艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2024年4月16日，艾迪药业发布2023年年报，公司实现营业收入4.11亿元，同比+68.44%；归母净利润-0.76亿元，同比+38.70%；扣非归母净利润-0.88亿元，同比+42.55%。其中，抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元（+119.67%），人源蛋白粗品收入预计为2.56亿元（+78.93%）。 点评 销售Q4环比季度改善明显，ACC008销售提升显著 公司整体毛利率为46.19%，同比+3.29个百分点；期间费用率66.45%，同比-28.50个百分点；其中销售费用率25.38%，同比-5.53个百分点；管理费用率23.16%，同比-14.54个百分点；研发费用率15.36%，同比-10.81个百分点；财务费用率2.54%，同比+2.38个百分点；经营性现金流净额为-1.66亿元，同比+79.60%。2023年研发投入总额0.84亿元，占营业收入比例20.46%，符合科创板亏损企业不分红条件。单季度来看，23Q4营收1.10亿元（同比持平），归母净利润-0.42亿元（同比减亏6.38%），扣非净利润-0.42亿元（同比减亏22.81%）。HIV口服新药方面，艾诺米替（ACC008）实现4884万元销售收入，艾诺韦林（ACC007）实现2474万元销售收入。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元（同比增加80%，环比增加98.33%），季度改善明显。 公司团队全新架构，直营+招商模式扩大渗透市场 公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略，充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用，强化市场部职能，以学术带领销售为指引，采用学术推广及多模式覆盖，将直营和招商业务模式进行有效结合；根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理，划分为核心医院及基层医院，聚焦重点核心医院，同时关注提升药物可及范围，业务下沉，逐级扩展到三四线城市与基层医院。 自2023年下半年，公司聘任新任公司总裁，同时担任公司首席执行官管理公司运营事务，并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余，公司陆续启动营销团队专业人员扩充，为准入后首年的商业化加速奠定基础。 HIV在售药物扩大进院，整合酶抑制剂临床推进中 2023年公司成功推动两款创新药分别成功纳入及续约国家医保目录，支付范围调整为“限艾滋病病毒感染”，其中，艾诺米替片医保支付价格为724元，艾诺韦林片维持原支付标准515元，进入医保目录将进一步提高临床先进药物的可及性，降低患者的用药负担。公司在新的一年将着力推动药品进入大型传染病医院，提高药占比，目前针对头部传染病医院的覆盖、DTP药房的渗透正在持续扩大范围中。 公司全新机制的口服HIV新药，整合酶抑制剂（INSTIs）ACC017目前已开展临床试验，患者入组持续推进中，未来有望完善公司HIV产品靶点矩阵，带动新增长曲线， 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计，公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元，分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%，归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元，分别同比增长18.2%/132.8%/434.5%，对应估值为亏损/310X/58X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

艾迪药业(688488) 投资要点 事件：公司发布2023年年度报告，实现营业收入4.11亿元（+68.44%），毛利率46.19%（+3.3pp），归属于母公司股东的净利润-0.76亿元（同比减亏38.70%），归属于上市公司股东的扣非净利润-0.88亿元。 艾诺米替片纳入医保快速放量，患者积累呈“滚雪球”式增长。报告期内，公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片上市，填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司获得艾诺米替片（转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者）与进口原研整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康）头对头III期临床结果，数据表现良好。2023年底，艾诺米替片顺利通过医保谈判，艾诺韦林片亦成功续约，同时两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”，将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性，2023年全年，HIV新药合计实现销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%，新增患者数从2023年11月起开始反弹，服药粘性提高，患者积累呈“滚雪球”式增长。 