德源药业(832735) 投资要点 深耕糖尿病领域二十载，仿创结合稳健经营：公司专注于内分泌治疗领域，历经20年深耕发展。目前已成为国内有一定知名度的慢性病、代谢病药物研发、生产、销售的制药企业。2023年前三季度，公司实现营业收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为5.28/0.85/0.73亿元，分别同比增长12.25%/20.42%/21.39%，2019-2022年的CAGR分别为为27.00%/37.03%/39.71%。2023年前三季度实现毛利率81.93%，同比增长2.08%；净利率16.01%，同比增长1.09%。 糖尿病及高血压市场需求旺盛，诊断治疗存在大量空白：1）糖尿病领域临床需求稳定，新药研发热度高：我国是糖尿病大国，仍存在大量未被满足的临床需求。糖尿病血糖控制不佳、病程迁延可引起多系统并发症，疾病负担沉重。糖尿病患病率与城市化、老龄化、超重和肥胖患病率及疾病的遗传易感性相关。目前，前沿用药策略正在发生改变，新旧轮替制造研发热点。2）高血压市场随人口老龄化不断扩容，复方制剂成为发展重点：人口老龄化催生了抗高血压药物的巨大市场需求。未来，降压药物研发三大方向是新靶点、缓控释产品和固定复方制剂，其中，复方制剂将贡献不可忽视的新的增长点。3）仿制药集采逐步深化，推动产品快速放量：2018年以来集采政策不断深化，加速国产替代快速放量。集采的不断深化，推动制药领域国产替代进程，帮助药企降低销售费用，节约医保基金，减轻患者的疾病负担，行业竞争格局重新洗牌。 两大首仿复方制剂持续放量，销售规模高速增长：1）复瑞彤：作为吡格列酮和二甲双胍的复方制剂，两种组分机制互补，复瑞彤相较单药、其他复方产品可获得更好的控糖效果及安全性。在保证突出降糖效果的前提下，复瑞彤还能带来心脑血管系统的多重获益。2）波开清：波开清是德源药业旗下独家仿制的品牌，原研药未在国内上市，药效与原研药一致。波开清疗效优，不良反应少，对于心、脑、肾等靶器官也有良好的保护作用。 盈利预测与投资评级：我们预测德源药业2023-2025年的归母净利润分别为1.39/1.71/1.97亿元，对应EPS分别为1.78/2.19/2.51元/股，对应当前股价的PE分别为13.69/11.13/9.69倍，估值水平较可比公司估值均值低，首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示：行业竞争加剧，产品放量不及预期，研发进展不及预期，北交所流动性风险

德源药业(832735) 2023年中报毛利率净利率双升，实现归母净利润7,188.14万元，+41.67% 公司发布2023年半年度报告，2023年H1实现营业收入3.62亿元，同比提升16.94%；归母净利润7,188.14万元，同比提升41.67%；扣非归母净利润6,467.54万元，同比增加52.97%；毛利率82.18%，对比2022年同期提升了1.22个百分点。2023年上半年公司糖尿病类和高血压类产品保持稳定增长，复瑞彤销售收入同比提升48.29%，加之新品上市销售，共同带动销售利润的增长。随着产销规模的增加，产品单位成本总体呈下降趋势，毛利率略有提升。因此，我们维持2023-2025年的归母净利润预测1.39/1.72/1.95亿元，对应EPS为2.12/2.63/2.99元/股，对应当前股价的PE为15.5/12.5/11.0倍，维持“增持”评级。 重视创新研发投入，研发费用率超10%，销售与管理费用则管控严格 2023H1共投入科研经费3,820.86万元，占营业收入比例10.54%。同时，公司不断强化内部管理，严格管控各项费用支出，降本增效，2023年上半年的销售费用率、管理费用率较上年同期均有所下降。相关产品通过一致性评价后，产品知名度和影响力进一步增强，服务患者人数进一步提高，促进市场销量稳步提升，主要产品复瑞彤和波开清与新注册产品为公司业绩增长带来持续支撑。 复瑞彤销售收入同比提升48.29%，罕见病和泌尿系统类新品带动增长 产品分类上，营收占比最高的糖尿病类和高血压类的营收分别同比提升8.67%、44.44%；高血压类近三年CAGR达116.18%，展示了良好的市场潜力。新品方面，依帕司他片、阿卡波糖片等新产品的销售规模稳步增长，带动公司利润增长。新品罕见病类产品安立生坦片和泌尿系统类产品琥珀酸索利那新片销售取得较好进展，对应品类营收分别同比提升3,526.92%、115.50%。地域上，东北、华北、西南营收增速较高，分别同比提升29.15%、26.74%、25.91%。募投项目原料药和制剂生产综合基地项目一期工程资金已投入24.45%，预计2023年12月31日达到可使用状态。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

