山外山(688410) 公司以血液净化设备起家，并将业务拓展至透析全产业链，并在业务间形成协同。 血透器械受益于招采恢复、更新换代，CRRT市场国产化率上升 2022年我国接受治疗的ESRD患者渗透率仅为日本1/4，潜在需求量大。政策持续丰富血透资源，中国血透器械市场有望以15%的年复合增速增长，预计2030年透析器规模162.15亿元、透析机规模98.55亿元（短期有望受益于招采恢复、血透设备大规模更新换代浪潮）。耗材国产替代较快，设备替代稳步推进，2020-2024年血透机国产化率从13.5%提高至43.1%。 ICU资源短缺问题待完善，随着老龄化程度加深，CRRT设备有望持续受益于ICU建设，同时设备更新落地短期内带动设备放量。该设备壁垒高、注册难度大，国产厂商经过多年突破，具备了替代进口的实力，2021-2025年1-5月国产化率提升约20pct至38%，未来替代空间依旧广阔。 公司血液净化设备兼具性价优势，国内外业务两开花 血透机中，SWS-4000临床治疗效果与同级机型相当，且治疗时可稳定疗效；SWS-6000在安全性、精确度、治疗模式上与竞品相当，稳定性方面略逊于竞品。SWS-5000CRRT设备在治疗模式上最为丰富，安全性、精确度优于大部分竞品。除SWS-5000外，公司机型均有价格优势。 2025年设备招采强势恢复，其中1-5月公司中标额同比增速超200%，且合同负债增加，订单需求可观。同期，公司血液净化设备国内份额为16.8%，居国产并列第一、市场第四。其中，血透血滤机份额同比提升8.4pct至16.5%，CRRT设备市占率同比提升6.2pct至20.2%。 公司在南美洲、非洲等新兴市场的国家快速装机，带动海外收入高增长。公司出海的国家多正值发展阶段，倾向于采购高性价比设备；这类国家市场格局尚未固化、竞争者与中国市场类似，为公司出海提供了机会。 自产耗材逐步拓展，有望带动业务收入与毛利双升 公司基本完成透析耗材全线布局：低通量透析器的小分子清除率还有提升空间，高通量透析器的β2-MG下降率超越部分主流透析器。从市场趋势、患者花销角度考量，高通量透析逐步受到重视；叠加公司渠道、产品性能的优势，高通量透析器有望快速放量。 透析液过滤器性能远超行业标准，使用时长较竞品具有优势；透析浓缩液/粉临床结果优异。此类耗材客户粘性较弱，有望逐步实现对老客户原所用代理产品的替换，并凭借设备的渠道资源进行市场推广。 盈利预测与估值 我们预计公司2025-2027年营业收入分别为7.09/8.78/10.72亿元；归母净利润分别为1.41/1.86/2.40亿元；EPS0.44/0.58/0.75元；按照2025年6月9日收盘价，2025年PE为33x。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新产品研发进度不及预期的风险，自产耗材放量不及预期的风险，设备市场竞争加剧的风险。

山外山(688410) 投资要点 事件：2024年，公司实现营收5.7亿元，同比-17.8%；归母净利润0.7亿元，同比-63.6%；扣非归母净利润0.6亿元，同比-67.5%。2025Q1，公司实现营收1.9亿元，同比+16.8%；归母净利润0.4亿元，同比+8.1%；扣非归母净利润0.3亿元，同比+20.5%。2025年4月22日，公司发布2024年度利润分配方案，拟向全体股东每10股派发现金红利人民币1.0元（含税），本次现金分红总额0.3亿元，占公司2024年归母净利润的45.1%。 行业龙头地位稳固，血液耗材稳健增长。2024年，公司营收和利润大幅下降，主要系23年同期高基数、销售与研发费用增加导致。剔除23年重症能力建设导致的偶发性CRRT销售额增加后，公司24年营收同比+18.0%。分板块：1）血液净化设备营收3.8亿元（-28.4%），主要系销量下降导致（2024年，销量同比-14.3%）。2024年，公司血液透析机设备市占率16.0%，在国产自主品牌排名第一；CRRT设备市占率15.2%，在国产品牌中位居第一。公司仍占据血液净化设备市场领先地位。2）血液净化耗材营收1.3亿元（+26.1%），得益于公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化。同时，公司自产耗材销售收入快速增长，同比+208.2%。