众生药业(002317)公司资料

众生药业(002317) 事件 众生药业股份发布2023年三季度业绩公告：2023年Q3实现营业收入20.71亿元，同比增长4.02%；归母净利润2.79亿元，同比增长12.37%；扣非后归母净利润3亿元，同比增长12.33%。 投资要点 复方血栓通胶囊进入集采，有望进一步打开市场 单看三季度，公司营收5.89亿元，同比下降11.48%，环比下降19.92%；归母净利润0.71亿元，同比增长52.58%，环比增长2.56%。2022年广东六省联盟中成药集采中，众生药业复方血栓通胶囊、复方丹参片、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等产品中选。2023年5月，全国中成药联盟集中带量采购众生药业复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊再次中选。此次集采中选价格为12.62元/盒/30粒，进入集采后，有望争取更多市场份额。 流感药物III期入组结束，ZSP1273即将报产 除来瑞特韦片外，公司目前共有7个创新药项目处于临床试验阶段，主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。其中ZSP1273片已结束III期临床试验入组，初步统计分析结果显示昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间，相对于奥司他韦胶囊可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了ZSP1273颗粒剂，并申请开展ZSP1273颗粒剂相关的临床试验。 GLP-1类药物RAY1225取得优于TZP的药代结果 RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1类药物，GLP-1/GIP双靶点药物，目前正在开展I期临床研究，在临床前研究中，RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性，并且拥有比Tirzepatide更优的药代特性。诺和诺德2023年半年报显示，GLP-1类药物在减重市场销售收入为181.48亿丹麦克朗，同比增长158%；糖尿病市场销售收入为547.36亿丹麦克朗，同比增长49%。根据诺和诺德2023年半年报显示北美糖尿病处方量GLP-1药物占据13.3%，预期GLP-1药物糖尿病市场规模可以达到157.64亿元；一项回顾性分析显示，2012-2015年美国肥胖患者药物的治疗比例为2%，而2023年最新调查显示16%美国人愿意自费支付减肥药物，因此我们选9%作为中性假设渗透率，预期GLP-1药物减重市场规模可以达到1414.53亿元。RAY1225注射液作为创新型双靶点药物，且具备更优的药代特性，如果成功上市，预期会为公司贡献较高收入。 盈利预测 公司复方血栓通软胶囊入选全国中成药集采，价格下降，多地近期落地执行，因此对公司收入和利润进行了下调处理，我们预测公司2023-2025年收入分别为29.79、33.26、37.28亿元，归母净利润分别为3.62、4.14、4.75亿元，EPS分别为0.42、0.48、0.56元，当前股价对应PE分别为43.5、38.0、33.1倍，维持“买入”投资评级。 风险提示 药品渗透不及预期，产品价格波动风险，药品临床试验不及预期，药品销售低于预期及集采降幅超预期等风险。

众生药业(002317) 投资要点： 众生药业始创于 1979 年，前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂，两者合并改制后，公司于 09 年正式步入资本市场，上市代码为 002317，简称“众生药业”。 公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域。 随着秋冬季流感以及支原体肺炎的高发，利好公司发热、头痛、咳嗽咳痰、咽痛等产品，如布洛芬片、对乙酰氨基酚片、氢溴酸右美沙芬片、羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片、众生丸系列等。 财务表现看，2023 年上半年，公司实现营业收入 14.82 亿元，同比增长 11.80%；实现归母净利润 2.09 亿元，同比增长 3.12%；实现扣非后归母净利润 2.29 亿元，同比增长 22.12%；单看第二季度，公司实现营业收入 7.36 亿元，同比增长 13.15%；实现归母净利润 0.69 亿元，同比下降 45.81%；实现扣非归母净利润1.01 亿元，同比增长 64.38%。