百诚医药(301096) 事件： 4月22日，公司发布2024年年报及2025年一季报，2024年全年和2025年第一季度公司分别实现营业收入8.02、1.29亿元，分别同比下降21.18%、40.32%，归母净利润分别为-0.53、-0.26亿元，同比转亏，扣非后归母净利润为-0.73、-0.36亿元，同比转亏。 点评： 收入低于预期，利润有所承压。2024年全年收入端低于预期，利润端有所承压，主要原因是仿制药业务受集采、MAH等制度影响。单季度来看，2024Q4实现营业收入0.80亿元，同比下降73.51%，归母净利润为-1.94亿元，同比转亏，扣非后归母净利润为-1.98亿元，同比转亏。 临床业务稳定增长，其他业务有所波动。分业务来看，2024年公司临床服务为2.13亿元，同比增长10.48%，毛利率为37.84%，较去年同期减少6.18个百分点；临床前药学研究实现营业收入1.94亿元，同比下降42.76%，毛利率为55.72%，较去年同期减少9.03个百分点；研发技术成果转化为2.88亿元，同比下降26.67%，毛利率为73.30%，较去年同期减少5.33个百分点；CDMO为0.42亿元，同比下降20.52%，权益分成为849.58万元，同比下降71.32%，商业化生产为0.37亿元。 研发投入持续加大，不断加速创新转型。公司不断加大研发投入力度，2024年全年研发费用为3.18亿元，同比增长32.06%，主要和公司持续加大对创新药、仿制药的研发投入有关。此外，公司不断加快创新转型，在创新药领域的布局日益完善，截至2024年底，公司新药研发团队已超200人，硕博比例超80%，在研核心创新药项目12个。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为6.82/6.97/7.88亿元，同比增长-14.91%/2.14%/13.04%；归母净利为1.05/1.08/1.24亿元，对应PE为33/33/28倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

百诚医药(301096) 核心观点 24Q3业绩承压，利润端下滑幅度大于收入端。2024年前三季度公司实现营收7.21亿元（+1.07%），归母净利润1.42亿元（-29.69%），扣非归母净利润1.25亿元（-37.74%）。其中24Q3单季营收1.96亿元（-32.26%），归母净利润0.07亿元（-90.92%），扣非归母净利润0.02亿元（-97.79%）。公司三季度业绩有所下滑，主要系仿制药CRO行业竞争加剧、下游药品行业销售疲软、MAH监管趋严所致，利润端下滑幅度更大，主要系公司加大布局创新药和仿制药自研项目而研发投入增大、商业化产线转固而折旧摊销增多所致。 毛利率下滑较多，研发费用率提升明显。24Q3公司毛利率40.90%（-27.52pp），毛利率下滑较多主要系传统仿制药CRO项目价格竞争加剧，以及商业化产线转固后折旧摊销增多所致。销售费用率2.27%（+1.43pp），管理费用率-8.31%（-21.37pp），研发费用率43.97%（+22.54pp），财务费用率1.45%（+2.75pp）。研发费用率提升明显，主要系公司拓展二类新药项目，持续加大研发投入；管理费用率下降较多，主要系公司根据股权激励实际履行等情况调整原计提费用。 拓展创新药项目，布局出海。传统仿制药CRO竞争加剧，公司积极寻求新的业务增长点，秉承创新药和仿制药研发双线发展思路，布局自主立项的创新药物研发，目前创新药物研发项目共17项，包括11项小分子化药和6项大分子生物药，广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。同时，积极布局海外市场，加速原料药、制剂等在海外的注册进程，寻求新的业务增长点。 投资建议：考虑传统仿制药CRO竞争加剧及公司持续加大研发投入，下调盈利预测，预计2024-2026年营收9.1/10.8/12.8亿元（原为11.8/14.6/17.5亿元），同比增速-11%/19%/19%，归母净利润1.8/2.2/2.7亿元（原为3.0/4.0/5.0亿元），同比增速-35%/22%/23%，当前股价对应PE25/20/16x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。

