2023-04-28 | 山西证券 | 魏赟 | 增持 | 维持 | 业绩保持高增长,羟考酮有望快速放量 | 查看详情 |
立方制药(003020)
事件描述
公司发布 2022 年年报及 2023 年一季报, 2022 年实现营业收入 25.8 亿元, 同比增长 13.5%; 归母净利润 2.1 亿元, 同比增长 21.7%; 扣非净利润1.7 亿元, 同比增长 10.4%。 毛利率 37.4%, 同比下降 2.5 个百分点, 净利率8.1%, 同比增加 0.55 个百分点。 2023 年 Q1 实现营业收入 8.1 亿元, 同比增长 29.1%; 归母净利润 6614.2 万元, 同比增长 40.4%; 扣非净利润 6510.0 万元, 同比增长 48.4%。
事件点评
工业品种形成梯队, 控释技术占据优势。 2022 年公司工业板块增长8.3%, 其中非洛地平缓释片( II)、 甲磺酸多沙唑嗪缓释片销量持续增长;益气和胃胶囊、 坤宁颗粒为国家基本药物目录品种, 医院持续开发中, 实现较快的增长。 硝苯地平控释片在第七批国采中以第一顺位中标, 首年约定采购量基数为 26846.7535 万片, 主供地区江苏省、 上海市、 安徽省、 贵州省、吉林省, 备供地区浙江省、 山东省(已经递补中标并供货)、 宁夏回族自治区、 海南省、 云南省, 2022 年 11 月在中标省份开始销售。 目前已发货约 1.7亿粒, 覆盖约 4000 家医疗终端。 非洛地平缓释片( II) 在第 8 批集采中落标, 预计影响下半年院内市场销售。该品种公司在OTC渠道销售占比约60%,今年影响可控。 盐酸文拉法辛缓释片于 2023 年 Q1 获批上市, 用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症) 及广泛性焦虑障碍。 米内网数据显示, 文拉法辛 2021 年在中国城市公立医院、 县终端的销售额达 12.52 亿元。 原研尚未进入国内销售, 缓释片另有康弘药业生产, 缓释胶囊上市 7 家, 普通片/胶囊有超过 12 家上市。 羟考酮缓释片 2023 年 3 月取得生产批件, 预计 7 月份可实现销售, 目前挂网、 医院开发工作已在推进, 该品种国内市场规模15亿元左右, 10mg规格仅有原研在销售。益气和胃胶囊 2022年销售约 3 亿粒, 今年一季度新开发医院能快速放量, 销售超 1 亿粒, 增长态势良好。
二甲双胍格列吡嗪片中标十四省联盟集采。 此外, 眼科品种方面公司已建设无菌制剂生产线, 包括单剂量和多剂量。 一方面, 对已有产品进行再开发,如金珍滴眼液正在做增加适应症的验证性临床研究, 吡嘧司特钾滴眼液已经按照新注册分类申报; 盐酸丙美卡因滴眼液已申报注册, 还有其他品种在研发中。
商业快速增长, 与华润合作正在推进。 2022 年公司批发业务增长 15.7%,零售业务增长 35.7%。 其中商业公司立方药业 2020~2022 年的净利润分别为1637.5 万元、 1785.0 万元、 1862.1 万元, 逐年小幅上涨。 商业业务与华润润曜的合作已经股东大会审议通过, 预计在今年上半年交割, 完成后有助于降低公司资产负债率, 优化资产结构, 聚焦工业业务发展。
股权激励第一期业绩达成, 后续有望继续超额完成。 公司 2022 年股权激励计划考核目标为: 以 2021 年净利润为基数, 2022~2024 年净利润增长率不低于 20%、 40%、 60%。 2022 年公司净利润同比增长 21.7%, 第一期业绩达成。 2023 年依靠甲磺酸多沙唑嗪、 羟考酮、 益气和胃等品种的快速增长,有望继续超额完成目标。
投资建议