德源药业(832735) 江苏德源药业股份有限公司（简称德源药业）成立于2004年10月29日，2015年7月14日在新三板挂牌，2021年2月19日北交所上市。 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。公司收入主要来自于糖尿病类药物，2022年收入占比为77.82%。高血压类药物为公司第二大收入来源，2022年收入占比为21.6%。公司产品毛利率较高，2018年至2022年，糖尿病类药品的平均毛利率为80.37%，高血压类药品的平均毛利率为90.09%。 公司产品销售模式分为直销模式及配送商模式，其中以配送商模式为主，直销模式为辅。公司客户主要为实力较强的医药商业公司，包括国药控股、上药控股、南京医药、华润医药等。2020年至2022年公司前五大客户的收入占比分别为54.01%、53.84%和56.62%，不存在对单个客户的销售金额超过销售总额50%的情况，也不存在严重依赖少数客户的情形。 截至2022年底，公司拥有化学药品注册批件14个，原料药注册批件2个，另有6个原料药批准在上市制剂中使用。在售产品涉及糖尿病、高血压、周围神经疾病、肺动脉高压、膀胱过度活动症等治疗领域，分别是瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、甲钴胺胶囊、安立生坦片、琥珀酸索利那新片、依帕司他片、阿卡波糖片。公司产品盐酸二甲双胍缓释片已经进入国家药品集中采购目录。 2018年至2022年公司收入和净利润整体上呈现持续增长趋势，公司成长性较好。2022年公司收入为6.35亿元，2018-2022年复合增长率为21.40%。2022年公司净利润为12,059.28亿元，2018-2022年复合增长率为29.22%。 2018年至2022年公司毛利率呈现下滑趋势，但净利率上涨，盈利能力提高。2022年公司毛利率为80.07%，较2018年下降2.99个百分点。2022年公司净利率为18.99%，较2018年提高4.95个百分点。 2018年至2022年公司期间费用率呈现持续下降趋势，2022年公司期间费用率为59.99%，较2018年下降了7.77个百分点。 2018年至2022年公司平均研发费用为4,596.16万元，平均研发费用率为11.12%。目前在研品种包括：阿卡波糖片（100mg）、磷酸西格列汀片、恩格列净片、非布司他片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）等。截至2022年12月31日，公司拥有20项专利，其中发明专利15项。 从公司的资产周转情况来看，公司存货周转天数较长，2018年至2022年的平均水平为171.76天，但是近5年存货周转天数呈现持续下降趋势，从2018年的188.81天降至2022年的143.64天。公司应收账款周转天数下降，从2018年的144.77天降至2022年的88.12天，应收账款周转效率提高。 从公司的现金流情况来看，公司经营活动产生的现金流量净额总体上较高，2018年至2022年平均水平为6,985.71万元。公司收现比较高，2018年至2022年的平均水平为95.01%，主营业务回款情况较好。

德源药业(832735) 2023年一季度毛利率净利率双升，实现归母净利润3209.89万元，+52.83% 2023年德源药业一季度实现营业收入1.84亿元，对比2022年同期1.46亿元，同比上升25.41%；归属于上市公司股东的净利润3,209.86万元，对比2022年同期的2,100.28万元，同比上升52.83%。我们上调2023-2024的归母净利润预测，从1.30/1.55亿元上调至1.39/1.72亿元，并新增2025年的归母净利润预测1.95亿元，对应EPS为2.12/2.63/2.99元/股，对应当前股价的PE为15.5/12.5/11.0倍，维持“增持”评级。 新品陆续上市销售，持续强化销售及严控费用毛利率和净利率双升 目前主要产品均已通过一致性评价，同时新品也陆续上市销售，对销售规模的较快增长形成了较好的促进作用，同时带动销售利润高速增长。此外，随着产销规模增加，产品单位成本总体呈现下降趋势，因此公司整体的毛利率略有提升，2023Q1销售毛利率达到81.93%，较上年同期提高了1.40个百分点。同时一季度内各项期间费用率均有所降低，因此净利率润也从2022Q1的14.35%提升至2023Q1的17.48%，提升了3.13个百分点。 DY1306固体制剂车间扩展改造正在验收，完成后形成DY1306年产能3亿片 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程于2021年下半年开始前期工作，2022年完成土建工程的招投标工作，目前土建施工各项工作正在稳步有序开展；DY1306固体制剂车间扩建改造项目于2022年上半年开始前期工作，已完成建筑工程施工及部分生产设备的安装调试工作，一季度内完成净化工程、消防工程、安装工程及所有设备的安装调试工作，目前正在进行该项目的各项验收工作。本项目完成后，将形成DY1306年产3亿片的生产能力。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

