恩华药业(002262) 投资要点 业绩总结：2026年上半年实现营业总收入32.18亿元（+6.91%）；归母净利润7.41亿元（+5.74%）；扣非归母净利润7.46亿元（+6.65%）。 新产品商业化快速推进。近年获批上市新产品快速放量，公司重点加大新产品市场准入力度。奥赛利定注射液、羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼以及BD合作产品安泰坦等实现快速市场准入，系统性地构建了差异化临床价值主张，实现销售收入持续增长。报告期内投入研发经费3.85亿元，在研项目70余项，研发管线储备充足，为后续商业化提供持续动力。 研发投入持续加码，创新药管线进入收获期。公司延续高研发投入策略，创新药临床进度有序向前，团队规模与专业实力持续提升。公司现有在研项目70余项，包含创新药20余项、重点仿制药40余项、一致性评价项目5项，核心聚焦中枢神经疾病领域。NH600001乳状注射液已提交上市申请，有望成为公司新一代麻醉领域核心品种；NHL35700片（精神分裂症，1类）开展Ⅲ期临床；NH102片、YH1910-Z02注射液、YH1910-Z01鼻喷剂（抑郁症）均完成Ⅱ期临床。在研产品全面覆盖麻醉镇静、精神类、神经退行性疾病等中枢神经核心赛道，形成完善的产品梯队，保障企业可持续发展。 仿制药+一致性评价筑牢基本盘，高端复杂制剂打造差异化优势。公司以自主开发为核心，搭建完善的仿制药开发体系，聚焦高政策、高技术壁垒及首仿潜力品种，持续储备新品、推进重点品种一致性评价工作。以40余项仿制药项目、5项一致性评价项目夯实业务基本盘。其中盐酸多沙普仑注射液于2026年6月通过评价，剩余项目处于临床前或临床研究阶段。7项仿制药处于生产审评阶段，包含布瑞哌唑片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）等品种。公司深耕中枢神经系统药物领域，聚焦高端递药系统与高壁垒赛道，以31个高壁垒品种、高端递药系统及多项创新药研发管线，构筑核心差异化竞争优势。 盈利预测。恩华药业在中枢神经药物领域构建了多维度、多层次的产品梯队与发展格局，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为11.8、13.2和15.4亿元。 风险提示：研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。

恩华药业(002262) 8月18日，公司公告当日两款1类新药获国家药监局批准开展临床，这两款分子分别是：NH302注射液（外周选择性Kappa受体激动剂，镇痛）；NH130枸橼酸盐片（5-HT2A受体反向激动剂，治疗精神分裂及阿尔茨海默病精神病性障碍），同日两款一类新药进入临床体现公司加大资源推动创新转型。 经营分析 主业企稳。1）此前一天，公司发布26年半年报，26H1营收32.18亿元（同比+6.91%，下同），归母净利润7.41亿元（+5.74%），扣非归母净利润7.46亿元（+6.65%）。2）公司于25H2受到核心麻醉产品之一的依托咪脂地方集采影响（25Q3广东联盟集采开标）、而导致业绩产生波动，但进入26年以来相关影响正逐步消除，25Q2-26Q2单季公司营收分别为14.99/14.61/14.40/16.10/16.08亿元，今年以来逐季营收改善明显。3）展望26H2，依托咪脂地方集采导致的去年下半年销售低基数，但随着公司麻醉产品羟瑞舒阿以及奥赛利定的放量，公司26H2营收有望回到快速增长轨道。创新加速。除今日披露两款创新分子外，1）公司目前共有20余个在研创新药项目，其中：提交上市申请项目1项（NH600001乳状注射液）；开展Ⅲ期临床研究项目1项（NHL35700片）；完成Ⅱ期临床研究项目3项（YH1910Z02注射液、NH102片、YH1910Z01鼻喷剂）；开展Ⅱ期临床研究项目1项（NH130片）；开展Ⅰ期临床研究项目8项（Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊、NH300231片、NH104片、枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症)、NH601缓释胶囊）；获得临床试验通知书项目1项（NH601缓释胶囊）；其余项目均处于临床前研究阶段。2）公司还建立了一系列拥有差异化功能的国内领先技术平台，如积极探索人工智能技术，加快数智化研发能力建设，组建AI智能研发团队；如前瞻布局抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）技术，探索AOC在罕见病、神经退行性疾病等领域应用潜力。 盈利预测、估值与评级 受到依托咪脂25年集采影响，我们适当下调公司26年收入预测，但随着创新药NH600001有望在26年底获批，并于27/28年放量，我们预计26/27/28年公司营业收入65.50/73.95/84.45亿元，同比增长10.81%/12.90%/14.20%，归母净利润11.66/13.11/15.94亿元，同比增长9.74%/13.01%/21.57%。维持“买入”评级。 风险提示 管制类精麻药品降价风险、新品销售不及预期风险、研发不及预期风险。

