百诚医药(301096) 投资要点 事件：公司发布2025年年报及2026年一季报，2025年实现收入6.78亿元（-15.45%，同比，下同），归母净利润-0.90亿元（-71.39%），扣非归母净利润-1.03亿元（-41.96%）。2026年一季度实现收入1.60亿元（+24.65%），归母净利润0.13亿元（+148.91%），扣非归母净利润0.08亿元（+121.28%），2026Q1业绩超我们预期。 赛默制药增长显著，看好集采放量。截至2025年底，赛默制药累计已完成项目落地618个，申报注册494个项目，实现收入8928万元，同比增长143%，且在2025年第十一批国家集采中成功中标12个品种。后续随着各省份采购执行推进、医疗机构报量逐步兑现，中标品种商业化业务将稳步开展，产能利用率不断提升。 海外原料药业务拓展不断完善。注册认证层面：国际化合规布局持续深化。公司已顺利取得日本AFM场地注册证书；米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸3款原料药已成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书，海外高端市场准入资质不断完善。市场拓展方面：出口版图持续拓宽，目前已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国（土耳其、波兰、德国等）。公司将持续加码全球规范市场注册，稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区域的原料药申报工作，夯实海外发展基础。 创新药研发持续推进。截至2025年底，公司新药研发团队近150人，硕博比例达65.29%。并已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。核心产品包括BIOS-0618（神经病理性疼痛处于Ⅰb期入组阶段、日间嗜睡症处于Ⅱ期入组阶段）、BIOS-0625（自免炎症处于Ⅰ期启动阶段），此外新增BIOS-0638、BIOS-0639、BIOS-01等项目，通过多适应症，多技术路线丰富公司管线，覆盖更多患者群体，拓展更大市场空间，我们看好公司核心管线的海外BD潜力。 盈利预测与投资评级：考虑赛默制药产能逐步释放，创新管线持续推进，我们维持公司2026-2027年归母净利润为1.21/2.03亿元，新增2028年为2.37亿元，对应当前市值的PE为51/30/26X，维持“买入”评级 风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

百诚医药(301096) 投资要点 投资逻辑：仿制药CRO贡献稳定现金流、权益分成模式打造“第二增长曲线”、创新药给予高业绩弹性。公司受托药品研发服务及自研技术成果转化为基石业务，贡献稳定现金流，2025H1合计收入占比超80%。权益分成方面，公司持有百余个品种的权益，当前仅30余获批；多数品种在放量前期，有望为公司打造“第二增长曲线”。创新研发方面，在研管线对应NP、OSA引起的EDS、IBD等适应症均为百亿美金以上市场，贡献潜在高业绩弹性。 创新转型，围绕肿瘤、自免、疼痛三大领域，形成差异化研发管线。截至2025末，公司在研管线已超15项，取得1类新药IND批件4个、2类新药IND批件11个。其中BIOS-0618、BIOS-0625等为核心管线，处于临床或IND申报关键阶段。 1）BIOS-0618：H3拮抗机制创新，为公司完全自研的神经病理性疼痛领域FIC（该适应症为全球独家，Ⅰb期临床），并在此基础上开发OSA伴随性EDS新适应症（Ⅱ期临床）。该分子有望成为FIC&BIC的H3拮抗剂，为公司在CNS领域奠定差异化创新基础。 2）BIOS-0625：RIPK1竞争格局好，为IBD领域潜在BIC（已于25年11月IND获批），产品在结肠长度恢复、炎症因子降低等指标优于同类产品，对比阳性对照药物亦显示优势。RIPK1国内竞争有限，具备潜在窗口期，并有望拓展至更多自免疾病，夯实公司在自免领域的研发壁垒。 仿制药CRO/CDMO困境反转，看好赛默制药产能释放。子公司赛默制药当前利用率较低，固定成本摊销比例较高，导致短期盈利承压。我们预计未来随着第十一批集采品种落地（赛默制药拟中标12个品种）、米诺地尔原料出口等订单兑现、复杂制剂代工项目放量，赛默制药产能有望提升，折旧成本逐步摊薄，毛利率得以改善，成为中期业绩新支点。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025–2027年实现营业收入7.07/8.21/9.73亿元，对应归母净利润-0.79/1.21/2.03亿元，2026-2027年对应当前市值的PE为47/28X。公司主业CXO业务在集采出清后逐步回稳，商业化生产与CDMO放量支撑中期增长；核心创新药项目BIOS-0618进入临床Ⅱ期，有望成为公司由CXO向Biotech转型的关键驱动力，考虑主业稳健、创新药潜力充分，且AI及类器官等平台赋能创新研发，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

