福元医药(601089) 投资要点： 深耕仿制药主业二十余载，前瞻布局小核酸创新药。福元医药前身万生药业成立于1999年，2022年在上交所主板上市，是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充，并逐步向创新药延伸的综合性医药企业。截至2025H1，公司拥有209个境内药品注册批件，涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域。从业务结构看，2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元，占比93%，医疗器械业务实现收入2.23亿元，占比6%；从治疗领域看，心血管、糖尿病、消化系统、皮肤、慢性肾病五大类药物合计贡献77%的收入。公司主业经营保持稳健，2024年，公司实现营业收入34.46亿元、归母净利润4.89亿元，2019–2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%。2024年实现经营性净现金流6.91亿元；截至25Q3，货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元。公司在稳固仿制药基本盘的同时，近年来加速布局小核酸创新药，有望打开中长期成长空间。充裕的资金储备与稳健的经营性现金流，使公司具备以自有资金推进转型创新药的能力。 仿制药基本盘稳健，进入稳态增长阶段。2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元，2019-2024年 复合增速达7.75%，已进入稳态增长阶段。公司核心大品种已基本完成国家集采覆盖，据米内网数据，2025年Q1-Q3福元医药母公司核心药品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入，其中8个品种（包含中标产品和未中标产品）已纳入国家带量采购。前十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片，2025年Q1-Q3收入占比约13.04%。公司产品分散，单一品种依赖度低，通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势，有助于中标品种的稳步放量。展望未来，1-8批集采品种全国统一接续采购即将落地，已中标品种若接续有望延续报量、未中标品种或存在边际修复空间；叠加第十一批集采新中标品种有望贡献增量，仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流。 前瞻布局小核酸创新药，平台化能力与临床推进打造第二增长曲线。公司坚持“仿创结合”的研发战略，前瞻性切入小核酸赛道，研发投入持续加码，研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元。依托自主构建的N-ER核酸药物递送平台，公司形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力。截至2026年1月17日，公司已公开23项小核酸药物专利，为参与国际化竞争奠定技术储备。核心管线FY101注射液（治疗高脂血症）已进入I期临床，结合我国血脂异常人群超过4亿、混合型高脂血症患者数量较大，药物潜在市场空间广阔；FY103项目已经申报临床，持续丰富小核酸管线梯队。随着核心项目临床数据读出及肝外递送技术持续推进，小核酸业务有望成为公司中长期估值提升的重要驱动。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为4.65/4.81/5.20亿元，增速分别为-5%/4%/8%，当前股价对应PE分别为30X、29X、27X。我们选取信立泰、京新药业和悦康药业作为可比公司，三家可比公司2025-2027年当前股价对应PE的平均值为47X、71X、46X。考虑到公司仿制药基本盘稳健，小核酸创新药布局具备长期成长弹性，以及账面现金充沛，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示。市场竞争加剧风险、集采丢标或降价风险、新药研发不及预期风险。

福元医药(601089) 事件： 8月18日晚，公司发布2025年半年度报告，报告期内公司实现营业收入16.34亿元，同比下滑1.30%，归母净利润为2.68亿元，同比下滑7.83%，扣非后归母净利润为2.58亿元，同比下滑6.02%。 点评： 收入端略有下滑，短期受复方α-酮酸片集采丢标因素影响。2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元，同比下滑1.30%，其中Q2营业收入为8.03亿元，同比下滑5.86%，我们预计Q2收入出现下滑主要受去年全国第十批集采，公司复方α-酮酸片未能中标因素影响。 Q2利润端环比实现正增长，受销售费用率持续下降影响。2025年上半年公司归母净利润为2.68亿元，同比下滑7.83%，扣非后归母净利润为2.58亿元，同比下滑6.02%。Q2单季度公司利润端实现环比正增长，主要受销售费用率下降6.65%因素影响。 公司仿制药在研管线丰富，上半年提交仿制药上市申请数量已达11个。仿制药方面，上半年共8个品种视同通过一致性评价，包括：双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）、米诺地尔搽剂、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、盐酸溴己新口服溶液、阿昔莫司胶囊。同时，完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片、乌帕替尼缓释片、二硫化硒洗剂、佩玛贝特片等11个仿制药申报。截至报告期末，公司共获得制剂境内药品注册批件209个。公司产品纳入国家医保目录品种共126个，其中医保甲类品种共48个，国家基本药物目录品种54个；公司19个药品制剂主要产品，均已被纳入国家医保目录。 公司研发不断加码，小核酸药物持续推进。公司研发费用率环比出现提升，环比提升1.21%。创新药方面，重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发，其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。公司联合北京大学、北京科技大学、江南大学等知名院校持续开展合作研发，充分发挥产学研合作优势，加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。 盈利预测与投资建议：我们我们预计2025年-2027年公司营收为36.83/40.26/44.50亿元，同比增长6.89%/9.31%/10.53%；归母净利为5.39/6.19/7.00亿元，同比增长10.33%/14.80%/13.15%，对应PE为24/21/18倍，考虑公司院内集采影响边际加速弱化，院外市场提升空间大，创新药领域持续推进，维持“买入”评级。 风险提示：核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。

