万邦德(002082)

公司在阿尔茨海默病（AD）新药研发领域深耕多年，始终致力于为全球AD患者开发出新的治疗药物。目前公司石杉碱甲控释片II/III期关键注册临床进展顺利，该临床研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究，公司积极与CRO公司紧密协作力争尽快取得更多有效数据验证药品的疗效和安全性。已有数据显示，石杉碱甲控释片安全性好，石杉碱甲在适当剂量下可显著改善患者的认知功能。同时临床前研究显示，石杉碱甲不但能提升脑内胆碱水平，亦有抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护、神经元保护等综合作用，因此，公司相信石杉碱甲控释片有希望为全球AD患者带来差异化、综合获益的临床选择。 公司多肽新药为全新化合物1类新药，针对不同的靶点（melanocortin receptor）来发挥作用。目前在临床前动物实验研究中，展现出优秀的减肥效果，同时有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病指标、糖尿病视网膜病变指标等作用，在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果并获得美国FDA的孤儿药认定。 公司开展了针对阿尔茨海默病的临床前研究，显示环肽新药能够显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平、可延长寿命。多肽新药针对AD的项目进展积极，展现了公司在阿尔茨海默病领域，在已有的石杉碱甲控释片基础上，进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制药品的战略布局，希望在全球AD新药研发领域做出新的高度。

你好。1.HIE是由新生儿脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，对发育中的大脑有严重影响，并可能导致显著的死亡率和长期神经系统后遗症，如脑瘫、癫痫、智力障碍等，给家庭社会带来沉重负担。目前，全球尚无获批的HIE治疗药物。亚低温（therapeutic hypothermia，TH）是目前唯一被批准的HIE神经保护治疗，用于中重度HIE，但效果有限。WP103可以为全球患儿提供一种全新的主动干预手段。 2.HIE是一个需求广阔的蓝海市场。全球范围每年约有数十万婴儿罹患中重度HIE，市场容量有望达到百亿美金。WP103已获得FDA的孤儿药（ODD）和罕见儿科疾病（RPDD）双认定，不仅体现了创新价值，也意味着药物上市后可能获得7年的市场独占权、新药申请的优先评审、注册费用免除等一系列政策支持，为后续商业化提供了有力保障。 3.近期完成的大动物药效学研究显示，WP103在多个关键指标上表现出良好的治疗效果，同步改善行为学、神经评分及脑组织病理变化。试验动物与人类大脑有相似的生理结构和脑回，提示WP103有望对HIE患儿降低残疾水平、改善认知、记忆损伤。 4.WP103此前已获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病双认定，2025年初获得FDA临床批件，并在FDA指导下开展了大动物药效学实验，取得积极进展，接下来计划与FDA沟通推动HIE临床研究。 5.公司深耕石杉碱甲数十年，精准选择了全球无药可用且临床需求迫切的HIE作为突破口。公司建立了约120人的研发团队，引进了国外上市药企研发副总任研发领头人，同时拥有博士后工作站和院士工作站两个高端平台。研发过程公司与FDA密切沟通，在其指导下精心设计非临床研究，也是项目快速推进的重要原因。

你好，可来电咨询。

你好。我司在研的小分子多肽新药，目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段，已取得良好的前期数据，有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比，靶点与作用机制不同。临床前数据显示，其既减肥、燃脂又减少肌肉流失，还能降糖、抗炎，同时改善多项代谢指标，尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中，降低体重效率显著优于司美格鲁肽。如有对外合作，公司将根据进展及时履行信披义务，具体以相关公告为准。

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