流通市值:413.80亿 | 总市值:506.42亿 | ||
流通股本:13.09亿 | 总股本:16.02亿 |
科伦药业最近3个月共有研究报告11篇,其中给予买入评级的为11篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2024-11-05 | 华福证券 | 陈铁林,吴沛柯 | 买入 | 维持 | 业绩稳健增长,SKB264获批在即 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 投资要点: 事件:公司发布2024年三季报,2024前三季度实现收入167.9亿元(同比+6.6%),归母净利润24.7亿元(同比+25.9%),扣非净利润24.5亿元(同比+27.3%),2024Q3单季度实现收入49.6亿元(同比+0.4%),归母净利润6.7亿元(同比+19.9%),扣非净利润6.9亿元(同比+21.2%)。 费用优化显著,业绩表现稳定增长:2024年第三季度公司毛利率和净利率分别为49.4%和14.2%,净利率较去年同期有所上升。费用率方面,2024Q3公司销售费用率14.0%(同比-7.3pct),管理费用率7.4%(同比+3.2pct),研发费用率10.2%(同比-1.6pct),财务费用率0.6%(同比-0.3pct),公司通过持续优化输液产品结构,强化非输液产品集群并依托集采中标优势,加大市场拓展提高市场覆盖率,同时因执行国家药品集采政策销售费用下降,公司销售费用率下降显著,带动整体利润增加。 公司主营业务表现稳健,大输液、川宁和仿制药均有望企稳定:(1)公司大输液为行业龙头,通过布局肠外营养等新品种,整体利润水平有望稳中有升。(2)仿制药:公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域,根据2024上半年数据,公司非输液药品销售收入20.20亿元(同比+6.38%),随着仿制药品种逐步放量,有望企稳。(3)抗生素中间体:2024Q3川宁生物实现收入12.6亿元(同比+8.3%),归母净利润3.1亿元(同比+24.2%),板块表现稳健。 SKB264上市在即,2025年创新药或有众多催化:(1)核心产品SKB264:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开,国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理,针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理,针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC于2024年10月受理。(2)国际化合作方面,截至24H1,默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元,科伦药业国际合作持续兑现中。(3)其他项目:此外A166于2023年5月获NMPA批准,SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。 盈利预测与投资建议 根据科伦药业前三季度财务数据,我们调整公司2024-2026年归母净利润分别为30.4/34.7/39.9亿元(原值:29.2/33.3/38.3亿元)。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位,以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性,维持“买入”评级。 风险提示 集采降价风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。 | ||||||
2024-10-31 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 买入 | 维持 | 公司简评报告:利润端快速增长,创新产品即将商业化 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 投资要点 盈利能力持续提升。公司2024前三季度营业收入为167.89亿元(同比+6.64%),归母净利润24.71亿元(同比+25.85%),扣非归母净利润24.47亿元(同比+27.32%);其中,Q3单季度营业收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%),扣非归母净利润6.93亿元(同比+21.16%)。费用方面,公司2024年前三季度销售费用率15.57%,同比-5.07pct,管理费用率5.84%,同比+1.35pct,研发费用率9.44%,同比-1.14%;Q3单季度销售费用率14.03%,同比-7.33pct,环比-0.53pct。经营性现金流净额为32.75亿元,同比-22.97%。公司费用优化明显,盈利能力持续提升。 输液产品结构持续优化,原料药中间体快速增长。报告期内,大输液板块收入端平稳,利润端增长明显,主要是输液市场需求回落,板块销售费用下降,公司持续优化输液产品结构,密闭式输液量占比持续提升。展望全年,Q4受季节因素影响可能带动输液市场需求恢复,叠加公司持续优化产品结构和集采产品放量,预计全年板块利润增速更快。