百诚医药(301096) 事件： 10月28日，公司发布2024年三季报，2024年前三季度实现营业收入7.21亿元，同比增长1.07%，归母净利润为1.42亿元，同比下降29.69%，扣非后归母净利润为1.25亿元，同比下降37.74%。 点评： Q3收入低于预期，利润大幅下滑。单季度来看，2024Q3实现营业收入1.96亿元，同比下降32.26%，归母净利润为745万元，同比下降90.92%，扣非后归母净利润为180万元，同比下降97.79%。我们判断，2024Q3收入端增速低于预期大概率和临床前药学研究业务表现欠佳有关，此前降价的订单陆续体现在报表端；此外，我们判断利润端大幅下滑原因是在收入下滑的同时成本无法下降（如人力成本、医院费用等）。 预计临床业务稳定增长，自研转化增速放缓。分业务来看，我们预计2024Q3：1）临床前药学研究收入同比下滑，此前降价订单开始转化;2）临床服务收入稳定增长；3）自研转化收入增速放缓，和客户投资意愿下降有关；4）权益分成、CDMO收入同比下滑，和新产品集采推迟有关。 研发投入不断加大，创新布局日益完善。公司不断加大研发投入力度，2024年前三季度研发费用为2.35亿元，同比增长52.66%，主要和公司加大对创新药、仿制药布局有关。此外，公司不断加快创新转型，在创新药领域的布局日益完善，截至2024H1，公司创新药研发项目共有17项，其中小分子化药11项、大分子生物药6项。 盈利预测与投资建议：我们预计2024年-2026年公司营收为9.84/10.51/11.79亿元，同比增长-3.31%/6.85%/12.19%；归母净利为1.92/2.28/2.69亿元，同比增长-29.55%/19.08%/18.02%，对应当前PE为26/22/18倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

百诚医药(301096) Q3业绩阶段性承压，上半年新签订单整体增速稳健 2024Q1-3公司实现营收7.21亿元，同比增长1.07%；归母净利润1.42亿元，同比下滑29.69%；扣非归母净利润1.25亿元，同比下滑37.74%。单看Q3，公司实现营收1.96亿元，同比下滑32.26%，环比下滑36.51%；归母净利润745万元，同比下滑90.92%，环比下滑91.18%；扣非归母净利润180万元，同比下滑97.79%，环比下滑97.58%。从盈利能力上看，前三季度毛利率61.17%，同比下滑6.15pct；净利率19.62%，同比下滑8.61pct。2024H1公司新签订单金额约7.11亿元，同比增长13.38%，新签订单整体稳健增长。考虑行业竞争持续加剧，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为1.69/2.13/2.82亿元（原预计3.21/4.20/5.46亿元），EPS为1.55/1.95/2.58元，当前股价对应PE为25.4/20.1/15.2倍，鉴于公司自研转化业务整体稳健发展，维持“买入”评级。 自研转化业务发展迅速，继续加大研发布局新的增长点 2024H1受托业务与自研转化业务实现营收2.06/2.90亿元，同比增长5.77%/52.43%，自研转化业务快速发展。公司加大研发，目前开展了多个新药研发项目，涵盖11项小分子化药和6项大分子生物药；目前已获得4个2类新药的IND批件，1个1类新药已完成临床I期试验，后续有望成为新的增长点。 CDMO业务与临床业务快速成长，一体化服务能力持续增强 公司持续推进“药学研究+临床试验+定制研发生产”的综合药物研发生产一体化服务平台。2024H1生产子公司赛默制药对内对外合计取得营收6202万元；累计已完成落地验证项目520个，申报注册项目303个。2024H1，公司临床业务实现营收9259万元，同比增长32.22%；截至2024年6月底，已完成300个BE试验、2个药代动力学研究（其中包括1项1类新药），近150个临床试验提交注册申请，临床业务快速发展。 风险提示：国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。

百诚医药(301096) 核心观点 2024上半年业绩增长稳健，二季度增速放缓。2024上半年公司实现营收5.25亿元（+23.88%），归母净利润1.34亿元（+12.35%），扣非归母净利润1.23亿元（+3.13%）。其中24Q2单季营收3.09亿元（+17.65%），归母净利润0.84亿元（持平），扣非归母净利润0.74亿元（-12.28%）。公司2024上半年业绩保持稳健增长，二季度增速放缓，主要系公司加大布局创新药和仿制药自研项目而研发投入增大以及传统仿制药CRO竞争加剧所致。 自研技术成果转化业务占比持续提升。分业务看，2024上半年临床前药学研究实现收入1.1亿元（-9%），临床服务0.9亿元（+32%），研发技术成果转化2.9亿元（+52%），权益分成455万元（-73%），CDMO512万元（-70%），商业化生产250万元。公司从传统仿制药受托研发向自主立项研发转型，研发技术成果转化业务增长强劲，收入占比提升至55.2%，临床前药学研究收入有所下滑，收入占比减少至21.6%。 新签订单保持增长，二类新药技术转化取得突破。2024上半年，公司新增订单7.1亿元，同比增长13.4%，在行业整顿和竞争加剧影响下，新签订单仍保持增长。公司秉承创新药和仿制药研发双线发展思路，布局自主立项的创新药物研发，目前创新药物研发项目共17项，包括11项小分子化药和6项大分子生物药，广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。2024上半年，公司2类改良型新药技术成果转化取得突破，与北京远方通达医药技术有限公司签订合同，以7000万元转让2类改良型新药2022HY05270%的产权，并继续负责该产品研发、临床及生产等相关工作。 投资建议：考虑传统仿制药CRO竞争加剧及公司持续加大研发投入，下调盈利预测，预计2024-2026年营收11.8/14.6/17.5亿元（原为13.7/18.0/22.9亿元），同比增速16%/24%/20%，归母净利润3.0/4.0/5.0亿元（原为3.8/4.9/6.5亿元），同比增速12%/32%/25%，当前股价对应PE13/10/8x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。