2023 年上半年公司扣非归母净利润高于归母净利润主要是：非经常性损益为-2084 万元，上年同期为+1440 万元。非经常性损益主要来自于 1）公司持有的纳入交易性金融资产的股票发生公允价值变动导致下跌 4870 万元；2）非流动资产处置损益带来收益 2166 万元。 从盈利能力看，2023 年上半年公司毛利率为 61.69%，同比下降4.42 个百分点，产品收入结构波动以及集采是公司毛利率下降的主要原因，预计下半年公司毛利率环比应有提升。 从期间费用率看，2023 年上半年，公司销售费用率为 34.26%，同比下降 1.87 个百分点；研发费用率为 3.61%，同比下降 0.79个百分点，管理费用率为 5.13%，同比略微下降 0.72 个百分点。财务费用率为 0.91%，回归到正常水平。 分板块看，2023 年上半年，公司化药营收 5.39 亿元，同比增长45.86%；中药营收 8.08 亿元，同比微降 5.24%，中药材及中药饮片营收 1.06 亿元，同比增长 42.68%；原料药及中间体营收 0.24亿元，同比增长 19.28%。 中成药板块分产品看，复方血栓通是公司中成药管线的第一大品种，主要用于眼科视网膜静脉阻塞等眼底血管疾病以及心血管科稳定性劳累型心绞痛。 公司拥有多个剂型，包括复方血栓通胶囊及软胶囊，复方血栓通片以及复方血栓通滴丸。其中，复方血栓通胶囊是公司的独家品种；复方血栓通胶囊和片剂是国家基本药物、国家医保目录品种，临床证据丰富，疗效确切，药物经济学优势突出，被多项临床指南及共识推荐用于多种眼底病治疗；米内网统计数据显示，2021 年在公立医疗机构、实体药店以及网上药店三大终端中实现销售收入约 9.04 亿元；2022 年 9.75 亿。今年上半年复方血栓通广东省联盟集采执标，米内网公立医疗机构、实体药店以及网上药店三大终端销售额为 4.46 亿元，同比上年同期略有下滑；未来公司将利用集采中标机会，争取更多的市场份额，预计 2023 年全年复方血栓通的销售将保持稳定状态。 脑栓通胶囊是公司中成药管线中的第二大品种，是中国工程院王永炎院士基于“毒损脑络” 病机学说研制的现代中成药，具有改善脑血循环和神经功能保护两重功效，广泛用于缺血性脑卒中的一级预防、二级预防、急性期、恢复期和后遗症期的治疗，是缺血性脑卒中的临床常用药物，也是国家医保目录独家品种。该产品为公司的独家品种。米内网数据显示，2022 年，脑栓通胶囊的销售额为 2.24 亿元，2023 年上半年销售额为 1.31 亿元，较上年同期增长了约 15%，预计全年仍将维持 15%的增速。长期看，公司正联合北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学第一附属医院开展国家“十四五”重点研发计划课题，即脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE 研究)项目。卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率、社会负担重等特点。中国国家卒中登记研究显示，我国急性脑卒中患者第 1 年复发率达 17.7%，5 年累积复发率在 30%以上。二次脑卒中患者的死亡率是未出现过二次脑卒中患者的 2.67 倍。此次启动脑栓通胶囊 RESPACE 研究，如获得积极数据，将进一步夯实脑栓通胶囊在缺血性卒中的疗效证据并探索其在卒中二级预防的临床价值，提升其临床推广应用前景。预计2023 年脑栓通胶囊将保持 15%左右的增速水平。 众生丸是公司中成药管线的第三大品种，具备清热解毒，活血凉血，消炎止痛的功效，是岭南名药的代表产品。用于上呼吸道感染，急、慢性咽喉炎，急性扁桃腺炎，疮毒等症。米内网数据显示，2019 年是众生丸近年来的销售峰值，公立医疗机构、实体药店以及网上药店三大终端销售额约为 1.5 亿元。新冠疫情后，随着国家对四类药管控的加强，众生丸的销售额逐年下降，2022 年，三大终端的销售额为 8375 万元。2023 年上半年，众生丸销售态势良好，随着秋冬季流感发病率的提升，众生丸的销售有望快速增长，预计 2023 年众生丸的销售增速为 10%-15%。 化药方面，公司化药产品产品线丰富，布局在抗生素，抗病毒，消化，眼科，抗过敏，呼吸等领域，目前已有 18 个通用名产品通过仿制药一致性评价（含视同通过），5 个产品在国家集采中中选。公司的抗新冠药来瑞特韦片（商品名为乐睿灵，下简称“乐睿灵”）2023 年 3 月由国家药物监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。 上半年公司化药板块（剔除新冠）较上年同期增长 20%。