2024年前三季度川宁抗生素中间体及原料药实现收入44.56亿元(同比+24.43%);归母净利润10.76亿元(同比+68.07%),业绩增长的主要原因是头孢类产品量价同比均有所增长,同时公司降本增效成果显著。展望全年,主营产品并无新进产能,价格体系总体保持稳定,四季度抗生素市场需求将恢复提升。 创新产品商业化在即。根据公司创新药研发管线进展,预计未来一年时间4个创新品种有望陆续上市销售:芦康沙妥珠单抗(SKB264)、A166、A167、A140,其中芦康沙妥珠单抗已有3项适应症的NDA获NMPA受理。同时公司商业化团队已组建到位,为上市的创新产品销售做好充足准备。海外方面,截至目前,默沙东已开展了10项全球III期临床研究,适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。创新药逐步进入收获期,未来将贡献更多业绩增量。 投资建议:公司业绩稳定增长,大输液产品结构持续优化,原料药中间体业务量价齐升,创新管线稳步推进。我们预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元,归母净利润分别为29.17/34.43/40.21亿元(原预测29.17/34.40/40.18亿元),对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元,对应PE分别为17.64/14.95/12.80。维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;输液市场减少风险等。 | ||||||
2024-10-31 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 买入 | 维持 | Q3利润持续同比高增长,降本增效成果显著 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 事件 公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入167.89亿元(YoY+6.64%),归母净利润24.71亿元(YoY+25.85%),扣非净利润24.47亿元(YoY+27.32%)。 公司Q3单季度实现营业收入49.62亿元(YoY+0.35%),归母净利润6.71亿元(YoY+19.88%),扣非净利润6.93亿元(YoY+21.49%)。 点评 Q3收入增速稳健,利润持续同比高增长。2024Q3收入同比增长0.35%,归母净利润同比增长19.88%,扣非归母净利润同比增长21.49%,我们判断利润快速增长的主要原因为:1)销售费用下降;2)公司持续推进大输液包材升级;3)中间体价格维持良好趋势。 销售费用控制良好,盈利能力显著提升。2024Q1-3,公司毛利率为52.51%(-0.42pct),净利率为17.40%(+3.79pct),单季度看,Q3毛利率为49.35%(-2.84pct),净利率为14.21%(+2.92pct)。公司持续推进降本增效,销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为15.57%(同比-5.07pct),管理费用率为5.84%(+1.35%),研发费用率为9.44%(-1.14pct),财务费用率为0.32%(-0.99pct)。单Q3销售费用率为14.03%(同比-7.18pct),管理费用率为7.36%(+3.09pct),研发费用率为10.20%(-1.73pct),财务费用率为0.55%(-0.26pct)。 原料药中间体价格维持良好趋势,合成生物学有望成为新增长点。2024Q3川宁生物实现营业收入12.61亿元(+8.31%),归母净利润3.10亿元(+24.20%),扣非净利润3.09亿元(+25.40%)毛利率37.11%(同比+3.98pct/环比+0.99pct),净利率24.56%(同比+3.14pct/环比-0.18pct)。单Q3公司业绩同比增长良好,毛利率环比持续提升,医药中间体价格有望维持良好趋势。根据IFIND数据,2024年Q3,硫红、6-APA、7-ACA月度均价分别为550、350.0、490.0元/千克,环比分别提升2.5%、9.4%、0.9%。同时合成生物学有望成为新增长点,预计2024年全年有望实现11个品种商业化,持续贡献业绩增量。 创新药管线迎来收获期,有望成为公司第二增长曲线。多款核心管线SKB264(TROP2ADC)、A166(HER2ADC)、A167(PD-L1)、西妥昔单抗类似物预计2024-2025年国内获批上市。MSD已围绕SKB264开展10项全球Ⅲ期临床,海外商业化分成值得期待。 投资建议 预测公司2024/2025/2026年收入为229.67/257.57/284.56亿元,同比增长7.05%/12.15%/10.48%。归母净利润为31.70/35.47/40.92亿元,同比增长29.06%/11.91%/15.37%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.98元/股,2.21元/股和2.56元/股,市盈率分别为17倍,15倍,13倍,维持“买入”评级。 风险提示 行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。 | ||||||