百诚医药(301096) 核心观点 2025年前三季度业绩承压。2025年前三季度公司实现营收5.10亿元（-29.33%），归母净利润0.06亿元（-95.68%），扣非归母净利润-0.14亿元（-111.13%）。2025Q3单季营收1.78亿元（-9.62%），归母净利润0.03亿元（-59.36%），扣非归母净利润-0.02亿元（-221.57%）。2025年三季度收入端个位数下滑，由于传统仿制药CRO竞争加剧、MAH监管趋严，利润端持续承压。 毛利率有所下降，费用率有所增长。2025年前三季度毛利率48.98%（-12.19pp），受价格竞争以及赛默产能利用率较低的影响，毛利率下滑较多。销售费用率1.46%（-0.11pp），管理费用率16.15%（+9.85pp），研发费用率27.32%（-5.26pp），财务费用率2.47%（+2.28pp），四费率47.39%（+6.77pp），管理费用率增长明显。 赛默制药产能利用率有望提升，创新药转型持续推进。在全国第十一批药品集采中，百诚子公司赛默制药拟中标12个品种，随着中标品种落地生产，产能利用率提升带动盈利能力提升。此外，公司持续推进创新转型，创新药管线布局超15项，聚焦神经、自免及肿瘤领域，已获得3个IND批件，其中BIOS-0618已推进至临床II期。 投资建议：维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年营收7.3/7.9/8.5亿元，同比增速-9%/8%/8%，归母净利润0.5/0.9/1.2亿元，同比增速201%/62%/34%，当前股价对应PE=115/71/53x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。

百诚医药(301096) 事件： 近日，公司发布2025年三季报，2025年前三季度公司实现营业收入5.10亿元，同比下降29.33%，归母净利润为0.06亿元，同比下降95.68%，扣非后归母净利润为-0.14亿元，同比转亏。 点评： Q3收入同比下滑，短期利润持续承压。单季度来看，2025年第三季度公司实现营业收入1.78亿元，同比下降9.62%，归母净利润为302.60万元，同比下降59.36%，扣非后归母净利润为-218.72万元，同比转亏。我们判断，2025Q3收入端增速同比下滑、利润端持续承压大概率和公司仿制药业务受集采、MAH收紧等因素有关。 我们判断多业务同比下滑，集采有望带来新增量。分业务来看，我们判断2025Q3多个业务板块同比下滑，其中：1）临床前药学研究、临床收入同比下滑，此前降价订单陆续转化;2）自研转化收入增速同比下降，和行业调整及客户投资意愿下降有关；3）权益分成、CDMO收入短期同比下滑，第十一批集采有望为公司未来业绩带来新增量。 研发项目结构优化，创新布局日益完善。2025年前三季度研发费用为1.39亿元，同比下降40.74%，主要和公司对创新药、仿制药等领域的研发项目结构优化。此外，公司不断加快创新转型，在创新药领域的布局日益完善，截至2025H1，公司创新药研发项目共有15项，其中小分子化药11项、大分子生物药4项。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为6.64/7.01/7.97亿元，同比增长-17.24%/5.56%/13.76%；归母净利为0.23/0.35/0.57亿元，对应PE为280/183/112倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

百诚医药(301096) 事件 百诚医药发布公告：2025年上半年，公司实现营业收入33235.31万元，较2024年同期下降36.70%，实现归属于上市公司股东的净利润309.81万元，较2024年同期下降97.69%。 投资要点 Q2季度相对好转，期待新集采落地 2025年Q2单季度，公司收入2.04亿元，同比2024年同期下降34.18%，环比2025年Q1增长58.18%，归属于母公司净利润2929.58万元，同比下降65.29%。虽然CRO业务仍受到MAH制度和第十批集采政策变化的影响，但公司在Q2加大了自主研发技术成果转化，实现了单季度扭亏为盈。目前，第十一批药品集采已经启动，在中标规则上进行了优化，公司的多个研发转化品种被纳入集采，有望以合适的价格中标。 AI赋能，加速1类新药研发 公司通过自主研发的智药AI平台，加速药物发现和设计进程，目前已取得1类新药的2个IND批件，上半年公司新增多个1类新药研究项目，涵盖神经、自身免疫和实体瘤三大领域。 高端仿制药研发进入收获期 公司已搭建起吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂、复杂注射剂等高端仿制药平台，并已有品种陆续上市，其中透皮给药平台已获批上市洛索洛芬钠凝胶贴膏和利丙双卡因乳膏，洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入第十一批集采范围。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为7.14、8.32、9.82亿元，EPS分别为0.43、0.59、0.94元，当前股价对应PE分别为144.3、105.7、66.2倍，考虑公司从仿制药向创新药转型升级，长期业绩增长受国内政策影响减弱，给予“买入”投资评级。 风险提示 集采降价幅度过大导致合作转化品种盈利大幅下滑的风险；创新药研发的不确定性；MAH制度变化的风险。

