百诚医药(301096)公司资料

百诚医药(301096) 投资要点 事件：公司发布2025年年报及2026年一季报，2025年实现收入6.78亿元（-15.45%，同比，下同），归母净利润-0.90亿元（-71.39%），扣非归母净利润-1.03亿元（-41.96%）。2026年一季度实现收入1.60亿元（+24.65%），归母净利润0.13亿元（+148.91%），扣非归母净利润0.08亿元（+121.28%），2026Q1业绩超我们预期。 赛默制药增长显著，看好集采放量。截至2025年底，赛默制药累计已完成项目落地618个，申报注册494个项目，实现收入8928万元，同比增长143%，且在2025年第十一批国家集采中成功中标12个品种。后续随着各省份采购执行推进、医疗机构报量逐步兑现，中标品种商业化业务将稳步开展，产能利用率不断提升。 海外原料药业务拓展不断完善。注册认证层面：国际化合规布局持续深化。公司已顺利取得日本AFM场地注册证书；米诺地尔、阿莫罗芬、乙酰半胱氨酸3款原料药已成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书，海外高端市场准入资质不断完善。市场拓展方面：出口版图持续拓宽，目前已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国（土耳其、波兰、德国等）。公司将持续加码全球规范市场注册，稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区域的原料药申报工作，夯实海外发展基础。 创新药研发持续推进。截至2025年底，公司新药研发团队近150人，硕博比例达65.29%。并已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。核心产品包括BIOS-0618（神经病理性疼痛处于Ⅰb期入组阶段、日间嗜睡症处于Ⅱ期入组阶段）、BIOS-0625（自免炎症处于Ⅰ期启动阶段），此外新增BIOS-0638、BIOS-0639、BIOS-01等项目，通过多适应症，多技术路线丰富公司管线，覆盖更多患者群体，拓展更大市场空间，我们看好公司核心管线的海外BD潜力。 盈利预测与投资评级：考虑赛默制药产能逐步释放，创新管线持续推进，我们维持公司2026-2027年归母净利润为1.21/2.03亿元，新增2028年为2.37亿元，对应当前市值的PE为51/30/26X，维持“买入”评级 风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

百诚医药(301096) 投资要点 投资逻辑：仿制药CRO贡献稳定现金流、权益分成模式打造“第二增长曲线”、创新药给予高业绩弹性。公司受托药品研发服务及自研技术成果转化为基石业务，贡献稳定现金流，2025H1合计收入占比超80%。权益分成方面，公司持有百余个品种的权益，当前仅30余获批；多数品种在放量前期，有望为公司打造“第二增长曲线”。创新研发方面，在研管线对应NP、OSA引起的EDS、IBD等适应症均为百亿美金以上市场，贡献潜在高业绩弹性。 创新转型，围绕肿瘤、自免、疼痛三大领域，形成差异化研发管线。截至2025末，公司在研管线已超15项，取得1类新药IND批件4个、2类新药IND批件11个。其中BIOS-0618、BIOS-0625等为核心管线，处于临床或IND申报关键阶段。 1）BIOS-0618：H3拮抗机制创新，为公司完全自研的神经病理性疼痛领域FIC（该适应症为全球独家，Ⅰb期临床），并在此基础上开发OSA伴随性EDS新适应症（Ⅱ期临床）。该分子有望成为FIC&BIC的H3拮抗剂，为公司在CNS领域奠定差异化创新基础。 2）BIOS-0625：RIPK1竞争格局好，为IBD领域潜在BIC（已于25年11月IND获批），产品在结肠长度恢复、炎症因子降低等指标优于同类产品，对比阳性对照药物亦显示优势。RIPK1国内竞争有限，具备潜在窗口期，并有望拓展至更多自免疾病，夯实公司在自免领域的研发壁垒。 仿制药CRO/CDMO困境反转，看好赛默制药产能释放。子公司赛默制药当前利用率较低，固定成本摊销比例较高，导致短期盈利承压。我们预计未来随着第十一批集采品种落地（赛默制药拟中标12个品种）、米诺地尔原料出口等订单兑现、复杂制剂代工项目放量，赛默制药产能有望提升，折旧成本逐步摊薄，毛利率得以改善，成为中期业绩新支点。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025–2027年实现营业收入7.07/8.21/9.73亿元，对应归母净利润-0.79/1.21/2.03亿元，2026-2027年对应当前市值的PE为47/28X。公司主业CXO业务在集采出清后逐步回稳，商业化生产与CDMO放量支撑中期增长；核心创新药项目BIOS-0618进入临床Ⅱ期，有望成为公司由CXO向Biotech转型的关键驱动力，考虑主业稳健、创新药潜力充分，且AI及类器官等平台赋能创新研发，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