3）医疗服务营收0.5亿元（+10.3%）。截至2024年底，公司拥有6家连锁血液透析中心。2025Q1，公司营收1.9亿元（+16.8%），血液净化设备销售额稳步增长，自产血液净化耗材销售收入占比大幅提升。 毛利率阶段性承压，研发创新能力强。2024年，公司毛利率45.3%（-4.6pp），主要系高毛利CRRT产品销售占比下降导致。2025Q1，公司毛利率46.7%（+3.3pp）。2024年，公司销售/管理/研发/财务费用率分别为21.0%/6.8%/9.6%/-2.3%，分别同比+7.5pp/+1.1pp/+4.1pp/+0.5pp。销售费用增幅较大（同比+27.8%），与公司拓展营销网络，加强业务渠道开发有关。研发费用提升明显（同比+44.0%），与公司强化研发队伍建设，增加在研项目资金及人力支持有关。2024年，公司获得发明专利15项、实用新型专利28项、外观设计专利12项、软件著作权11项、其他4项、三类医疗器械许可变更批件1项、CE证书1项。 国际化战略显效，海外市场多点开花。2024年，公司境外市场销售额1.3亿元（+29.7%），得益于公司深化国际化战略，优化国际营销团队结构。2024年，公司新增22项境外血液净化设备注册证、2项血液净化耗材注册证，其中高通、低通血液透析器获得欧盟MDR证书。同时，公司在亚洲、南美、非洲、欧洲等大洲以及16个重点国家增加了设备代理商，因地制宜开展营销与市场开拓。 盈利预测与投资建议：考虑到国内招标逐步恢复，海外扩张持续加速。预计2025-2027年归母利润分别1.4亿元、1.6亿元和1.9亿元，对应PE为27倍、24倍和20倍，建议保持关注。 风险提示：新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。

山外山(688410) 事件： 公司发布2024年三季报，2024Q1-3实现营业收入4.18亿元，同比下降27.39%；归母净利润0.62亿元，同比下降65.89%；扣非归母净利润0.51亿元，同比下降70.71%，EPS为0.1935元。 短期业绩承压，费用水平提升 2024前三季度公司收入和利润端同比下滑主要与去年同期基数较高、研发投入同比加大以及股权激励费用支付有关。2024Q1-3公司销售费用率21.99%，同比增长6.69pct；管理费用率7.59%，同比增长2.65pct；财务费用率-2.46%，同比增长0.13pct；研发费用率9.80%，同比增长5.40pct，整体来看，公司加大市场推广力度和研发投入，加之收入端同比下降，造成销售费用率和研发费用率均有一定程度上涨。 血透设备稳健增长，行业龙头地位稳固 2024Q1-3公司血透设备继续保持稳健增长，2024H1公司在血液透析设备市场中占比达10.35%，在国产自主品牌中位居行业首位，在CRRT设备市场中占比达18.18%，在国产CRRT品牌中排名第一，公司仍持续占据血液净化设备市场的领先地位。预计随着国产替代的持续加速，公司血透机产品有望继续保持较快增长。 血透耗材受益集采，有望继续保持快速增长 目前公司耗材业务充分受益于集采，2024年前三季度实现较快增长，预计未来有望继续实现高增长，同时，公司加大市场推广力度，集采市场之外有望实现较快增长。公司拓展血液透析耗材产品线，协同血透服务中心，建设设备+医护+患者+透析中心的“互联网+”服务模式。基本完成了自产血液净化耗材的全线布局，协同已有6家血液透析连锁服务中心，为公司长期战略发展奠定基础。 投资建议与盈利预测 公司是我国血液透析行业龙头之一，血透设备持续快速增长，血透耗材有望通过集采放量，看好公司长期发展。预计2024-2026年，公司实现营业收入分别为5.69亿元、7.33亿元和9.30亿元，实现归母净利润分别为1.08亿元、1.49亿元和1.98亿元，对应EPS分别为0.34元/股、0.46元/股和0.62元/股，对应PE分别为32倍、23倍和18倍，维持“买入”评级。 风险提示 公司产品降价风险，研发不及预期风险，产品放量不及预期风险。

