九洲药业(603456) 投资要点 事件：公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入55.2亿元，同比增长1.4%；归母净利润10.3亿元，同比增长12.2%；扣非净利润10.2亿元，同比增长10.5%。单Q4公司实现营业收入9.5亿元，同比下降11.7%；归母净利润6649万元，同比下降62.6%；扣非净利润7268万元，同比下降55.7%。 业绩符合预期，CDMO板块实现稳健增长。公司CDMO板块2023年实现收入40.8亿元（+19.4%），实现稳健增长。其中：1）心血管类：2023年实现收入20.5亿元（+5.7%），毛利率达41.5%（+4.4pp），下游Entresto需求持续高增，2023年实现全球销售额60.4亿美元（+30%，恒定汇率下+31%），成为诺华销售额第一产品；2）抗肿瘤类：2023年实现收入10.4亿元（+59.7%），毛利率达37.3%（+6.5pp），其中下游Kisqali患者生存期获益渐获认可，2023年实现全球销售额20.8亿美元（+69%，恒定汇率下+75%）。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构，丰富CDMO项目数持续推动公司成长。公司承接项目中已上市项目32个（较23H1新增3个），III期临床项目74个（较23H1新增8个），处于I期和II期临床项目902个（较23H1新增63个），项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 原料药板块增长阶段性承压。2023年公司特色原料药及中间体业务实现收入12.6亿元（-23%），毛利率为32.9%；其中抗感染类实现收入3.3亿元（-43.7%），中枢神经类药物实现收入4.6亿元（-17.3%）、非甾体类药物实现收入3亿元（+5.5%），降血糖类药物实现收入1.6亿元（-18.6%），板块增速阶段性承压。 多肽及偶联药物、制剂平台等新业务能力建设初见成效。1）多肽：多肽GMP产线于2023Q1投入使用，2023年多肽团队完成数十条多肽的合成及交付工作，成功交付千万级多肽IND项目；2）偶联药物：2023年公司完成多个偶联药物化合物制备交付工作，拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间，可为客户提供订单从毫克级到数百克的单批次生产服务；3）制剂：截至2023年，瑞博台州（一期）已进入设备安装阶段，部分产线预计2024Q2投入使用；原料药喷雾干燥生产车间投入使用；瑞博苏州中试车间陆续投入使用；瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作，将进一步提升研发项目承接能力。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.35元、1.57元、1.75元，对应PE分别为12倍、10倍、9倍，维持“买入”评级。 风险提示：原料药价格下跌风险，CDMO业务或不及预期，行业竞争加剧风险。

九洲药业(603456) 业绩阶段性承压，CDMO业务稳健发展 2023年，公司实现营业收入55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润10.24亿元，同比增长10.46%。毛利率达37.66%，同比提升3.00pct；净利率达18.67%，同比提升1.76pct。单看Q4，公司实现营业收入9.47亿元，同比下滑11.71%，环比下滑28.38%；归母净利润6649万元，同比下滑62.64%，环比下滑80.73%；扣非归母净利润7268万元，同比下滑55.74%，环比下滑78.55%。公司CDMO业务整体稳健，业绩承压主要系受到原料药板块拖累。考虑原料药行业竞争加剧，我们下调公司2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测，预计归母净利润为11.72/13.74/17.09亿元（原预计15.16/18.64亿元），EPS为1.30/1.53/1.90元，当前股价对应PE为12.6/10.8/8.6倍，鉴于公司CDMO业务持续发展，维持“买入”评级。 原料药CDMO项目数量稳健增长，制剂CDMO业务快速发展 2023年CDMO业务实现营收40.79亿元，同比增长19.40%。原料药CDMO管线日益丰富，截至2023年底，项目总数达1008个；其中，已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为32/74/902个，形成了可持续的漏斗型项目结构。2023年，公司成功收购山德士中国中山工厂（现改名瑞华中山），并为40余家客户的70余个制剂项目提供服务，引入新客户超过20家。四维医药和瑞华中山两个工厂合计引入CMO项目近20项，承接了多个原料药制剂一体化项目。 持续推进原料药制剂一体化进程，加速建设新兴业务领域 公司持续推进仿制原料药制剂一体化进程，截至2023年年底，公司制剂管线共有17个项目，其中3个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。同时，公司加速多肽、偶联药物与小核酸等新兴业务领域拓展，已完成数十条多肽合成及交付工作，并成功交付千万级多肽IND项目；小核酸中试平台与GMP商业化车间建设也正持续推进。 风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

