圣湘生物(688289) 事件：公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年实现营收10.07亿元（yoy-84.39%），实现归母净利润3.64亿元（yoy-81.22%），扣非归母净利润0.72亿元（yoy-96.09%），经营活动产生的现金流量净额4.35亿元（yoy-98.30%）。2024年一季度实现营业收入3.91亿元（yoy+100.31%），归母净利润0.81亿元（yoy+35.01%），扣非归母净利润0.74亿元（yoy+1962.06%）。 点评： 呼吸道产品需求提升，驱动常规试剂业务实现翻倍以上增长。2023年受国内外公共卫生防控政策变化影响，新冠核酸检测试剂及仪器需求下降，公司实现营收10.07亿元（yoy-84.39%），而常规试剂业务表现亮眼，实现收入7.83亿元（yoy+149.33%）。2023年四季度公司实现营收3.75亿元，环比增长82.86%，我们认为主要是受流感高发驱动，呼吸道类产品需求快速上升。公司呼吸道类产品2023年营业收入超4亿元（yoy+680%），截止到2023年末，公司在呼吸道疾病领域已构建60余种产品的矩阵式布局，能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案，还与美团、京东携手，打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，率先开拓核酸检测居家服务之路，在呼吸道检测市场，具有较强竞争力。2024年一季度公司实现营业收入3.91亿元（yoy+100.31%），我们认为跟流感高发，呼吸道检测产品需求持续有关。 多元化布局，打造平台型IVD企业。公司通过持续的技术创新、战略合作投资以及产业链整合等手段，形成了多元化的业务布局。在分子诊断领域，公司业务产线涵盖呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病等细分赛道；在免疫领域，公司战略投资安赛诊断，设立具备核心专利技术的增强型电化学发光平台产品线；在POCT领域，公司与全球领先的英国QuantuMDx团队的合作，呼吸道感染和生殖道感染多个产品的研发取得良好进展。公司注重内生增长与外延发展，我们认为公司通过多元化布局，打造平台型IVD企业，增强了市场竞争力和行业影响力，同时也为公司的长期可持续发展奠定了坚实的基础。 盈利预测：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.96、20.07、24.95亿元，同比增速分别为48.6%、34.1%、24.3%，实现归母净利润为3.38、4.61、5.81亿元，同比分别增长-7.0%、36.3%、26.0%，对应当前股价PE分别为35、26、20倍。 风险因素：新产品研发进展不及预期风险；国际化进程不及预期风险；呼吸道感染检测试剂推广不及预期风险。

圣湘生物(688289) 事件 圣湘生物股份发布2023年业绩快报公告：2023年实现营业收入10.06亿元，同比下降84.40%；归母净利润3.60亿元，同比下降81.40%；扣非后归母净利润0.68亿元，同比下降96.29%。 投资要点 扣除新冠业务，常规业务快速增长 2023年公司收入和净利润均大幅下降主要系新冠核酸检测试剂及仪器需求下降，公司常规试剂2023年销售收入达到7.84亿元，同比增长超150%。从季度看，公司Q1开始新冠试剂业务已大幅下降，2023年Q4公司营业收入3.74亿元，环比增长82.54%，常规检测试剂业务支撑起业绩成长。 呼吸道检测强力支撑业绩成长 公司在新冠疫情期间已开始强化布局呼吸道病原体核酸检测，在2021-2022年先后获批六联呼吸道病原体核酸检测试剂。2023年公司呼吸道检测收入超过4亿元，同比增长680%。流程方面，公司优化提取试剂和PCR仪，缩短检测等待时间，推动核酸检测进一步向门急诊覆盖。 家庭检测需求提供增长弹性 公司也为美团京东等上门检测呼吸道检测服务提供试剂，并定制化设计符合家庭自检需求，其定价也切合目前互联网推广。自2023年Q4开始试水以来，美团已在一线城市上线服务，我们预计经过2-3个季度的探索，服务的运行将更为流畅，2024年覆盖面将持续铺开。呼吸道疾病是常见的高发疾病，上门检测服务提供了方便性，我们认为家庭检测有较大的增长弹性，有望带动公司检测试剂需求的增长。 盈利预测 除呼吸道检测处于高增长外，公司生殖道感染检测、血筛等核酸检测业务也实现快速增长，预测公司2023-2025年收入分别为10.06、14.71、18.38亿元，归母净利润分别为3.60、3.08、4.11亿元，EPS分别为0.61、0.52、0.70元，当前股价对应PE分别为35.3、41.2、30.9倍，我们认为呼吸道检测业务可为公司带来长期业绩增长弹性，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 呼吸道感染检测试剂销售不及预期、城市拓展进度不及预期、家庭检测需求增长不及预期、生殖道感染检测业务销售不及预期等风险。

