神州细胞-U(688520)公司资料

神州细胞(688520) 投资要点： 24 年一季度营业收入超 6 亿元， 重组八因子持续快速放量 公司 23 年全年实现营收 18.87 亿元， 同比增长 84.46%， 归母净亏损 3.96 亿元， 同比减少 23.7%， 扣非归母净亏损 0.64 亿元， 同比减少83.91%。 预计 24 年第一季度收入 6.0-6.2 亿， 同比增长 82.12%至88.21%， 归母净利润 6000-8000 万元， 扣非归母净利润 1.45-1.65 亿。24 年第一季度实现由亏转盈， 全年有望业绩利润持续释放。 重组凝血八因子 23 年实现营收 17.80 亿元， 同比增长 77.38%， 毛利率达 97.42%， 同比增加 0.53 个百分点， 公司凭借大规模生产的成本优势在 23 年确保了各重点省份的集采中标， 保证了快速放量。 目前国内血友病 A 就诊渗透率仍不足， 且人均用药水平仍有很大的改善空间，我们预计安佳因将保持快速放量， 持续提升市场份额。 预计 2025 年安佳因开始境外上市后， 将占领一定市场份额， 带来业绩增量。 产品矩阵初具规模， 24 年已进入国家医保目录有望快速放量 2023 年参照进口品种利妥昔单抗的瑞帕妥单抗、 阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药均进入医保目录。 此外， 23 年 PD-1单抗申报头颈鳞癌以及联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌获 NMPA 受理。 23 年销售费用 4.36 亿元， 同比增长 64.72%， 销售人员已增至 645人， 随着销售团队逐步壮大， 产品矩阵将为公司贡献新的业绩增量。 研发费用增速放缓， 多个具备竞争力的在研管线推进临床 23 年研发费用 11.48 亿元， 同比增长 29.59%， 其中 3.7 亿元投入新冠疫苗， 预计 24 年研发费用同比 23 年有所下降。 目前公司研发人员 855 人， 占公司总人数的比例 36.65%。 主要在研管线包括 14 价 HPV疫苗（ 两个月完成 1.8 万受试者入组） 、 同类最佳的 IL-17A 单抗启动国内 II 期临床、 CD38 单抗获批临床、 CD20/CD3 双抗获批临床等。 盈利预测与投资建议 由于 23 年和 24 年一季度业绩预告调整， 我们将 24/25 年公司营收由 27.4/37.5 亿元上调为 28.0/38.0 亿元， 预测 26 年营收为 46.5 亿元，增速为 48%/36%/22%； 将 24/25 年公司净利润由 3.2/7.2 亿元调整为4.1/7.9 亿元， 预测 2026 年净利润为 11.7 亿元， 增速为 204%/92%/48%。给予公司 2024 年 10 倍 PS， 合理市值为 280 亿， 对应目标价格为 62.84元， 维持“买入” 评级。 风险提示 产品国内销售不及预期的风险； 安佳因出海不及预期； 产品研发不及预期； 市场竞争加剧导致利润水平不及预期

神州细胞(688520) 投资要点： 专注生物药生产工艺研发， 重组凝血Ⅷ因子带动收入快速增长。公司由谢良志博士带领团队于 2002 年成立， 管理团队具有丰富抗体和疫苗大规模生产经验， 致力于开发高需求、 高质量、 低成本的生物药。 重组人凝血因子 VIII 是国际公认最难表达的蛋白药物， 公司自研的首个国产重组八因子安佳因于 2021 年上市销售， 凭借具有竞争力的产能和成本优势， 2022 年销售超 10 亿元， 带动公司 2023 年营业收入 18.87 亿元， 同比增长 84%。 目前国内血友病 A 就诊渗透率仍不足， 且人均用药水平仍有很大的待改善空间， 我们预计安佳因将快速放量， 持续提升市场份额。 重组八因子年产能可达 100 亿 IU， 出海打开市场天花板。 公司预计 25 年安佳因开始可以在境外市场陆续上市， 出海主要市场包括巴西、 俄罗斯、 墨西哥和土耳其和印度， 目前这些市场的重组八因子均由武田、 拜耳等企业产品主导。 除印度外， 巴西等国家重度 HA 患者预防治疗渗透率近 90%， 均为存量市场。 由于重组八因子产品之间区别很小，价格是最重要的竞争要素。 公司重组八因子的年产能接近全球数十厂家产量总和， 具备大规模生产的低成本能力， 具备出海的竞争优势。 公司具有丰富的产品管线， 具备较强的成长能力。 公司已上市或在研的其他产品均为大单品， 尽管市场竞争较为激烈，但我们认为公司产品仍具有独特优势， 具体体现在： 1） 公司 CD20 单抗瑞帕妥单抗对比利妥昔单抗安全性更佳； 2） 阿达木单抗存量市场巨大， 且公司安佳润是唯一在 III 期临床进行了修美乐转换的阿达木生物类似物； 3）首个国产 PD-1 单抗申报注册头颈鳞癌； 4） 获批肝细胞癌一线治疗的 PD-1单抗数量较少， 公司 PD-1 单抗联合贝伐珠单抗生物类似药治疗转移性肝细胞癌复制了信迪利单抗+贝伐珠单抗生物类似药在肝细胞癌的案例， 有望获临床指南一线治疗 I 级推荐； 5） 14 价 HPV 疫苗增加了中国女性高危的HPV51 型的保护， 避免九价 HPV 疫苗同质化竞争。 盈利预测与投资建议 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 18.87/27.37/37.52 亿元，预计归母净利润分别为-3.97/3.19/7.22 亿元， 2023-2025 年对应 EPS 分别为-0.89/0.72/1.62 元， 我们认为公司收入已经形成一定规模， 盈利尚未达到稳态， 因此选取 PS 估值法。 我们给予公司 2024 年 10 倍 PS ， 对应合理市值为 274 亿元， 目标股价为 61.47 元。 首次覆盖， 给予“买入” 评级。 风险提示 产品国内销售不及预期的风险； 安佳因出海不及预期； 产品研发不及预期；市场竞争加剧导致利润水平不及预期。