九洲药业(603456) 事件： 公司发布2023年年报：2023年公司实现营收55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润为10.24亿元，同比增长10.46%。 事件点评： 盈利能力有所提升，原料药业务承压。2023年公司实现营收55.23亿元，同比增长1.44%。其中公司API及中间体业务销售收入12.61亿元，同比下滑22.95%；CDMO业务销售收入40.79亿元，同比增长19.40%。公司营业收入增长，主要由CDMO业务快速增长驱动；API及中间体业务下滑明显，主要系原料药行业整体竞争加剧所致，特别是抗感染类业务，收入同比下滑超过40%。公司整体毛利率为37.66%，同比提升3.00Pct，主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升；净利率为18.67%，同比提升1.76%。 CDMO业务保持快速增长态势。根据诺华公告，2023年Entresto实现销售收入60.35亿美元，同比增长30%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入20.80亿美元，同比增长69%。Entresto保持快速增长态势，Kisqali的销售亮眼且未来持续放量可期。公司CDMO项目管线日益丰富，所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。公司承接的项目中，已上市项目32个，处于III期临床项目74个，处于I期和II期临床试验的有902个，同比分别增加6/13/138个。 多肽及偶联业务进展顺利。2023年，公司成功交付千万级多肽IND项目，并完成数十条多肽的合成及交付工作。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用，多肽业务量正在稳步上升。公司偶联业务也完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价；随着高活实验室、放大生产线建成并投入使用，结合现有OEB5级GMP生产线的运行，未来偶联药物项目承接数量将持续放大。 投资建议： 我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为12.62/14.24/15.48亿元，EPS分别为1.31/1.48/1.60元，当前股价对应PE为13/11/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 风险提示： 重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

九洲药业(603456) 事件：2024年4月8日，九洲药业发布2023年年报。公司全年实现营业收入55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非净利润10.24亿元，同比增长10.46%。单季度看，Q4公司实现收入9.47亿元，同比下降11.71%；归母净利润0.66亿元，同比下降62.58%；扣非净利润0.73亿元，同比下降55.75%。 原料药、制剂CDMO业务快速拓展，商业化阶段项目收入稳步提升。2023年CDMO实现收入40.79亿元，同比增长19.40%，毛利率40.34%（+0.65pts）；特色原料药及中间体收入12.61亿元，同比下降22.95%，主要受个别品种价格波动影响。公司CDMO项目数量稳健增长，截至2023年底已承接商业化项目32个（+6个）、III期临床项目74个（+13个），I/II期临床试验项目902个（+138个），已递交NDA的新药项目数快速增加。依托瑞华中山工厂、四维医药和康川济医药，公司构建了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系，为40余家客户的70余个制剂项目提供服务，引入新客户超过20家，制剂业务实现快速发展。此外公司加速布局原料药与制剂一体化产业链，截至2023年底已有17个制剂管线项目，其中3个项目已获批、6个项目递交上市申请。 布局多肽与偶联药物、小核酸特色平台，成功完成多个项目交付工作。公司建立定制肽、注册申报和法规条件生产多肽的一站式能力，多肽GMP生产线于2023年Q1投入使用，已成功交付千万级多肽IND项目；偶联药物平台方面，公司具有ADC、PDC、SMDC等多种偶联药物的研发和生产能力，OEB4级、OEB5级高活实验室和GMP高活车间可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。小核酸团队可承接小核酸定制、药学研究及毒理批生产，加速建设小核酸中试平台和GMP商业化车间。 全面提升原料药、CDMO、多肽和制剂先进产能，持续强化全球化业务承接能力。（1）瑞博台州（一期）生产车间进入设备安装阶段，部分生产线预计2024年Q2投入使用；（2）瑞博苏州中试车间陆续投用，可承接原料药和多肽项目；（3）新建抗肿瘤制剂、软胶囊生产能力，提高原料药+制剂一站式CDMO能力；（4）投资建设日本CRO服务平台，瑞博美国开展中试车间二期安装设计工作，设立瑞博新加坡作为海外管理总部，提高全球化项目承接能力。 投资建议：九洲药业是全球领先的CDMO企业，持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为63.23/72.92/84.68亿元，同比增长14.5%/15.3%/16.1%，归母净利润分别为11.96/13.86/16.16亿元，对应PE为13/11/9倍，维持“推荐”评级。 风险提示：研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。