恩华药业(002262) 投资要点： 事件。2026年Q1公司实现营业收入16.10亿元，同比上升6.58%；实现归母净利润3.17亿元，同比上升5.56%。公司2025年营业收入达到59.11亿元，同比上升3.75%。2025年归母净利润达到10.57亿元，同比下降7.54%。公司2025年第四季度净利润下滑是因为：（1）公司2025年研发投入为8.69亿元，比上年度增长了20.52%。（2）为适应市场经营环境的变化，公司加大了TRV130（“欧立罗”富马酸奥赛利定注射液）、安泰坦、瑞可妥、瑞百莱及美比瑞等具备较大市场增长潜力的新产品的市场推广力度。（3）2025年第四季度各项费用集中结算报销。 传统业务集采影响逐步消化，经营拐点有望确立。2025年麻醉类药物营业收入为31.16亿元，占总营业收入的52.71%，同比上升1.84%。精神类药物营业收入为11.89 亿元，同比下降1.13%；商业医药为8.72亿元，同比上升11.76%；神经类药物为3.7亿元，同比上升67.46%。公司重点麻醉类产品羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、咪达唑仑以及TRV130等重点产品的销售收入实现了快速增长。公司预计2026年上述核心产品的销售增长可基本覆盖集采品种的收入及利润缺口，2026年麻醉类产品预计将会有不错的增长。 创新管线研发布局进入兑现期，价值重估潜力较大。作为国内稀缺的CNS（中枢神经系统）龙头之一，截至2025年底，公司共有20余个在研创新药项目，其中：提交上市申请项目1项（NH600001乳状注射液）；完成II期临床研究项目3项（YH1910-Z02注射液、NHL35700片、NH102片）；开展II期临床研究项目2项（YH1910-Z01鼻喷剂、NH130片）；开展I期临床研究项目7项（Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊、NH300231片、NH104片、枸橼酸舒芬太尼注射液(ICU镇痛)）等。公司预计将加大新产品研发力度，争取NH600001今年上市，NHL35700明年报产。 盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为11.22/12.62/13.93亿元，同比增速分别为6.09%/12.54%/10.34%，当前股价对应的PE分别为 18.22/16.19/14.67，维持“买入”评级。 风险提示。行业政策变化带来的风险。药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险。麻精药品的研发、生产、销售及管理方面的风险。

恩华药业(002262) 投资逻辑 精麻龙头再起航，高壁垒产品助增长。(1)历久弥新，公司历年总营收及归母净利润均保持稳健增长，过去十年（2014A-2024A）公司总营收GAGR约为8.6%,归母净利润CAGR约为17.8%。以下三方面的优势保证了公司历史业绩稳健发展：治理结构清晰；主业聚焦；精麻龙头行业地位稳固。(2)继往开来，公司未来业绩有望呈现更大韧性：①集采扰动小，公司“红处方”药品受国家严格管制，因此政策壁垒高、集采风险小；而精神/神经管线中暂未被集采单品收入规模小、占比不大，潜在边际扰动有限；②麻醉增长快，羟/瑞/舒/阿/欧/咪及TRV130等渗透不断提升、销售增长强劲，保障中期发展；③仿创结合，新剂型激活老产品、“合作+自研”开辟创新增长曲线，助力长期发展。 创新，麻醉1类新药叩关NDA，CNS管线有望陆续兑现。(1)自研麻醉1类新药NH600001于25年8月递交NDA（上市申请），该药有望成为2019年后全球第六款上市的麻醉创新药。迭代的1类新药有望接力依托咪酯，打开更高的商业化空间。(2)公司CNS（中枢神经）管线可对标海外大单品，相关分子市场空间广。抗抑郁，公司YH1910-Z02/01、NH102分别完成Ⅱ期及正推进Ⅱ期临床，海外同类竞品为强生的SPRAVATO，该药2024年销售已超10亿美金；抗精分，公司NHL35700即将进入Ⅲ期临床，海外同类竞品为利培酮及卢美哌隆，其中强生对卢美哌隆全球销售峰值指引达50亿美金，在此背景下，NHL35700后续商业化表现值得期待。 存量，麻醉行业稳健增长，精神板块添新品。(1)公司的红处方麻醉药品价格体系稳定，该板块增长主要取决于手术需求量释放。但与市场认为手术总量以及麻醉需求年均增长10%的观点不同，我们根据国家卫健委披露的数据进一步拆分了手术结构、并观察到：更复杂且对麻醉需求更大的三四级手术、以及周转更快的微创手术占比不断提升，进一步推动手术量及麻醉行业实现超市场预期的13%-15%左右增速。(2)精神板块，2024年公司获氘丁苯那嗪片中国独家商业代理权，该新品将为精神板块添加增长新动能。 盈利预测、估值和评级 预计公司2025/26/27年归母净利润为13.23/15.46/19.07亿元，对应PE为21.05X、16.31X、14.61X。我们选取麻醉代表药企进行可比参考,叠加考虑到公司创新药管线陆续兑现，给予公司2025年28XPE，每股目标价约36.47元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 管制类精麻药品降价风险、麻醉药品不当使用和医疗事故风险、新品销售不及预期风险、研发不及预期风险。