福元医药(601089) 投资要点： 事件：公司发布2025年半年度报告。2025年半年度，公司实现营业收入16.34亿元，同比下滑1.3%；实现归属于上市公司股东的净利润2.68亿元，同比下滑7.83%；实现扣非归母净利润2.58亿元，同比下滑6.02%。 点评： 公司Q2业绩增速有所承压。分季度来看，公司2025年Q2实现营收8.03亿元，同比下滑5.78%，环比下滑3.25%，实现归母净利润1.37亿元，同比下滑13.37%，环比上升5.25%，Q2业绩增速有所下滑。公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。受整体大环境 以及集采等因素影响，公司业绩短期有所承压。 公司加快推进研发创新。公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统、皮肤病等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势；不断完善创新技术平台积累。公司研发体系坚持“临床急需、仿创结合”的策略，巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究布局。公司持续推进研发创新。仿制药方面，8个品种视同通过一致性评价，包括：双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）、米诺地尔搽剂、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、盐酸溴己新口服溶液、阿昔莫司胶囊；获得3项临床批件（奥美沙坦酯左氨氯地平片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、酮洛芬贴剂）；阿昔莫司原料药DMF转A；完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片、乌帕替尼缓释片、二硫化硒洗剂、佩玛贝特片等11个仿制药申报；创新药方面，重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发，其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。 给予公司“增持”评级。预计公司2025-2026年EPS分别为1.14元和1.23 元，公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。给予对公司“增持”评级。 风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。

福元医药(601089) 事件： 4月29日晚，公司发布2025年一季度报告，2025年第一季度公司实现营业收入8.30亿元，同比增长3.46%，归母净利润为1.31亿元，同比下滑1.47%，扣非后归母净利润为1.22亿元，同比下滑1.16%。 点评： Q1收入端实现正增长，利润端略有下滑。2025年第一季度公司实现营业收入8.30亿元，同比增长3.46%，利润端归母净利润为1.31亿元，同比下滑1.47%，扣非后归母净利润为1.22亿元，同比下滑1.16%。单季度收入端实现正增长，利润端略有下滑。 Q1毛利同比增长，销售费用率持续优化。2025年Q1公司整体毛利5.53亿元，毛利率达66.64%，比去年同期上涨0.60pct。同时，期间费用率略有上升，其中销售费用率为36.84%，比去年同期下降0.41%；管理费用率为4.29%，比去年同期提升0.61%；研发费用率为8.93%，比去年同期下降0.16%。销售费用率持续优化。 公司仿制药在研管线丰富，今年提交仿制药上市申请数量有望再创新高。公司截至去年底仿制药制剂在研项目87个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。同时，去年公司共提交仿制药上市申请数为35个，同比2023年18个出现大幅提升，预计随着申报上市数量的快速增长，公司未来每年都将有20-30个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测与投资建议：我们我们预计2025年-2027年公司营收为38.53/42.38/46.62亿元，同比增长11.82%/9.99%/10.00%；归母净利为5.43/6.32/7.28亿元，同比增长11.19%/16.32%/15.24%，对应PE为14/12/10倍，考虑公司院内集采影响边际加速弱化，院外市场提升空间大，维持“买入”评级。 风险提示：核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。