人源蛋白粗品业务稳中向好，稳步推进人源蛋白成品制剂研发。公司依靠自身技术与资源优势，通过与南大药业开展战略合作，进一步巩固人源蛋白业务市场，同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。2023年实现人源蛋白粗品收入2.60亿元，同比增长81.11%。公司围绕抗炎和脑卒中等领域打造人源蛋白产品研发管线。在创新药方面，在研管线包括2个1类新药（AD018、AD010）及2个2类新药（AD105、AD108）。仿制药方面，自2023年10月国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告后，公司计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目，已向CDE递交了沟通交流申请。 深度布局新药在研管线，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药。两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。HIV整合酶抑制剂ACC017片目前境内生产药品临床试验申请获得批准，进入Ⅰ期临床试验。达芦那韦片仿制药（ADC202）已进入预BE研究阶段，多替拉韦钠片仿制药（ADC201）已进入BE研究阶段。 盈利预测：公司是抗HIV新药排头兵，首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，纳入医保有望快速放量。我们预计2024-2026年归母净利润分别为-1亿元、0.04亿元、1.1亿元。 风险提示：销售不及预期风险，新药研发失败风险，行业政策风险等。

艾迪药业(688488) 投资要点 推荐逻辑：1）首个国产三联复方单片HIV新药有望快速放量：艾诺米替片疗效和安全性优异，是首个国产三联单片复方HIV新药，有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量。2）在研管线紧跟国际趋势，多款早期潜力新药持续推进。公司核心在研项目包括8个1类新药和2个2类新药，抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。3）新任高管团队已就位，新药商业化经验丰富。公司新任CEO张杰、高级副总裁顾高洪等具备数十年大型知名药企新药商业化管理经验，首席医学官秦宏也具备多年国内外知名药企的临床开发和医学事务经验。 市场空间逐步扩大，国产抗HIV创新药物品种稀缺。2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人、19210人，全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人122.3万名。接受抗逆转录病毒疗法治疗的艾滋病患者的死亡率已降至每100人年不到4人，从而延长了患者的预期寿命。进口药物占据国内抗HIV药物市场的主要份额，国产抗HIV创新药品种稀缺。 首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，有望纳入医保快速放量。艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），于2021年6月25日在国内获批上市，当年即被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐，并成功纳入国家医保目录。艾诺米替片系首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药，根据艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，与艾考恩丙替片相比，艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。艾诺米替的不良事件发生率低于艾考恩丙替组（74.0%vs86.9%，P<0.001），尤其3-5级不良事件发生率3.9%，远低于对照组的18.1%（P<0.001）。 在研管线快速推进，抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。公司在研项目19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药。其中首款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段，第二款抗艾滋病1类创新药（首个国产三联单片复方）艾诺米替片于2022年12月获批上市，并于2023年底成功谈判纳入国家医保目录。抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。 盈利预测：公司是抗HIV新药排头兵，首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，纳入医保有望快速放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为-0.8亿元、-0.4亿元、0.8亿元。 风险提示：销售不及预期风险，新药研发失败风险，行业政策风险等。

