华东医药(000963)公司资料

华东医药(000963) 事件简评 2024年11月5日，公司发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元，公司类似药国内首家获批。根据公司公告，赛乐信是原研产品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。Stelara由美国强生公司研发，于2009年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品名为Stelara，2023年全球销售额为108.58亿美元。该产品于2017年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准，目前在国内获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。喜达诺于2021年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》（简称“国家医保目录2021年版”），并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版。赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。 研发进度持续推进，有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超70项。其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线，全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域，公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域，注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请均在审评过程中。 盈利预测、估值与评级 我们维持2024-2026年盈利预期，预计公司分别实现归母净利润33.6亿元（+18%）、39.4亿元（+17%）、45.7亿元（+16%）。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元，对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。 风险提示 产品研发进度不及预期；产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险；市场推广不及预期风险等。

华东医药(000963) 事件：公司发布2024年第三季报，前三季度实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%；实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%；实现扣非归母净利润24.82亿元，同比增长14.90%；如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现扣非净利润27.39亿元，相比2023年同期扣非归母净利润增长26.81%。其中单三季度实现营业收入105.13亿元，同比增长5.03%；实现归母净利润8.66亿元，同比增长14.71%；实现扣非归母净利润8.57亿元，同比增长16.93%。 各版块增长符合预期，工业微生物增长较快。①医药工业：前三季度整体经营继续保持稳健向好趋势，实现营业收入99.41亿元（含CSO业务），同比增长10.53%，实现归母净利润21.40亿元，同比增长14.49%；其中第三季度实现营业收入32.43亿元（含CSO业务），同比增长10.32%，实现归母净利润7.55亿元，同比增长20.44%。②医药商业：整体经营呈现企稳回升势头，前三季度实现营业收入205.71亿元，同比增长1.38%，累计实现净利润3.23亿元，同比增长2.09%。③医美板块：整体保持稳健增长，前三季度实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比增长1.90%。Sinclair积极拓展旗下医美注射填充类及光电设备EBD类产品的全球市场销售，受全球经济增长乏力等因素影响，前三季度实现营业收入约7.76亿元人民币，同比下降20.30%，单三季度实现收入2.06亿元，同比仍下滑。国内医美整体实现收入11.33亿元，其中欣可丽美学积极开拓国内市场，前三季度收入9.09亿元，同比增长10.31%，单三季度实现收入2.91亿元，同比略有下滑，利拉鲁肽减肥+代销肉毒素等实现收入6000多万。④工业微生物：国际市场拓展不断取得积极进展，整体销售趋势持续向好，前三季度实现销售收入4.43亿元，同比增长30.17%，随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多，工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。 自研和对外合作并举，重点项目持续推进。前三季度公司医药工业研发投入（不含股权投资）16.07亿元，同比增长0.60%，其中直接研发支出11.49亿元，同比增长12.41%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超70项。随着产品管线的不断丰富，公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物等多类型药物实体，以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。另外，公司对外合作项目较多，包括与苏州澳宗生物合作的TTYP01片（依达拉奉片）、荃信生物的QX005N、贵州恒霸药业的100%股权收购等，均为丰富公司产品管线以及提高未来销售收入提供长期动力。医美方面，能量源设备V20已于今年9月国内上市，V30即将递交注册，Mali系列产品有望于明年上市，与重庆誉颜合作的A型肉毒有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。 投资建议：公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健，创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为33.42/38.74/44.14亿元，同比增长17.71%/15.94%/13.93%，EPS分别为1.90/2.21/2.52元，当前股价对应2024-2026年PE为18/15/14倍，维持“推荐”评级。 风险提示：市场竞争的风险，市场推广不及预期的风险，新品研发不及预期的风险。