2024-10-30 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 2024年三季报业绩点评:三季度业绩超预期,创新板块兑现在即 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 事件:公司发布2024年三季报,前三季度收入167.89亿元,同比增长6.64%,归母净利润24.71亿元,同比增长25.85%,扣非后归母净利润24.47亿元,同比增长27.32%;单三季度收入49.62亿元,同比增长0.35%,归母净利润6.71亿元,同比增长19.88%,扣非后归母净利润6.93亿元,同比增长21.16%。 大输液联盟集采逐步落地,费用端优化明显盈利能力较强。公司前三季度销售费用率为15.57%,同比减少5.07pcts,管理费用率为5.84%,同比增加1.35pcts,研发费用率为9.44%,同比减少1.14pcts;单三季度销售费用率为14.03%,同比减少7.33pcts,环比减少0.53pcts,管理费用率为7.36%,同比增加3.2pcts,环比增加2.4pcts,研发费用率为10.20%,同比减少1.57pcts,环比减少0.06pcts。利润率方面,由于大输液地方集采的逐步实施,部分地区终端价格下降导致整体毛利率略有下滑,2024Q3毛利率整体为49.35%,同比下滑2.84pcts,环比下滑2.26pcts,但由于上述费用端优化,整体净利率仍保持较高水平,Q3净利率为14.21%,同比增加2.92pcts,环比趋势与毛利率相同。 SKB264上市在即,创新管线逐步推进。基于科伦博泰管线进度,预期2024年下半年或2025年上半年在中国上市四个产品:核心产品sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及主要产品A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。根据CDE官网信息,芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)已经完成所有审评审批程序,预计11月国内获批上市,公司的创新板块即将商业化兑现。科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队,预计到2024年底扩张至400-500人,专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。在全球范围内,科伦博泰继续采取灵活的策略,通过在全球范围内创作协同许可及合作机会,在主要国际市场获得商业价值。 投资建议:公司输液板块稳定增长,原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们预计公司2024-2026年归母净利润30.39/35.05/40.56亿元,同比增长23.72%/15.34%/15.72%,EPS分别为1.90/2.19/2.53元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/13倍,维持“推荐”评级。 风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。 | ||||||
2024-10-29 | 华安证券 | 谭国超 | 买入 | 维持 | 利润维持高增,资产结构显著优化 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 主要观点: 事件 2024年10月28日,科伦药业发布2024年三季报,报告期内公司实现营业收入167.89亿元,同比+6.64%;归母净利润24.71亿元,同比+25.85%;扣非归母净利润24.47亿元,同比+27.32%。单季度来看,公司2024Q3收入为49.62亿元,同比+0.35%;归母净利润为6.71亿元,同比+19.88%;扣非归母净利润为6.93亿元,同比+21.49%。 点评 销售优化费用明显较少,盈利能力持续提高 2024年前三季度,公司整体毛利率为52.51%,同比-0.43个百分点;期间费用率31.17%,同比-5.85个百分点;其中销售费用率15.57%,同比-5.07个百分点;管理费用率5.84%,同比+1.35个百分点;财务费用率0.32%,同比-0.98个百分点;研发费用率9.44%,同比-1.14个百分点;经营性现金流净额为32.75亿元,同比-22.97%。 负债水平有效改善,资产结构进一步优化 资产负债方面,三季报显示截至报告期末,公司资本公积显著增加,同比增长45.55%,已超过去年全年水平,公司资本实力增强;长期借款及合同负债显著减少,公司资产结构优化,有效管控负债水平。 SKB264第二项NDA受理,有望加速上市 创新研发子公司科伦博泰生物报告期内进一步取得硕果,9月初,子公司实现H股全流通。产品层面,核心产品芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)的新适应症——NSCLC后线治疗的NDA申请获得NMPA受理,该申请基于OptiTROP-Lung03关键研究积极结果,与多西他赛相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。