百诚医药(301096)公司资料

百诚医药(301096) 投资要点 投资逻辑：仿制药CRO贡献稳定现金流、权益分成模式打造“第二增长曲线”、创新药给予高业绩弹性。公司受托药品研发服务及自研技术成果转化为基石业务，贡献稳定现金流，2025H1合计收入占比超80%。权益分成方面，公司持有百余个品种的权益，当前仅30余获批；多数品种在放量前期，有望为公司打造“第二增长曲线”。创新研发方面，在研管线对应NP、OSA引起的EDS、IBD等适应症均为百亿美金以上市场，贡献潜在高业绩弹性。 创新转型，围绕肿瘤、自免、疼痛三大领域，形成差异化研发管线。截至2025末，公司在研管线已超15项，取得1类新药IND批件4个、2类新药IND批件11个。其中BIOS-0618、BIOS-0625等为核心管线，处于临床或IND申报关键阶段。 1）BIOS-0618：H3拮抗机制创新，为公司完全自研的神经病理性疼痛领域FIC（该适应症为全球独家，Ⅰb期临床），并在此基础上开发OSA伴随性EDS新适应症（Ⅱ期临床）。该分子有望成为FIC&BIC的H3拮抗剂，为公司在CNS领域奠定差异化创新基础。 2）BIOS-0625：RIPK1竞争格局好，为IBD领域潜在BIC（已于25年11月IND获批），产品在结肠长度恢复、炎症因子降低等指标优于同类产品，对比阳性对照药物亦显示优势。RIPK1国内竞争有限，具备潜在窗口期，并有望拓展至更多自免疾病，夯实公司在自免领域的研发壁垒。 仿制药CRO/CDMO困境反转，看好赛默制药产能释放。子公司赛默制药当前利用率较低，固定成本摊销比例较高，导致短期盈利承压。我们预计未来随着第十一批集采品种落地（赛默制药拟中标12个品种）、米诺地尔原料出口等订单兑现、复杂制剂代工项目放量，赛默制药产能有望提升，折旧成本逐步摊薄，毛利率得以改善，成为中期业绩新支点。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025–2027年实现营业收入7.07/8.21/9.73亿元，对应归母净利润-0.79/1.21/2.03亿元，2026-2027年对应当前市值的PE为47/28X。公司主业CXO业务在集采出清后逐步回稳，商业化生产与CDMO放量支撑中期增长；核心创新药项目BIOS-0618进入临床Ⅱ期，有望成为公司由CXO向Biotech转型的关键驱动力，考虑主业稳健、创新药潜力充分，且AI及类器官等平台赋能创新研发，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。

百诚医药(301096) 核心观点 2025年前三季度业绩承压。2025年前三季度公司实现营收5.10亿元（-29.33%），归母净利润0.06亿元（-95.68%），扣非归母净利润-0.14亿元（-111.13%）。2025Q3单季营收1.78亿元（-9.62%），归母净利润0.03亿元（-59.36%），扣非归母净利润-0.02亿元（-221.57%）。2025年三季度收入端个位数下滑，由于传统仿制药CRO竞争加剧、MAH监管趋严，利润端持续承压。 毛利率有所下降，费用率有所增长。2025年前三季度毛利率48.98%（-12.19pp），受价格竞争以及赛默产能利用率较低的影响，毛利率下滑较多。销售费用率1.46%（-0.11pp），管理费用率16.15%（+9.85pp），研发费用率27.32%（-5.26pp），财务费用率2.47%（+2.28pp），四费率47.39%（+6.77pp），管理费用率增长明显。 赛默制药产能利用率有望提升，创新药转型持续推进。在全国第十一批药品集采中，百诚子公司赛默制药拟中标12个品种，随着中标品种落地生产，产能利用率提升带动盈利能力提升。此外，公司持续推进创新转型，创新药管线布局超15项，聚焦神经、自免及肿瘤领域，已获得3个IND批件，其中BIOS-0618已推进至临床II期。 投资建议：维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年营收7.3/7.9/8.5亿元，同比增速-9%/8%/8%，归母净利润0.5/0.9/1.2亿元，同比增速201%/62%/34%，当前股价对应PE=115/71/53x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；订单执行不及预期风险；监管政策风险。

百诚医药(301096) 事件： 近日，公司发布2025年三季报，2025年前三季度公司实现营业收入5.10亿元，同比下降29.33%，归母净利润为0.06亿元，同比下降95.68%，扣非后归母净利润为-0.14亿元，同比转亏。 点评： Q3收入同比下滑，短期利润持续承压。单季度来看，2025年第三季度公司实现营业收入1.78亿元，同比下降9.62%，归母净利润为302.60万元，同比下降59.36%，扣非后归母净利润为-218.72万元，同比转亏。我们判断，2025Q3收入端增速同比下滑、利润端持续承压大概率和公司仿制药业务受集采、MAH收紧等因素有关。 我们判断多业务同比下滑，集采有望带来新增量。分业务来看，我们判断2025Q3多个业务板块同比下滑，其中：1）临床前药学研究、临床收入同比下滑，此前降价订单陆续转化;2）自研转化收入增速同比下降，和行业调整及客户投资意愿下降有关；3）权益分成、CDMO收入短期同比下滑，第十一批集采有望为公司未来业绩带来新增量。 研发项目结构优化，创新布局日益完善。2025年前三季度研发费用为1.39亿元，同比下降40.74%，主要和公司对创新药、仿制药等领域的研发项目结构优化。此外，公司不断加快创新转型，在创新药领域的布局日益完善，截至2025H1，公司创新药研发项目共有15项，其中小分子化药11项、大分子生物药4项。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为6.64/7.01/7.97亿元，同比增长-17.24%/5.56%/13.76%；归母净利为0.23/0.35/0.57亿元，对应PE为280/183/112倍，给予“增持”评级。 风险提示：仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

百诚医药(301096) 事件 百诚医药发布公告：2025年上半年，公司实现营业收入33235.31万元，较2024年同期下降36.70%，实现归属于上市公司股东的净利润309.81万元，较2024年同期下降97.69%。 投资要点 Q2季度相对好转，期待新集采落地 2025年Q2单季度，公司收入2.04亿元，同比2024年同期下降34.18%，环比2025年Q1增长58.18%，归属于母公司净利润2929.58万元，同比下降65.29%。虽然CRO业务仍受到MAH制度和第十批集采政策变化的影响，但公司在Q2加大了自主研发技术成果转化，实现了单季度扭亏为盈。目前，第十一批药品集采已经启动，在中标规则上进行了优化，公司的多个研发转化品种被纳入集采，有望以合适的价格中标。 AI赋能，加速1类新药研发 公司通过自主研发的智药AI平台，加速药物发现和设计进程，目前已取得1类新药的2个IND批件，上半年公司新增多个1类新药研究项目，涵盖神经、自身免疫和实体瘤三大领域。 高端仿制药研发进入收获期 公司已搭建起吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂、复杂注射剂等高端仿制药平台，并已有品种陆续上市，其中透皮给药平台已获批上市洛索洛芬钠凝胶贴膏和利丙双卡因乳膏，洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入第十一批集采范围。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为7.14、8.32、9.82亿元，EPS分别为0.43、0.59、0.94元，当前股价对应PE分别为144.3、105.7、66.2倍，考虑公司从仿制药向创新药转型升级，长期业绩增长受国内政策影响减弱，给予“买入”投资评级。 风险提示 集采降价幅度过大导致合作转化品种盈利大幅下滑的风险；创新药研发的不确定性；MAH制度变化的风险。