众生药业(002317) 利润增长亮眼，看好创新管线布局成长潜力，维持“买入”评级 公司2025H1实现营收13.00亿元（同比-4.74%，下文皆为同比口径）；归母净利润1.88亿元（+114.96%）；扣非归母净利润1.87亿元（+7.42%）。从盈利能力来看，2025H1毛利率为58.07%（+1.14pct），净利率为14.22%（+8.44pct）。从费用端来看，2025H1销售费用率为33.69%（+1.26pct）；管理费用率为5.10%（+0.00pct）；研发费用率为2.92%（-1.29pct）；财务费用率为-0.22%（-0.51pct）。我们看好公司创新布局带来的成长潜力，上调2025-2027年盈利预测，预计归母净利润为3.44/3.81/4.25亿元（原为3.08/3.45/3.92亿元），EPS分别为0.40/0.45/0.50元/股，当前股价对应PE分别为52.7/47.4/42.6倍，维持“买入”评级。 化学药等板块营收增长，中成药销售有待恢复 分产品来看，2025H1公司中成药营收6.89亿元（-10.14%），化学药营收4.95亿元（+6.10%），原料药及中间体销售营收0.28亿元（+250.30%），中药材及中药饮片销售营收0.80亿元（-30.15%），其他业务营收0.08亿元（-9.78%）。其中中成药销售毛利率为69.57%（+0.46pct），毛利率对比2024年同期有所修复。 创新引领发展，加速布局“代谢+呼吸”大赛道 代谢疾病方面，明星管线RAY1225注射液（GLP-1/GIP双靶点）得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，截至目前用于治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组工作；单药治疗2型糖尿病患者的安慰剂对照III期临床试验（SHINING-2）和与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）已进入全面启动和入组阶段。此外还布局ZSP1601片（MASH，IIb期）、RAY0221（超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）、积极探索Amylin类多肽皮下注射/小分子口服、GLP-1RA类小分子口服等药物。呼吸疾病方面，拓展昂拉地韦适用人群/剂型开发，并布局治疗RSV感染化学小分子创新药项目。 风险提示：政策波动风险、产品销售不及预期、研发进展不及预期等。

众生药业(002317) 事件：2025年8月29日，公司发布《2025年半年度报告》。2025H1公司实现营业收入13.00亿元，同比下滑4.74%；实现归母净利润1.88亿元，同比增长114.96%；实现扣非净利润1.87亿元，同比增长7.42%。单季度来看，2025Q2公司实现营业收入6.65亿元，同比下降7.99%；实现归母净利润1.05亿元，同比增长191.52%；实现扣非净利润1.08亿元，同比增长6.58%。 点评： 坚持中药为基，传统业务基本盘稳定。 中成药是公司的业务基石，公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线，同时兼顾化学药销售、中药饮片、原料药等其他业务。2025年H1公司中成药销售实现营业收入6.89亿元，同比下降10.14%，毛利率69.57%，同比提升0.46pct；化学药销售实现营业收入4.95亿元，同比增长6.10%，毛利率50.29%，同比下降0.35pct。公司核心品种复方血栓通系列2023年中选全国中成药采购联盟集中带量采购，2024年随着复方血栓通系列产品中选价格在全国中成药集采各省份陆续执标完成，为有效对冲集采政策冲击，公司以销量增长打开市场空间，通过工艺改进与供应链整合实现成本优化，辅以精细化费用管控体系，最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。 总结：公司传统业务已经形成以中成药为主导的收入结构，大品种复方血栓通已经完成集采并实现“以量补价”，我们认为公司传统业务基本盘稳定，有望贡献持续稳定现金流。 坚持创新引领，研发管线成果显著。 公司坚定布局创新药转型，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，截至中报已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线。 1）来瑞特韦片：商品名乐睿灵，全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，并已在同年经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围。 2）昂拉地韦片：商品名安睿威，全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，具有快速、强效、低耐药等特点，2025年5月获NMPA批准上市。公司正在开发专门用于儿童适应症的昂拉地韦颗粒剂型，II期临床试验已完成，公司将继续推进III期临床。 3）RAY1225注射液：GLP-1+GIP双靶点激动剂，具备每两周注射一次的超长效药物潜力，针对2型糖尿病和肥胖/超重两个适应症的II期临床试验均已完成，受邀参加第84届美国糖尿病学年会（ADA），获得国内外专业人士的广泛关注。公司快速推进III期临床试验，肥胖/超重适应症III期临床试验已完成全部参与者入组工作；2型糖尿病适应症III期临床试验和司美格鲁对照III期临床试验已获得组长单位伦理批件，进入全面启动和入组阶段。 4）ZSP1601片：用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，目前正在开展IIb期临床试验，参与者入组工作已于2024年内完成。 5）其他早研管线：呼吸系统疾病领域，公司布局用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，截至中报已确定PCC，正在开展临床前研究。