特宝生物(688278)公司资料

特宝生物(688278) 公司简介 PEG长效药物领军企业，26年业绩增长有望换挡提速。公司已上市管线包括派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）、珮金（拓培非格司亭注射液）、益佩生（怡培生长激素注射液）3款聚乙二醇化的生物制品国家1类新药，系国内获批聚乙二醇长效化药物数量最多的企业。25年三季度公司业绩受益佩生上市推广销售费用增加影响短期承压，26年随派格宾治愈适应症落地及益佩生正式纳入医保目录，业绩增长有望换挡提速。 长效干扰素：疗效及维持率优势显著，基石地位稳固。派格宾收入从2016年0.7亿快速增长至2024年的24.5亿，并仍呈持续放量增长。根据测算，截至2024年底派格宾累计完成完整疗程的治疗人次超25万人，产品安全性、有效性已经过广泛验证。3期临床显示，派格宾联用TDF实现30%以上治愈率，且2年延长随访期间90%维持治愈状态，疗效及维持率优势显著。 长效生长激素：剂型升级空间广阔，差异化特点拓展第二增长点。PGHD为我国儿童矮小症主要病因，存量患者超300万人，23年估计治疗率仅5.3%。生长激素存量市场仍以短效制剂为主，长效生长激素产品纳入新版医保目录后，凭借价格及依从性双重优势，生长激素市场有望加速剂型升级。益佩生是治疗用生物制品国家1类新药，采用全球独创的Y型40kD聚乙二醇（PEG）长效修饰技术，延长半衰期的同时提高了生物学活性，在疗效、安全性及给药依从性方面差异化特点显著，有望加速放量，打造公司第二增长曲线。 聚焦免疫、代谢，转债有望加速创新研发。公司在小核酸药物、抗体药物、mRNA疫苗以及基因治疗等创新药物及治疗领域进行了深度布局，2026年1月26日，公司发布了发行可转换债券预案，计划公开发行可转债融资15.33亿元，其中新药研发项目是本次可转债的主要项目，总计划投资8.59亿元，创新研发进程有望加速。 盈利预测、估值和评级 我们预计公司2025-2027年实现归母净利润10.36亿、14.02亿、17.69亿元，同比增长25.2%、35.3%、26.1%。给予公司26年27倍PE估值，目标市值379亿元，目标价92.74元，给予“买入”评级。 风险提示 产品销售不及预期风险，临床试验进度不及预期风险，市场竞争加剧风险，税收优惠政策变化风险。

特宝生物(688278) 核心观点 三季度营收维持环比双位数增长。2025年前三季度，公司实现营收24.80亿元（+26.9%），归母净利润6.66亿元（+20.2%）。 分季度看，2025Q1/Q2/Q3分别实现营收6.73/8.37/9.69亿元（分别同比+23.5%/+29.9%/+26.7%，Q2/Q3分别环比+24.3%/+15.7%），归母净利润1.82/2.46/2.38亿元（分别同比+41.4%/+40.0%/-4.6%，Q2/Q3分别环比+34.9%/-3.1%）。 核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批。2025年10月13日，公司聚乙二醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾）获得国家药监局批准联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可。本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示，派格宾联合核苷（酸）类似物在治疗期结束，停止所有治疗药物24周后，31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制（检测不到）的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据，派格宾作为首个获批该适应症的药品，将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一，为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。 投资建议：公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品，国内慢性乙肝患者群体庞大，随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累，以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升；珮金是新一代长效升白药，有望贡献销售增量；长效生长激素获批上市，进一步完善公司产品矩阵。我们维持此前的盈利预测，预计2025-2027年，公司归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元，目前股价对应PE分别为29/20/14x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