圣湘生物(688289) 主要观点： 分子诊断行业在新冠疫情后迎来高速发展 在基础建设方面，新冠疫情三年，分子诊断技术成为防疫工作中的重要力量，实现了全国范围内的快速普及。PCR实验室从疫情前的2000多家，最高增长到1.4万家，目前活跃的实验室还有7000多家。PCR实验室的快速增长为常规分子检测项目开展提供契机。 从需求角度看，分子诊断是当代“精准医学”发展的基础，临床精准用药的理念也在基层医疗机构普及。这种背景下，常规分子检测项目，如病毒性肝炎、生殖道感染检测、HPV检测有望提高渗透率，实现快速下沉，而新项目也层出不穷，不断增加，如当下由于“免疫负债”而感染传播力度较大的呼吸道感染检测、肿瘤甲基化检测、肿瘤早筛检测等，检测项目会越来越丰富。 从检测技术角度看，PCR、NGS等检测技术不断完善，分子POCT设备、分子全自动一体化设备也在不断迭代，分子检测的时间更短、检测流程更便捷，从而也越来越满足临床需求。 因此，我们预计分子诊断有望迎来高速增长，参考头豹研究院数据，中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2021年的175亿元。未来随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，预计2024年市场规模达到277亿元，2021-2024年CAGR将保持在27%。 圣湘生物：策略+技术+产品+渠道协同，打造先发优势，助推公司成为国内分子诊断行业的头部企业 圣湘生物成立于2008年，深耕分子诊断行业十多年，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断、农牧科技等一系列性能产品1000余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案。 （1）公司创始人戴立忠先生为国际分子诊断领域领军人物，归国创业后，带领公司在技术上实现突破，在样本处理方面，公司的磁珠法提取技术和一步法核酸提取技术优势突出，灵敏度更高，检测时间更短。 （2）在产品策略上，公司对下游客户的需求深度把握，针对下游客户PCR实验室产能利用率不足、设备采购支付意愿不强等现状，构建更合适的整体解决方案，试剂产品设计更具有兼容性，兼容市场上主流的荧光PCR仪，兼容提取试剂等。 （3）在渠道建设上，公司构建了由经销商服务团队（公司专业培训）、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、客户服务部下设的技术中心、生命科学研究院组成的“五级”服务体系，组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。 圣湘生物：呼吸道检测保持快速增长，带动公司整体业绩高速增长，业绩增长确定性高 公司呼吸道检测解决方案竞争优势大，目前仍保持非常快速的增长趋势，预计2023年实现收入超4亿元（预计占2023年试剂收入50%以上），较2022年实现数倍增长。我们预计2023-2025年将分别实现4.20/7.98/11.97亿元，2024-2025年在2023年高增长基础上仍能实现90%和50%的高增长。 投资建议 我们预计2023-2025收入有望分别实现10.10亿元、15.75亿元和21.97亿元，同比增速分别约-84.3%、56.0%和39.5%，2023-2025年归母净利润分别实现3.60亿元、3.24亿元和4.73亿元，同比增速分别约-81.4%、-10.0%和45.9%。由于2023年存在较多的非经常性损益，预计2023-2025年扣非归母净利润分别为0.81亿元、2.84亿元和4.33亿元，同比增长分别为-95.6%、250.1%和52.4%。考虑到公司是深耕国内分子诊断领域多年，公司在整体解决方案设计以及产品性能上有较强的竞争优势，而且新冠疫情期间积累了较多的利润（账上现金类资产约48亿元），疫情后公司常规业务恢复，公司整体进入高速增长阶段，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 呼吸道感染检测试剂销售不及预期风险。 HPV筛查市场增长不及预期风险。 分子诊断市场竞争加剧风险。