艾迪药业(688488) 主要观点： 事件： 2024年1月30日，艾迪药业发布2023全年业绩预告，预计公司2023年度全年营收约4.17亿元（同比增加70.58%），其中，抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元（+119.67%），人源蛋白粗品收入预计为2.62亿元（+82.82%）；预计归母净利润-0.63~-0.90亿元（同比减亏27.54%~49.28%）；预计扣非净利润-0.77~-1.04亿元（同比减亏32.20%~49.80%）。 点评： 销售环比季度改善明显，全年持续减亏 以中值计算，预计23FY营收4.17亿元（+70.58%），归母净利润-0.76亿元（同比减亏38.71%），扣非净利润-0.90亿元（同比减亏41.18%）。其中23Q4营收1.15亿元（+4.54%），归母净利润-0.44亿元（同比减亏6.38%），扣非净利润-0.44亿元（同比减亏22.81%）。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元（同比增加80%，环比增加98.33%），季度改善明显。 公司团队全新架构，直营+招商模式扩大渗透市场 公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略，充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用，强化市场部职能，以学术带领销售为指引，采用学术推广及多模式覆盖，将直营和招商业务模式进行有效结合；根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理，划分为核心医院及基层医院，聚焦重点核心医院，同时关注提升药物可及范围，业务下沉，逐级扩展到三四线城市与基层医院。 公司运营蒸蒸日上，全新运营团队拉动三驾马车 自2023年下半年，公司聘任新任公司总裁，同时担任公司首席执行官管理公司运营事务，并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余，公司陆续启动营销团队专业人员扩充，为2024年的商业化加速推进奠定基础。 HIV新药业务开启新篇章，全力攻坚医保内市场 2023年公司成功推动两款创新药分别成功纳入及续约国家医保目录，支付范围调整为“限艾滋病病毒感染”，其中，艾诺米替片医保支付价格为724元，艾诺韦林片维持原支付标准515元，进入医保目录将进一步提高临床先进药物的可及性，降低患者的用药负担。公司在新的一年将着力推动药品进入大型传染病医院，提高药占比，目前覆盖医院、DTP药房等范围正持续稳步扩大中。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计公司2023~2025年收入分别为4.17亿元、5.60亿元、8.2亿元，分别同比增长70.7%、34.4%、46.4%；预计归母净利润分别为-0.71亿元、-0.05亿元、1.22亿元，分别同比增长42.8%、93.5%、2752.5%，对应PE为亏损、亏损、43X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

艾迪药业(688488) 事件： 2023年10月28日，公司发布2023年三季度业绩报告。前三季度公司实现营收3.01亿元，同比增长124.91%，其中抗HIV创新药收入为4,648.66万元，同比增加151.46%；前三季度归母净利润为-0.32亿元，同比亏损收窄57.84%。 点评： Q3业绩增速稍缓，行业影响季度波动 公司单三季度实现营收0.63亿元，同比增长4.17%，其中抗HIV创新药收入为1,366万元，同比增加28.53%；单三季度归母净利润为-0.23亿元，同比增加159.66%。费用方面，公司单三季度销售费用率35.8%（+8.0pct），研发费用率18.58%（-19.8pct）。公司进入全力备战销售的商业化新阶段，销售费用的增加主要体现于销售团队扩张等方面。受团队架构调整及医疗行业整体影响，公司三季度业绩增速稍放缓，销售队伍发力需时，对后续公司发展保持乐观。 艾诺米替头对头数据优异，公司自研整合酶抑制剂IND受理 在报告期内，公司取得艾诺米替片（ACC008，转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者）与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片（商品名：捷扶康，Gilead研发，我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂）头对头III期临床研究结果。研究显示，艾诺米替片对于维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有显著优势。是首个真正意义上可实现每日单片用药的国产三合一复方单片制剂，随着后续经治适应症获批，艾诺米替将满足国内经治HIV-1感染者转换治疗需求，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上，继续推动含艾诺韦林方案（艾诺韦林片、艾诺米替片）的覆盖和放量。新管线方面，公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI）——ACC017片临床试验申请获得受理，同时长效蛋白酶抑制剂ACC027处于临床前在研阶段，公司对HIV进行迭代、多靶点布局，与海外治疗方式接轨。 双产品即将参与医保国谈，医保支付有利产品大幅放量 公司已上市的双产品艾诺韦林（ACC007）及国产首个复方单片——艾诺米替（ACC008）将在11月期间参与本次的国家医保谈判。