预计公司 2023~2025 年 EPS 分别为 2.2、 2.7、 3.7 元, 对应 PE 分别为21.6、 17.0、 12.4 倍, 维持“增持-B” 评级。
风险提示
包括但不限于: 药品降价的风险; 研发失败的风险; 销售不及预期的风险; 集采丢标的风险, 等 |
2023-03-27 | 华金证券 | 周平 | 增持 | 首次 | 重磅品种羟考酮获批,益气和胃胶囊高速放量 | 查看详情 |
立方制药(003020)
投资要点
盐酸羟考酮缓释片获批上市: 3 月 25 日药监局官网显示公司的盐酸羟考酮缓释片批准证明文件已送达。 米内网样本医院数据显示 2021 年销售额约 6 亿左右, 估计全国销售额 12-15 亿左右, 疫情后有望恢复 15%左右的稳定增长, 峰值销售额有望达到 30 亿元。 羟考酮缓解疼痛是逐步增加剂量, 初始计量为 10mg, 如不能缓解疼痛再逐步增加剂量。 10mg 规格销售额占比约 56%。 羟考酮缓释片竞争格局良好, 进口企业萌蒂拥有 10mg 和 40mg 批文, 人福医药的 40mg 规格于 2022 年获批上市, 立方的 10mg 为国内首家, 40mg 也在开发中, 未来峰值有望达到 10 亿。
医保+基药助力益气和胃胶囊高速放量。 益气和胃胶囊于 2017 年进入医保目录,2018 年进入基药目录, 销售额实现了高速放量, 从 2017 年的 340 万元增长到 2021年的 2.15 亿元, 连续 4 年实现翻倍以上增长。 益气和胃胶囊仍处于高速放量阶段,一方面是医院覆盖面仍有待扩大; 另一方面是尚未开发零售市场, 慢性胃病治疗药物在零售渠道占比高, 还会进一步带来增量。
非洛地平集采对利润影响预计不大, 小品种有望放量: 非洛地平预计 2023H1 会面临国家集采开标。 非洛地平原研药阿斯利康在院内市场占比超过 90%, 由康哲药业获得独家商业化权益, 康哲药业代理的另外 2 个大品种均放弃了集采, 估计非洛地平也很可能放弃集采, 院内市场将由国产企业分享, 公司有望实现以价换量, 虽然收入会有所下降但利润影响小。 二线品种甲磺酸多沙唑嗪缓释片快速增长、 13 个滴眼剂放量、 硝苯地平集采获得收入和利润增长。
投资建议: 预测公司 2022-2024 年归母净利润分别为 2.12/2.84/3.53 亿元, 增速分别为 23%/34%/24%, 对应 PE 分别为 25/18/15 倍。 考虑到羟考酮缓释片和益气和胃胶囊高速放量, 首次覆盖, 给予“增持” 建议。
风险提示: 产品集采降价风险, 产品销售不及预期风险 |
2022-11-02 | 信达证券 | 周平 | 买入 | 首次 | 公司首次覆盖报告:益气和胃推动业绩高增长,仿制药纳入集采推动院内放量 | 查看详情 |
立方制药(003020)
渗透泵控释制剂龙头, 近年来业绩增长迅速。 立方制药坚持以高端制剂研发及其高品质产品生产为龙头, 以原料药、 医药商业为两翼的医药产业链发展战略, 公司已获得渗透泵控释技术领域的优势地位。 2022 年前三季度公司实现营业收入 18.94 亿元(+13.77%) , 实现归母净利润 1.71 亿元(+36.07%) , 业绩延续快速增长态势。
益气和胃胶囊为国家基药独家品种胃药, 产品销售具备增长潜力。 益气和胃胶囊具有健脾和胃, 通络止痛的功效, 2017-2021 期间, 该产品销售额增长迅速, 从 344.83 万元增长至 2.15 亿元。 据米内网统计, 2022 上半年该产品销售额增速为 51.23%, 品牌排名有所上升。 目前益气和胃胶囊已覆盖两千多家等级医院及五千多家基层医疗机构, 公司后续将继续加大临床终端的开发力度、 推进 OTC 市场的有序释放, 促进益气和胃胶囊的销售持续增长。 我们认为该基药产品仍具备较强的业绩发展潜力。