德源药业(832735) “复瑞彤”、“波开清”销量稳增，2022年净利润超1.1亿，+41.22%～60.48% 公司发布业绩预告，2022年预计实现归属于上市公司股东的净利润1.1～1.25亿元，对比2021年同期的7,789.07万元，同比上升41.22%～60.48%左右。2022年第四季度，德源药业持续强化销售基础工作，主力发展销售重点产品，持续加强市场开发工作，确保了在售产品销量的稳步增长。重点推广的复方产品“复瑞彤”和“波开清”的销量都有较大幅度的增长，服务患者人数也得到进一步提高，引起公司产品结构发生进一步优化。此外，由于主要增长产品类别“复瑞彤”与“波开清”的产品毛利率较高，总毛利水平也得到了一定程度的提升。我们上调2022-2024的归母净利润，从0.9/1.09/1.42亿元，调整至1.14/1.30/1.55亿元，对应EPS从1.38/1.68/2.18调整为1.75/1.99/2.38元/股，对应当前股价的PE从12.9/10.6/8.2调整为10.2/9.0/7.5倍，维持“增持”评级。 卡格列净片等多个产品近期通过一致性评价及上市销售或助推后续增长 德源药业的多个产品于近期通过一致性评价及上市销售。2022年12月5日，德源药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》：药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年1月11日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的卡格列净片（规格：0.1g）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。依帕司他片（用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，比如麻木感、疼痛，振动感觉异常及心搏异常）、阿卡波糖片（配合饮食控制，用于治疗2型糖尿病、降低糖耐量减低者的餐后血糖）等新获批产品的上市销售，坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，或进一步推动后续增长。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

德源药业(832735) 全国首家通过坎地氢噻片仿制药一致性评价， 维持“增持”评级 12 月 5 日，德源药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》： 药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。ARB 在体内通过选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与 AT1 受体的结合， 产生降压效果。当氢氯噻嗪与 ARB 联合使用时， ARB 使血钾水平略有上升，能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。 ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。 目前，坎地氢噻片已被纳入 2021 版国家医保目录乙类产品。 坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发， 2000 年 5 月在瑞典首次上市， 2000 年 9 月获得美国 FDA批准，商品名为： Atacand HCT。 据公司公告， 目前在国内， 德源药业为该复方首家，也是唯一一家持有批准文号的企业， 有利于提升该药品的市场竞争力，为将来销售增长奠定坚实的基础。 我们维持预计公司 2022-2024 的归母净利润分别为 0.9/1.09/1.42 亿元，对应 EPS 分别为 1.38/1.68/2.18 元/股，对应当前股价的 PE分别为 12.9/10.6/8.2 倍，维持“增持”评级。 2022Q1-Q3 营收同比增长 25%， 主推产品销售大幅增长，销售结构优化 根据公司三季度报告，公司前三季度营收 4.7 亿元（+24.74%）； 归母净利润7,017.11 万元（+26.68%）。 坎地氢噻片（波开清）市占率 100%，在糖尿病等领域树立了良好企业知名度与较强的品牌优势。 重点推广的复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）和波开清销售有较大幅增长， 2015 年二者销售占比为 3.9%， 2018 年已提高至 15.62%； 2022 年 1-9 月， 复瑞彤和波开清的销售收入同比增长 56.49%，销售占比由 2021 年 1-9 月的 41.48%上升到 2022 年 1-9 月的 52.04%， 7-9 月销售收入同比增长 36.82%， 销售占比由 2021Q3 的 45.54%增至 2022Q3 的 50.07%，市场潜力良好， 产品销售结构优化， 有助于公司整体毛利率水平的稳定与提升。 风险提示： 国家政策变化、市场环境变化、产品研发风险等

