翰宇药业(300199)

公司严格遵照《科技伦理审查办法（试行）》及医药研发相关伦理规范开展各项研发活动。公司内部建立了完善的研发合规管控机制，对研发活动的伦理合规性进行全流程监督。公司将根据监管要求及业务发展实际，持续完善治理体系。

CRDMO 业务方面，公司正按战略部署稳步推进相关业务拓展，依托在多肽、小核酸领域多年的技术积累、符合国际 GMP 标准的产能体系与全产业链协同优势，覆盖工艺开发、制剂研发、规模化生产等全流程服务，各项目均按计划有序开展。相关拓展工作正常推进，如涉及重大合作事项，公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。

原料药业务方面，前三季度公司多肽原料药出口实现较快增长，武汉多肽产线扩建等产能项目按计划推进，为后续市场供应提供有力支撑。公司将持续深耕全球市场，丰富产品管线与客户结构，力争保持业务的良好发展态势，具体经营数据请以公司定期报告为准。

尊敬的投资者，您好！公司及武汉原料药生产基地均已通过美国 FDA cGMP 现场检查，其中武汉原料药基地以 NAI（零缺陷）结论通过核查。公司将持续严格按照美国cGMP要求组织生产与出口，依法合规推进全球化布局。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》及中国证监会相关规定，公司及全体董监高始终严格遵守相关法律法规及监管规则，依规履行申报与披露义务。感谢您的关注！