福元医药(601089) 事件： 3月31日晚，公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入34.46亿元，同比增长3.17%，归母净利润为4.89亿元，同比下滑0.02%，扣非后归母净利润为4.60亿元，同比下滑3.65%。 点评： 业绩略低于市场预期，公司Q4归母净利润下滑19.3%。2024年全年收入端符合预期，实现营收34.46亿元，同比增长3.17%，利润端归母净利润为4.89亿元，同比下滑0.02%，略低于市场预期。单季度来看，公司Q4实现收入8.99亿元，同比增长2.5%，归母净利润为0.88亿元，同比下滑19.3%。业绩端单季度同比下滑主要受销售费用率提升（+3.47pct）和管理费用率提升（+0.98pct）影响。 公司研发费用率创新高，研发投入持续加码。2024年，公司研发投入4.17亿元，同比增长18.13%，创历史新高。同时，研发费用率也比去年同期增长1.53pct，达12.11%。公司持续在仿制药和创新药研发领域加大投入，截止2024年12月31日，公司全年共获批19个制剂（14个口服+5个外用）和5个原料药品种，包括西洛他唑片、阿戈美拉汀片、多巴丝肼片等在内的16个制剂国内前五家（视同）过评，其中依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个获批原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺；创新药研发同时也取得丰硕成果，完成发明专利申请40余件，并完成首个核酸类创新药的pre-IND申报。 公司仿制药在研项目数达87个，全年提交上市申请数量开始大幅提升。截至2024年12月31日，公司已有55个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；仿制药制剂在研项目87个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。同时，全年公司共提交仿制药上市申请数为35个，同比2023年18个出现大幅提升，预计随着申报上市数量的快速增长，公司未来每年都将有20-30个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为38.53/42.38/46.62亿元，同比增长11.82%/9.99%/10.00%；归母净利为5.43/6.32/7.28亿元，同比增长11.19%/16.32%/15.24%，对应PE为14/12/10倍，持续给予“买入”评级。 风险提示：核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。

福元医药(601089) 事件： 公司发布2024年三季报，2024年前三季度公司实现营业收入25.47亿元（YoY+3.42%），归母净利润4.01亿元（YoY+5.59%），扣非净利润3.80亿元（YoY+3.29%）。 公司Q3单季度实现营业收入8.92亿元（YoY+7.02%），归母净利润1.10亿元（YoY-14.74%），扣非净利润1.05亿元（YoY-15.54%）。 点评： Q3收入环比持续增长，业绩符合预期。2024Q3收入同比增长7.02%，环比增长4.57%，归母净利润同比减少14.74%，扣非归母净利润同比减少15.54%，我们判断公司收入稳步增长主要受新获批品种放量驱动，利润同比减少的主要原因为：1）销售费用提升；2）持续加大研发投入。 毛利率持续提升，持续加大研发投入。公司毛利率持续回升，Q3毛利率为67.82%，同比增加2.10pct，环比增加0.51pct，净利率为12.52%（-3.18pct）。2024Q3销售费用率为38.44%（+5.29pct），公司持续加大研发投入，2024Q3研发费用率为12.13%（+2.05pct）。 在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入。公司研发储备充足，仿制药制剂在研项目85个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。公司申报品种持续增加，2023年共申报20个仿制药批文，截至2024年10月，公司已递交44个批文申请，已获批12个，预计全年有望获得10-20个仿制药批件，持续为公司贡献收入增量。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2024/2025/2026年收入为35.01/37.80/40.83亿元，同比增长4.83%/7.96%/8.03%。归母净利润为5.19/5.93/6.59亿元，同比增长6.26%/14.12%/11.25%。对应当前PE为15/13/12X。考虑公司在研管线丰富，院外市场空间广阔，新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长，维持“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险；带量采购丢标风险；产品研发失败风险。