山外山(688410) 事件： 公司发布2024半年度报告，2024H1实现营业收入2.78亿元，同比下降29.68%；归母净利润0.46亿元，同比下降65.91%；扣非归母净利润0.38亿元，同比下降70.35%，EPS为0.21元。 短期业绩承压，费用水平提升 2024H1公司收入和利润端同比下滑主要与去年同期基数较高、研发投入同比加大以及股权激励费用支付有关。2024H1公司销售费用率21.34%，同比增长6.56pct；管理费用率7.61%，同比增长3.16pct；财务费用率-3.39%，同比下降0.92pct；研发费用率9.59%，同比增长5.89pct，整体来看，公司加大市场推广力度和研发投入，销售费用率和研发费用率均有一定程度上涨。 血透设备稳健增长，行业龙头地位稳固 2024上半年，公司血液净化设备实现收入1.93亿元，同比下降38.10%，剔除2023年重症能力建设政策导致的偶发性CRRT销售收入影响后，2024H1公司血液净化设备收入同比增长19.73%。2024H1公司在血液透析设备市场中占比达10.35%，在国产自主品牌中位居行业首位，在CRRT设备市场中占比达18.18%，在国产CRRT品牌中排名第一，公司仍持续占据血液净化设备市场的领先地位。预计随着国产替代的持续加速，公司血透机产品有望继续保持较快增长。 血透耗材受益集采，有望继续保持快速增长 2024H1公司血液净化耗材业务实现营收5838.50万元，同比增长21.69%，目前公司耗材业务充分受益于集采，未来有望继续实现高增长，同时，公司加大市场推广力度，集采市场之外有望实现较快增长。2024H1医疗服务及其他业务实现营收2650.94万元，同比下降23.12%，主要因上半年公司出售1家透析中心所致。 投资建议与盈利预测 公司是我国血液透析行业龙头之一，血透设备持续快速增长，血透耗材有望通过集采放量，看好公司长期发展。预计2024-2026年，公司实现营业收入分别为6.46亿元、8.34亿元和10.59亿元，实现归母净利润分别为1.34亿元、1.84亿元和2.44亿元，对应EPS分别为0.42元/股、0.57元/股和0.76元/股，对应PE分别为21倍、15倍和11倍，维持“买入”评级。 风险提示 公司产品降价风险，研发不及预期风险，产品放量不及预期风险。

山外山(688410) 报告要点： 全球血液净化行业稳定增长，我国增量空间广阔 2022年全球血液透析市场规模达到944.3亿美元，保持平稳增长。中国血液透析市场规模在2022年突破687亿元，但透析治疗渗透率较低，2020年中国接受透析治疗的ESRD患者数量为5.71每万人口，远低于日本26.82每万人口和韩国23.76每万人口等发达国家。以2020年中国ESRD总患者数330.52万人为基数计算，透析治疗率仅为24.40%，处于较低水平，潜在发展空间广阔。 血液净化设备快速放量，山外山市占率领先 以山外山为首的国产品牌正加速打破外资血液净化设备的垄断格局。根据医招采数据显示，2023年度血透血滤各品牌销售额和数量占有率排名中，山外山排名第四名，占国内血透血滤各品牌数量占比12.01%（2022年占比：9.32%）；在CRRT设备市场中，山外山在销售额和数量占比均排名第一，占国内CRRT销售额22.92%，市场占有率增幅大幅领先外资品牌。国产医疗器械取代趋势下，山外山有望进一步提升其血透设备市场地位。 打造血液净化全产业链领先企业 公司拓展血液透析耗材产品线，协同血透服务中心，建设设备+医护+患者+透析中心的“互联网+”服务模式。公司已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、血液透析器（高通）、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器，共计7项三类医疗器械注册证，基本完成了自产血液净化耗材的全线布局，协同已有7家血液透析连锁服务中心，为公司长期战略发展奠定基础。 投资建议与盈利预测 公司在血液净化领域竞争力强劲，血液净化设备市占率在国产企业中居领先地位，透析耗材业务有望随集采深入推进保持稳定增长，加速进口替代。预计2024-2026年，公司营业收入分别为7.85、10.15和12.93亿元，公司归属母公司股东净利润分别为1.96、2.62和3.39亿元，EPS为0.61、0.82和1.05股，对应PE分别为35、26和20倍，维持“买入”评级。 风险提示 研发不及预期风险，产品降价风险，竞争格局恶化风险。