百诚医药(301096) 事件： 8月26日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.32元，同比下降36.70%，归母净利润为0.03亿元，同比下降97.69%，扣非后归母净利润为-0.12亿元，同比转亏。 点评： 收入低于预期，利润有所承压。2025年上半年公司实现营业收入3.32元，同比下降36.70%，归母净利润为0.03亿元，同比下降97.69%，收入端低于预期，利润端有所承压，主要原因是公司仿制药业务受集采、MAH收紧等因素影响。单季度来看，2025Q2实现营业收入2.04亿元，同比下降34.18%，归母净利润为0.29亿元，同比下降65.28%，扣非后归母净利润为0.24亿元，同比下降33.52%。 各业务收入同比下降，临床业务盈利能力提升。分业务来看，2025年上半年公司临床前药学研究实现营业收入0.78亿元，同比下降30.90%，毛利率为55.25%，较去年同期减少2.53个百分点；临床服务实现收入0.81亿元，同比下降12.04%，毛利率为48.60%，较去年同期增加11.22个百分点，盈利能力有所提升；研发技术成果转化为1.07亿元，同比下降63.08%，毛利率为74.79%，较去年同期减少12.49个百分点。 不断夯实研发团队，研发项目结构优化。公司不断加快创新转型，并加大研发人才招聘与储备，截至2025年上半年，公司共有1451名员工，研发技术人员占比64.85%，硕博人员占比20.68%，整体学历及综合素质较高；此外，公司2025年上半年研发投入为1.01亿元，同比下降32.09%，主要和公司优化调整研发项目结构有关。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为6.69/6.95/8.06亿元，同比增长-16.60%/3.98%/15.93%；归母净利为0.83/0.88/1.03亿元，对应PE为74/70/59倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

百诚医药(301096) 核心观点 受政策影响，业绩短期承压。2024年公司实现营收8.02亿元（-21.18%），归母净利润-0.53亿元（-119.39%），扣非归母净利润-0.73亿元（-128.07%）。其中24Q4单季营收0.80亿元（-73.51%），归母净利润-1.94亿元（-375.83%），扣非归母净利润-1.98亿元（-440.70%），2024年业绩承压，主要系仿制药CRO业务受集采、MAH制度等政策的影响，收入下滑，利润端受商业化生产线转固的折旧成本增加、创新转型期费用投入的影响较大。2025年一季度营收1.29亿元（-40.32%），归母净利润-0.26亿元（-152.59%），扣非归母净利润-0.36亿元（-174.26%），利润端持续承压，收入端环比略有恢复。 毛利率下降，研发费用率提升较多。2024年公司毛利率51.98%（-13.55pp），毛利率下滑较多主要系传统仿制药CRO项目价格竞争加剧，以及商业化产线转固后折旧摊销增多所致。销售费用率1.87%（+0.92pp），管理费用率9.66%（-2.98pp），研发费用率39.69%（+16.00pp），财务费用率0.52%（+2.61pp），四费率51.74%（+16.55pp），研发费用率明显提升，主要系公司持续加大创新药、仿制药的研发投入所致。 拓展创新药项目，布局出海。传统仿制药CRO竞争加剧，公司积极寻求新的业务增长点，秉承创新药和仿制药研发双线发展思路，开展了多个新药研发项目，已取得1类新药的2个IND批件，完成11个2类新药IND申报，已获得10个IND批件。同时，积极布局海外市场，加速原料药、制剂等在海外的注册进程，寻求新的业务增长点 投资建议：考虑传统仿制药CRO竞争加剧、折旧成本增加及公司持续加大研发投入，下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计2025-2027年营收7.3/7.9/8.5亿元（原2025、2026年为10.8/12.8亿元），同比增速-9%/8%/8%，归母净利润0.5/0.9/1.2亿元（原2025、2026年为2.2/2.7亿元），同比增速201%/62%/34%，当前股价对应PE=71/44/32x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。

百诚医药(301096) 事件： 4月22日，公司发布2024年年报及2025年一季报，2024年全年和2025年第一季度公司分别实现营业收入8.02、1.29亿元，分别同比下降21.18%、40.32%，归母净利润分别为-0.53、-0.26亿元，同比转亏，扣非后归母净利润为-0.73、-0.36亿元，同比转亏。 点评： 收入低于预期，利润有所承压。2024年全年收入端低于预期，利润端有所承压，主要原因是仿制药业务受集采、MAH等制度影响。单季度来看，2024Q4实现营业收入0.80亿元，同比下降73.51%，归母净利润为-1.94亿元，同比转亏，扣非后归母净利润为-1.98亿元，同比转亏。 临床业务稳定增长，其他业务有所波动。分业务来看，2024年公司临床服务为2.13亿元，同比增长10.48%，毛利率为37.84%，较去年同期减少6.18个百分点；临床前药学研究实现营业收入1.94亿元，同比下降42.76%，毛利率为55.72%，较去年同期减少9.03个百分点；研发技术成果转化为2.88亿元，同比下降26.67%，毛利率为73.30%，较去年同期减少5.33个百分点；CDMO为0.42亿元，同比下降20.52%，权益分成为849.58万元，同比下降71.32%，商业化生产为0.37亿元。 研发投入持续加大，不断加速创新转型。公司不断加大研发投入力度，2024年全年研发费用为3.18亿元，同比增长32.06%，主要和公司持续加大对创新药、仿制药的研发投入有关。此外，公司不断加快创新转型，在创新药领域的布局日益完善，截至2024年底，公司新药研发团队已超200人，硕博比例超80%，在研核心创新药项目12个。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为6.82/6.97/7.88亿元，同比增长-14.91%/2.14%/13.04%；归母净利为1.05/1.08/1.24亿元，对应PE为33/33/28倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