九洲药业(603456) 投资摘要 利润端表现出色，客户服务兼具广度及深度。公司作为CDMO行业领先企业，依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力，积极把握行业增长机遇，业务遍及全球90+国家及地区，合作伙伴超800家，与Novartis、Zoetis、Roche等国际大型制药企业建立长期合作关系。近年来，公司业务快速扩张，2018-2022年归母净利润CAGR超50%；2023Q1-3，公司实现归母净利润9.67亿元，同比增长30.08%，销售净利率增长至21.07%。 丰富合理的CDMO项目结构助推业绩长期稳定增长，多肽、ADC等新技术研发平台建设加速。公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，订单和项目稳步增长；截至2023H1，已上市项目个，III期临床项目66个，I期/II期临床试验的有839个。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务，助力客户多个项目的国内外申报；未来瑞博苏州多肽GMP车间建成，公司将构建多肽药物从研发到商业化生产一站式服务平台。在XDC业务方面，公司已完成研发平台搭建，PDC、SMDC等可完成整个分子研发及生产，ADC和RDC可以完成对应链接子、小分子毒素等研发及生产（抗体和核素除外）；OEB5级车间已投入使用，开始承接业务订单。 原料药+制剂一体化，实现产品价值新提升。公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特等原料药的主要供应商之一，并且在稳固行业领先地位的同时不断开拓新的战略客户、新产品线。此外，近几年公司通过“收购+自建”，基本完成对制剂的全产业链布局。中山工厂已开始承接多个创新药制剂项目，包括海外的III期项目；通过充分利用康川济医药的仿制药一致性评价能力及中山工厂中试和商业化生产能力，公司加快仿制药CRO业务的承接；同时，23年上半年公司取得了卡马西平缓释片、格列齐特缓释片的批件。 投资建议 我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为12.02/14.99/18.35亿元，同比增长30.51%/24.68%/22.45%，EPS分别为1.34/1.67/2.04元，对应PE分别为18/15/12倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争风险；汇率波动风险；服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险；服务的主要创新药上市销售低于预期的风险。

九洲药业(603456) 收入端阶段性承压，CDMO业务稳健发展，盈利能力持续增强 2023年前三季度，公司实现营收45.77亿元（+4.66%），归母净利润9.67亿元，（+30.08%），扣非归母净利润9.52亿元（+24.75%）；毛利率达39.31%（+4.59pct），净利率达21.07%（+4.11pct）。单看Q3，实现营收13.22亿元（-6.80%），归母净利润3.45亿元（+25.39%）；扣非归母净利润3.39亿元（+15.16%）；毛利率达41.54%，同比增加7.68pct，环比增加1.38pct；净利率达25.95%，同比增加6.68pct，环比增加3.21pct。受海外原料药市场竞争加剧影响，公司收入端阶段性承压；CDMO业务稳健发展，盈利能力持续增强。考虑原料药行业竞争加剧，我们下调公司2023-2025年盈利预测，预计归母净利润为12.14/15.16/18.64亿元（原预计12.37/16.54/21.47亿元），EPS为1.35/1.69/2.07元，当前股价对应PE为20.3/16.2/13.2倍，鉴于公司CDMO业务持续发展，维持“买入”评级。 CDMO项目管线日益丰富，持续推进原料药-制剂CDMO一站式服务能力 2023H1CDMO业务实现营收24.82亿元，同比增长25.91%；毛利率达40.96%，同比提升0.95pct。公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查；承接项目中，已上市项目29个，III期临床项目66个，I/II期临床项目839个；子公司康川济医药完成仿制药申报3项，助力客户获得仿制药批件4项。公司在收购瑞华中山后，进一步整合制剂产能，持续推进原料药-制剂CDMO一站式服务能力。 持续拓宽特色原料药产品线，制剂业务快速发展有望带来新增量 2023H1原料药中间体业务实现营收6.93亿元，同比下降10.87%；毛利率达32.12%，同比提升2.43pct。公司不断拓宽特色原料药产品线，积极布局抗炎类、抗感染类等领域的产品，治疗II型糖尿病的磷酸西格列汀原料药获批上市。同时，公司快速推进在研制剂项目的注册申报，2023H1已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段，其中1个项目已获得ANDA批文，3个项目已视同通过一致性评价，有望为公司未来业绩的增长带来新增量。 风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