山外山(688410) 投资要点 事件：2023年实现营业总收入6.9亿元（+80.65%），归母净利润1.9亿元（+228.34%）；扣非归母净利润1.8亿元（+264.90%）。2024年公司Q1单季度实现营业收入1.6亿元（-16.03%），归母净利润0.34亿元（-54.10%），扣非归母净利润0.29亿元（-59.20%）。2023年分红预案为：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元（含税），本次公司现金分红数额（包含中期已分配的现金红利）为0.7亿元，占公司2023年度实现的归属于上市公司股东的净利润的比例为36.94%。 设备市占率快速提升，看好耗材逐步放量增长。公司2023年收入快速增长主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度逐年提升，近几年国家出台了国产替代系列政策，由于市场环境影响国家政策层面加强各地医院重症监护室的建设，同时公司不断加大经销力度，经销覆盖范围不断扩大，血液净化设备业务增长较快，2023年公司血液净化设备收入5.28亿元，同比增加118.48%，2023年公司CRRT在国内各品牌销售额中占比22.92%，排名第一，血透血滤机销售额和数量占有率排名第四，占比12.01%。公司设备在近400家大型三甲医院实现了终端装机，国内客户总量累计超过2000家，建立了良好的品牌形象和产品口碑，国产替代有望加快。此外2023年公司血液净化耗材收入1.02亿元，同比增加32.99%。2023年6月公司取得一次性使用血液灌流器产品注册证。 研发创新能力强，毛利率提升明显。继续加大自主创新投入，2023年研发投入3803万元，同比增长42.6%。报告期内公司获得发明专利7项，实用新型专利15项，外观设计专利2项，软件著作权12项，其他11项，获得三类医疗器械注册1项，研发费用0.37亿元，同比增长62.86%。2023年公司毛利率54.07%（+10.47pp），公司毛利率提升主要源于公司高毛利产品血液净化设备占比提升毛利率水平，公司血液净化设备毛利率61.21%（+5.51pp）。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别同比-0.69/-1.59/-2.56/-0.6pp。 国内市场优势明显，国际市场布局加快。公司积极参加德国、巴西、俄罗斯、印度等国家的多项国际大型医疗展会和海外国家肾病年会，加大海外市场宣传力度，并且扩大海外销售团队，在印度和非洲等市场潜力较大的新兴国家区域增加了海外销售。目前海外已经实现75个国家和地区销售，2023年境外销售收入达到9898.8万元，同比增长91.65%。 盈利预测与投资建议：考虑到公司设备海内外市场持续快速增长，以及耗材快速放量，预计2024-2026年公司利润分别为2.5亿元、3.5亿元和4.6亿元，对应PE为21倍、15倍和11倍，建议保持关注。 风险提示：新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。

山外山(688410) 事件：公司发布2023年度业绩预告，预计2023年年度实现营业收入6.50-7.20亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加2.68-3.38亿元，同比增长70%-88%。预计2023年年度实现归母净利润1.6-2.0亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加1.01-1.41亿元，同比增长170%-238%。预计2023年年度扣非归母净利润为1.40-1.75亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加0.92-1.27亿元，同比增长190%-263%。2023年公司业绩保持快速增长，主要系公司通过大力推进技术创新、新产品布局、性能提升等举措不断增强产品竞争优势，实现产品销量增长，同时，公司耗材产品陆续上市，与设备销售协同效益加强。在血液净化产品国产替代政策的进一步推进下，公司营业收入和盈利水平持续增长。 产品品牌效应持续增强，耗材新品上市推动营收增长。2023年前三季度血液净化设备板块实现营业收入4.54亿元，同比增长180%，公司设备产品业绩增长亮眼。