代谢性疾病领域，公司布局RAY0221超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，有望实现每两周及以上注射一次的用药潜力，截至中报已确定PCC，正在开展临床前研究；公司积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物在内的各类潜力赛道，上述项目在分子优化、确定PCC以及动物试验等不同阶段。 总结：公司前瞻性布局创新药转型多年，目前已经进入收获期，其中昂拉地韦片作为2025年上半年获批的流感创新药，有望通过年底的医保谈判纳入国家医保目录，进而实现快速放量；RAY1225注射液凭借亮眼的II期临床数据参加ADA大会，得到海外MNC广泛关注，我们认为存在BD出海的可能性。 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.46亿元、30.37亿元、35.25亿元，归母净利润分别为3.23亿元、4.07亿元、5.06亿元，EPS（摊薄）分别为0.38元、0.48元、0.59元，对应PE估值分别为56.03倍、44.46倍、35.79倍。 风险因素：创新药研发失败的风险；流感发病率季节性波动的风险；销售推广不及预期的风险；集采降价超预期的风险。

众生药业(002317) 投资要点： 中药集采影响逐步出清，核心业务稳健增长。中成药是公司的基石业务，核心产品包括复方血栓通系列、脑栓通胶囊、众生丸等。（1）复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟，复方血栓通胶囊中标单位价格为0.42元/粒，整体降幅约39%。随着复方血栓通系列产品中选价格在全国各省份陆续执标完成，复方血栓通产品集采降价风险已在2024年逐渐消化；今年以来，公司借助集采实现以价换量，扩大市场份额，巩固公司通用名产品的市场主导地位，该系列产品未来有望逐渐实现稳健增长。（2）脑栓通胶囊是公司独家品种，2022年中选广东联盟清开灵等中成药集采，中选价格为0.87元/粒，降价幅度约21%；2024年脑栓通胶囊续标中选广东联盟金莲花等中成药集采，中选省份从原来6个省拓展到15个省，续约不降价，集采降价风险出清，公司持续挖掘产品潜力，未来有望凭借独家优势实现良好增长。 创新管线逐步进入收获期，流感、GLP-1、MASH市场潜力巨大。公司自创新转型以来，已有2个创新药获批上市，多个创新管线项目处于临床后期阶段，创新药管线聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病两大领域，逐步进入收获期。（1）呼吸系统疾病领域：来瑞特韦片作为全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒创新药，已于2023年3月附条件批准上市。昂拉地韦片是全球首款PB2靶点流感创新药，能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制能力，是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%，已于2025年5月获批上市用于治疗成人单纯性甲型流感。另外，昂拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感的II期临床试验，获得顶线分析数据，在临床症状/体征和病毒学方面取得了积极的有效性结果，即将进入III期临床试验。昂拉地韦片在PB2靶点抗流感药物竞争中具有先发优势，市场空间巨大，有望成为流感领域的重磅级品种。（2）代谢性疾病领域：长效GLP-1类药物RAY1225注射液具有GLP-1/GIP受体双重激动活性，用于降糖、减重、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗，效果优于替尔泊肽。RAY1225注射液6mg和9mg在减重达标率、降糖达标率数值上均高于同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验中的15mg高剂量组。同时，RAY1225注射液安全性优秀，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。RAY1225注射液目前降糖及减重两个适应症处于III期临床试验阶段，进度靠前，2027年有望正式上市，先发优势明显。MASH新药ZSP1601属于First-in-class药物，是国内首个获批用于MASH治疗的小分子创新药。目前已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明，在4周的治疗下，ZSP1601片明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。目前，ZSP1601正在开展IIb期临床试验，2024年参与者入组工作已完成，有望成为国内MASH领域首个商业化产品，值得期待。 投资建议：公司传统中成药等业务集采风险逐渐出清，有望实现稳健增长，贡献稳定现金流；创新药管线逐渐进入收获期，市场空间巨大，将成为公司未来几年的核心增长动力。我们预计公司2025-2027年的营收分别为28.41/33.36/39.17亿元，归母净利润分别为3.07/3.66/4.81亿元，对应EPS分别为0.36/0.43/0.57元，对应PE分别为62.51/52.46/39.83首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：销售不及预期风险；市场竞争加剧风险；创新药研发进展不及预期风险。