预计 2023 年全年公司化药板块（剔除新冠）的增速为 20%。 在研创新药方面，进展较快的是用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物 ZSP1273（命名为“昂拉地韦片”），其三期临床试验在顺利推进中，并于今年 7 月公布了初步积极三期结果，研究已达到方案预设的主要疗效终点指标，且安全性良好。预计该产品四季度会提交上市申报；同时适用于成人的颗粒剂型已经提交了临床试验申请，预计明年年内两个剂型均能够拿到批文。米内网数据显示，1273 对标玛巴洛沙韦片和奥司他韦，2023 年上半年玛巴洛沙韦片在公立医疗机构、实体药店、网上药店三大终端的销售额为 2.55 亿元；奥司他韦在公立医疗机构、实体药店、网上药店三大终端的销售额为 59.46 亿元；ZSP1273 一旦上市，市场空间可期。 降糖和减肥领域，公司布局的长效 GLP-1 类药物 RAY1225 注射液，为 GLP-1/GIP 双重激动剂，与礼来的替尔泊肽机理一致。在临床前研究中，RAY1225 药代特性显著优于同靶点化合物替尔泊肽。目前正在开展 I 期临床研究，已于 5 月份完成首例入组。 公司具有全新作用机制的治疗 NASH 的一类创新药 ZSP1601 片，已经进入 IIb 期临床，临床研究负责人为南方医科大学南方医院侯金林教授。2023 年 6 月，该项目完成了 IIb 期首例入组。 预计公司 2023 年每股收益 0.44 元，2024 年 0.51 元，2025 年0.60 元，对应 10 月 19 日收盘价 17.88 元，2023 年、2024 年、2025 年市盈率分别为 40.64 倍，35.06 倍和 29.80 倍。考虑到公司在呼吸类创新药领域的先发优势，给予公司“买入”的投资评级。 风险提示：集采价格降幅超预期，销售低于预期，创新药研发进度低于预期。

众生药业(002317) 事件 众生药业发布公告：公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药 RAY1216 片按临床方案要求完成 III 期临床全部病例数入组。 投资要点 RAY1216 片获批在即 2022 年 11 月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准，并于当月入组首例患者，目前完成 III 期临床全部 1360 例病例入组，研发高速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中， RAY1216 片是国内第二家获批 III期临床的以 3CL 蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物，有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。 III 期临床试验主要终点为 28 天临床症状的持续改善，考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市，我们预计2023 年 Q1 将完成 III 期临床实验及 EUA 申请相关工作。 RAY1216 片有望成为 BEST IN CLASS 前期的剂量探索性研究（IIT 研究）中， RAY1216 片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒 RNA 载量、缩短病毒核酸转阴时间，具有统计学显著性差异，安全性、耐受性良好。与已经上市的同为 3CL 靶点的 Paxlovid 比较， RAY1216 片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的 PF-07321332（ Paxlovid 复方组分之一）片的 2-3倍，而且 RAY1216 可开发单方用药，减少因使用利托那韦而导致的副反应， RAY1216 具备成为最佳新冠口服药物的潜力。 新冠特效药需求将持续存在 根据美国疾病控制和预防中心周五的数据，在截至 12 月 24日的一周内， Omicron 亚变体 XBB 约占美国 COVID-19 病例的 18.3%， 显著高于前一周的 11.2%。 从美国感染趋势来看，随着新冠毒株的持续变异， 在经历第一轮感染高峰后感染仍持续发生，新冠口服药需求度将持续存在。国内各地放开后，相继达到感染高峰，民众亲身经历新冠感染全过程，无症状感染比例被重新定义，未来随二次感染的发生，对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。