百诚医药(301096) 主要观点： 事件概述 2024年8月，百诚医药披露2024年中报：公司2024年上半年实现营业收入5.25亿元，同比增长23.88%；归母净利润为1.34亿元，同比增长12.35%；扣非归母净利润为1.23亿元，同比增长3.13%。单二季度公司实现营业收入3.09亿元，同比增长17.65%；归母净利润0.84亿元，同比下降0.05%；扣非归母净利润0.74亿元，同比下降12.28%。 事件点评 研发项目储备丰富，自研成果转化步入收获期 1H24，公司研发技术成果转化业务实现收入2.90亿元，同比增长52.43%；毛利率87.28%，同比增长4.50pct。在自主立项的研发项目方面，截至1H24公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项，完成小试阶段196项，完成中试放大阶段40项，在验证生产阶段30项。1H24公司研发成果技术转化36个，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。新药研发项目方面，目前已完成4个2类新药IND申报，获得4个2类新药的IND批件，1个1类新药完成临床I期试验迈入新的阶段。随着产品管线的持续推进及成果陆续转化，有望带动公司业绩进一步增长。 新签订单稳健增长，临床服务与CDMO业务持续发展 2024年上半年公司新增订单金额为7.11亿元（含税），同比增长13.38%，实现稳健增长。2024年上半年临床服务实现收入0.93亿元，同比增长36.24%，截至1H24临床中心已完成300多个生物等效性试验、2个药代动力学研究（其中包括1项1类新药）、多个医疗器械/IVD临床试验，已有近150个临床试验提交注册申请。赛默制药2024上半年对内对外合计取得定制研发生产服务实现收入0.62亿元，其中承接外部客户服务订单实现收入512.05万元，毛利率56.43%，截至1H24，赛默制药累计已完成落地验证520多个项目，申报注册303个项目。赛默制药加速了受托项目及自主研发项目的推进，增强与客户的合作黏性，一体化优势逐步显现。 投资建议 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.51/15.10/18.14亿元；同比增速为22.9%/20.7%/20.1%；归母净利润分别为3.09/3.71/4.30亿元；净利润同比增速13.6%/20.0%/16.0%。维持“买入”评级。 风险提示 行业竞争加剧；订单交付不及预期；自研成果转化遇阻风险等。

百诚医药(301096) 事件： 8月14日，公司发布2024年半年报，2024H1实现营业收入5.25亿元，同比增长23.88%，归母净利润为1.34亿元，同比增长12.35%，扣非后归母净利润为1.23亿元，同比增长3.13%。单季度来看，2024Q2实现营业收入3.09亿元，同比增长17.65%，归母净利润为0.84亿元，较2023Q2基本持平，扣非后归母净利润为0.75亿元，同比下降12.28%。点评： 受托研发有所承压，新签订单稳定增长。2024H1临床前药学研究业务实现收入1.13亿元，同比下降9.09%，毛利率为57.78%，较去年同期基本持平，增速水平趋缓我们预计主要和仿制药CRO行业竞争加剧有关。此外，公司新签订单保持稳定增长的趋势，2024H1新签订单为7.11亿元（含税），同比增长13.38%。 自研转化开始提速，临床业务稳健增长。公司自研转化业务开始提速，2024H1实现收入2.90亿元，同比增长52.43%，毛利率为87.28%，较去年同期提升4.50pct，上半年共转化36个项目，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。此外，临床业务实现稳健增长，2024H1实现收入0.93亿元，同比增长32.22%，毛利率为37.38%，较去年同期下降1.84pct；CDMO业务对内对外累计实现收入0.62亿元，其中对外实现营收512.05万元，毛利率为56.43%。 研发投入持续加大，创新药布局日益完善。公司不断加大研发投入力度，2024H1研发投入1.49亿元，同比增长61.94%，研发投入的大幅增长我们预计主要和人员薪酬及创新药投入有关。目前，公司创新药研发项目共有17项，其中小分子化药11项、大分子生物药6项，研发人员共有1271名，占比为71.16%，其中硕博占比33.83%，本科及以上占比94.02%。 盈利预测与投资建议：我们预计2024年-2026年公司营收为11.88/14.25/17.51亿元，同比增长16.73%/20.02%/22.86%；归母净利为3.19/3.86/4.85亿元，同比增长17.21%/21.03%/25.69%，对应当前PE为13/11/8倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