众生药业(002317) 主要观点： 中药为基，中成药业务的稳定开展为公司发展提供坚实基础 众生药业是一家以中成药和化学药研发、生产、销售为主要业务的医药健康产业集团。中成药是公司核心业务，公司具有多款知名中成药产品，例如复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和众生丸，中成药品种的良好发展为公司长久的发展与增长提供了坚实的基础。截至2024年底，公司中成药产品收入13.2亿元，占总收入比例的53%。2024年，公司按照会计政策等有关规定执行，并基于谨慎性原则，将研发项目开发支出与子公司商誉减值计提，出清潜在风险，2025年轻装上阵。 创新引领，甲流创新药昂拉地韦片上市，未来市场空间可期 公司创新药陆续获批，创新转型初见成效，逐步引领公司长久发展，2023年3月，全球首款拟肽类3CL单药抗新冠药，来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）应运而生，开启公司创新产品发展的大门。2025年5月，流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）获批上市，它是一款PB2靶点小分子RNA聚合酶抑制剂，临床上用于成人单纯性甲型流感的治疗。昂拉地韦片属于一类创新药，具有明确的作用机制和全球自主知识产权。流感是一种季节性疫情，具有较高的发病率，市场空间大。昂拉地韦片作为新一代流感创新药，具有快速、强效、低耐药的特点。昂拉地韦片与当前主流流感药奥司他韦相比，疗效更明确，症状缓解更快，甲流病毒载量更快更好的下降，病毒转阴时间显著缩短，与同类型产品，玛巴洛沙韦相比，具有不同的作用机制，在临床试验中昂拉地韦片表现出了更低的耐药性风险。作为新一代流感药物，昂拉地韦片有望打破当前流感市场格局，产品持续放量。 在研产品，长效GLP-1类药物RAY1225注射液数据亮眼，持续关注海外权益授权 RAY1225注射液是一款由众生药业控股子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，该产品每两周注射一次。2025年5月公司披露RAY1225注射液在减重和降糖两项II期临床试验的顶线分析数据。减重方面，RAY1225注射液减重达标率较好，具有更好的耐受性。与同靶点药物替尔泊肽相比，RAY1225注射液6mg组（总剂量50mg）、9mg组（总剂量68mg）24周结果，较替尔泊肽高剂量组15mg（总剂量630mg）52周治疗，参与者体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率更优。二型糖尿病方面，RAY1225注射液具有较好的降糖达标率，与同靶点药物替尔泊肽相比，RAY1225注射液6mg组（总剂量50mg）、9mg组（总剂量68mg）24周结果，较替尔泊肽高剂量组15mg（总剂量450mg）40周治疗，对于HbA1c<7%、≤6.5%和<5.7%的参与者比例，RAY1225注射液均展示出了更优的效果。RAY1225注射液II期临床试验数据，在同类产品中，展示出了更好的疗效与安全性，国内Ⅲ期临床试验同步推进，产品海外权益授权值得关注。 投资建议 我们看好公司创新药领域布局，流感创新药昂拉地韦片获批上市后有望持续放量，同时，在研产品长效GLP-1RAY1225注射液在临床Ⅱ期试验的结果，展现出了较好的疗效和安全性，建议持续关注其海外权益授权，同时公司中成药和化学仿制药业务维持稳定，我们预计公司2025~2027年收入分别28.08/31.23/35.01亿元，同比增长13.8%/11.2%/12.1%；归母净利润3.05/3.39/3.87亿元，同比增长201.9%/11.3%/14.1%，PE为47X/43X/37X。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 医药行业政策变化风险：医药行业受国家相关政策的影响较大，随着国家医改进程持续深化，相关改革措施的出台和政策不断完善，国家在促进医药行业有序健康发展的同时，也促使行业运行模式、产品竞争格局可能会发生较大变化。 产品放量不及预期或产品降价幅度较大：公司产品进入市场后如果放量不及预期或参与药品采购中标价格大幅下降，可能会对公司营业收入造成不利影响。 研发风险：新药开发本身起点高、成功率低，目前国家监管法规、注册法规日益严格，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。

众生药业(002317) 事件 众生药业发布公告：预计2025年半年度归属于上市公司股东的净利润较2024年同期增长94.49%～140.25%。 投资要点 集采影响逐步落地，非经常因素影响减少 公司2025年上半年净利1.7-2.1亿元，同比增长94.49%–140.25%，主要原因是2024年同期非经常性损益项目的影响。扣非净利预计增长3.64%–26.67%，复方血栓通胶囊在2024年已在全国多省完成执行，业绩影响逐步减弱。 流感新药获批，未来有望逐步贡献新增长点 5月23日公司一类创新药物昂拉地韦片正式批准上市，昂拉地韦片全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。昂拉地韦片也是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展三期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。昂拉地韦片预计将参加2025年医保谈判，针对儿童开发的昂拉地韦颗粒，二期临床试验结果理想，未来昂拉地韦系列有望成为公司新的业绩增长点。 GLP-1双靶点药物三期临床推进迅速 RAY1225注射液是公司自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂，其减重、降糖和改善心脏-肾-代谢指标结果已在美国ADA大会发布，目前正快速推进国内肥胖/超重的三期临床，首例患者已入组，项目推进迅速。RAY1225为双周制剂，其24周用药治疗数据，6mg和9mg体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率数值上均高于替尔泊肽，存在出海潜力。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为27.12、29.97、32.90亿元，EPS分别为0.39、0.49、0.60元，当前股价对应PE分别为40.9、32.7、26.5倍，RAY1225具备出海授权潜力，给予“买入”投资评级。 风险提示 创新药对外授权的不确定性，创新药临床失败的风险，脑栓通集采风险。