特宝生物(688278) 投资要点 Q3利润短期放缓。 2025前三季度，公司实现营业收入24.80亿元（ 同比+26.85%）、归母净利润6.66亿元（ 同比+20.21%）、扣非净利润6.73亿元（ 同比+15.91%）。其中Q3单季实现收入9.69亿元（ 同比+26.68%），归母净利润2.38亿元（ 同比-4.63%）， 扣非净利润2.42亿元（ 同比-3.55%）。 2025Q3季度公司销售毛利率为91.90%（ 同比-1.44pp）， 销售净利率为24.59%（ 同比-8.07pp）； 从费用上看， 销售费用率为42.34%（同比+5.97pp，环比+4.14pp），管理费用率为10.06%（同比+0.82pp）；研发费用率为10.79%（同比+0.41pp）。 公司Q3利润略有波动，主要由于长效生长激素处于市场早期推广阶段，销售推广费用增加所致。 派格宾临床治愈适应症获批。 2025年10月12日派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市， 派格宾联合核苷（酸）类似物在治疗期结束，停止所有治疗药物24周后， 31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制（检测不到）的临床治愈结果。派格宾是首个获批该适应症的药品，进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位，为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。随着派格宾在乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践的广泛应用，有望持续放量， 市场渗透率有望进一步提高。 长效生长激素（益佩生） 商业化加速。 2025年5月，长效重组人生长激素获批上市， 用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢， 采用全球独创的Y型聚乙二醇长效修饰技术，结构更稳定，给药剂量更低，是国内长效生长激素领域第二款上市产品。根据药智网统计，重组人生长激素注射液2024年在样本医院的销售额达38.87亿元，市场空间巨大， 公司正在加速推进益佩生入院，年底有望参加国谈。 投资建议： 公司核心产品持续放量， 新产品商业化加速， 产品不断丰富， 我们预计公司2025-2027年实现营收37.34亿元、 49.60亿元、 63.64亿元，实现归母净利润10.92亿元、 14.57亿元、 18.84亿元，对应EPS分别为2.68/3.58/4.63，对应PE分别为26.45/19.82/15.33倍。维持“买入” 评级。 风险提示： 新产品商业化推广不及预期风险； 研发进展不及预期风险；市场竞争加剧风险。

特宝生物(688278) 主要观点： 事件1： 2025年10月22日，特宝生物公布2025年三季度业绩，公司实现营业收入24.80亿元，同比+26.85%；归母净利润6.66亿元，同比+20.21%；扣非归母净利润6.73亿元，同比+15.91%。单季度来看，公司2025Q3收入为9.69亿元，同比+26.68%；归母净利润为2.38亿元，同比-4.63%；扣非归母净利润为2.42亿元，同比-3.55%。 事件2： 2025年10月13日，派格宾新增适应症上市许可，用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除，即慢性乙肝临床治愈。 点评： 新产品推广及慈善捐赠，三季度费用增长 前三季度，公司整体毛利率为92.56%，同比-0.80个百分点；期间费用率61.46%，同比+2.14个百分点；其中销售费用率40.70%，同比+0.90个百分点；研发费用率11.27%，同比+1.38个百分点；管理费用率9.59%，同比-0.14个百分点；财务费用率-0.10%，同比持平；经营性现金流净额为4.71亿元，同比+61.33%。公司新产品上市推广及派格宾慈善捐赠项目使费用增加，25Q3销售费用4.10亿元，环比增长28.27%，使三季度业绩承压。 派格宾慢乙肝治愈适应症获批，首获批该适应症 公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药，本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示，派格宾联合核苷（酸）类似物在治疗期结束，停止所有治疗药物24周后，31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制（检测不到）的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据，派格宾作为首个获批该适应症的药品，将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一，为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。 长效生长激素获批上市，有望进入医保目录 公司自主研发的怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）于5月29日获批上市，用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，提高生物学比活性，延长半衰期。与短效剂型每日给药相比，益佩生可实现每周给药一次，降低了患者接受治疗时的用药频次。益佩生即将参与今年国家医保谈判，有望在明年借助医保提高患者可及性，实现快速放量，成为公司销售第二增长曲线。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别36.6/47.8/60.6亿元，分别同比增长30.0%/30.7%/26.7%，归母净利润分别为11.1/15.6/20.5亿元，分别同比增长34.1%/40.6%/31.5%，对应估值为26X/19X/14X。看好公司以派格宾为基础，布局肝病领域及新兴技术的内生+外延新发展模式，维持“买入”评级。 风险提示 销售浮动的风险，行业政策不确定性，新药研发风险等。