德源药业(832735) 专注内分泌药物的专精特新企业，2022Q1-Q3营收同比增长24.74% 德源药业成立于2004年，是一家专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售的制药公司，已发展成为国内有一定知名度的代谢病综合征、慢病药物供应商，被认定为“国家高新技术企业”，2020年江苏省专精特新企业。2022三季度实现营收4.70亿元（+24.83%）。参考2022年半年报，德源营收中糖尿病类药、高血压类药销售收入占比分别为76.47%、22.96%。从2014年以来，德源药业期间费用率持续下降，研发费用率稳定保持在10%以上，目前共有20项授权专利。我们预计2022-2024年的归母净利润分别为9,004/10,938/14,192万元，对应EPS分别为1.38/1.68/2.18元/股，对应当前股价的PE分别为12.4/10.2/7.9倍。首次覆盖给予“增持”评级。 糖尿病与高血压药市场逐年增长，未来用药潜力大 根据IDF预测数据，2045年全球糖尿病人数预计达到7.8亿。2021年中国成年发病人数为140.9百万人，糖尿病市场规模增速突破了18%。IDF预计，2045年，中国成年发病人数会突破174万人。高血压患病人群有年轻化趋势，18-44岁年龄组的患病人数增长率最高，为25.47%；60岁以上的老人患病率逼近60%。考虑到我国人口基数，未来糖尿病与高血压用药市场较大。德源药业产品服务患者人数逐渐增加，促进了销售规模的扩大，产品销售数量1-9月同比增长26.83%，7-9月同比增长37.64%，为销售收入增长打下了坚实的基础。 品牌细分市场优势，主要产品市场占有率可观 德源药业先后打造出“瑞彤”、“复瑞彤”等多个行业知名品牌，主要产品在细分市场中均取得了一定的占有率。主要产品在细分市场中均取得了一定的占有率。根据公司的招股书数据，2019年公司盐酸吡格列酮片（瑞彤）市场占有率19.54%，排名第二；吡格列酮二甲双胍片（复瑞彤）市场占有率6.79%，排名第二；盐酸二甲双胍缓释片市场占有率0.87%，排名第十三；那格列奈片（唐瑞）市场占有率25.97%，排名第二；坎地氢噻片（波开清）市场占有率100%，在糖尿病等领域树立了良好企业知名度与较强的品牌优势。 风险提示：产品研发风险、主要原辅材料供应风险、在售药品一致性评价风险

德源药业(832735) 投资要点： 公司是一家专注于内分泌治疗药物领域的制药企业。公司成立于2004年，是一家从事高品质药物研发、生产、销售的现代化制药企业，已发展成为国内有一定知名度的代谢病综合征、慢性病、老年病药物供应商，被认定为“国家高新技术企业”。在售品种为：原国家1类新药“瑞彤”（盐酸吡格列酮片）；原国家2类新药“唐瑞”（那格列奈片）；原国家3类新药“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片）、“波开清”（坎地氢噻片）；盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等；依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已获得生产批件，目前正在进行上市销售前的准备工作。其中“瑞彤”、“唐瑞”在国产品牌中影响深远，“复瑞彤”被国家科技部认定为“国家重点新产品”。 糖尿病治疗药物市场需求巨大。根据国际糖尿病联盟（IDF）2021年全球糖尿病概览第十版数据，我国糖尿病患者人数自2019年的1.16亿人增长至2021年的1.41亿人，两年间增长超20%，增长人数超2400万人，IDF预测2045年中国糖尿病患者数量将达1.74亿人。随着我国老龄化加速、经济发展城市化进程的加快以及肥胖的日趋流行，我国糖尿病患者人数居全球首位。到2030年，我国糖尿病药物市场规模有望超千亿。 公司高度重视产品研发及技术储备工作。经过10余年的发展，公司建有完善的药品研发体系。研究所面积3000余平米，研发人员128人，其中博士2人、硕士20人，相关专业配备齐全。研究所设有化学室、制剂室、质量室、医学室、质量保证室、注册室和综合室，能够独立开展研究工作。2021年公司共投入研究经费5586.41万元，较上年增长39.93%，公司近年来研发费用投入占营业收入比例均超过10%。公司在研品种20余个，治疗领域涉及糖尿病、高血压、高血脂等其他慢性病、代谢综合症领域，均处于不同研究阶段。 风险提示：产品研发的风险；行业竞争加剧的风险；高层次人才相对紧缺的风险；主要原辅材料供应风险等。