众生药业(002317) 夯实中药根基，创新引领发展 众生药业从1979年的石龙制药厂起步，于2001年正式改制，2009年在深交所成功上市，是一家集药品研发、生产和销售为一体的中国医药工业百强企业，立足于心脑血管、呼吸、眼科、消化等治疗领域，主要产品有复方血栓通系列、脑栓通胶囊、众生丸等。同时，公司已建立起“中药为基，创新引领，聚焦特色”的发展战略，子公司众生睿创布局多领域创新管线，伴随产品陆续成功上市步入收获期，公司整体产品集群梯队日益丰富，核心竞争力不断提升。我们看好公司未来中药板块稳健增长，创新药管线大力推进带来的潜在成长性，预计2025-2027年归母净利润分别为3.08/3.45/3.92亿元，EPS为0.36/0.41/0.46元，当前股价对应PE为43.9/39.2/34.6倍，首次覆盖给予“买入”评级。 “中药+化药”产品管线丰富，多元协同赋能业绩提升 在国家政策鼓励医药产业全链条发展、中医药创新传承发展也备受重视的大背景下，公司提出并逐渐形成以“创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑”的可持续发展业务体系的核心产业结构。中药是公司业务的基本盘，核心产品复方血栓通制剂集采风险基本出清，受益于临床实证丰富，再配合专业化学术推广，有望以“价降量增”赋能销售提升。化学仿制药多元布局，尤其是眼科，公司的盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等产品有望与中药产品形成有效协同，进一步增厚公司在眼科领域的竞争壁垒。 聚力创新转型，前瞻布局热门管线，打开成长天花板 公司创新药管线聚焦大适应症，重点布局新冠、甲型流感、减重/降糖及MASH等治疗领域。截至2025年5月，来瑞特韦片作为全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类新药，已于2023年3月附条件批准上市；治疗成人单纯型甲型流感的昂拉地韦片已于2025年5月获批上市；RAY1225注射液的“减重+降糖”双适应症临床III期，治疗MASH的ZSP1601口服小分子临床IIb期试验稳步推进。 风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期，新品研发速度不及预期。

众生药业(002317) 事件：2025年5月22日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知，上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）获得国家药监局批准上市。 点评： 昂拉地韦获批上市，进军百亿级别流感市场。 昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床试验结果表明，安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。II期临床试验结果已经发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancet Infectious Diseases》，III期临床试验结果的SCI文章在审稿阶段。为了方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，公司进一步开发昂拉地韦颗粒剂型，用于治疗2~17岁单纯性甲型流感患者，II期临床试验结果表明，昂拉地韦颗粒在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据；在降低病毒RNA载量，缩短病毒转阴时间，与成人患者III期对应病毒学数据相当，后续公司将积极推进III期临床试验。 流感属于季节性传染病，发病率相对较高，根据华经产业研究院，2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，预计2027年市场规模将达到223.9亿元。目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦和玛巴洛沙韦等，其中奥司他韦作为上市多年的成熟品种，靶点为神经氨酸酶抑制剂，根据米内网统计，2023年销售额已经超过80亿元；玛巴洛沙韦作为全球第一个RNA聚合酶抑制剂药物，国内上市短短几年以来销售额连续高增长，根据米内网统计，2024年销售额已经超过7亿元。和玛巴洛沙韦相比，昂拉地韦虽然也属于RNA聚合酶抑制剂，但是差异化针对PB2靶点，体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。 我们认为，昂拉地韦的上市是公司在创新药领域的重大突破，作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，昂地拉韦临床数据亮眼，上市后有望实现快速放量，分享流感药物百亿级别市场。 GLP-1/GIP双靶点II期临床数据亮眼，即将进入III期临床。 RAY1225注射液是公司研发、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。2025年5月公司宣布RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验与2型糖尿病患者的II期临床试验两项研究均达到主要终点，同时III期临床试验已陆续完成筹备工作并先后启动。 1）肥胖/超重适应症：RAY1225注射液3mg组、6mg组、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%，安慰剂组为-3.55%，各组体重下降均显著优于安慰剂组；减重达标率方面，RAY1225注射液3mg、6mg和9mg组治疗24周体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，各组减重达标率均优于安慰剂组；对比来看，RAY1225注射液6mg和9mg体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率高于替尔泊肽高剂量组。 2）2型糖尿病适应症：RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周糖化血红蛋白（HbA1c）较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%，安慰剂组为-0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组；降糖达标率方面，RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周，糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%；糖化血红蛋白≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%；糖化血红蛋白<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%，各组降糖达标率均优于安慰剂组；对比来看，RAY1225注射液6mg和9mg治疗24周的降糖达标率优于替尔泊肽高剂量组。 