圣湘生物(688289) 分子诊断赛道龙头迈入高速发展期，给予“买入”评级。 公司深耕分子诊断15年，围绕体外诊断临床重点需求，在呼吸道、妇幼、血筛、肝炎等战略方向重点布局，深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的解决方案，已经成为国内分子诊断行业龙头。我们认为当前时点或是国内分子诊断行业第二增长曲线的起点，公司有望充分受益于行业发展红利，迎来高速增长期。我们预计2023-2025年公司收入分别为10.25/15.22/21.67亿元，归母净利润分别为3.08/3.15/4.60亿元，对应EPS分别为0.52/0.54/0.78元/股，当前股价对应PE分别为35.2/34.5/23.6倍，给予“买入”评级。 基础设施建设完毕，分子诊断行业迎来第二增长曲线 根据Frost&Sullivan数据，2016-2025年，中国分子诊断市场规模复合增长率高达26.3%，2025年市场规模有望达319亿元，市场前景广阔。我们认为分子诊断行业有望迎来第二增长曲线，原因如下：（1）随着分子诊断在疫情期间临床认知度提升，医生开方意愿和患者接受度提高，院内众多科室分子检测项目数得以快速增加。（2）基层医院分子实验室建设完成，当前国内在运营分子实验室约9000家，作为分子诊断项目开展重要载体。（3）国家对精准医疗支持力度加大，分子诊断在方法学上有显著优势，存量替换和增量市场皆具较大空间。以上，我们认为国内分子诊断行业正迈向从1到10的加速阶段。 公司核心业务进入放量期，拓展业务中长期看点多 公司分子诊断产品矩阵丰富，覆盖传染病防控、妇幼健康、血液筛查、肝炎等慢病管理、癌症防控等领域。（1）在核心业务方面，呼吸道产线迎来疫后爆发期，妇幼产线市占率快速提升，血筛领域正进行方法学替代，肝炎检测在东南亚市场布局开拓。（2）在增量业务方面，与美团、京东等互联网头部公司合作打造ToC端新业态，上门收样、快速出结果新型消费模式逐渐被大众接受。（3）在拓展业务方面，公司大力发展免疫诊断、分子POCT快检、基因测序、药敏检测、脓毒症检测等业务，不断拓宽护城河，提升综合竞争力。（4）国际化方面，公司深度参与海外市场，产品覆盖160多个国家和地区，并签署数个国家级项目合作协议，国际市场复制国内体外诊断行业高速发展可期。（5）在LDT项目上，借势新政策加速完善技术和产品线布局，与国内多家头部三甲医院签订战略合作协议，共同打造精准基因组学检测中心。（6）股权激励方面，公司2024、2025年扣非归母净利润分别为不低于2亿和3亿元，2025-2027年扣非归母复合增速超50%，我们认为公司核心业务正处于高速增长期，扩展业务有望在2025年带来较大增量，完成股权激励是大概率事件。 风险提示： 行业竞争加剧的风险、产品市场开拓不及预期的风险。

圣湘生物(688289) 开启“二次创业”新征程，高速成长可期。首次覆盖，给予“买入”评级 圣湘生物成立十五载，公司通过不断积累底层技术，持续丰富产品系列，日益完善管理运营以及大幅提升国际化水平，已成长为国内分子诊断赛道领军者，并向化学发光领域横向拓展。我们看好公司分子诊断业务高成长性以及公司不断拓展边际的能力。未来，公司有望迎来二次高速成长期，预计2023-2025年公司收入分别为11.96/15.97/21.30亿元，归母净利润分别为1.84/3.23/5.33亿元，对应EPS分别为0.31/0.55/0.91元/股，当前股价对应PE分别为58.1/33.0/20.0倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 国内分子诊断行业基础建设已初步完成，未来有望延续高速增长态势 根据Frost&Sullivan数据，2025年国内分子诊断规模有望达到319亿元，2016-2025年复合增速预计达26.3%，行业市场前景广阔。随着疫情期间国内PCR实验室加速建设，精准医学临床需求提升，大众对分子诊断观念的加强，分子诊断将在我国传染病防控（如呼吸道感染疾病、艾滋病、病毒性肝炎、结核病、手足口病等）、肿瘤预防、慢病管理，以及在较多非临床领域中持续发挥重要作用，且应用领域仍在扩大过程中，中国分子检测行业有望延续高速增长态势。公司作为分子诊断行业领军者，有望充分受益于行业发展红利。 立足分子诊断赛道，核心业务不断丰富，外延拓展至体外诊断多板块发展 公司自2008开始进入分子诊断赛道，聚焦呼吸道、妇科、血筛、肝炎等战略产线领域，产品竞争力强，EQA中多项产品名列前茅，并且提供全产业链系统解决方案，丰富业务范畴。过去三年，公司抓住行业发展机遇，获得充裕的企业现金流，并进军免疫诊断，不断拓宽护城河，提升综合竞争力。国际化方面，公司产品远销全球160多个国家和地区，打造“5+10”海外战略，聚焦重点国家、重点市场进行深耕，在兴新国家参与当地分子实验室建设，占领先机。在LDT项目上，公司围绕特色项目与国内顶尖医疗机构合作，未来成长空间广阔。我们认为公司有望从分子诊断领军者成为国内体外诊断头部企业之一。 风险提示：新冠相关业务收入下滑风险、新产品推广不及预期风险。