艾诺韦林于2021年12月首次通过谈判进入医保，医保内价格为515元/盒，将在今年进行续约；艾诺米替于2023年1月获批上市，将首次进行谈判，目前终端售价为1125元/盒，凭借其头对头捷夫康结果优异的三期临床数据，有望争取较温和降幅。 我国已有HIV存量患者120万人，并以每年10~15万人的速度新增，随着生活观念及方式的变化，HIV的传染方式已从过去的血液传播成为目前主要的性传播，并且以同性传播为主。过去艾滋病药物支付方式为政府集中采购，随着患病人群的支付能力提高、人们对隐私要求的提高，艾滋病药物在医保内及自费市场具有巨大想象空间。公司的艾诺韦林及艾诺米替逐渐在循证医学及临床上获得越来越多的数据支持，将产品成功商业化将是公司下一步首要工作，医保支付将极大助力产品放量。 新任高管团队已就位，开启全新商业化及研发篇章 公司在成功推出2款HIV新药上市后，进入新的历史发展阶段，推动产品成功商业化、巩固加强后续管线成为公司当前及今后的首要任务。通过股权激励的方式，公司在很大程度上稳定人才型、骨干型员工，尤其是对两位新任高管的大量股权激励，显示出艾迪药业开启全新商业化及创新研发的决心。 1）首席执行官张杰具有多年药企管理经验，曾任正大天晴制药办公室主任、总裁助理、副总裁，信达生物高级副总裁，曾在正大天晴深耕近30年，具有深厚的药物营销管理经验，新CEO将推动公司上市产品艾诺韦林及艾诺米替的商业化落地及全国的销售推广渠道工作。 2）副总裁兼首席医学官秦宏具有临床医师背景，具有多年抗病毒药物临床开发经验，曾就职于西安交通大学医学院第一附属医院肿瘤外科，先后进入葛兰素史克(中国)等国内外知名生物医药企业，从事临床开发及医学事务工作，有助于公司强化管线布局、加速管线进程。 3）公司新聘任顾高洪先生为高级副总裁，顾高洪先生曾在正大天晴药业集团工作超过36年，在创新药商业化运作、品牌建立和统筹管理等方面有丰富的实践经验。新任高管为公司提供新的发展思路，加速公司创新药商业化进程，相信公司未来发展动能以及HIV新药放量潜力。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 考虑到医疗行业下半年的政策对入院等活动的影响，我们对公司业绩预测进行了调整。预计公司2023~2025年收入分别为3.94亿元、6.74亿元、9.65亿元（前值为4.97/7.50/10.44亿元），分别同比增长61.3%、71.2%、43.1%；预计归母净利润分别为-0.49亿元、0.34亿元、1.50亿元（前值为0.01/0.67/2.09亿元），分别同比增长60.6%、169.2%、342.9%，对应PE为亏损、156X、35X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

艾迪药业(688488) 主要观点： 事件1： 2023年8月，公司发布《2023年限制性股票激励计划（草案）》，即公司第二期股权激励计划，经调整后，拟授予13位激励对象限制性股票120.40万股（公告发布时占股本总额0.29%）。激励对象包括董事、高管以及核心技术骨干，授予价格为7.00元/股。并在9月15日，公司董事会第十六次会议及监事会第十五次会议，审议通过了公司2023年限制性股票激励计划相关事项的议案。 事件2： 2023年9月16日，江苏艾迪药业股份有限公司发布2023年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单，公告内容显示，本次总共获授的限制性股票数量达到120.40万股，涉及激励人员达到13人，包括张杰（董事、总裁、首席执行官）、秦宏（副总裁、首席医学官）以及11名核心技术（业务）骨干人员。其中，艾迪药业对张杰授出70.00万股限制性股票，占本次授予限制性股票总数的58.14%；对秦宏授出21.00万股限制性股票，占本次授予限制性股票总数的17.44%；其余11名骨干人员共获29.40万股，占比为24.42%。 事件3： 2023年9月16日，公司发布关于变更高级管理人员的公告。公司董事会于近日收到公司高级副总裁张静女士的辞职申请，辞去上述职务后，张静女士将不在公司担任任何职务，公司拟返聘其为公司顾问（非高管岗位）。经公司董事会提名委员会审核，公司董事会同意聘任顾高洪先生为公司高级副总裁，顾高洪先生将分管公司HIV创新药商业化工作。 点评： 股权激励计划已就绪，指导未来两年公司高速发展 此次股权激励考核目标包括收入和净利润两个维度，考核指标包括公司和个人的业绩，考核期为2023-2024，每个会计年度考核一次。营收端，2023-2024年度收入目标分别为6.6亿、11亿元，分别达到4.62亿元、7.70亿元即触发股权激励；利润端，2023年不作考核要求，2024年度公司净利润的目标为2亿元，达到1.4亿元则触发股权激励。针对公司HIV事业部的激励对象，2023-2024年收入目标值分别为2亿、4亿元，分别达到1.4、2.8亿元则触发股权激励。 公司战略性布局国产HIV创新药物，在成功推动ACC007、ACC008上市后，持续不断深耕布局艾滋病领域。随着艾滋病用药患者不断扩大、支付结构不断转变，公司有望推动国产HIV新药放量。股权激励计划已就绪，指导未来两年公司高速发展，业绩持续改善提升。在公司转型商业化创新药企历史阶段之际，本次激励计划有望留住及吸引更多人才，进一步调动公司内部凝聚力及积极性。 股权激励涉及新任高管，开启全新商业化及研发篇章 公司在成功推出2款HIV新药上市后，进入新的历史发展阶段，推动产品成功商业化、巩固加强后续管线成为公司当前及今后的首要任务。通过股权激励的方式，公司在很大程度上稳定人才型、骨干型员工，尤其是对两位新任高管的大量股权激励，显示出艾迪药业开启全新商业化及创新研发的决心。 