3）安全性：RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号；最常见的为胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，且发生率均低于替尔泊肽。 我们认为，RAY1225注射液在II期临床中展现出积极的疗效和良好的安全性，差异化定位双周制剂（每两周注射一次），有望提高患者依从性，具备全球自主知识产权，存在BD出海潜力。 全新机制MASH项目进展顺利，有潜力成为First-in-class。 ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的1类创新药，是一种泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，属于First-in-class药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明，ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用，研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。该项目正在开展IIb期临床试验，2024年参与者入组工作已完成。根据中华全科医师杂志发布的《代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南（2025年）》，全球MASH患病率约为3%~5%，中国MASH患病率约为2.4%~6.1%。根据医药魔方报道，2024年3月全球第一款针对MASH的靶向药物Resmetirom获得FDA批准上市，中国尚无针对性疗法。 我们认为，ZSP1601片针对全球创新靶点，早期临床数据已经展现积极疗效，目前IIb期临床进展顺利，考虑到2024年底已经完成入组，观察期48周，我们预计2025年底有望读出关键临床数据。 盈利预测：我们认为公司原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务，2018年转型创新药研发以来，已经取得一系列阶段性成果，昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段，公司业绩有望边际加速。预计公司2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元，归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元，对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍。 风险因素：创新药研发失败的风险；流感发病率季节性波动的风险；销售推广不及预期的风险；集采降价超预期的风险。

众生药业(002317) 事件。2024年11月20日，公司发布关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告。 RAY1225具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，中高剂量组数据值得期待。RAY1225注射液用于肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床研究仍在进行中。用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验（REBUILDING-1）于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。REBUILDING-1研究包括PartA较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。在PartB部分，9mg和12mg耐受性良好，目前正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索，9mg和12mg的扩展研究也正在进行中。 有效性：减重达标率数值上高于替尔泊肽。PartA较低剂量平行研究部分中，超重/肥胖参与者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例，每两周给药一次，连续治疗24周。结果显示，RAY1225注射液3mg组（1mg起始，第8周滴定到目标剂量并维持16周，总剂量为30mg）和6mg组（1mg起始，第12周滴定到目标剂量并维持12周，总剂量为50mg），两组体重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%，安慰剂组为-3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001）。两组减重达标率方面，3mg组和6mg组体重较基线变化百分比≥5%的参与者比例分别为73.2%和95.1%；体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为51.2%和75.6%。RAY1225注射液6mg组每两周给药一次，连续治疗24周，总剂量为50mg，24周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为95.1%和75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。 安全性：整体安全性、耐受性良好，未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良事件，严重程度大多较轻微，多为一过性，主要发生在滴定给药期。