科伦药业(002422)公司资料

科伦药业(002422) 投资要点 业绩短期承压。公司2025H1营业收入为90.83亿元（同比-23.20%），归母净利润10.01亿元（同比-44.41%），扣非归母净利润9.85亿元（同比-43.79%）；其中，2025Q2单季度营业收入46.93亿元（同比-16.30%），归母净利润4.16亿元（同比-46.20%），扣非归母净利润4.21亿元（同比-44.68%）。2025H1公司销售毛利率为49.76%（同比-4.08pp），销售净利率12.26%（同比-6.47pp）。业绩下降主要由于授权收入减少、输液和抗生素阶段性需求下降，同时受集采影响部分产品价格下降等。 输液及原料药中间体需求下滑，创新药上市贡献增量。分板块来看，2025H1公司输液板块销售收入37.50亿元，同比下降19.65%；公司持续优化输液产品结构，2025H1密闭式输液量占比提升0.39个百分点。非输液制剂销售收入19.55亿元，同比下降3.18%；其中塑料水针业务上半年销售3.43亿支，同比下降11.96%，主要由于葡萄糖注射液水针需求下降以及氯化钾注射液水针在第十批国家集采未中标影响；抗感染领域产品受需求回落影响销量下滑。2025H1公司抗生素中间体及原料药实现收入22.82亿元，同比下降30.29%，主要受市场波动影响。2025H1创新药销售收入3.10亿元，其中SKB264销售额占97.65%。 创新成果逐步兑现，研发管线持续推进。科伦博泰SKB264已上市销售，公司仍在积极探索SKB264作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。今年3月，SKB264获批第二个适应症，用于治疗经TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变NSCLC；5月，SKB264针对2L+治疗HR+/HER2-BC的NDA获受理；6月，SKB264联合A167一线治疗EGFR野生NSCLC获突破性疗法认定。此外，合作方默沙东正在推进14项针对SKB264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症（包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症）的全球多中心3期临床研究。今年1月，博度曲妥珠单抗（A166）NDA获受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+BC的治疗，预计下半年获批上市。A400/EP0031（RET抑制剂）正在进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究及RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究，预计年内递交NDA。SKB315的1b期临床试验，且已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。报告期内，西妥昔单抗（A140）获批上市；TSLP单抗SKB378对外授权给WindwardBio AG。 投资建议：考虑到产品市场需求波动、价格下降等因素影响，我们下调2025-2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计2025-2027年营收分别为194.71/223.71/244.87亿元，归母净利润分别为22.65/28.76/34.18（2025-2026年原预测为34.43/40.21亿元）亿元，对应EPS分别为1.42/1.80/2.14元，对应PE分别为27.53/21.68/18.24。维持“买入”评级。 风险提示：产品降价风险；输液市场需求波动风险；原料药下游需求不及预期风险；创新药商业化不及预期风险等。

科伦药业(002422) 投资要点： 事件。2025年上半年，公司实现营业收入90.8亿（同比-23.2%），归母净利润10.0亿元（同比-44.4%）；2025Q2，公司实现营业收入46.9亿（同比-16.3%），归母净利润4.2亿元（同比-46.2%）。 大输液及中间体业务短期需求下滑，看好2026年两块业务收入边际向上改善。业绩下降主要系：1）科伦博泰受授权收入（里程碑）同比减少，2025年上半年转亏；2）川宁生物终端需求下降，同时部分产品平均价格下降及研发费用增加；3）输液和非输液产品市场需求回落，销量下降，同时受集采影响部分产品价格下降；4）公司联营企业净利润下降，投资收益同比减少。2025上半年，公司毛利率为49.76%，同比下降4.07pct；销售费用率为15.82%，同比下降0.4pct；管理费用率为6.79%，同比上升1.6pct；研发费用率为11.54%，同比上升2.42pct。各个业务板块来看，在大输液方面，2025上半年收入37.5亿元，同比下降19.65%，密闭式输液销量占比较上一年提升0.39pct。非输液药品销售收入19.55亿元，同比下降3.18%；抗生素中间体及原料药实现收入22.82亿元，同比下降30.29%；海外收入11.30亿元，同比下降39.69%，主要系海外授权收入下降。 拥有全球领先ADC研发平台，海外市场潜力广阔。科伦博泰方面，创新药临床进度方面，科伦博泰在ADC研发方面积累了过十年经验，拥有内部研发平台OptiDCTM，有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段。截至目前，合作伙伴默沙东正在推进14项针对sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。 多年研发投入即将兑现，向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业，2014-2023年十年期间，公司累计研发投入合计近119亿元，截至目前，公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业，尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕，未来具有较大想象空间；原料药板块在合成生物学领域布局较早，逐步进入兑现期；大输液作为传统基本盘竞争格局较好，未来有望保持相对稳健。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为24.2/29.4/34.7亿元，同比增速分别为-17.7%/21.8%/17.8%，当前股价对应的PE分别为24/20/17倍，维持为“买入”评级。 风险提示。市场竞争加剧的风险；研发不及预期的风险；下游需求不及预期的风险。

