特宝生物(688278)公司资料

特宝生物(688278) 摘要： 重组蛋白长效制剂领军者，股权激励彰显高增长信心。特宝生物是国内重组蛋白长效制剂药物龙头企业，自1996年上市以来，公司已上市5个产品，依次为特尔立（1997）、特尔津（1999）、特尔康（2005）、派格宾（2016）、珮金（2023）。依托在乙肝临床治愈领域的良好表现，派格宾快速成长为公司核心产品，当前正处于高速放量期；同时借助三大核心平台技术，公司创新研发管线也稳步推进，长效升白药珮金已上市，长效生长激素NDA已受理、上市在即，即将贡献业绩新增量。2024年8月，公司发布股权激励计划，考核目标分别对应2024-2026年度净利润同比增长30%、30.8%和29.4%，未来三年业绩高增长目标明确。 乙肝临床治愈前景广阔，看好派格宾未来持续放量。国内慢乙肝患者规模庞大，临床治愈是理想治疗目标，目前权威防治指南均建议患者接受抗病毒治疗，现有的抗病毒药物包括聚乙二醇干扰素和核苷（酸）类药物。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物，真实世界研究珠峰项目揭示，长效干扰素将慢乙肝临床治愈率从3%-7%显著提高至33.2%，成为全球最高水平。良好的临床治疗效果推动派格宾销售持续放量，2024年上半年公司实现营收11.90亿元，同比增长31.68%，归母净利润3.04亿元，同比增长50.53%，营收85%以上仍为核心产品派格宾。目前派格宾渗透率较低，短期内享有市场独占期，根据我们测算，目前慢乙肝抗病毒治疗人数约为500-600万，其中派格宾优势患者200-250万人，而派格宾累计覆盖的人数在2023年达到12.34万人，渗透率仅有6.4%，随着乙肝治愈门诊、公司公益项目等市场推广持续推进，派格宾的渗透率有望加速提升，市场空间广阔。 存量产品保持稳健，创新管线进入收获期。存量产品方面，公司特尔立、特尔津、特尔康销售维持稳定；2023年6月上市的珮金（长效升白药），与复星合作销售有望迅速放量；2024年1月益佩生（长效生长激素）NDA受理，长效生长激素具有百亿市场规模的潜力，目前国内仅长春金赛的金赛增上市，竞争格局良好；长效促红素已完成II期临床并准备开启III期，国内进度靠前；与康宁杰瑞合作的KN069（GLP-1/GIPR-Fc融合蛋白）正在开展肥胖和超重适应症的I期临床，未来有望进军百亿NASH市场；ACT50（PEG化αvβ3拮抗剂）和ACT60（糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合）正在临床前研究阶段。 投资建议：公司是重组蛋白类长效制剂药物研发平台型企业，核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品，国内慢性乙肝患者群体庞大，随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累，以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升。预计2024-2026年，公司归母净利润分别为7.79/10.65/13.80亿元，利润增速分别为40.21%/36.76%/29.59%，当前股价对应2024-2026年PE分别为32、23和18倍，维持“推荐”评级。 风险提示：乙肝新惠入组不及预期的风险，临床进度不及预期的风险，新产品推广销售不及预期的风险。

特宝生物(688278) 投资要点 事件：公司发布2024半年报，上半年实现营业收入11.9亿元（+31.7%），归属于母公司股东的净利润3亿元（+50.5%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.3亿元（+41.7%）。 派格宾销售收入高速增长，利润率快速提升。2024上半年业绩快速增长主要系派格宾保持快速增长，新产品珮金贡献增量。毛利率93.4%（+0.4pp）；扣非后净利率27.7%（+1.9pp），利润率持续提升。费用率管控良好，研发费用率9.6%（+1.1pp），销售费用率42%（-3.7pp），管理费用率10%（+0.8pp）。 派格宾联合核苷（酸）类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的上市申请获受理。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作，持续加强相关科学研究力度，致力于为乙肝病毒感染者全人群提供更优的治疗方案。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目按计划推进，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。 持续加大研发投入，稳步推进在研管线。持续加大研发投入，2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时，公司稳步推进多个研发项目的临床进展，具体为：益佩生（怡培生长激素）项目完成III期临床研究，2024年1月获得药品注册申请受理；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成II期临床研究，正开展III期临床研究申请相关准备工作；人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究；ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。 盈利预测与投资建议：预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头，在研管线包含7种高价值产品，业绩高速增长，建议投资者关注。 风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。