百诚医药(301096) 核心观点 2025年前三季度业绩承压。2025年前三季度公司实现营收5.10亿元（-29.33%），归母净利润0.06亿元（-95.68%），扣非归母净利润-0.14亿元（-111.13%）。2025Q3单季营收1.78亿元（-9.62%），归母净利润0.03亿元（-59.36%），扣非归母净利润-0.02亿元（-221.57%）。2025年三季度收入端个位数下滑，由于传统仿制药CRO竞争加剧、MAH监管趋严，利润端持续承压。 毛利率有所下降，费用率有所增长。2025年前三季度毛利率48.98%（-12.19pp），受价格竞争以及赛默产能利用率较低的影响，毛利率下滑较多。销售费用率1.46%（-0.11pp），管理费用率16.15%（+9.85pp），研发费用率27.32%（-5.26pp），财务费用率2.47%（+2.28pp），四费率47.39%（+6.77pp），管理费用率增长明显。 赛默制药产能利用率有望提升，创新药转型持续推进。在全国第十一批药品集采中，百诚子公司赛默制药拟中标12个品种，随着中标品种落地生产，产能利用率提升带动盈利能力提升。此外，公司持续推进创新转型，创新药管线布局超15项，聚焦神经、自免及肿瘤领域，已获得3个IND批件，其中BIOS-0618已推进至临床II期。 投资建议：维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年营收7.3/7.9/8.5亿元，同比增速-9%/8%/8%，归母净利润0.5/0.9/1.2亿元，同比增速201%/62%/34%，当前股价对应PE=115/71/53x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。

百诚医药(301096) 事件： 近日，公司发布2025年三季报，2025年前三季度公司实现营业收入5.10亿元，同比下降29.33%，归母净利润为0.06亿元，同比下降95.68%，扣非后归母净利润为-0.14亿元，同比转亏。 点评： Q3收入同比下滑，短期利润持续承压。单季度来看，2025年第三季度公司实现营业收入1.78亿元，同比下降9.62%，归母净利润为302.60万元，同比下降59.36%，扣非后归母净利润为-218.72万元，同比转亏。我们判断，2025Q3收入端增速同比下滑、利润端持续承压大概率和公司仿制药业务受集采、MAH收紧等因素有关。 我们判断多业务同比下滑，集采有望带来新增量。分业务来看，我们判断2025Q3多个业务板块同比下滑，其中：1）临床前药学研究、临床收入同比下滑，此前降价订单陆续转化;2）自研转化收入增速同比下降，和行业调整及客户投资意愿下降有关；3）权益分成、CDMO收入短期同比下滑，第十一批集采有望为公司未来业绩带来新增量。 研发项目结构优化，创新布局日益完善。2025年前三季度研发费用为1.39亿元，同比下降40.74%，主要和公司对创新药、仿制药等领域的研发项目结构优化。此外，公司不断加快创新转型，在创新药领域的布局日益完善，截至2025H1，公司创新药研发项目共有15项，其中小分子化药11项、大分子生物药4项。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为6.64/7.01/7.97亿元，同比增长-17.24%/5.56%/13.76%；归母净利为0.23/0.35/0.57亿元，对应PE为280/183/112倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。