翰宇药业(300199)

尊敬的投资者，公司已就替尔泊肽注射液向国家药监局药品审评中心递交上市申请，并于2026年8月6日获得受理，涉及0.5ml:2.5mg、0.5ml:5mg、0.5ml:7.5mg和0.5ml:10mg四个规格，注册分类为化学药品4类，公司已于8月发布相关公告，从CDE公开受理信息看，公司为国内首家递交替尔泊肽仿制药上市申请的企业，国内申报的战略意义更多在于提前完成审评占位；美国市场方面，公司已于2026年5月13日（FDA最早可接受申报日）递交替尔泊肽注射液两项ANDA申请并同步提交Paragraph IV专利挑战，正式参与全球首仿竞争，目前药品注册审评、专利诉讼及商业化销售均存在不确定性，具体情况请关注公司后续公告，感谢您的支持！

尊敬的投资者，您好！感谢您的关注。关于行业客户相关的商务、验厂类事项，涉及商业保密信息。公司若发生达到信息披露标准的重大合作事项，将严格按照监管要求及时履行信息披露义务，请以公司在法定披露平台发布的公告为准。市场传闻请您理性甄别，注意投资风险。

尊敬的投资者，您好！关于公司多肽原料药产能正在按需扩产中，计划本年度内达到10吨级，同时根据公司战略发展规划结合GLP-1市场的蓬勃发展，预计在2027年扩产至20吨级。口服制剂是多肽行业重要的发展方向之一，公司已具备部分产品的片剂生产能力，对口服片剂带来的市场机遇保持高度关注与战略重视，持续开展相关技术研判、工艺优化与前期储备工作，券商研报为第三方机构观点，仅供参考，后续如相关业务及产能布局取得重大进展，公司将严格按照监管规定及时履行信息披露义务，敬请关注公司公告。

尊敬的投资者，您好！关于公司多肽原料药产能正在按需扩产中，计划本年度内达到10吨级，同时根据公司战略发展规划结合GLP-1市场的蓬勃发展，预计在2027年扩产至20吨级。关于五月份公告的合同履行情况请持续关注公司公告，感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！感谢您提出宝贵建议。公司产品布局会综合市场环境、供需情况、投入产出、业务战略方向等多重因素审慎考量。我们会认真吸纳您的建议，结合公司实际业务情况综合评估。公司重大产品相关调整，如涉及信息披露事项将及时公告。