圣湘生物(688289) 业绩表现：新冠订单基数波动，利润端小幅收窄 2022年Q1-3：公司实现营业收入40.68亿元，同比增长24.52%；归母净利润15.98亿元，同比下降9.04%；扣非归母净利润15.51亿元，同比下降7.99%。经营性现金流净额为12.28亿元，同比下降14.24%。2022年Q3：公司实现营业收入13.78亿元，同比增长11.25%；归母净利润4.73亿元，同比下降25.59%；扣非归母净利润4.64亿元，同比下降25.79%。公司收入及利润端同比下滑，我们预计与新冠订单波动以及相关产品价格受国内集采及市场竞争加剧下降有关。 盈利能力分析：毛利率有望随新冠检测试剂价格企稳而触底并逐步回升。 公司2022Q1-3毛利率、净利率、ROE分别同比下降15.37、14.49、6.91pcts，我们认为同样与新冠相关业务价格下降有关。从单季度来看，2022Q3毛利率环比2022Q2提升1.46pcts，我们预计后续公司盈利能力有望随着核酸检测试剂价格企稳而触底，并随着公司产业布局取得成果而逐步回升。另外，从期间费用来看，公司借助新冠病毒检测同时成功快速拓展了海外市场，并借此机遇持续加大研发投入，2022Q1-3研发费用率为4.43%，同比提升1.64pct。我们认为，从长期来看，疫情最终将趋于稳态（海外可能需要较长时间），或因疫苗、特效药物的研发成功而消失，短期巨额利润注定无法长期持续，如何利用好该部分机遇与利润，将是相关企业在后疫情时代重新塑造竞争格局的关键。 成长性分析：平台化渐成，海外拓展加速 公司积极将抗疫优势转化为公司长期动能。在研发方面，2020-2022Q1-Q3年间，公司持续加大研发投入，研发费用同比分别增加112.48%、126.53%以及97.44%（2022Q1-3研发费用投入达1.80亿元）。在海外市场布局方面，截止到2022年三季度，公司已累计取得国内外1,100余项注册证书，其中欧盟CE认证496项。目前，公司已建立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队，以及较完备的经销商合作体系和分级管理体系，并在印尼、法国、英国、菲律宾设立了海外子公司，在泰国、巴西等重点国家设立了办事处，海外拓展网络正逐步形成。另外，公司凭借着核酸检测分析仪iPonatic丰富菜单、可及性强、性价比高、可提供精准、简便、快速的解决方案，解决了多项市场行业痛点难点，并积累了良好的客户口碑，后续有望助力公司迅速打开国际市场。新产品新获证方面，2022年5月，公司乙肝、丙肝、艾滋及血筛四项血源性感染产品获得欧盟CEListA认证，成为全球传染性疾病及血液筛查核心供应商；另外公司HPV13+2、HPV23分型等产品陆续拿证，成为国内HPVDNA检测领域获证最多、解决方案最全的企业。我们认为，公司经过新冠红利的消化、产业布局后，现正处在向IVD平台型企业过渡的产业培育、优势整合期，未来有望在新业务逐步贡献业绩及相互的协同效应下，发动下一轮的成长引擎。 盈利预测与估值： 根据2022H1表现，公司新冠相关业务仍有较强支撑，另外，考虑到2022年公司总股本变化，我们预计2022-2024年EPS为3.48、3.08、2.96元/股（原为5.92、6.48、7.07元/股），2022年10月20日收盘价对应2022年PE为7倍，维持“增持”评级。 风险提示 新品推广不及预期风险、市场竞争日趋激烈的风险、IVD技术颠覆风险、政策变化风险。

圣湘生物(688289) 事件：2022年4月18日公司发布2021年和2022年一季度业绩：2021年全年公司实现营业收入45.15亿元，同比减少5.22%；归母净利润为22.43亿元，同比减少14.29%；扣非归母净利润为21.51亿元，同比减少17.05%。2022年一季度公司实现营业收入14.40亿元，同比增长23.81%；归母净利润6.52亿元，同比增长4.78%。 2021年和2022年Q1业绩符合预期，战略产线收入达到股权激励目标 2021年公司收入45.15亿元，同比减少5.22%，其中诊断试剂收入为33.93亿元，同比减少12.54%，主要由于中国新冠核酸检测试剂集采，价格下调，但新冠核酸试剂盒发货量同比增长135%。2021年诊断仪器收入为8.51亿元，同比增长30.38%，仪器发货量同比增长75%。目前公司检测服务可提供超过2200项检测项目，2021年收入为9792.81万元，同比增长48.88%。