泽璟制药(688266)

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泽璟制药

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滚动播报

2020年05月14日
  • 08:24:11

    泽璟制药5月14日晚间公告,公司新药甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)新药上市申请已获国家药监局受理。“多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究”数据显示,与索拉非尼相比,多纳非尼能够延长晚期HCC患者的总生存期, 具有统计学显著性。并且具有更好的安全性和耐受性,有望成为一线优选治疗。
  • 09:38:10

    泽璟制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片与基石药业(苏州)有限公司的抗PD-L1 单克隆抗体CS1001联合治疗晚期实体瘤受试者的多中心、开放性、剂量探索和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。甲苯磺酸多纳非尼片是公司开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。
  • 06:50:09

    泽璟制药公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。
  • 07:24:08

    泽璟制药:盐酸杰克替尼片获得临床试验通知书,本次获批开展盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验。

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