百诚医药(301096) 投资要点 业绩稳健，订单持续增长。公司发布2024年半年报：报告期内，公司营收为5.25亿元（YoY+23.88%），归母净利润为1.34亿元（YoY+12.35%）。上半年，公司新增订单金额（含税）为7.11亿元，同比增长13.38%。从Q2单季度来看，公司实现营收3.09亿元（YoY+17.65%），归母净利润0.84亿元（YoY+0.00%）。我们认为，公司业绩增速放缓主要是受行业竞争激烈及下游客户产品放量不及预期影响。 毛利率创近年新高，研发投入持续加大。2024H1，公司毛利率为68.75%（+2.19pct），净利率为25.56%（-2.62pct）；毛利率创2016年以来新高，主要是高毛利技术成果转化业务放量，占比快速提升所致。期间费用率方面，公司研发费用率为28.32%，较去年同期增加6.66pct，主要是公司持续加大对创新药、仿制药研发持续投入所致。报告期内，公司继续扩充研发团队至1271人，同比增加25.59%。同期，公司销售、管理、财务费用率分别为1.31%、11.76%、-0.29%，分别较去年变动0.30、-2.70、2.80pct；销售费用率增加主要是加大推广参展所致；财务费用率增加主要是资金消耗及借款增加所致。 前端业务竞争加剧短期承压，临床业务受益于高端项目推进快速增长。2024H1，公司临床前业务收入为1.13亿元（YoY-9.09%），毛利率为57.78%（-0.43pct）；临床前业务承压预计主要是受行业竞争加剧导致4类药相关项目价格下降影响。同期，公司临床业务实现收入0.93亿元（YoY+32.22%），毛利率为37.78%（-1.84pct）；临床业务持续快速增长预计主要是二、三类药物研发项目数量增加带动客户临床需求增加所致。我们认为，尽管行业竞争加剧，公司仍有望凭借技术、经验优势承接更多二三类药研发项目，且伴随研发推进，受托业务整体有望维持稳健增长。 受客户产品放量不及预期影响，CDMO与权益分成业务短期增速放缓。2024H1，子公司赛默制药对内外合计取得CDMO收入0.62亿元（YoY+3.21%），其中承接外部客户CDMO订单收入512.05万元，实现毛利率56.43%；累计已完成落地验证520多个项目，申报注册303个项目。同期，公司权益分成收入为455.41万元，拥有权益分成的项目89项，其中已获批的项目为19项。当前，赛默与权益分成业务承压，预计主要是客户产品放量不及预期所致。公司项目储备充分，赛默制药加速了公司受托及自研的项目推进，生产线涵盖24个剂型，产能充沛；伴随客户药品生产销售逐步恢复，公司整体业绩有望重回快速增长态势。 投资建议：伴随客户药品生产销售逐步恢复，赛默制药与权益分成收入有望重回快速增长轨道。同时，公司在研项目储备充分，加速推进创新药与难仿药研发进程，业务结构持续转型升级，奠定长期成长基础与业绩弹性。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.76、5.08、6.68（原预测：3.76、5.08、6.71）亿元，EPS分别是3.45、4.66、6.13（原预测：3.45、4.66、6.16）元，对应PE分别10.7、7.9、6.0倍。维持“买入”评级。 风险提示：订单项目进展不及预期风险，行业竞争加剧风险，集采推进不及预期等政策风险。