同时 60 岁以上人群感染新冠， 发展成重症、危重症的比例较高， 2022 年 9 月发表在 NEJM 的研究表明， Paxlovid 可有效降低 65 岁及以上的老年人的住院风险 （降低 73%） 或死亡风险 （降低79%）， 60 岁以上人群对新冠特效药需求度将处于较高水平。 盈利预测 在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下，我们预测公司2022E-2024E 年收入分别为 26.83、 29.65、 32.85 亿元，EPS 分别为 0.45、 0.50、 0.55 元，当前股价对应 PE 分别为60.5、 54.5、 49.4 倍，给予“买入”投资评级。 风险提示 临床试验进展不及预期，疫情发展的不确定性，中成药销售不及预期等风险。

众生药业(002317) 事件 众生药业发布公告：公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片获得III期临床试验组长单位伦理批件。 投资要点 乘快速通道，临床快速推进 众生睿创是公司下属的创新药平台，而RAY1216是睿创第7个推向临床的创新药品种，此前公司已有抗流感病毒药物ZSP1273的临床研发经验。RAY1216从2020年立项，2021年进入临床前开发，2022年5月Ⅰ期首例临床入组，到目前获得III期临床批件，研发快速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中，RAY1216是国内第二家获批III期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物。公司的研发得以快速推进主要基于：①作为治疗新冠治疗用药，纳入药监局的特别审批程序；②临床试验组长单位广州医科大学附属第一医院拥有丰富的呼吸类药物研究经验和临床资源。③近期国内新冠感染病例增加，据国家卫健委数据统计，2022年10月15日-11月3日，新冠肺炎确诊病例平均日增加339例。RAY1216片III期临床研究拟入组1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者，以目前国内的临床条件，我们预计2023年Q1将完成入组。 RAY1216具备BESTINCLASS潜力 在前期的剂量探索性研究（IIT研究）中，RAY1216片单药组、RAY1216片/利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量，缩短病毒核酸转阴时间，与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异，安全性、耐受性良好。与已经上市的同为3CL靶点的Paxlovid比较，RAY1216片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等剂量的PF-07321332（Paxlovid复方组分之一）片的2-3倍，而且RAY1216可开发单方用药，减少因使用利托那韦而导致的副反应，RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜力。 适用治疗市场，具备超重磅品种潜力 Paxlovid是全球销售规模最大的口服新冠药物，自2021年12月-2022年10月，美国ASPR已分发了800多万人份的Paxlovid，生产企业辉瑞预计2022年销售额将超过200亿美元。目前Paxlovid已在国内上市，定价为2300元一疗程。我们预计RAY1216片上市定价低于1000元1疗程，并有望成为国家和地方主要的储备用药。 抗流感新药ZSP1273有望完成III期临床 ZSP1273自2022年5月开始III期临床首例入组。由于今年夏季流感高发，病例入组迅速，目前入组病例已经过半。根据CDC检测数据，2022年6月-7月，南方省份哨点医院ILI%为4.3%～7.5%，显著高于2020年和2021年同期水平（2.7%～3.3%和3.3%～4.3%）。新冠疫情发生以来，长期戴口罩等行动在短期限制了流感病毒传播，同时也减少了人群对流感的预存免疫力，致使2022年南北半球流感发生率大幅回升，预计冬春季流感期间，剩余病例将完成入组。 盈利预测 在不考虑新冠药物和流感药物营收的前提下，我们预测公司2022E-2024E年收入分别为26.83、29.65、32.85亿元，EPS分别为0.45、0.50、0.55元，当前股价对应PE分别为55.2、49.8、45.1倍，给予“买入”投资评级。 风险提示 临床试验进展不及预期，疫情发展的不确定性，中成药销售不及预期等风险。