| 股票代码 |
301569 |
股票简称 |
联亚药业 |
| 公司全称 |
南通联亚药业股份有限公司 |
曾用名 |
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| 市场类型 |
深圳证券交易所 |
证券类别 |
深交所创业板A股 |
| 成立日期 |
2005-01-10 |
上市日期 |
2026-09-28 |
| 注册资本(万元) |
7578575280000.00 |
总经理 |
ZHANG GUOHUA(张国华) |
| 法人代表 |
ZHANG GUOHUA(张国华) |
董事会秘书 |
ZHANG SHUQIANG(张书强) |
| 注册地址 |
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
办公地址 |
江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 电话 |
0513-85986623 |
传真 |
0513-85986619 |
| 电子邮箱 |
investor_relations@novast.cn |
公司网址 |
www.novast.cn |
| 所属行业 |
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所属地域 |
江苏板块
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| 股改实施日期 |
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股改进度 |
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| 所属板块 |
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| 主营业务 |
许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) |
| 公司简介 |
南通联亚药业股份有限公司(Novast)由张国华博士和Prasadraju Pinnamaraju先生及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立,是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。
公司成立以来,一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发,把"质量源于设计"理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的4万平米的CGMP厂房,每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。
2012年,公司首个口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场,实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。截至目前,公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请,有47个不同制剂产品获批,其中包括15个高技术壁垒的缓控释制剂和30个极低剂量激素产品,有近40个产品成功进入美国市场,同时有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。
自2021年来,公司有11个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准,获准境内生产和销售,其中包括6个高技术壁垒的缓控释制剂和5个极低剂量激素产品。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术,多个产品在美国和中国的市场占有率位居前列,规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。2008年以来,公司已连续七次,其中五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查,2021年以来,公司已连续6次顺利通过国家药监局的GMP现场检查和药品注册核查。
联亚药业专注于为国际国内巿场开发提供创新药物和高端制剂,为患者创造可信赖的高品质药品,努力服务民生,致力奉献社会。联亚药业连续多年年被评为江苏省高新技术企业,江苏省“专精特新”企业,2024年被评为国家级“专精特新小巨人”企业。 |
| 发行证券一览 |
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