公司深耕血液净化设备领域多年，拥有强大的研发实力，搭建起较高的技术壁垒护城河。公司的拳头产品连续性血液净化设备实现了对进口品牌的多方面超越，是目前国内市场上功能最强大，适应症范围最广的CRRT设备，凭借疫情契机实现快速装机，并得到客户充分认可，产品品牌效应持续增强。未来随着公司持续加大研发投入提升技术水平，血透设备等有望持续提升产品性能，增强产品核心竞争力，同时政策倾斜下，加快国产替代进程，实现公司产品销售快速增长，有望进一步提升公司产品的市占率。耗材端来看，随着血液净化耗材新产品连续性血液净化管路、血液透析器、一次性使用血液灌流器的上市，公司耗材陆续完成挂网，可与公司市场上已售出的血透设备和CRRT形成协同效应，拉动耗材销售高增长，据公司投资者交流披露，2023年前三季度血液净化耗材板块实现营业收入7457.64万元，同比增长46%。未来随着部分省份血透耗材集中带量采购落地，有望快速增加公司耗材的医院覆盖数量，加快公司耗材产品放量，增加公司盈利能力。 持续布局海外业务，海外市场发展空间广阔。2023年前三季度公司海外销售收入达到8787.76万元，同比增长140%，海外业务实现快速增长。公司血液净化设备系列产品凭借优异的产品质量、稳定可靠的性能与极高的性价比优势，已成功打入全球市场，远销意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70余个国家和地区。公司未来将重点对已覆盖的海外市场进行深入挖掘，同时积极开拓新市场，推动海外业务快速发展。 投资建议：参考公司业绩预告，我们微调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.99/2.15/2.54亿元（前值为2.01/2.15/2.54亿元），增速分别为237%/8%/18%，对应PE分别为31/29/24倍。考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势，政策倾斜下加速国产设备进口替代。自产耗材陆续获批，有望通过渠道协同带动耗材快速放量，公司业绩将持续快速增长，维持“增持-A”建议。 风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

山外山(688410) 投资要点 事件：2023年公司前三季度实现收入5.8亿元（+122%），归母净利润为1.8亿元（+431.2%），扣非归母净利润为1.7亿元（+529.4%）。 单三季度维持高增长，耗材快速增长。公司单三季度收入1.8亿元（+71.1%），归母净利润为0.5亿元（+176.5%），扣非归母净利润为0.5亿元（+226.6%）。收入实现快速增长一方面是来自于设备板块持续快速增长，截至2023年8月末，山外山血透机/连续血液净化设备（CRRT）销售市占率居行业第一，其中血透机达到23.5%的占比，CRRT市占率达到27.3%的占比。此外海外收入快速增长，上半年海外收入6668万元，同比增长264%，目前已经在意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70个国家打开销路。公司血透机凭借着高性价比的优势，在国际市场上持续快速增长。另一方面，公司的耗材也快速上量。截至上半年公司耗材收入突破4798万元，同比增长52%，其中自产耗材收入1019万元，同比增长133%，CRRT耗材上半年也同比增长256%，随着公司目前CRRT逐步实现快速装机，预计未来将实现快速增长。 盈利能力持续提升。公司前三季度毛利率为55.5%，同比增长13.8pp，实现快速增长。主要系公司高毛利的设备板块实现快速增长。前三季度销售费用率/管理费用率/财务费用率/研发费用率分别为15.3%/9.3%/-2.6%/4.4%，同比变化为-2/-4.9/-2.3/-1.8pp。随着公司收入持续增长，费用率整体也将持续处于下行趋势。 政策利好，基层医疗需求有望打开。国家卫健委于2023年7月26日发布《县级综合医院设备配置标准》，规范了县级综合医院根据不同医院床位数必须配置对应数量的血液透析设备及连续性肾脏替代治疗仪（51497CRRT），该标准从2024年1月1日开始实施，预计将仅极大提升基层医疗器械的数量。同时随着医疗行业采购逐步规范化，国产企业也将进一步实现对于进口产品的替代。 盈利预测与投资建议：考虑到公司设备海内外市场持续快速增长，以及耗材快速放量，预计2023-2025年公司利润分别为2.4亿元、2.6亿元和3.2亿元，对应PE为27倍、25倍和21倍，建议保持关注。 风险提示：新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。