华东医药(000963) 公司发布2024年三季报，2024年Q1-Q3公司实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%，实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%。公司医美业务在海外市场整体承压，但是在国内市场收入保持稳健增长。维持买入评级 支撑评级的要点 业绩保持稳健增长，医药工业及医药商业板块持续向好。公司2024年Q1-Q3实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%，实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%。其中，2024年Q3单季公司实现营业收入105.13亿元，同比增长5.03%；实现归母净利润8.66亿元，同比增长14.71%。公司医药工业板块2024年Q1-Q3实现营业收入99.41亿元，同比增长10.53%，实现归母净利润21.40亿元，同比增长14.49%。医药商业板块2024Q1-Q3实现营业收入205.71亿元，同比增长1.38%，实现净利润3.23亿元，同比增长2.09% 医美板块整体保持正向增长，国内医美业务增长稳健。2024年Q1-Q3公司实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比增长1.90%。公司全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力等因素影响，2024年Q1-Q3实现营业收入约7.76亿元人民币，同比下降20.30%。国内医美全资子公司欣可丽美学2024年Q1-Q3实现营业收入9.09亿元，同比增长10.31%，盈利能力不断提升。后续公司将持续推动核心产品的注册准入和对全球重点潜力市场的覆盖，伴随着公司核心产品管线在海外重点市场逐步上市，海外医美市场有望为公司医美业绩增长提供持续新动力。 坚持研发投入，创新管线持续推进。2024年Q1-Q3公司医药工业研发投入16.07亿元，其中直接研发支出11.49亿元，直接研发支出在医药工业营收中的占比为11.69%。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，创新产品管线已超70项。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组，预计于2024年Q4进行pre-III期沟通。 估值 预期公司2024年、2025年和2026年公司归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元，对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元，根据2024年10月24日股价对应市盈率分别为17.2倍、14.4倍和11.9倍。维持买入评级。 评级面临的主要风险 产品销售不及预期风险，产品上市失败风险，行业政策变动风险。

华东医药(000963) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季度报告 2024Q1-3：公司实现收入314.8亿元，同比增长3.6%，归母净利润25.6亿元，同比增长17.1%，扣非归母净利润24.8亿元，同比增长14.9%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现扣非归母净利润为27.4亿元，同比增长26.8%。 2024Q3：公司实现收入105.1亿元，同比增长5%，归母净利润8.7亿元，同比增长14.7%，扣非归母净利润8.6亿元，同比增长16.9%。 医药商业企稳回升，医药工业增长稳健 2024Q1-3，工业板块（含CSO）实现收入99.4亿元，同比增长10.5%，归母净利润21.40亿元，同比增长14.49%；商业板块收入205.7亿元，同比增长1.4%，净利润3.2亿元，同比增长2.1%。医美板块（剔除内部抵消因素）收入19.1亿元，同比增长1.9%，其中英国全资子公司Sinclair收入7.8亿元，同比下降20.3%，国内全资子公司欣可丽美学收入9.1亿元，同比增长10.3%。工业微生物板块收入4.4亿元，同比增长30.2%。 2024Q3：工业板块（含CSO）收入32.4亿元，同比增长10.3%，归母净利润7.6亿元，同比增长20.4%。 在研管线丰富，多个重磅品种获批在即，长期成长动力充沛GLP-1管线：1）口服GLP-1小分子，已完成减重II期，预计10月获得顶线结果，预计Q4进行pre-III期沟通，糖尿适应症完成II期首例入组；2）GLP-1/GIP双靶点激动剂，预计Q4获得Ia期临床研究报告、Ib期（第一部分）顶线结果，并计划于2025年初启动II期；3）FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂，正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验、重度高甘油三酯血症的国内II期临床已完成完成首例受试者入组及给药；4）司美：糖尿病适应症已完成III期入组，预计Q4获得主要终点并递交pre-BLA沟通、减重适应症IND9月底获批。 肿瘤：1）索米妥昔单抗注射液（全球首创ADC，引进品种）：用于治疗铂耐药卵巢癌，上市申请处于综合审评阶段；2）迈华替尼片（1类新药）：用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请，分别于9月和10月完成临床与药学核查，目前处于审评阶段； 自免：1）注射用利纳西普（引进品种）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎适应症的中国上市申请均在审评过程中；2）乌司奴单抗生物类似药HDM3001（荃信生物合作品种），用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。 盈利预测与投资建议 根据2024年前三季度表现，我们预计2024-2026年公司营收为437.8/470/506.8亿元（前值为441.8/477.1/518.7亿元），归母净利润为33.3/35.3/38亿元（前值为33.6/35.8/38.9亿元），对应PE为18/17/16X，维持“买入”评级。 风险提示：新产品开发和注册风险；药品价格下降风险；医美市场竞争加剧的风险；医美业务推广不及预期的风险。