特宝生物(688278) 投资要点： 事件：公司发布2024年半年度报告。 核心产品持续放量+盈利水平明显改善，推动2024H1业绩快速增长。2024H1，公司实现营业收入11.90亿元，同比+31.68%；扣非归母净利润3.30亿元，同比+41.67%。单看2024Q2，公司实现营业收入6.45亿元，同比+33.09%，环比+18.19%；扣非归母净利润1.84亿元，同比+40.70%，环比+25.44%。在医疗反腐、医保控费以及消费增长乏力的背景下，公司2024H1业绩保持高速增长主要由于：（1）乙肝临床治愈药物派格宾持续放量；（2）2023年6月获批上市的拓培非格司亭注射液（珮金）纳入医保后，开始入院放量；（3）公司加强内部管理以及品牌建设，整体盈利水平进一步提升。2024H1，公司整体毛利率为93.36%，同比+0.42pcts；销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为42.00%、10.04%、9.57%、-0.12%，同比变动-3.71pcts、+0.85pcts、+1.03pcts、+0.07pcts。综合影响下，公司销售净利率为25.58%，同比+3.20pcts。 发布股权激励计划，业绩考核目标积极。公司发布《2024年限制性股票激励计划（草案）》。公司拟向677名激励对象授予600万股股份，占公司总股本的比例为1.47%，股票授予价格为39.80元/股。本次股票激励计划的业绩考核目标为：以2023年的归母净利润为基数，2024-2026年的净利润增长率分别不低于30.00%、70.00%、120.00%，即2024-2026年的归母净利润不低于7.22、9.44、12.21亿元，同比增长30.00%、30.77%、29.41%。 在研项目进展积极，助力公司未来业绩增长。在研项目方面，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市申请已获受理，并纳入优先审评程序；长效生长激素（益佩生）的药品注册申请于2024年1月获得受理；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成II期临床研究，正开展III期临床研究申请相关准备工作。 盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润7.57/10.06/13.24亿元，EPS分别为1.86/2.47/3.26元，当前股价对应的PE分别为25.48/19.17/14.57倍。考虑到：2024-2026年，受益于乙肝诊疗率不断提升、派格宾新适应症获批、珮金纳入医保后放量以及长效生长激素等新产品获批上市，公司净利润复合增速有望在30.00%以上，给予公司2024年30-35倍PE，对应的合理价格为55.80-65.10元/股，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。

特宝生物(688278) 核心观点 营收及净利润快速增长。2024H1，公司实现营收11.90亿元（同比+31.7%），主要受益于乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累，公司核心品种派格宾持续放量；归母净利润3.04亿元（同比+50.5%），扣非归母净利润3.30亿元（同比+41.7%）。 分季度看，2024Q1/Q2分别实现营收5.45/6.45亿元（分别同比+30.1%/+33.1%，环比+18.2%）、归母净利润1.29/1.76亿元（分别同比+53.0%/+48.8%，环比+36.3%）、扣非归母净利润1.46/1.84亿元（分别同比+42.9%/+40.7%，环比+25.4%）。 毛/净利率稳中有升，销售费用率持续改善。2024H1，公司毛利率为93.4%（同比+0.4pp）、净利率25.6%（同比+3.2pp）；销售费用率42.0%（同 比-3.7pp）、管理费用率10.0%（同比+0.8pp）、研发费用率9.6%（同比 1.0pp）、财务费用率-0.1%（同比+0.1pp），期间费用率整体为61.5%（同比-1.8pp）。 发布2024年股权激励计划，彰显长期发展信心。公司拟向激励对象共计667人（主要为董事、高级管理人员、核心技术人员，约占公司员工总数的34.5%），授予600万股限制性股票。计划共分3个归属期，考核年度分别对应2024~2026年，以2023年净利润为基数（5.55亿元），2024~2026年净利润增长率分别不低于30%/70%/120%，对应净利润分别不低于7.22/9.44/12.21亿元，对应复合增速为30%。其中，首次授予的480万股限制性股票预计需摊销的总费用为4845.6万元，对2024~2027年会计成本影响分别为775.1/2303.9/1240.3/526.3万元。 投资建议：公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品，国内慢性乙肝患者群体庞大，随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累，以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升；珮金是新一代长效升白药，有望贡献销售增量；长效生长激素已提交NDA，国内进度领先。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年，公司营收分别为28.09/36.72/46.99亿元，归母净利润分别为7.50/10.70/14.77亿元，目前股价对应PE分别为30/21/15x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。