中源协和(600645)

北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”完成注册申报提交，收到NMPA的发补通知，正在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则”的要求补充临床试验。详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”相关部分。

治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成全部受试者入组；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。

VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂，于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目，公司将依据信息披露规则要求及时披露。

根据公司《2024年年报》和《2025年一季报》，公司2024年度研发投入1.95亿元，2025年一季度研发投入4279万元。研发投入涵盖三个业务板块，2024年公司积极开展科研项目，主要包括与干细胞基础研究与产品开发相关的项目66项，已完成33项；与免疫细胞产品开发与临床应用研究相关的项目8项，已完成5项；与诊断试剂研发相关的项目18项，已完成15项；与科研试剂研发相关的项目18项，已完成3项；与抗体研发相关的项目4项，已完成3项；与蛋白研发相关的项目1项，已完成1项；与仪器产品研发相关项目4项，已完成4项，将为公司实现产品转化打下坚实基础，增强公司核心竞争力和盈利能力。

中美双双在干细胞新药领域的突破标志着干细胞新药申报的通路已经确定，2025年成为业内期盼已久的干细胞产业化元年，公司紧抓历史机遇，自主研发的VUM02注射液共8项适应症、VUM03注射液1项适应症IND获批，参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。此外，公司与知名三甲医院合作共计获得12个国家卫健委/药监局两委局干细胞临床备案研究项目。具体情况详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”中经营情况讨论与分析、核心竞争力、经营计划等相关部分。