这是佳泰莱继TNBC适应症后第二项获受理的NDA申请,且在此之前该申请已纳入CDE的优先审评程序,有望加快上市进程。 投资建议 我们预计,公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元,分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%,归母净利润分别为30.94/36.63/41.09亿元,分别同比增长26.0%/18.4%/12.2%,对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审批准入不及预期风险;成本上升的风险。 | ||||||
2024-09-01 | 华安证券 | 谭国超 | 买入 | 维持 | 24H1维持高增长,子公司发展态势蓬勃 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 主要观点: 事件 2024年8月29日,科伦药业发布2024年中期业绩报告,报告期内公司实现营业收入118.27亿元,同比+9.52%;归母净利润18.00亿元,同比+28.24%;扣非归母净利润17.53亿元,同比+29.78%。单季度来看,公司2024Q2收入为56.08亿元,同比+8.66%;归母净利润为7.74亿元,同比+31.33%;扣非归母净利润为17.53亿元,同比+35.56%。 点评 费用成本优化持续显现,研发投入增长趋势巩固 2024年上半年,公司整体毛利率为53.83%,同比+0.55个百分点;期间费用率30.76%,同比-5.75个百分点;其中销售费用率16.22%,同比-4.08个百分点;管理费用率5.19%,同比+0.55个百分点;财务费用率0.23%,同比-1.31个百分点;研发费用率9.12%,同比+0.90个百分点;经营性现金流净额为25.33亿元,同比-25.82%。整体费用持续降低。 输液业务产品结构升级,部分终端受集采影响 2024年上半年,公司输液业务实现销售收入46.67亿元,同比下降7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比增长0.26%。总体销量上升但部分终端受基础输液带量价格采购影响,导致整体销售额出现了下滑。公司积极响应政策变化,坚持准入先行,积极参与国家及地方集采,推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升。公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程,密闭式输液量占比提升3.11个百分点,输液产品的销售结构得到进一步优化。 抗生素需求增长持续受益,生产工艺改良量价齐升 今年上半年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元,同比增长38.09%。受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升致产量增加,公司主要产品实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元,同比增长28.00%;头孢类中间体实现营业收入7.50亿元,同比增长42.70%;青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元,同比增长33.24%。广西科伦生产工艺改进使得成本下降,头孢市场回暖,销售收入及利润同比增长显著。 科伦博泰开启商业化新纪元,持续输出新型ADC分子 创新研发子公司科伦博泰生物的多个产品顺利推进至NDA或Pre-NDA阶段,并即将进入研发型biotech向商业化biopharma过渡重要阶段。公司核心产品sac-TMT(佳泰莱)、A166(舒泰莱)以及主要产品A167(科泰莱)、A140(达泰莱)将陆续于中国获批上市。基于此,公司积极组建商业化团队,内部积极构建自身基于中国本土的综合性组织架构,并依托默沙东的海外及全球化运营优势,为成长为全球化的创新药企铺上奠基石。 报告期内子公司已收到默沙东就多条合作管线总额为9000万美元的里程碑付款,并且其新型双抗SKB571由默沙东宣布行使独家选择权,双方再次扩大合作范围。SKB571是一款新型双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤,在临床前的PDX和食蟹猴模型中展现了良好的抗肿瘤效果及安全性,子公司将于近期递交该产品的IND申请。 投资建议 我们预计,公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元,分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%,归母净利润分别为30.42/36.24/40.71亿元,分别同比增长23.8%/19.1%/12.3%,对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审批准入不及预期风险;成本上升的风险 | ||||||