科伦药业(002422) 事件： 8月28日晚，公司发布2025年半年度报告，2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元，同比下滑23.20%，归母净利润为10.01亿元，同比下滑44.41%，扣非后归母净利润为9.85亿元，同比下滑43.79%。点评： Q2收入端出现环比改善，环比增长6.90%。2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元，同比下滑23.20%，利润端归母净利润为10.01亿元，同比下滑44.41%，扣非后归母净利润为9.85亿元，同比下滑43.79%。分季度来看，Q2公司收入端实现46.93亿元，环比增长6.90%；利润端实现4.16亿元，环比下滑28.77%，主要受新品上市销售费用提升和研发费用环比增长因素影响。 Q2毛利率出现环比提升，H1期间费用率略有提升。2025年上半年公司整体毛利45.19亿元，毛利率为49.76%，比去年同期下降4.07pct；净利率为11.02%，比去年同期下降4.20pct。单季度来看，Q2毛利率达50.77%，环比提升2.10pct。上半年公司期间费用率略有提升，其中销售费用率为15.82%，比去年同期下降0.40%；管理费用率为6.79%，比去年同期增长1.60%；研发费用率为11.54%，比去年同期增长2.42%。 创新药管线步入收获期，成果逐步兑现。上半年，博度曲妥珠单抗（A166）的NDA已获CDE受理，下半年有望获批上市。抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781已实现对外授权，与Windward Bio AG订立独占性许可协议。重组表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体（西妥昔单抗N01注射液）（达泰莱）获NMPA批准在中国上市。芦康沙妥珠单抗(sacTMT)（佳泰莱）获NMPA批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者的适应症上市申请获CDE受理。芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗(PD-L1单抗)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定。 盈利预测与投资建议：我们预测公司2025/2026/2027年收入为202.75/221.00/243.00亿元，同比-7.05%/+9.00%/+9.95%。归母净利润为28.48/30.17/32.01亿元，同比-3.01%/+5.96%/+6.09%。对应当前PE为20/19/18X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化，创新药持续贡献增量，维持“买入”评级。 风险提示：行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

科伦药业(002422) 事件：2025年8月28日，公司发布2025年中报业绩。公司上半年收入90.83亿元，同比降低23.2%，归母净利润10.01亿元，同比降低44.41%；单Q2收入46.93亿元，同比降低16.3%，归母净利润4.16亿元，同比降低46.2%。 输液+仿制药+原料药业务承压，创新产品上市提供新增长曲线。分业务来看，①输液：上半年实现销售收入37.50亿元，同比下降19.65%。公司继续推进全密闭式输液替代半开放式输液进程，提升患者输液安全，密闭式输液销量占比较上一年提升0.39个百分点。公司肠外营养三腔袋产品持续保持增长态势，实现销售544万袋，同比增长55.96%，继续保持国内三腔袋市场份额的领先位置。另外，粉液双室袋产品销售持续增长，实现销售733万袋，同比增长64.24%。②非输液制剂：上半年销售收入19.55亿元，同比下降3.18%。公司塑料水针业务上半年销售3.43亿支，同比下降11.96%，主要由于葡萄糖注射液水针需求下降以及氯化钾注射液水针在第十批国家集采未中标影响。抗感染领域，头孢粉针、青霉素粉针等产品，受需求回落的影响，销量有不同程度的下滑。随着佳泰莱、科泰莱及达泰莱陆续获批，科伦博泰生物开启了创新药商业化进程，上半年创新药销售总额3.10亿元，其中佳泰莱占97.65%。③中间体和原料药：上半年抗生素中间体及原料药实现营业收入22.82亿元，同比下降30.29%，主要受市场需求波动影响。④国际化业务：实现海外收入11.30亿元人民币，同比下降39.69%。主要受海外授权收入下降的影响。 研发管线持续推进，基石业务+创新探索双轮驱动。子公司科伦博泰创新产品佳泰莱已上市销售，但仍在积极探索其作为单药及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。另外，合作方默沙东正在推进14项针对sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。今年1月，博度曲妥珠单抗的NDA已获CDE受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的治疗，预期下半年获批上市。SKB315的1b期临床试验正在进行中，且已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。A400/EP0031正在进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究及RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究，预计年内递交NDA。SKB378用于治疗COPD的IND申请于今年1月获NMPA批准。 投资建议：公司输液以及原料药中间体业务即将触底，科伦博泰管线持续推进，创新产品销售加速，我们预计公司2025-2027年归母净利润16.75/22.48/27.16亿元，同比增长-43%/34%/21%，当前股价对应2025-2027年PE为35/26/21倍，维持“推荐”评级。 风险提示：医院诊疗用药需求减少的风险、创新产品推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。