山外山(688410) 业绩简述 2023年10月26日，公司发布2023年三季度报告，2023年前三季度公司实现收入5.76亿元，同比+122%；实现归母净利润1.82亿元，同比+431%；实现扣非归母净利润1.74亿元，同比+529%。单季度来看，公司2023Q3实现收入1.81亿元，同比+71%；实现归母净利润4738万元，同比+176%；实现扣非归母净利润4560万元，同比+226%。 经营分析 三季度延续高增长态势，设备国产替代进程加速。公司三季度依然延续了此前的高速增长态势，血液净化设备国内市场份额持续增长。随着公司技术能力不断提升，市场核心竞争力不断加强，国内血液净化设备国产替代趋势有望加速，公司营业收入和盈利水平还持续增长。 研发投入持续提升，透析耗材注册证逐步完备。公司Q3研发投入合计达到1075万元，同比+69.6%，占营业收入比例达到5.9%。公司已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证，透析耗材类产品市场空间相较透析设备产品更大，公司有望凭借优秀的设备品牌能力打开耗材产品增长潜力。股票激励计划设置较快增长目标，彰显长期发展信心。7月公司向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票，业绩考核方面设置了较高的收入及利润增长目标，收入及利润在考核得分的权重中各占50%，高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心，有望充分调动员工积极性。 盈利预测、估值与评级 我们看好公司在血液净化市场的发展前景，预计2023-2025年归母净利润分别为2.13、2.17、2.60亿元，同比增长260%、2%、20%，EPS分别为0.99、1.01、1.21元，现价对应PE为31、30、25倍，维持“买入”评级。 风险提示 ICU科室建设不达预期风险；医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险。

山外山(688410) 业绩简述 2023年9月26日，公司发布关于2023年第三季度主要经营数据的公告，预计前三季度营业收入5.65~5.85亿元，同比+118%~+126%；单季度来看，预计2023Q3实现收入1.70~1.90亿元，同比+61%~+80%。 经营分析 三季度收入高速增长，产品认可度快速提升。公司三季度收入端依然延续了上半年的高速增长态势，产品在国内外医院认可度快速提升，血液净化设备国内市场份额持续增长。随着公司技术能力不断提升，市场核心竞争力不断加强，国内血液净化设备国产替代趋势有望加速。 透析耗材注册证逐步完备，未来有望逐步放量。公司耗材业务方面目前已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证，基本完成自产血液净化耗材的全线布局。未来有望充分发掘自有耗材销售潜力，实现透析耗材市场放量。 股票激励计划设置较快增长目标，彰显长期发展信心。7月公司向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票，业绩考核方面设置了较高的收入及利润增长目标，收入及利润在考核得分的权重中各占50%，高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心，有望充分调动员工积极性。 盈利预测、估值与评级 我们看好公司在血液净化市场的发展前景，预计2023-2025年归母净利润分别为2.02、2.05、2.47亿元，同比增长240%、2%、20%，EPS分别为1.39、1.42、1.71元，现价对应PE为37、37、31倍，维持“买入”评级。 风险提示 ICU科室建设不达预期风险；医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险。