首席执行官张杰具有多年药企管理经验，曾任连云港正大天晴制药办公室主任、总裁助理、副总裁、信达生物高级副总裁，曾在正大天晴深耕近30年，具有深厚的药物营销管理经验，新CEO将推动公司上市产品艾诺韦林及艾诺米替的商业化落地及全国的销售推广渠道工作。 副总裁兼首席医学官秦宏具有临床医师背景，具有多年抗病毒药物临床开发经验，曾就职于西安交通大学医学院第一附属医院肿瘤外科，先后进入葛兰素史克(中国)、北京凯因科技、中美华东制药、先为达生物等国内外知名生物医药企业，从事临床开发及医学事务工作，有助于公司强化管线布局、加速管线进程。 新聘任商业化负责人，加速公司创新药销售放量 公司前高级副总裁张静女士具有多年HIV新药学术推广及销售工作经验，前期为公司产品商业化之路打下良好基础。张静女士因已到法定退休年龄，提请退休并辞任公司高级副总裁，后期公司拟返聘其为公司顾问，继续在艾滋病药物领域提供战略与公共关系策咯咨询服务。 公司新聘任顾高洪先生为高级副总裁。顾高洪先生具有多年创新药商业化工作经验，曾任正大天晴药业集团副总裁兼综合北区事业部总经理、华海医药销售公司副总经理兼拓展事业部总经理。顾高洪先生曾在正大天晴药业集团工作超过36年，在创新药商业化运作、品牌建立和统筹管理等方面有丰富的实践经验。相信公司新任高管将为公司HIV创新药商业化注入新的能量，加速公司创新药销售放量。 公司销售放量发展向好，看好HIV高速增长赛道 2023年上半年公司营业收入较同期增长223.59%，其中人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加13,109.48万元（+323.50%）；HIV新药业务收入较上年同期增加2,496.78万元（+317.70%），艾诺韦林及今年1月上市的艾诺米替销售大幅增长。我国已有HIV存量患者120万人，并以每年10~15万人的速度新增，随着生活观念及方式的变化，HIV的传染方式已从过去的血液传播成为目前主要的性传播，并且以同性传播为主。过去艾滋病药物支付方式为政府集中采购，随着患病人群的支付能力提高、人们对隐私要求的提高，艾滋病药物在医保内及自费市场具有巨大想象空间。公司的艾诺韦林及艾诺米替逐渐在循证医学及临床上获得越来越多的数据支持，将产品成功商业化将是公司下一步首要工作，新任高管为公司提供新的发展思路，相信公司未来发展动能以及HIV新药放量潜力。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计公司2023~2025年收入分别为4.97亿元、7.50亿元、10.44亿元，分别同比增长103.4%、51.1%、39.1%；预计归母净利润分别为0.01亿元、0.67亿元、2.09亿元，分别同比增长100.9%、6048.3%、211.3%，对应PE为3755X、61X、20X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

艾迪药业(688488) 事件：公司近日发布2023半年报，2023上半年实现营收2.39亿元（yoy+223.59%）；归母净利润-0.1亿元（2022H1为-0.68亿元）；扣非归母净利润-0.23亿元（2022H1为-0.76亿元）；研发投入4166万元（2022H1为4452万元），研发投入占营收比例为17.45%，其中费用化研发投入为2974万元（2022H1为3001万元）。销售费用5085万元，同比增长56.11%，管理费用5000万元，同比增加20.07%。 点评： 营收大增224%，系两款HIV新药放量+人源化蛋白粗品订单增加 2022年12月30日，三合一复方单片制剂艾诺韦林（ANV+3TC+TDF，ACC008）用于初治患者适应症正式获批上市，上半年HIV两款新药实现销售收入3283万元（yoy+317.7%，2022H1为786万元）。通过与南大药业开展战略合作，人源蛋白粗品2023H1实现收入1.72亿元（yoy+323.5%，2022H1为4052万元）。普药销售收入较2022H1也实现较快增长。 ACC008用于经治患者III期结果显示与捷扶康疗效相当，在血脂等安全性方面具有优势 ACC008针对经治患者，与捷扶康头对头III期临床试验已于2023年6月完成48周主要有效性研究，正准备向CDE递交NDA申请。III期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比，ACC008对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，安全性方面，两者在肝脏和肾脏安全性方面相当，而ACC008在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。 盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元；归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。 风险因素：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。