九洲药业(603456) 投资要点 Q3单季业绩小幅波动，利润端增长明显。2023年前三季度，公司实现营业收入45.77亿元，同比增长4.66%；归母净利润9.67亿元，同比增长30.08%；扣非后归母净利润9.52亿元，同比增长24.75%；经营性现金流净额11.45亿元，同比下降7.37%。其中Q3单季实现营业收入13.22亿元，同比下降6.79%；归母净利润3.45亿元，同比增长25.39%；扣非后归母净利润3.39亿元，同比增长15.16%。前三季度业绩增长主要受益于CDMO业务的增长，深度拓展客户管线及产品管线；受医药行业政策和海外业务竞争的影响，Q3单季业绩短期下滑。 CDMO业务全球化布局，原料药产品结构丰富。CDMO业务：公司CDMO业务板块保持稳健增长，占比进一步提升。公司持续强化海外销售队伍建设，加强技术BD力量。报告期内，公司投资设立新加坡全资子公司，促进与国际市场的交流与合作，进一步推进CDMO业务全球化布局。原料药业务：原料药行业受外围影响较大，公司特色原料药板块受个别品种影响，营收下滑，但相比二季度下滑幅度收窄。报告期内，公司磷酸西格列汀的获上市申请批准，磷酸西格列汀属于降血糖类药物，主要用于2型糖尿病的治疗。 盈利能力稳步提升，控费能力持续向好。2023年前三季度，公司销售毛利率为39.31%，同比提升4.59pct；销售净利率为21.07%，同比提升4.12pct；其中Q3单季公司销售毛利率为41.54%，同比提升7.67pct；销售净利率为25.95%，同比提升6.68pct；公司毛利率、净利率保持稳步提升。2023年前三季度，公司销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为1.42%、7.96%、-1.24%、5.24%，同比分别0.25pct、-0.63pct、0.89pct、0.04pct。公司整体费用率稳定，控费能力持续向好。 投资建议：我们预计公司2023-2025年的营收分别为66.82/83.36/101.78亿元，归母净利润分别为12.12/15.29/18.90亿元，对应EPS分别为1.35/1.70/2.10元，对应PE分别为22.1/17.5/14.2倍，维持“买入”评级。 风险提示：汇率波动风险；原料药价格下降风险；市场竞争风险等。

九洲药业(603456) 事件概述 公司发布 23 年三季报： 公司 23 年前三季度实现营业收入45.77 亿元，同比增长 4.66%、实现归母净利润 9.67 亿元，同比增长 30.08%、实现扣非净利润 9.52 亿元，同比增长24.75%。 分析判断: 收入端继续受原料药和贸易业务拖累,整体盈利能力呈现稳中有升 公司 23Q3 单季度实现营业收入 13.22 亿元，同比下降6.79%，延续 23 年上半年的情况， 继续受到原料药业务和贸易业务等的拖累。公司 23Q3 单季度毛利率和净利率分别为41.54%和 25.95%，相对 22Q3 的 33.86%和 19.27%呈现上升趋势，我们判断主要受人民币对美元汇率贬值、以及高毛利率业务 CDMO 业务占比提高等因素影响。 展望未来，公司持续加大诺华、罗氏、吉利德、硕腾、第一三共等大客户及一系列国内外小客户的开拓， 叠加产能端陆续投产， 有望在未来 3~5年继续实现高速增长。 业绩预测及投资建议 公司作为战略转型中的准一线 CDMO 企业，加速打造瑞博CDMO 品牌、筑巢引凤中，另外特色原料药业务在国内环保政策趋严的大背景下保持稳健增长。 考虑到 CDMO 业务确认节奏波动以及原料药业务竞争格局变差影响等影响， 调整前期盈利预测， 即 23-25 年营收从 62.90/78.49/98.02 亿元调整为57.95/68.66/81.10 亿元， EPS 从 1.38/1.74/2.19 元调整为1.35/1.56/1.83 元，对应 2023 年 10 月 27 日 26.54 元/股收盘价， PE 分别为 20/17/14 倍，维持“买入”评级。 风险提示 核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、核心技术人员流失风险、汇率波动风险