百诚医药(301096) 收入端稳健增长，现金流季度好转 公司2024上半年实现营收5.25亿元，同比增长23.88%；归母净利润1.34亿元，同比增长12.35%；扣非归母净利润1.23亿元，同比增长3.13%；经营性现金流-0.95亿元。其中24Q2实现营收3.09亿元，同比增长17.65%；归母净利润0.84亿元，同比持平；扣非归母净利润0.74亿元，同比下降12.28%；经营性现金流0.27亿元。 转化业务高增长，CRO业务维持高毛利 2024上半年公司CRO业务合计实现收入5.17亿元（+27.26%），其中临床前药学研究实现收入1.13亿元（-9.09%）；临床服务实现收入0.93亿元（+32.22%）；研发技术成果转化实现收入2.90亿元（+52.43%）。2024年1-6月，公司新增订单金额为7.11亿元（含税）同比增长13.38%。临床前药学研究业务和新增订单增速有所下滑预计与行业竞争加剧导致价格下降有关。临床业务和转化业务依旧维持较高增速。高毛利转化业务营收占比的持续提升下，CRO业务维持优秀的盈利能力，2024H1毛利率达到69.85%，同比提升2.31pct。截至报告期末，公司已立项尚未转化的自主研发项目近300项，2024上半年转化了36项。随着2类新药及创新药项目数量的逐步增长（目前已完成4个2类新药IND申报，获得4个2类新药的IND批件，1个1类新药已完成临床I期），转化业务有望维持高增长和高毛利。 CDMO和权益分成业务阶段性放缓，研发持续高投入 2024上半年，子公司赛默制药CDMO业务实现收入6202万元、商业化生产业务实现收入252万元。赛默制药合计营收6454万元、净利润-2481万元。截至报告期末累计已完成落地验证520多个项目、申报注册303个项目。2024上半年，公司权益分成业务实现收入455万元，截至报告期末公司拥有销售权益分成的研发项目89项，其中已获批19项。CDMO和权益分成业务与客户产品上市销售节奏密切相关，公司项目储备丰富，为长期业绩持续增长奠定良好基础。 2024上半年，公司销售、管理、研发、财务费用率分别为1.33%（+0.39pct）、11.81%(-2.58pct)、28.38%(+6.68pct)和-0.38%（+2.69pct），2024H1公司研发投入1.49亿（+61.94%），共有创新药物研发项目17项，涵盖11项小分子化药和6项大分子生物药。 盈利预测与投资建议： 我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.24/4.01/5.15亿元，对应EPS分别为2.97/3.68/4.73元，当前股价对应PE分别为13.18/10.63/8.28倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 订单交付不及预期风险；行业竞争加剧风险；客户需求不及预期风险。

百诚医药(301096) 收入及新签订单稳健增长，高基数下利润增速放缓 2024H1公司实现营收5.25亿元，同比增长23.88%；归母净利润1.34亿元，同比增长12.35%；扣非归母净利润1.23亿元，同比增长3.13%。单看Q2实现营收3.09亿元，同比增长17.65%，环比增长43.42%；归母净利润8439万元，同比持平，环比增长69.39%；扣非归母净利润7448万元，同比下滑12.28%，环比增长52.86%。从盈利能力上看，公司毛利率69.14%，同比增长2.05pct，整体较为稳定；净利率27.27%，同比下滑4.83pct，净利率波动主要系公司2023年同期确认较多高盈利的分成业务导致。公司新签订单金额约7.11亿元，同比增长13.38%，新签订单整体稳健增长。考虑行业竞争及研发费用的增加，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为3.21/4.20/5.46亿元（原预计3.94/5.69/8.09亿元），EPS为2.95/3.86/5.01元，当前股价对应PE为13.3/10.2/7.8倍，鉴于公司自研转化业务快速发展，维持“买入”评级。 自研转化业务发展迅速，继续加大研发布局新的增长点 2024H1受托业务与自研转化业务实现营收2.06/2.90亿元，同比增长5.77%/52.43%，自研转化业务快速发展。公司加大研发，目前开展了多个新药研发项目，涵盖11项小分子化药和6项大分子生物药；目前已获得4个2类新药的IND批件，1个1类新药已完成临床I期试验，后续有望成为新的增长点。 CDMO业务与临床业务快速成长，一体化服务能力持续增强 公司持续推进“药学研究+临床试验+定制研发生产”的综合药物研发生产一体化服务平台。2024H1生产子公司赛默制药对内对外合计取得营收6202万元；累计已完成落地验证项目520个，申报注册项目303个。2024H1，公司临床业务实现营收9259万元，同比增长32.22%；截至2024年6月底，已完成300个BE试验、2个药代动力学研究（其中包括1项1类新药），近150个临床试验提交注册申请，临床业务快速发展。 风险提示：国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。