仿制药纳入集采有望提高院内市场份额, 眼科管线丰富增厚业绩。 据公司22M8 交流公告, 公司非洛地平缓释片(Ⅱ ) 有较大的零售市场份额, 目前院内份额主要由原研阿斯利康占据, 未来纳入集中采购后, 公司有望提升院内端份额。 硝苯地平控释片集中采购中公司以第一顺位中标, 采购周期三年, 公司按照 2.6 亿片满足公立医疗机构供应, 则贡献销售收入约为0.90 亿元; 零售和基层医疗市场、 以及其他未中选市场作为销量补充,公司总体预计约 4-4.5 亿片的销售规模。 公司 2021 年获得 13 个滴眼剂药品所有权, 目前成立了专职销售队伍, 22H1 主打品种金珍滴眼液、 加替沙星滴眼液增长情况较好, 未来有望贡献新的业绩增长点。
盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为26.09/31.91/37.11 亿元, 归母净利润分别为 2.21/3.24/4.21 亿元, EPS分别为 1.81/2.65/3.43 元, PE 分别为 21/14/11X。 首次覆盖, 我们给予“买入” 评级。
股价催化剂: 眼科药物研发及销售获得突破性进展, 益气和胃胶囊在 OTC推广顺利。
风险因素: 政策变动风险、 安全生产风险、 募集资金使用不达预期的风险、核心品种依赖风险。 |
2022-04-29 | 山西证券 | 魏赟 | 增持 | 维持 | 工业板块快速增长,综合毛利率大幅提升 | 查看详情 |
立方制药(003020)
事件描述
公司公布2021年年度及2022Q1季度报告。2021年公司实现营业收入22.73亿元,同比增长20.01%;归母净利润1.72亿元,同比增长27.47%,实现扣非净利润1.52亿元,同比增长28.75%。综合毛利率39.91%,同比上升6.45个百分点。ROE13.21%(摊薄),净利率7.58%,经营性现金流净额15870.27万元,研发费用6585.80万元,同比增加52.06%,研发费用率2.90%。销售费用率26.62%,同比增加5.83个百分点,与市场推广费用大幅增加有关。实现EPS1.86元,拟10派7元转增3股。2022年一季度,公司实现营业收入6.29亿元,同比增长14.48%;归属于上市公司股东的净利润4712.69万元,同比增长13.04%,实现EPS(稀释后)0.51元。
事件点评
工业板块营收快速增长。工业板块公司主要品种包括非洛地平缓释片(II)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等,2021年销售收入分别增长37.49%、52.84%;益气和胃胶囊、坤宁颗粒作为国家基本药物目录品种,销售收入分别增长107.04%、46.68%,整个医药工业板块收入8.91亿元,增长45.68%,工业毛利率88.44%,同比增加1.87个百分点。工业板块的营收占比和毛利率的提升,带动公司综合毛利率的提升。新产品盐酸曲美他嗪缓释片(渗透泵剂型)和硝苯地平控释片顺利获批上市,强化公司在渗透泵制剂产品管线优势地位。公司聚焦心血管、消化系统、外用药等三个已有赛道,同时增加眼科、精麻领域的布局,丰富公司产品管线。在精麻领域,公司以两个高端缓控释制剂为开端。盐酸哌甲酯原料药注册申请获批,对应盐酸哌甲酯缓释片已完成中试放大及工艺验证工作,公司渗透泵技术已覆盖了最复杂结构及工艺。盐酸羟考酮缓释片完成BE研究,注册申请获得受理。在眼科领域,公司受让安徽双科药业13个滴眼剂的所有权,成为上市许可持有人,从而进入该领域。
商业稳健运营。公司不断加大终端开发力度,调整销售结构,拓展线上业务,实现营业收入增长7.91%,商业板块整体毛利率8.02%。其中批发业务收入12.75亿元,增长7.23%,毛利率6.58%,基本稳定。零售业务收入9558.62万元,增长17.94%,毛利率30.30%。
