盟科药业-U(688373)公司资料

盟科药业(688373) 投资要点 事件：公司发布2023年报，公司实现收入9078万元（+88.3%），归母净利润为-4.2亿元。 康替唑胺收入快速增长。全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。公司持续推动康替唑胺进院及推广销售，全年销售额符合此前预期。全年毛利率81.6%，同比-0.1pp，毛利率基本保持稳定。费用端，2023年公司研发费用9610万元，销售费用3.4亿元，管理费用6117万元。截至2023年末，公司货币资金和交易性金融资产合计9.5亿元。 持续推进在研管线临床开发。（1）康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动；（2）注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动；（3）注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动；（4）美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定；（5）MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动；（6）中国国家药品监督管理局（NMPA）于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》；（7）MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76元，考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 风险提示：产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。

盟科药业(688373) 事件：公司发布2023年三季报，公司实现收入6827万元（+95.9%），归母净利润为-2.4亿元，扣非归母净利润-2.7亿元。 收入增长符合预期。分季度来看，Q1/Q2/Q3分别实现收入1728/2483/2616万元，同比+61.7%/+156.1%/+80.8%，前三季度收入呈逐季上升趋势，符合此前预期。公司前三季度毛利率81.7%，同比-0.3pp，毛利率基本保持稳定。费用端，前三季度公司研发费用2亿元，销售费用6916万元，管理费用4334万元。截至2023年6月末，公司货币资金和交易性金融资产合计10.6亿元。 MRX-5在澳大利亚获批开展临床试验。公司于2023年10月公告，MRX-5已收到澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的开展I期临床试验的伦理许可，并通过了澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，临床试验备案后，公司即获得开展该产品I期临床试验许可。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。NTM病的发病率和患病率持续增长，且药物治疗的疗程长、不良反应多、疗效和预后欠佳，特别是耐药患者的治疗面临挑战，亟需能提高治疗成功率的新药问世。MRX-5的研发，将为NTM病的治疗提供一种潜在的新选择。 盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元，考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 风险提示：产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。

盟科药业(688373) 主要观点： 盟科药业聚焦抗多重耐药抗菌药领域， 海内外双驱发力 盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域， 多年深耕抗菌创新药物，其核心产品康替唑胺(MRXI)已于 2021 年 6 月在中国获批上市。 正式从研发阶段公司转型为商业化阶段药企，为多重感染耐药患者提供具有更优有效性、更高安全性的抗菌药物，有望替代现有药物。公司着眼全球，康替唑胺正在进行全球多中心 III 期临床试验。 头部产品康替唑胺及 MRX-4： 安全优势突出 康替唑胺是针对多重耐药革兰阳性菌的新一代恶唑烷酮类抗菌药，于 2021年上市并纳入医保。 MRX-4 系基于康替唑胺的水溶性前药，已开发注射和口服两种剂型。抗多重耐药革兰阳性菌药物国内外市场需求广阔，预计 2030 年国内市场超百亿规模。康替唑胺及 MRX-4 安全性显著优于同类药利奈唑胺，在血液科、呼吸科、 ICU 等多个科室及相关适应症的临床应用广阔， 在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大， 预计其国内峰值销售额有望超过 10 亿元。公司于 2022 年 3 月启动 MRX-4 序贯康替哗胺片治疗的全球多中心临床，该研究计划在中国、美国和欧洲约 50 个中心纳入约 700 例受试者，有望于2026 年完成，海外市场广阔。 2023 年 4 月，康替唑胺拓展适用人群至儿童临床试验正式启动。 接代管线 MRX-8 差异化布局，临床应用前景可期 多重耐药革兰阴性菌药物市场一片蓝海，其临床检出率远超革兰阳性菌检出率， 占全部细菌的 2/3， 预计 2030 年市场规模可达 400 亿元。 MRX-8 系公司开发的抗多重耐药革兰阴性菌感染药物，属于下一代多黏菌素类药物，目前美国临床Ⅰ 期已完成，中国临床Ⅰ 期试验进行中。截至目前其临床数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性，有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司辐射抗感染领域进行创新研发，在研管线包括硼烷类抗菌药 MRX5、截短侧耳素 MRX7 抗菌药管线， MRX-15、 MRX-17、 MRX-18、 MRX-23 等抗病毒、抗肿瘤管线，目前均处于临床前研究阶段。 投资建议 我们预计 2023~2025 年营业收入为 0.91 亿元、 1.55 亿元、 2.44 亿元，同比增长 88.0%、 71.0%、 57.5%。公司尚处于持续研发投入、临近商业化阶段，预计未来几年将维持亏损， 2023~2025 年归母净利润为-2.25 亿元、 -1.94 亿元、 -1.40 亿元， 同比增长-2.3%、 13.9%、 27.7%，亏损持续收窄。 首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示 新药研发失败风险、 第三方委托研发的风险、药品生产风险、行业竞争格局恶化风险、行业监管政策风险

盟科药业(688373) 投资要点 事件：公司发布]2023年半年报，公司实现收入4211万元（+106.6%），归母净利润为-1.3亿元，扣非归母净利润-1.4亿元。 上半年收入快速增长。23H1收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。截至2023年6月底康替唑胺已覆盖404家医院，实现正式准入的医院及批量零采超110家。公司医院渠道销售占比约66%，药店渠道销售占比约34%。公司2023H1毛利率81.3%，同比-1.2pp，毛利率基本保持稳定。费用端，2023H1公司研发费用9610万元，销售费用4473万元，管理费用3009万元。截至2023年6月末，公司货币资金和交易性金融资产合计11.4亿元。 持续推进在研管线临床开发。1）公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议，计划将有超过50家研究中心参加本次临床试验，计划入组不少于300例患者。2）MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球三期临床新增获得欧洲、南美地区多国批准。2023年6月公司获得包括以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西等6个国家的批准。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。 积极开展上市后研究扩大康替唑胺适应症。公司于2023年开展了康替唑胺片治疗6至17周岁儿童复杂性皮肤和软组织感染的单臂II期临床试验，共有12家中心计划参加本研究。目前8家中心已获得伦理批件，3家中心已启动。此外，公司正在支持9个研究者发起的研究。 盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元，考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 风险提示：产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。