九洲药业(603456) 投资要点： 公告：九洲药业发布2023年半年报，2023年上半年，公司实现营业收入32.55亿元，同比增长10.2%；归母净利润6.22亿元，同比增长32.8%；毛利率38.4%，同比增加3.3个百分点；净利率19.1%，同比增加3.3个百分点。 CDMO业务持续高增长，原料药业务同比下滑。2023年第二季度，公司营业收入15.03亿元，同比下滑4.9%，归母净利润3.41亿元，同比增加31.0%；毛利率40.2%，同比增加5.2个百分点；净利率22.7%，同比增加6.2个百分点。其中，CDMO业务2023年上半年实现收入24.8亿，同比增长25.9%；原料药业务有波动，上半年实现收入收入6.9亿，同比下滑10.9%。海外收入25.1亿，同比增长3.4%；国内收入7.4亿，同比增长41.2%。 分子漏斗持续扩大，商业化项目数继续增长。小分子I期及II期临床项目数839个，相比2022年年末，增加75个；三期项目66个，增加5个；商业化项目29个，增加3个。 建成多肽和ADC技术平台。多肽方面，公司具备从定制肽到注册申报，以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。公司多肽合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等，尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务，已助力客户多个项目的国内外申报；同时，公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。 产能建设持续推进。瑞博台州（一期）生产车间及配套设施完成主体建设，已逐步开始进入设备安装；浙江瑞博喷雾干燥生产车间下半年将投入使用；瑞博苏州中试车间合成反应区下半年将交付使用；药物科技车间完成升级改造并投入使用，多个产品转移验证生产正在进行中；瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作，将显著提升瑞博美国研发项目承接能力。 加强制剂能力。上半年顺利完成瑞华中山100%股权的交割和整合工作，在保留原有的片剂、软膏剂等生产能力的基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力，成为公司制剂CDMO业务的重要支点。 盈利预测与估值。我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为11.52亿元、14.74亿元、18.71亿元，同比增长25.1%、28.0%、26.9%，EPS分别为1.28、1.64、2.08元。参考可比公司估值，考虑到九洲药业“CDMO大客户+原料药”双轮驱动模式，我们给与其2023年30倍PE，对应合理目标价38.4元，给予“优于大市”评级。 风险提示。创新药质量问题以及销售不及预期，技术升级替代风险，市场竞争风险，环保安全风险，汇率波动风险。

九洲药业(603456) 投资要点 事件：公司发布2023年中报，上半年实现营收32.6亿元，同比增长10.2%；实现归母净利润6.2亿元，同比增长32.8%；实现扣非归母净利润6.1亿元，同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元，同比下降4.9%；实现归母净利润3.4亿元，同比增长31%；实现扣非归母净利润3.4亿元，同比增长24%。 业绩符合预期，CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元（+25.9%），收入占比达76.3%，实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构，同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大，丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查；公司承接项目中已上市项目29个（22年同期23个），处于III期临床项目66个（22年同期末55个），处于I期和II期临床试验839个（22年同期末662个），项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元（-10.9%），收入占比达21.3%，Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程，利用自有原料药平台优势，充分发挥上下游协同效应，加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市；公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段，其中1个项目已获ANDA批文，3个项目已视同通过一致性评价，1个项目处于FDA审批中，4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。 自建+外延结合，全面提升CDMO业务产能。自建：1）瑞博台州（一期）生产车间及配套设施完成主体建设，已逐步进入设备安装；2）浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装，预计2023H2投入使用；3）瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成，预计2023H2交付使用；药物科技车间完成升级改造并投入使用，多个产品转移验证生产正在进行中；4）瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购：1）2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作，完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后，瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力，进一步拓宽服务范围，提升服务能力，成为公司制剂CDMO业务的重要支点。 盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元，对应PE分别为19倍、14倍、11倍，维持“买入”评级。 风险提示：原料药价格下跌风险，CDMO业务或不及预期，行业竞争加剧风险。