福元医药(601089) 事件： 8月15日，公司发布2024年半年度报告，2024H1实现营业收入16.56亿元，同比增长1.58%，归母净利润2.91亿元，同比增长16.10%，扣非归母净利润2.75亿元，同比增长12.96%。 点评： Q2业绩超预期，集采风险影响出清。单季度来看，2024Q2收入为8.53亿元，同比增长5.20%，归母净利润为1.58亿元，同比增长15.69%，扣非归母净利润为1.51亿元，同比增长13.87%。我们判断公司业绩增长的主要原因为：公司主要产品第八批集采未中标影响基本出清，销售费用持续下降，驱动利润快速增长，集采风险边际减弱。 销售费用持续下降，盈利能力不断提升。2024Q2公司毛利率为67.31%，受集采影响导致同比减少1.25pct，净利率为18.64%，实现持续改善，同比增加1.73pct。销售费用率持续降低，2024Q2销售费用率为32.34%，同比减少5.25pct，环比减少4.91pct。 持续加大研发投入，获批品种数超预期。2024Q2研发费用率为11.44%，同比增加3.03pct。2024H1公司获得西洛他唑片、依折麦布辛伐他汀片、多巴丝肼片、乳果糖口服溶液、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏，卡泊三醇软膏、替米沙坦氢氯噻嗪片药品注册批件，丙戊酸、丙戊酸钠DMF转A。同时公司研发储备充足，仿制药制剂在研项目85个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。预计全年有望获得10-20个仿制药批件，持续为公司贡献收入增量。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2024/2025/2026年收入为35.88/39.76/45.09亿元，同比增长7.45%/10.80%/13.41%。归母净利润为5.31/6.21/7.13亿元，同比增长8.59%/16.99%/15.06%。对应当前PE为14/11/10X。考虑公司在研管线丰富，院外市场空间广阔，新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长，维持“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险；带量采购丢标风险；产品研发失败风险。

福元医药(601089) 投资要点： 事件：公司发布2024年半年度报告。2024年半年度，公司实现营业收入16.55亿元，同比增长1.58%；实现归属于上市公司股东的净利润2.91亿元，同比增长16.10%；实现扣非归母净利润2.75亿元，同比增长12.96%。 点评： 公司Q2营收增速环比改善，归母净利润保持稳定增长。分季度来看，公司2024年Q2实现营收8.53亿元，同比增长5.20%，实现归母净利润1.58亿元，同比增长15.69%，Q2营收增速环比改善，归母净利润保持稳定增长。 公司持续打造三体一位核心竞争优势。公司坚持多品种研发战略，巩固仿制药研发优势，加快创新药研究布局；坚持以市场为导向加大营销投入，加强营销统一管理提高整体效率，全面推动营销模式及策略优化，平台部门优化升级营销服务，实现业务稳健增长。截至报告期末，公司共获得制剂境内药品注册批件175个。公司产品纳入国家医保目录品种共105个，其中医保甲类品种43个，国家基本药物目录品种48个；公司15个药品制剂主要产品，均已被纳入国家医保目录，公司主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。 公司加快推进研发创新。公司持续推进研发创新。仿制药方面，获得西洛他唑片、依折麦布辛伐他汀片、多巴丝肼片、乳果糖口服溶液、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏，卡泊三醇软膏、替米沙坦氢氯噻嗪片药品注册批件，丙戊酸、丙戊酸钠DMF转A；创新药方面，重点进行小核酸药物研发，开展1项非临床研究，推进蛋白降解类和化学小分子类创新药研发。截至本报告期末，已有44个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；仿制药制剂在研项目85个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个，公司研发储备较为充足。 给予公司“增持”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.14元和1.31元，公司持续打造三体一位核心竞争优势，围绕心血管系统类和慢性肾病类等领域，打造了丰富的产品管线。给予对公司“增持”评级。 风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。