2024-09-01 | 华福证券 | 盛丽华,吴沛柯 | 买入 | 维持 | 业绩高增长,看好创新持续兑现 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 投资要点: 事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入118.3亿元(同比+9.5%),归母净利润18.0亿元(同比+28.2%),扣非净利润17.5亿元(同比+29.8%),2024Q2单季度实现收入56.1亿元(同比+8.7%),归母净利润7.7亿元(同比+31.3%),扣非净利润7.6亿元(同比+35.9%)。 大输液板块有望企稳,产品结构有望持续优化:大输液24H1实现收入46.7亿元(同比-7.2%),销量21.6亿瓶(同比+0.3%),密闭式输液占比提升3.11pct。整体销售下滑主要系基础输液带量价格采购影响。在新品放量方面,公司继续加强粉液双室袋的研发和医院准入相关工作,加大即配型制剂的临床优势宣贯和市场推广。截至2024年中报,双室袋平台已获批7个产品,且后续还有多个品种在研。受制于产能爬坡的影响,24H1粉液双室袋销量逐步提升,首要保障集采中选品种供给。24H2将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。受益于集采和国谈产品的放量,公司肠外营养三腔袋销售348.99万袋(同比+24.9%)。 仿制药板块品种丰富,改良创新NDDS复杂制剂加速布局:24H1公司非输液药品销售收入20.20亿元(同比+6.38%)。公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域,在抗感染领域,公司头孢粉针销量0.57亿支(同比+6.13%),在中枢神经领域,公司草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片持续增长。在内分泌代谢领域,公司布局的新型口服降糖药物已有6个上市,在男科领域,通过整合渠道和调整销售策略、达泊西汀(同比+135.42%)、伐地那非(同比+76.44%)、西地那非均取得增长。 在改良创新和NDDS复杂制剂管线方面,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合华福证券型)已获批上市,布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜等已申报生产;阿立哌唑长效注射剂、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。 抗生素中间体量价齐升,合成生物学加快布局:川宁生物原料药中间体主要产品量价齐升,同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本,利润同比增加。24H1抗生素中间体原料药实现收入32.7亿元(同比+38.1%),其中硫红9.3亿(同比+28%),头孢7.5亿(同比+42.7%),青霉素13.0亿(同比+33.2%)其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加2.72亿元。合成生物学方面,熊去氧胆酸原料药已获批生产,红没药醇进入销售阶段。研发方面,锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化,整体研发进展顺利。 创新管线临床催化丰富,SKB264上市在即:(1)核心产品SKB264:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开,国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理,针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理。(2)国际化合作方面,截至24H1,默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元,科伦药业国际合作持续兑现中。(3)其他项目:此外A166于2023年5月获NMPA批准,SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。 盈利预测与投资建议 我们维持公司2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%,归母净利润增速分别为19%/14%/15%,EPS分别为1.83/2.08/2.39元。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位,以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性,维持“买入”评级。 诚信专业发现价值1 风险提示 集采降价风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。 | ||||||
