盟科药业-U(688373)公司资料

盟科药业(688373) l康替唑胺持续快速放量 2024年公司实现收入1.3亿元（+43.51%），归母净利润-4.41亿元（-4.65%），扣非净利润-4.59亿元（-1.14%），经营现金流净额-4.47亿元（-35.89%）。对应2024Q4营业收入0.33亿元（+45.35%），归母净利润-1.49亿元（+15.42%），扣非净利润-1.56亿元（+16.55%）。康替唑胺销售额持续快速放量，目前已覆盖全国582家医院，实现正式准入及批量临采医院达150家，进院数量及处方量增长带动产品销售规模持续攀升，2024年销量同比增长42.17%。2024年公司销售毛利率为82.8%，同比提升1.19pct。报告期内，公司推出了康替唑胺片12片装新包装规格，并已开始探索代理销售模式，产品进院进程有望加速。康替唑胺上市后在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域积累了大量成功真实世界案例，临床认可度较高。2024年底，《康替唑胺治疗结核病专家共识》正式发布，产品有望凭借安全性和长疗程优势，在结核领域取得良好突破。 l MRX-4有望明年国内上市，MRX-5和MRX-8研发进展稳步推进 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已经完成并达到主要治疗终点，预计2025H1报产、2026年上市。针剂产品在医院端使用占比更高，市场规模有望达到片剂康替唑胺的2-3倍。注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验处于入组阶段，截至报告期末已入组324例患者，临床进展快速推进。抗耐药革兰阴性菌感染产品MRX-8中国Ⅰ期临床试验已完成并达到预期目标，公司正积极探索开发MRX-8吸入剂型。抗非结核分枝杆菌感染FIC潜力药物MRX-5的澳大利亚I期临床试验已完成并达到预期目标，并已经获得FDA孤儿药资格认定。公司研发进程稳步推进，2024年研发费用为3.7亿（+6.87%）。 l盈利预测与投资建议： 公司为抗生素领域稀缺优质创新药企，目前上市品种为康替唑胺，随着进院和处方量的增长，预计维持快速放量趋势。公司第二款针剂产品MRX-4即将报产，预计2026年上市后拉动整体销售规模快速攀升。我们预计公司2025-2027营收分别为1.92、2.88、5.20亿元，归母净利润分别为-3.85、-2.31、0.14亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。 l风险提示： 药品进院及销售不及预期风险；国内医药行业政策风险；药品研发进展不及预期风险。

盟科药业(688373) 投资要点 事件：公司发布2024年三季报，前三季度实现收入9756万元（+42.9%），归母净利润为-2.9亿元。 康替唑胺单季度销售额创下新高。分季度来看，公司Q1/Q2/Q3分别实现收入3302/2772/3682万元，分别同比+91.1%/+11.6%/+40.8%，康替唑胺三季度收入创历年新高。前三季度公司销售毛利率82.2%，同比+0.5pp，毛利率基本保持稳定。费用端，前三季度公司研发费用2.4亿元，销售费用8158万元，管理费用4388万元。截至2024年三季度末，公司货币资金和交易性金融资产合计7.4亿元。 多款在研产品近期迎来开发里程碑。（1）MRX-5在澳大利亚的Ⅰ期临床试验已于近日达到预期目标，MRX-5拟用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染，MRX-5对常见的NTM致病菌具有良好的抗菌活性，且显示出良好的安全性和药代动力学特性，此外该药物具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点，适用于长期服用以治疗慢性感染；（2）MRX-8的中国I期临床试验已于2024年6月完成，研究表明MRX-8在人体内的暴露量随剂量增加成比例增加，MRX-8在人体内的暴露量可对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效，此外MRX-8在研究中未发生导致提前退出或终止研究的不良事件，亦未出现CTCAE3级及以上的不良事件，显示出良好的安全性。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.85元、-0.62元、-0.51元。考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 风险提示：产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。

盟科药业(688373) 投资要点 事件：公司发布2023年报，公司实现收入9078万元（+88.3%），归母净利润为-4.2亿元。 康替唑胺收入快速增长。全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。公司持续推动康替唑胺进院及推广销售，全年销售额符合此前预期。全年毛利率81.6%，同比-0.1pp，毛利率基本保持稳定。费用端，2023年公司研发费用9610万元，销售费用3.4亿元，管理费用6117万元。截至2023年末，公司货币资金和交易性金融资产合计9.5亿元。 持续推进在研管线临床开发。（1）康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动；（2）注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年7月启动；（3）注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动；（4）美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定；（5）MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动；（6）中国国家药品监督管理局（NMPA）于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》；（7）MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76元，考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 风险提示：产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。

盟科药业(688373) 事件：公司发布2023年三季报，公司实现收入6827万元（+95.9%），归母净利润为-2.4亿元，扣非归母净利润-2.7亿元。 收入增长符合预期。分季度来看，Q1/Q2/Q3分别实现收入1728/2483/2616万元，同比+61.7%/+156.1%/+80.8%，前三季度收入呈逐季上升趋势，符合此前预期。公司前三季度毛利率81.7%，同比-0.3pp，毛利率基本保持稳定。费用端，前三季度公司研发费用2亿元，销售费用6916万元，管理费用4334万元。截至2023年6月末，公司货币资金和交易性金融资产合计10.6亿元。 MRX-5在澳大利亚获批开展临床试验。公司于2023年10月公告，MRX-5已收到澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的开展I期临床试验的伦理许可，并通过了澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，临床试验备案后，公司即获得开展该产品I期临床试验许可。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。NTM病的发病率和患病率持续增长，且药物治疗的疗程长、不良反应多、疗效和预后欠佳，特别是耐药患者的治疗面临挑战，亟需能提高治疗成功率的新药问世。MRX-5的研发，将为NTM病的治疗提供一种潜在的新选择。 盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元，考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 风险提示：产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。