福元医药(601089) 事件： 4月24日，公司发布2024年一季度报告，2024Q1实现营业收入8.03亿元，同比减少2.01%，归母净利润1.33亿元，同比增长16.60%。 点评： Q1收入短暂承压，业绩实现较快增长。2024Q1收入同比减少2.01%，归母净利润同比增长16.60%。我们判断主要由于公司的主要产品院内销售受第八批集采未中标影响，公司营收短暂承压，利润端快速增长，集采风险边际减弱。2023年公司的奥美沙坦酯片、格列齐特缓释片中标十五省联盟集采，有望快速放量带动收入增长。 公司净利率持续改善，盈利能力不断提升。2024Q1公司毛利率为66.00%，受集采影响导致同比减少2.01pct，净利率为15.56%，实现持续改善，同比增加2.64pct。销售费用率持续降低，2024Q1销售费用率为37.24%，同比减少3.55pct。其他费用控制良好，管理费用率为3.74%，同比减少0.42pct；研发费用率为10.09%，同比增加1.42pct，财务费用率为-2.37%，同比减少0.78pct。 在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入。公司不断投入研发，针对重大、多发性疾病的临床急需品种进行首仿和快仿品种开发。截至2023年底，公司仿制药制剂在研项目70个，医疗器械在研项目4个，此外创新药聚焦核酸类药物研发。预计未来两年每年有6-8个仿制药品种获批上市，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2024/2025/2026年收入为36.61/40.91/46.74亿元，同比增长9.62%/11.73%/14.27%。归母净利润为5.64/6.85/8.01亿元，同比增长15.30%/21.61%/16.92%。对应当前PE为13/11/9X。考虑公司在研管线丰富，存量品种竞争格局良好，新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长，维持“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险；带量采购丢标风险；产品研发失败风险。

福元医药(601089) 事件： 公司发布2023年年度报告，2023年公司实现营业收入33.40亿元，同比增长3.07%，归母净利润为4.89亿元，同比增长11.36%，扣非归母净利润为4.77亿元，同比增长15.23%。 点评： Q4收入增速放缓，集采影响有望2024年内出清。2023Q4收入同比增长0.34%，环比增长5.28%，归母净利润2023Q4同比增长1.87%，环比下降15.50%。我们判断主要由于公司主要产品氯沙坦钾氢氯噻嗪片未中标第八批集采，第八批集采开始执行后Q3-4院内销售受到影响，预计影响有望在2024年内出清。 目前公司的主要存量品种仅复方α-酮酸片、匹维溴铵片和黄体酮软胶囊3个品种未集采，且目前竞争格局良好暂不符合集采条件。同时公司多个新增首仿品种有望持续贡献收入增量，2023年公司13个首仿品种中达格列净片、富马酸贝达喹啉片、磷酸特地唑胺片、沙格列汀二甲双胍缓释片、夫西地酸乳膏和依折麦布辛伐他汀片尚未贡献收入，有望在未来年度驱动制剂收入快速增长。 主营业务增速稳健，净利率持续改善。分板块来看，全年药品制剂收入30.91亿元，同比增长2.00%，毛利率为68.35%，同比下降1.52pp；医疗器械收入2.33亿元，同比增长17.88%，毛利率为46.48%，同比增加1.58pp。主营业务收入增速稳健，受药品集采降价影响导致药品制剂毛利率下滑。公司净利率持续改善，盈利能力不断提升，受2023年销售费用率持续下滑至36.4%因素影响，公司全年净利率为14.74%，同比增加1.19pp。 研发投入加大，在研品种储备丰富。2023年公司研发费用率为10.6%，同比增加3.2pp，绝对数为3.53亿元，同比增加47.38%。截至2023年底，公司仿制药制剂在研项目70个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。预计未来两年每年有6-8个品种获批上市，保障收入实现较快增长。 分红比例提高，持续回馈投资者。2023年公司向股东每10股派发现金红利5.00元，较上年同期增加0.1元/股，现金分红比例为48.08%，同比增加4.29pp。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2024/2025/2026年收入为36.61/40.91/46.74亿元，同比增长9.62%/11.73%/14.27%。归母净利润为5.64/6.85/8.01亿元，同比增长15.30%/21.61%/16.92%。对应当前PE为13/10/9X。考虑公司在研管线丰富，存量品种竞争格局良好，新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长，维持“买入”评级。 守正出奇宁静致远 风险提示 市场竞争加剧风险；带量采购丢标风险；产品研发失败风险。