2024-08-31 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 买入 | 维持 | 公司简评报告:原料药快速增长,创新药顺利推进 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 投资要点 业绩增长超预期。公司2024H1营业收入为118.27亿元,同比增长9.52%,归母净利润18.00亿元,同比增长28.24%,扣非归母净利润17.53亿元,同比增长29.78%;其中,Q2单季度营业收入56.08亿元,同比增长8.66%,归母净利润7.74亿元,同比增长31.33%,扣非归母净利润7.61亿元,同比增长35.91%。公司主要板块发展良好,业绩增长超预期。 输液产品结构持续优化,非输液制剂强化产品集群优势。2024H1公司大输液板块营收46.67亿元,同比下降7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比增长0.26%;主要是部分输液产品终端价格受集采影响下降。公司持续优化输液产品结构,2024H1密闭式输液量占比提升3.11个百分点。展望全年,下半年受季节因素影响可能带动输液市场需求提升,叠加公司持续优化产品结构和产品持续放量,预计全年业绩稳健增长。报告期内,公司非输液药品销售收入20.20亿元,同比增长6.38%;公司持续强化产品集群优势,通过集采扩大覆盖面抗感染、中枢神经、内分泌代谢、男科等领域的产品销量稳定增长。我们预计随着存量产品持续放量以及新获批产品的销售,全年仿制药业务有望保持良好增长。 原料药中间体快速增长,合成生物学产品逐步兑现。2024H1公司抗生素中间体及原料药实现收入32.73亿元,同比增长38.09%,其中硫氰酸红霉素9.32亿元(+28.00%),青霉素类13.01亿元(+33.24%),头孢类中间体7.50亿元(+42.70%)。板块收入增长强劲主要是抗生素中间体市场需求增长及公司产量增加,主要产品量价齐升。公司持续提升工艺技术同时通过节能降耗,有效降低生产成本,降本增效成果显著。合成生物学产品红没药醇已进入销售阶段,5-羟基色氨酸、肌醇已进行试生产,有望贡献收入新增量。 合作款收入持续兑现,创新产品商业化在即。2024H1科伦博泰实现收入13.83亿元,同比增长32.2%;主要来自SKB264里程碑付款及部分临床前ADC资产首付款。根据公司创新药研发管线进展,预计未来一年时间4个创新品种有望陆续上市销售:SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC;A166针对3L+晚期HER2+BC;A167一线治疗鼻咽癌;A140治疗RAS野生型mCRC及HNSCC。海外方面,截至目前默沙东已开展了10项全球III期临床研究,适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。创新药逐步进入收获期,未来将贡献更多业绩增量。 投资建议:公司业绩快速增长,大输液产品结构持续优化,非输液制剂持续放量,原料药中间体业务量价齐升,创新管线稳步推进。我们预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元,归母净利润分别为29.17/34.40/40.18(26年原预测40.19亿元)亿元,对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元,对应PE分别为16.83/14.27/12.22。维持“买入”评级。 风险提示:仿制药一致性评价进度滞后风险;创新药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;市场输液需求减少风险。 | ||||||
2024-08-31 | 交银国际证券 | 丁政宁 | 买入 | 1H24原料药业务表现亮眼,大输液集采影响企稳,上调目标价 | 查看详情 | |
科伦药业(002422) 1H24输液业务承压,但原料药如我们所料表现优异。仿制药集采影响逐渐企稳、新品替代加速,创新管线即将进入商业化。我们上调目标价至42.5元。 1H24大输液略承压,原料药继续表现亮眼:2Q24收入和扣非净利润分别增长8.7%/35.6%(已预告)。分业务板块:1)大输液板块收入下滑7%,销量增长0.3%,板块毛利率下滑1.9个百分点。受集采和基层市场院端诊疗需求回落的影响,2Q销售量和产品定价均承受一定压力,但3Q环比已相对稳定,我们预计板块全年收入跌幅在5%内。公司持续加强新产品研发和推广力度,密闭式输液量占比提升3.1个百分点,肠外营养三腔袋产品销量+25%至349万袋,管理层预计全年突破700万袋(同比+14%以上)。2)非输液仿制药在集采影响下韧性较强,收入增长6%,表现较好的品类包括塑料水针(销量+19%)和男科(达伯西汀/伐地那非收入+135%/+76%)。3)原料药/中间体业务收入大增38%,得益于下游需求增长、公司工艺改进后产量提升带来的量价齐升,硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体收入分别增长28%/33%/43%。公司产能依旧处于满负荷状态,我们预计下半年增速仍将保持较高水平。我们微调2024-26年盈利预测,并将DCF起始年份滚动至2025年,上调目标价至42.5元人民币。 创新研发转型渐入佳境:SKB264已有两项适应症处于国内上市审评阶段,分别为3LTNBC和3LEGFR+NSCLC,公司预计前者将于今年年底前获批。300人商业化团队初步搭建完成,随着后续适应症获批将逐步扩大规模。默沙东将就双抗ADCSKB571形式选择权,并支付3,750万美元的行权费用。借助OptiDC平台,公司一方面坚持研发具有新靶点、新机制、新毒素、新偶联策略的ADC,另一方面将继续延伸至RDC、免疫调节ADC、靶向蛋白降解技术、非肿瘤等更前沿的赛道。仿制药方面,公司1H24申报25项、获批14项,预计全年申报50项、获批30项,后续重点关注麻醉、慢病、肠外营养等领域新品上市和放量情况。 | ||||||