神州细胞(688520) 事件 2024 年 1 月 25 日，公司公告， 预计 2023 年营收 18.5~19.1 亿元，同比增长 81.12%~86.98%；归母净亏损 3.8~4.1 亿元，同比减亏 21.19%~26.98%；扣非归母净亏损 5000~8000 万元，同比减亏 79.61%~87.19%。 点评 国产首个重组八因子持续发力， 2023 年营收近 19 亿；新冠、 14 价HPV 等进入 3 期，研发费用阶段性增高。（1）公司自 2021 年重组八因子首次获批至今， 2021/22/23 年分别销售 1.34 亿、 10 亿和近 19亿，连续 3 年营收快速增长， 产品力得到验证。（2） 随着公司产品管线的不断推进，主要包括 14 价 HPV 疫苗、新冠疫苗在内的公司部分在研产品在报告期内先后进入或完成关键性临床研究，临床研发支出较大，导致公司报告期内研发费用持续上升。（3） 公司多个在研产品先后上市，涉及的疾病预防及治疗领域逐渐多样化。为推动公司产品的商业化进程，不断提高市场占有率，市场营销团队进一步扩充，相应的人员薪酬、推广费等销售费用也持续增加。 实控人拟认购定增 9 亿元，信心夯实，资产结构优化；多管线商业化推进，后劲可期。（1） 2023 年 12 月，公司公告， 实际控制人拟认购公司定增 9 亿元。此次定增，一方面是基于实控人对公司发展前景的信心和对公司业务发展的支持；另一方面， 本次发行完成后，公司总资产和净资产将同时增加，资金实力将有所提升，公司将进一步降低资产负债率、改善财务状况、优化财务结构，增强公司的偿债能力，降低公司的财务风险，有助于进一步提升主营业务竞争力，促进可持续发展。（2）在 2023 年底的国家医保谈判中，公司的CD20 进入医保目录； PD-1 头颈鳞癌适应症， 国产首家提交了上市申请； PD-l 联合贝伐 1 线治疗晚期肝癌适应症，也于 2024 年 1 月提交了上市申请； 14 价 HPV 全球首家临床 3 期。 公司管线正处于商业化陆续兑现中。 并且， 公司的全球最高价 14 价 HPV 在临床三期，未来潜在全球合作的可能性较大。而公司新获批二代 4 价新冠疫苗，亦是全球最高价新冠疫苗。公司国际化水平的研发实力在诸多已商业化或临床推进项目中可见。 盈利预测、估值与评级 我们根据公司业绩预告， 上调公司 2023/24/25 年营收 3%/8%/0%至19/31/45 亿元；根据公司预告的研发费用情况，下调归母净利润70%/36%/33%至-3.96/3.38/9.67 亿元。 维持“买入”评级。 风险提示 定增发行不达预期、 新药研发及商业推广不达等预期。

神州细胞(688520) 公司拟定增实控人不超过 9 亿元， 对上市公司未来发展充满信心 2023 年 12 月 15 日， 拟向特定对象发行不超过 2226.6 万股，募资总额不超过 9亿元。本次发行对象为公司实控人谢良志及控股股东拉萨爱力克， 其中谢良志拟认购不超过人民币 1500 万元（含本数）， 拉萨爱力克拟认购不超过人民币 8.85亿元（含本数）。本次发行相关议案已经公司董事会审议通过，尚需提交公司股东大会审议。相关事项尚需上海交易所审核通过并经中国证监会作出同意注册后方可实施。 此次定增由实控人全额认购，体现了实控人对公司未来发展充满信心。我们维持 2023-2025 年的归母净利润预测-0.27/4.14/10.30 亿元， 2023-2025 年的EPS 为-0.06/0.93/2.31 元， 当前股价对应 PE 分别为-917.2/60.2/24.2 倍。 维持“买入”评级。 拟定增资金有助于优化公司资产结构，进一步提升公司竞争力 通过本次定增，公司的资金实力将得到提升，为公司经营提供有力的资金支持。补充营运资金能够改善公司财务结构，降低资产负债率，提高经营安全性和资产流动性。本次定增可以保障公司研发投入，提升公司核心竞争力，公司致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新药企，持续的研发投入是公司保持领先地位和核心竞争力的必要手段。 产品商业化和研发持续推进， 产品管线逐渐丰富 公司重组凝血八因子上市后处于快速放量阶段， 已上市产品还有 CD20 单抗、阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药。在研产品中， 14 价 HPV 疫苗处于临床Ⅲ 期， VEGF 单抗、 EGFR 单抗等产品也处于临床中。 我们预计随着公司产品管线的持续丰富，公司的竞争力将进一步增强。 风险提示： 定增发行不及预期、 产品销售不及预期； 产品研发进度不及预期