产能。我们预计伴随新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2）C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于2023年5月同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.17亿元、20.03亿元、28.61亿元，增速分别为37.10%、41.35%、42.85%；但考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.12亿元、4.51亿元，增速分别为35.49%、41.26%、44.55%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；产能提升不及预期风险；核心技术人员流失风险；毛利率下降的风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。

诺泰生物(688076) 全产业链布局的多肽赛道龙头企业，自选产品业务快速放量打开成长空间诺泰生物是国内多肽赛道龙头企业，已布局多肽上下游全产业链，并通过收购澳赛诺拓展定制研发生产业务。随着公司自选产品业务快速放量，2023年业绩表现亮眼。短期看，以司美格鲁肽为代表的多肽药物催化下游需求释放，原料药业务有望加速成长；CDMO业务大订单即将执行，在研管线向后期推进释放成长潜力。中长期看，公司持续推进多肽产能建设，并前瞻性布局景气度较高的寡核苷酸业务，有望打开成长空间。我们看好公司的长期发展，预计2024-2026年公司的归母净利润为2.47/3.27/4.35亿元，EPS为1.16/1.53/2.04元，当前股价对应PE为44.6/33.7/25.4倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 GLP-1重磅单品频出，催化多肽产业链蓬勃发展 近年来GLP-1药物发展方兴未艾，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出，重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域，全球年销售额快速攀升，也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物，随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进，药企对上游多肽产能的需求大幅提升，国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单，将进入快速发展期。 多肽原料药产能已达吨级规模，下游需求持续提升增长势头强劲 公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模，601多肽原料药车间预计于2025年底投产，届时产能将达数吨级规模。公司定制研发生产业务已服务多款重磅创新药产品，2024年1.02亿美元的CDMO长期供货合同将开始执行；随着在研管线不断向后端推进，预计CDMO业务将迎来快速发展期。同时，公司前瞻性布局具有较大放量潜力的原料药品种，已突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈；2023年先后与欧洲客户、拉丁美洲客户签署司美格鲁肽原料药战略合作协议，原料药与中间体业务已实现跨越式成长。 风险提示：行业竞争加剧、自选产品放量不及预期、产能落地不及预期。

诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2024年第一季度业绩预告，2024年第一季度公司预计实现归母净利润5500-7000万元，同比增长161.74%-233.13%；实现扣非净利润5500-7000万元，同比增长135.22%-199.37%。 业绩超预期，多肽领域优势不断兑现，高增趋势有望延续。2024年第一季度公司预计实现归母净利润中值约6250万元（+197.44%），扣非净利润中值约6250万元（+167.29%），持续表现强劲。我们预计2024Q1归母、扣非高速增长主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司部分多肽原料药验证批不断放量；③春季流感高发，公司奥司他韦系列产品需求旺盛；④公司小分子CDMO技术优势显著，定制类服务呈逐步恢复态势所致。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势。1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能。2023年板块收入约6.29亿元（+145.48%）。公司公众号公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等，中长期持续快速增长态势有望延续。此外，公司2023年10月及12月分别收到FDA签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药First Adequate Letter。106车间第三代多肽生产车间顺利投产，预计有望达吨级产能，连云港生产基地规划新建多肽生产车间，有望达数吨级多肽产能。我们预计伴随新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2）C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于2023年5月同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.17亿元、20.03亿元、28.61亿元，增速分别为37.10%、41.35%、42.85%；但考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.12亿元、4.51亿元，增速分别为35.49%、41.26%、44.55%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。