RAY1225注射液6mg组在腹泻、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道不良事件发生率，均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN报道的10mg和15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。 投资建议：RAY1225公布的低剂量组数据中减重达标率上高于替尔泊肽，安全性和耐受性均良好，后续期待中、高剂量组数据读出。我们预计2024-2026年公司实现营业收入27.32/31.21/36.08亿元，归母净利润2.44/3.62/4.31亿元，对应PE为47/32/27倍，维持“推荐”评级。 风险提示：销量释放不能与集采降价对冲风险；市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；医保政策、准入政策变化的风险；中药材价格上涨导致企业成本上升风险。

众生药业(002317) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季度报告 2024Q1-3：实现收入19.1亿元，同比下降7.9%，实现归母净利润1.5亿元，同比下降46.8%，实现扣非归母净利润1.9亿元，同比下降37.2%； 2024Q3：实现收入5.4亿元，同比下降7.7%，实现归母净利润0.6亿元，同比下降13.5%，实现扣非归母净利润0.15亿元，同比下降79.2%。 业绩短期承压，毛利率同比有所下降 2024Q1-3：公司毛利率为56.1%，同比下降4.3pct，销售费用率为33.9%，同比提升0.2pct，管理费用率为5.7%，同比提升0.3pct，研发费用率为4.5%，同比提升0.6pct，财务费用率为0.3%，同比下降0.5pct； 2024Q3：公司毛利率为54%，同比下降3.1pct，销售费用率为37.4%，同比提升5.3pct，管理费用率为7.2%，同比提升1.1pct，研发费用率为5.3%，同比提升0.6pct，财务费用率为0.4%，同比下降0.3pct。 创新药陆续上市，公司长期成长动力充沛 公司注重创新药研发，现已实现：1个一类新药上市（来瑞特韦片，治疗新冠）、1个一类新药上市申请获受理（昂拉地韦片，治疗甲型流感）。在研管线中重点品种：1）RAY1225：GLP-1/GIP双靶点创新药RAY1225的糖尿病及减重适应症均处于II期临床；2）ZSP1601：用于治疗治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药，正在开展IIb期临床研究，已完成的Ib/IIa期临床研究表明，在4周的治疗下，ZSP1601明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势，提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。 盈利预测与投资建议 根据Q1-3表现，我们下调了全年盈利预期，预计2024-2026年归母净利润分别为2.2/3.5/4.1亿（前值2.9/4.3/5.1亿），对应PE分别为 50/32/27倍，我们认为，公司后续创新管线稳步推进，长期成长性凸显，维持“买入”评级。 风险提示 中成药集采放量不及预期、研发进展不及预期、化学药集采风险

众生药业(002317) 事件。2024年8月29日，众生药业发布2024年半年报，上半年公司实现营业收入13.64亿元，同比减少7.96%；扣非归母净利润1.74亿元，同比减少24.28%。单季度看，公司Q2实现收入7.23亿元，环比增长12.81%；扣非归母净利润1.01亿元，环比增长40.47%。此外公司上半年的销售费用为4.43亿元，同比减少12.87%；管理费用为0.70亿元，同比减少8.59%。 拓展中成药销售市场，强化核心产品循证医学证据。公司复方血栓通系列产品成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购，有望取得产品使用量的提升，为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。公司坚持循证驱动与市场驱动相结合的产品培育模式，持续强化核心产品循证医学证据构建。复方血栓通胶囊上市后再评价项目，揭示了复方血栓通胶囊独特的药效机制及临床特色。2023年，公司先后完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》，强化复方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治疗学证据，并探索临床应用优势人群。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。 坚持创新研发，布局临床潜力较大适应症。目前在研的创新药项目中，有7个处于临床试验阶段，1个成功获批上市（来瑞特韦片，治疗轻中度新冠病毒感染），1个新药上市申请获得受理（昂拉地韦片，治疗甲型流感）。RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗，拟推荐为两周给药一次的双周制剂。ZSP1601是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目，目前，该项目正在开展IIb期临床研究。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有23个品种通过仿制药一致性评价（含视同），6个品种在全国药品集中采购中中选。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。 投资建议：短期内公司由于集采导致业绩承压，但公司创新药产品陆续落地，有望带来新的利润增长点。我们预测公司2024-2026年实现营业收入28.83/32.92/38.03亿元，归母净利润为2.73/4.09/4.63亿元，对应PE为35/24/21倍，维持“推荐”评级。 风险提示：产能释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；集采风险；仿制药风险。