孙彭生先生:1958年8月出生,中国国籍,无境外居留权,中共党员,江苏省人大代表,中欧国际工商学院EMBA。1976年为徐州第二制药厂工人,1980年起历任徐州第三制药厂技术员、车间主任、厂长助理、副厂长、厂长;1996年起担任恩华集团总经理、董事长;现任本公司第六届董事会董事长,兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司董事长,江苏恩华络康药物研发有限公司董事,江苏远恒药业有限公司董事,中健永泰国际医药研究院(北京)有限公司执行董事,江苏省医药行业协会副会长,曾获得“徐州市十大杰出青年”称号。

孙家权先生:1976年9月出生,中国国籍,无境外居留权。1996年7月毕业于新疆农业大学动物医学专业,并获得了学士学位。2005年获得美国圣约瑟夫大学EMBA硕士学位;2011年获得中欧国际工商学院EMBA硕士学位。曾任公司营销中心市场总监、总经理及公司副总经理、总经理等职务,现任本公司董事(兼总经理)、上海恩元生物科技有限公司执行董事、上海枢境生物科技有限公司执行董事、北京医华移动医疗科技有限公司执行董事、苏州恩华生物医药科技有限公司执行董事、江苏恩华和信医药营销有限公司总经理。

付卿先生:1961年7月出生,中国国籍,无境外居留权,中共党员,工商管理硕士(MBA)。1979年12月起担任空一军机要通信员;1983年5月起历任徐州第三制药厂工人、干事、科长、副厂长;1999年3月起历任恩华公司、恩华集团副总经理、党委副书记;现任本公司董事、副总经理,兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司监事,徐州恩华进出口贸易有限公司执行董事,武汉工程大学董事,徐州市医药质量协会会长。

段保州先生,1966年6月生,中国国籍,无境外居留权,MBA,中国注册会计师、注册高级企业风险管理师、一级信用管理师,2008年9月至今担任本公司董事会秘书兼副总经理。段保州先生于2008年9月份获得深圳证券交易所上市公司董事会秘书资格证书。

杨自亮先生:1964年3月出生,中国国籍,无境外居留权,中共党员,南京大学EMBA。1982年8月起历任徐州第三制药厂技术员、主任、副厂长;1999年3月起担任恩华公司、恩华集团副总经理;现任本公司董事、副总经理,兼任江苏远恒药业有限公司董事,江苏恩华赛德药业有限责任公司监事,江苏恩华和信医药营销有限公司执行董事。

陈增良先生:1963年10月出生,中国国籍,无境外居留权,中共党员,经济管理专业大学学历。1983年7月起历任徐州第三制药厂会计、总会计师、副厂长;1999年3月起担任恩华公司、恩华集团副总经理;现任本公司董事、副总经理,兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司、徐州恩华统一医药连锁销售有限公司、江苏远恒药业有限公司董事。

贾兴雷先生,1969年7月出生,中国国籍,无境外居留权,中共党员,毕业于江苏省常州化工学校。1989年8月至今历任徐州第三制药厂研究所实验员、二车间技术员、二车间副主任、主任,制药三分厂厂长、江苏恩华药业股份有限公司贾汪分公司负责人,1998年至2000年度徐州市劳动模范。2007年4月23日至2025年12月19日期间任本公司监事。

印晓星先生:1966年11月出生,中国国籍,无永久境外居留权。现任徐州医科大学教授、药理学博士生导师。现为教育部高等学校药学类专业教学指导委员会委员、江苏省理学2类研究生教育指导委员会主任委员、江苏省药理学会副理事长、江苏省药理学会新药临床前药理专业委员会主任委员。主持国家自然科学基金、江苏省自然科学基金等多项,以通讯作者发表SCI收录论文90余篇,以第一完成人申请专利12项,授权4项。成功构建了徐州医科大学的药学类本科专业和药学学科体系。国家一流专业建设点临床药学专业、药学专业负责人,国家一流课程《临床药理学》课程负责人。

孔徐生先生,1961年3月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士,高级工程师,享受政府特殊津贴,深圳市地方级领军人才。曾任深圳万泽医药有限公司总经理,深圳万基药业有限公司副总经理,广东太安堂药业股份有限公司独立董事等职,现任广州安诺科技股份有限公司董事长,深圳天择基金管理有限公司投资经理,深圳柏施泰环境工程有限公司董事长,深圳柏施泰环境科技有限公司董事长,山东赛托生物科技股份有限公司董事。

陈国祥先生:1965年2月出生,中国国籍,无永久境外居留权。研究生学历,高级会计师。曾任徐钢总厂副厂长和党委副书记,徐州光大新兴铸管有限公司总经理和党委书记,圣戈班(徐州)管道公司销售总监,圣戈班管道系统有限公司中国区副总裁,商务运行总监,徐州市人大代表。现任徐州市国资委国有企业兼职外部董事。