2024-08-30 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 2024年中报业绩点评:业绩保持高增长,创新驱动持续向上 | 查看详情 |
科伦药业(002422) 事件:2024年8月28日,公司发布半年报,2024年上半年公司实现营业收入118.27亿元,同比增长9.52%;实现归母净利润18亿元,同比增长28.24%。单Q2实现营业收入56.08亿元,同比增长8.66%;实现归母净利润7.74亿元,同比增长31.33%。 公司持续优化输液产品结构,提高市占率并节约销售费用。上半年,公司输液实现销售收入46.67亿元,同比下降7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比增长0.26%。受基础输液带量价格采购影响,公司的部分输液产品终端价格调整,导致整体销售收入出现了下滑,同时,公司因势利导压缩费用开支,提升输液业务经营质量。另外,公司继续推进密闭式输液产品替代进程,上半年占比提升3.11个百分点,输液产品的销售结构得到进一步优化。截至目前,双室袋平台已获批7个产品,且后续还有多个品种在研。受制于产能爬坡的影响,上半年粉液双室袋销量逐步提升,下半年将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。肠外营养三腔袋产品实现销售348.99万袋,同比增长24.91%,增长动能主要来自于集采和国谈产品的放量。上半年,ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液成功获批,填补了国内适用于外周静脉输注含ω-3鱼油三腔袋的空白;下半年,公司将继续做好国家集采及期满续标工作,持续扩大医疗终端覆盖率。 非输液药品依托集采优势,强化产品集群拓展市场。上半年非输液药品销售收入20.20亿元,同比增长6.38%。塑料水针业务上半年销售3.90亿支,同比增长18.97%,主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。头孢粉针销量0.57亿支,同比增长6.13%,主要受益于集采区域头孢曲松和头孢他啶的增长,集采品种罗红霉素片、磷酸奥司他韦胶囊、阿昔洛韦片等产品销量同比均实现了较快增长。在男科领域,盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物,尽管受到集采降价和市场竞争加剧的影响,今年上半年销售收入较去年同期仍增长135.42%。此外,男科用药盐酸伐地那非片销售收入同比增长76.44%;西地那非口崩片销量持续增长。 原料药中间体主要产品量价齐升,降本增效利润率明显提高。今年上半年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元,同比增长38.09%。受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升致产量增加,公司主要产品实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元,同比增长28.00%;头孢类中间体实现营业收入7.50亿元,同比增长42.70%;青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元,同比增长33.24%。 创新产品商业化在即,与默沙东的合作稳步推进。科伦博泰营业收入13.8亿元,同比增长32.2%,主要来自许可及合作协议收入;毛利10.8亿元,同比增长59.4%;调整后净利润3.9亿元人民币,同比增长1086.0%。基于科伦博泰管线进度,预期2024年下半年或2025年上半年在中国上市四个产品:核心产品sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及主要产品A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队,预计到2024年底扩张至400-500人,专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。在全球范围内,科伦博泰继续采取灵活的策略,通过在全球范围内创作协同许可及合作机会,在主要国际市场获得商业价值。 投资建议:公司输液板块稳定增长,原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们预计公司2024-2026年归母净利润30.11/35.68/40.75亿元,同比增长22.60%/18.48%/14.22%,EPS分别为1.88/2.23/2.54元,当前股价对应2024-2026年PE为17/14/12倍,维持“推荐”评级。 风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。 |