百诚医药(301096) 核心观点 24Q3业绩承压，利润端下滑幅度大于收入端。2024年前三季度公司实现营收7.21亿元（+1.07%），归母净利润1.42亿元（-29.69%），扣非归母净利润1.25亿元（-37.74%）。其中24Q3单季营收1.96亿元（-32.26%），归母净利润0.07亿元（-90.92%），扣非归母净利润0.02亿元（-97.79%）。公司三季度业绩有所下滑，主要系仿制药CRO行业竞争加剧、下游药品行业销售疲软、MAH监管趋严所致，利润端下滑幅度更大，主要系公司加大布局创新药和仿制药自研项目而研发投入增大、商业化产线转固而折旧摊销增多所致。 毛利率下滑较多，研发费用率提升明显。24Q3公司毛利率40.90%（-27.52pp），毛利率下滑较多主要系传统仿制药CRO项目价格竞争加剧，以及商业化产线转固后折旧摊销增多所致。销售费用率2.27%（+1.43pp），管理费用率-8.31%（-21.37pp），研发费用率43.97%（+22.54pp），财务费用率1.45%（+2.75pp）。研发费用率提升明显，主要系公司拓展二类新药项目，持续加大研发投入；管理费用率下降较多，主要系公司根据股权激励实际履行等情况调整原计提费用。 拓展创新药项目，布局出海。传统仿制药CRO竞争加剧，公司积极寻求新的业务增长点，秉承创新药和仿制药研发双线发展思路，布局自主立项的创新药物研发，目前创新药物研发项目共17项，包括11项小分子化药和6项大分子生物药，广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。同时，积极布局海外市场，加速原料药、制剂等在海外的注册进程，寻求新的业务增长点。 投资建议：考虑传统仿制药CRO竞争加剧及公司持续加大研发投入，下调盈利预测，预计2024-2026年营收9.1/10.8/12.8亿元（原为11.8/14.6/17.5亿元），同比增速-11%/19%/19%，归母净利润1.8/2.2/2.7亿元（原为3.0/4.0/5.0亿元），同比增速-35%/22%/23%，当前股价对应PE25/20/16x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。

百诚医药(301096) 事件： 10月28日，公司发布2024年三季报，2024年前三季度实现营业收入7.21亿元，同比增长1.07%，归母净利润为1.42亿元，同比下降29.69%，扣非后归母净利润为1.25亿元，同比下降37.74%。 点评： Q3收入低于预期，利润大幅下滑。单季度来看，2024Q3实现营业收入1.96亿元，同比下降32.26%，归母净利润为745万元，同比下降90.92%，扣非后归母净利润为180万元，同比下降97.79%。我们判断，2024Q3收入端增速低于预期大概率和临床前药学研究业务表现欠佳有关，此前降价的订单陆续体现在报表端；此外，我们判断利润端大幅下滑原因是在收入下滑的同时成本无法下降（如人力成本、医院费用等）。 预计临床业务稳定增长，自研转化增速放缓。分业务来看，我们预计2024Q3：1）临床前药学研究收入同比下滑，此前降价订单开始转化;2）临床服务收入稳定增长；3）自研转化收入增速放缓，和客户投资意愿下降有关；4）权益分成、CDMO收入同比下滑，和新产品集采推迟有关。 研发投入不断加大，创新布局日益完善。公司不断加大研发投入力度，2024年前三季度研发费用为2.35亿元，同比增长52.66%，主要和公司加大对创新药、仿制药布局有关。此外，公司不断加快创新转型，在创新药领域的布局日益完善，截至2024H1，公司创新药研发项目共有17项，其中小分子化药11项、大分子生物药6项。 盈利预测与投资建议：我们预计2024年-2026年公司营收为9.84/10.51/11.79亿元，同比增长-3.31%/6.85%/12.19%；归母净利为1.92/2.28/2.69亿元，同比增长-29.55%/19.08%/18.02%，对应当前PE为26/22/18倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。