研发为未来发展打基础。公司已获得两项EDB单链抗体融合蛋白专利,已开展基于靶向EDB的抗体-核素偶联药物(Antibody-radionuclideconjugates,ARC)及检测试剂开发,该项目将推动公司在高壁垒核药领域的战略布局。在渗透泵制剂技术平台建设上,将推动改良型新药开发的实质性进展。产品规划上,将加快精麻药盐酸羟考酮缓释片全规格的开发研究,创新药研发聚焦心血管、精神神经药物、眼科用药、抗体放疗药物领域,为未来持续发展打基础。
盈利预测、估值分析和投资建议
我们认为:1)公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头,拥有以激光打孔渗透泵控释技术为核心的研发及生产平台,相应的产业化生产能力在国内位居前列,具有成本和效率优势,并已覆盖了最复杂结构及工艺;2)公司代表品种非洛地平缓释片(Ⅱ)国产品牌市占率最高,未来有望借助集采继续扩大市场份额,硝苯地平控释片已经获批上市,有望借助集采快速切入市场;3)预计2022年~2024年公司实现销售收入27.73亿、34.58亿.、39.55亿元,实现净利润2.17亿、3.13亿、4.01亿,以4月28日收盘价34.20元计,对应PE分别为14.2、9.8、7.7倍,我们持续看好公司未来的发展,维持“增持-B”评级。
风险提示
存在风险包括但不限于:集采落标或中标但降幅超预期的风险;研发进度不及预期的风险,疫情变化导致销售停滞的风险,等。 |
2022-03-11 | 山西证券 | 刘建宏 | 增持 | 首次 | 渗透泵控释制剂国内产业化龙头 | 查看详情 |
立方制药(003020)
投资要点:
公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头,技术上已覆盖了最复杂结构及工艺。公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的激光打孔渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,产业化能力位居国内前列。公司渗透泵控释制剂技术具有成本和效率优势,并已覆盖了最复杂结构及工艺。盐酸哌甲酯缓释片原研是 Concerta,是已上市推黏式渗透泵片典型代表,它首次实现了药物的双时相控制释放。公司盐酸哌甲酯缓释片已经进入放大及工艺验证阶段,标志着公司渗透泵技术已覆盖了最复杂结构及工艺,镇痛药盐酸羟考酮缓释片已经提交上市申请。已上市产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片和硝苯地平控释片等。未来公司将把业务拓展至精神麻醉类药物结合缓控释技术平台、眼科等领域。
化药渗透泵制剂竞争格局好,中药品种乘政策春风。 非洛地平缓释片原研企业为阿斯利康,市占率接近 90%,公司产品市占率约 9%。硝苯地平控释片公司刚获批上市,有望借助第 7 批集采切入市场。甲磺酸多沙唑嗪缓释片为辉瑞的首仿,保持高增长可期。益气和胃胶囊等中药品种将受益于当前友好的中药和基药政策,继续稳健增长。
投资建议: 我们预计 2021-2023 年公司收入分别为 22.76 亿元、 28.67 亿元、36.87 亿元,归母净利润分别为 1.67 亿元、2.16 亿元、3.09 亿元,对应 EPS 分别为 1.81 元、2.33 元、3.33 元。以 3 月 10 日股价计算,对应 PE 为 23.8 倍、18.5 倍、12.9 倍,我们看好公司的发展,给予增持评级。
风险提示:集采落标和降价超预期;环保及安全生产的风险;研发进度不及预期;疫情变化导致需求波动的风险等。 |