心脉医疗(688016)

尊敬的投资者您好，公司在2023年年报中对报告期内总资产及净资产增长做了相应说明，因公司2023年12月完成向特定对象发行股票事项，总资产和净资产增长；2023年报告期，加权平均净资产收益率为26.43%，财务核算使用的是加权平均净资产，而非年末净资产。感谢您的关注！

尊敬的投资者您好，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统于2022年9月获得欧洲CMD定制许可证，为公司海外业务收入带来了更好的提升空间，产品在海外市场广受好评。考虑到海外获证成本及时间周期，公司计划通过其升级款Cratos分支型胸主动脉覆膜支架及输送系统申请CE认证，该产品目前已启动海外临床试验并已完成首例植入。公司认为更好的产品性能将带来更好的市场竞争力及品牌力，为公司后续海外市场推广做好基础，更多产品的具体获证进度请关注公司定期报告及临时公告。感谢您的关注！

尊敬的投资者您好，（1）根据《医疗器械注册与备案管理办法》，第三类医疗器械产品注册证审评审批流程中的各项时限如下：注册申请受理5个工作日，资料转交技术审评机构3个工作日，技术审评周期90个工作日，技术补正资料审评周期60个工作日，行政审批20个工作日，注册证批件制作下发10个工作日。以上工作时限不包括申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间、因申请人原因延迟核查的时间等，因此每项产品获证时间视申请及审批情况存在偏差。（2）2023年度公司海外业务收入规模持续增长，其中一季度及上半年度2022年同期基数较低，增速明显。感谢您的关注！

尊敬的投资者您好，公司主要采用经销模式进行销售，即公司向经销商销售产品，再由经销商直接或逐级销售至医院等医疗机构。公司与经销商的合作模式均为买断式经销。一般情况下，医院不进行备货，在患者入院后，医院提出产品采购需求，经销商或配送商将产品运送至医院。普通经销模式下，经销商向公司买断产品后自行对外销售，普通经销商一般直接向终端医院或终端医院指定的采购平台销售公司产品，仅少量经销商会拓展下游二级经销商，因此普通经销商的核心优势是终端医院的覆盖和服务能力；区域总经销模式下，公司将产品买断销售给区域总经销商，再由区域总经销商分销至普通经销商，其下游普通经销商均为发行人指定及授权，通常为发行人已经长期合作的普通经销商，因此区域总经销商的核心优势是物流仓储和渠道管理能力。报告期内，公司在通常模式“公司→普通经销商→终端医院”的基础上，逐步增加区域总经销商环节而转变为“公司→区域总经销商→普通经销商→终端医院”方式，充分利用区域总经销商的供应链管理能力，实现对经销商销售环节的集约化管控，降低销售环节的订单管理、物流管理及售后管理成本，提高公司的销售效率。前五大客户的客户集中度上升、同时新增大额经销客户，主要原因为报告期内公司逐步加强及新增区域总经销商的合作。感谢您的关注！

尊敬的投资者您好，公司外周介入及肿瘤介入类产品，腔静脉滤器、静脉支架、新一代裸球囊、穿刺套装等多款产品计划于年内上市获批。具体产品获批进度可关注公司定期报告、临时公告及投资者交流记录表，感谢您的关注！