2021年公司的战略产线业务不包括新冠、经销试剂盒仪器、检测服务等收入为7.58亿元，完成股权激励计划的目标值7.4亿元，夯实中长期可持续发展的基础。 深耕“仪器+试剂+服务”一体化，持续推进研发创新 公司致力于打造平台型公司，形成仪器、试剂、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案，参股真迈生物拓展高通量测序平台，参股英国QuantuMDx公司布局POCT小型化，参股大圣宠医布局宠物检测。公司注重研发创新，2021年公司研发投入1.88亿元，同比增长126.53%，新获批132项国内外产品注册准入，目前在研产品超过100项，形成以基因技术为核心的全产业链系统解决方案。 “5+10”海外战略，持续开拓国际市场 2021年公司海外收入17.07亿元，同比减少29.63%，主要是由于海外防疫政策变化核酸检测试剂盒需求下降。公司逐步拓展国际化网络，目前产品已经销售超过160个国家和地区，筹建了印尼、法国、英国、菲律宾的海外子公司，在泰国和巴西等重点国家设立办事处，未来重点布局欧洲、南亚大洋洲、北亚独联体、中东非洲和美洲5大区域和法国、英国、菲律宾等10个国家。公司在海外市场计划通过本地化运营进一步深耕本土市场、辐射周边国家，进一步扩大全球影响力。 盈利预测：圣湘生物为核酸检测龙头公司，预计公司2022-2024年收入分别为48.31、33.76和34.69亿元，净利润分别为22.67、17.18和18.27亿元，EPS分别为5.67、4.29和4.57，当前股价对应PE分别为7.31、9.65和9.07，维持“买入”评级。 风险提示：新冠疫情进展不确定风险、研发不及预期、汇率变化的风险、产品市场开拓不及预期风险。

圣湘生物(688289) 投资要点 业绩表现：新冠产品价格下滑，拖累2021年营收及利润 2021年公司营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为45.15、22.43和21.51亿元，同比分别减少5.22%、14.29%和17.05%；经营活动产生的现金流为18.77亿元，同比减少28.96%。公司新冠相关产品价格受国内集采及市场竞争加剧下降为2021年营收及利润同比下滑主因。 2022Q1公司分别实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润14.40、6.52和6.25亿元，同比分别增长23.81%、4.78%和5.24%；经营活动产生的现金流为18.77亿元，同比增长79.37%。 经营分析：战略产线业务增长稳健，盈利能力有望触底 ① 成长性分析：公司2021年不含新冠的战略产线业务收入实现7.58亿元，超过股权激励目标值的7.40亿元，可见非新冠业务保持稳定高速的增长。公司2021年全年新冠核酸检测试剂发货量同比增长135%，但仍未能对冲价格下降，拖累整体。展望未来，新冠核酸检测试剂在多轮集采后预计价格再次下调空间已有限，消费量上结合传染性更强的奥密克戎毒株持续蔓延及国内动态清零的整体防疫政策背景，预计需求持续旺盛；战略产线业务在公司加大投入及产业布局等战略下有望维持高速发展。 ② 盈利能力分析：公司2021年毛利率、净利率、ROE分别同比下降7.97、5.27、19.93pcts，同样为新冠相关业务价格下降有关。单季度来看，2022Q1毛利率环比2021Q4下降仅0.97pcts，我们预计后续公司盈利能力有望随着核酸检测试剂价格企稳而触底，并随着公司产业布局取得成果而回升。 战略布局： 产业链布局全面，迈向IVD平台 公司积极将抗疫优势转化为公司长期动能。研发方面公司2021 年研发费用投入达1.88亿元，同比增长126.53%；销售方面，公司在国内推进精细化客户管理，在海外步制定了“5+10”战略，进一步扩大全球影响力；产业布局方面，公司先后参股真迈生物、英国QuantuMDx、大圣宠医，布局NGS、POCT和宠物检测，设立了全资子公司康得生物、索科亚、元景智造，布局体外诊断领域关键原材料、质控品、仪器设备等。我们认为，公司经过新冠红利的消化、产业布局后，现正处在向IVD平台型企业过渡的产业培育、优势整合期，未来有望在新业务逐步贡献业绩及相互的协同效应下，发动下一轮的成长引擎。 盈利预测及估值 根据2021年表现，公司新冠相关业务仍有较强支撑，调整2022-2023年EPS预测为5.92、6.48 元/股（原为5.66、6.53 元/股），新增2024年EPS预测7.07 元/股，同比增长5.7%、9.4%、9.1%，2022年4月18日收盘价对应PE为8倍，维持“增持”评级。 风险提示 新品推广不及预期风险、市场竞争日趋激烈的风险、IVD技术颠覆风险、政策变化风险。