艾迪药业(688488) 事件： 2023年8月22日，公司发布2023年度中期业绩报告。报告期内公司实现营收2.39亿元，同比增长223.59%；抗HIV创新药收入为3,282.66万元，同比增加317.70%，人源蛋白粗品收入为17,161.87万元，同比增加323.50%。报告期内公司亏损约959.99万元，同比亏损收窄85.92%。 点评： 新老业务双驱营收大幅增长，收入结构变化指日可待 报告期内公司营业收入较上年同期增长223.59%，其中人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加13,109.48万元（+323.50%），以尿激酶为主的人源蛋白原料药业务前期影响已经消除，重新成为现金流业务，预计后续维持稳定。HIV新药业务收入较上年同期增加2,496.78万元（+317.70%），艾诺韦林及今年1月上市的艾诺米替销售大幅增长。未来随着HIV新药的销售放量，公司创新药业务有望成为主要营收来源。 报告期内运营成果频出，复方单片接代顺利上市 公司在艾滋病领域已成功推出2项“首个”产品上市。国产首个第三代口服HIV创新药艾诺韦林（ACC007），临床试验头对头依非韦伦，拥有显著的安全性优势，曾获CDE优先审评，上市进程迅速，同年被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》推荐，并在同年12月获纳入国家医保，今年即将参与医保国谈续约。2023年1月4日，公司第二款产品艾诺米替（ACC008）获批上市，是国产首个复方单片制剂的HIV创新药,系艾诺韦林片联合2种骨干药物（拉米夫定和富马酸替诺福韦）制成的三合一单片复方制剂，具有良好的患者顺应度，三期临床试验头对头捷扶康（艾考恩丙替片）达到临床试验终点，显著提高患者心血管获益，艾诺米替已进入2023医保国谈初审目录，即将参与谈判。 支付方式转变市场容量尚未见顶，筑造全面型HIV药企 目前我国已有HIV存量患者120万人，并以每年10~15万人的速度新增，随着生活观念及方式的变化，HIV的传染方式已从过去的血液传播成为目前主要的性传播，并且以同性传播为主。过去艾滋病药物支付方式为政府集中采购，随着患病人群的支付能力提高、人们对隐私要求的提高，艾滋病药物在医保内及自费市场具有巨大想象空间。截至报告期末，除了已上市的艾诺韦林与艾诺米替，公司在研项目19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药，公司以靶点迭代为导向，布局非核苷类抑制剂（ACC007、ACC008）、整合酶类抑制剂（ACC017）、衣壳蛋白抑制剂（ACC027），涵盖短效与长效制剂、口服片剂及针剂剂型，满足不同画像、不同需求患者，成为国内全面布局HIV药物的企业，致力解决不同支付能力艾滋病患者的用药需求。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计公司2023~2025年收入分别为4.97亿元、7.50亿元、10.44亿元，分别同比增长103.4%、51.1%、39.1%；预计归母净利润分别为0.01亿元、0.67亿元、2.09亿元，分别同比增长100.9%、6048.3%、211.3%，对应PE为3755X、61X、20X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

艾迪药业(688488) 事件： 2023年4月24日公司发布2023年一季度业绩公告。公司2023年第一季度实现营业收入1.13亿元，同比+220.85%，归母净利润48.62万元（前值为-0.22亿元），扣非归母净利润-0.05亿元（前值为-0.27亿元）；经营性现金流净额为-0.56亿元。其中HIV新药在一季度实现销售收入为2023.03万元，同比增长1206%。公司一季度实现归母净利润为正，提前实现盈亏平衡。 点评： 一季度业绩大超预期，提前实现盈亏平衡 营业收入增加主要为公司两大业务——人源蛋白业务实现反转与HIV新药业务放量所致，公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加5,749.66万元、HIV新药业务收入较上年同期增加1,868.13万元。2023年一季度公司整体毛利率为44.32%，同比+13.92个百分点，公司毛利率逐渐提高；销售费用率16.22%，同比-11.14个百分点；管理费用率20.73%，同比-35.84个百分点；研发费用率8.72%，同比-30.39个百分点；财务费用率1.65%，同比+4.6个百分点。随着产品销售量的增长，整体费用率大幅减少，公司逐渐实现药品销售带来盈利的积极正向发展。 HIV新药首季度维持放量态势，同比环比高速增长 2023年一季度，HIV新药合计实现销售收入约2,023.03万元，同比增长1206%，环比增长34.8%。2022年，公司首个产品，艾诺韦林片实现全年销售金额3349.50万元，其中一季度实现销售收入154.90万元、二季度630.99万元（季度环比+307%）、三季度1062.81万元（季度环比+68%）、第四季度1500.80万元（季度环比+41.21%）。2023年一季度业绩并未受到Q4新患入组受阻的显著影响，已入组患者用药稳定，业绩继续维持高速增长。截至2022年底，公司艾诺韦林片已惠及29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者，医院覆盖范围稳步扩大中。 艾滋病领域领军之势，007+008双重放量可期 公司在艾滋病领域已成功推出2项“首个”产品上市，2021年6月上市的艾诺韦林（ACC007），是国产首个第三代口服HIV创新药，临床试验头对头依非韦伦，拥有显著的安全性优势，曾获CDE优先审评，上市进程迅速，并在同年12月获纳入国家医保。2023年1月4日，公司第二款产品艾诺米替（ACC008）获批上市，系艾诺韦林片联合2种骨干药物（拉米夫定和富马酸替诺福韦）制成的三合一单片复方制剂，是国产首个复方单片制剂的HIV创新药，解决患者服药不便等问题，具有良好的患者顺应度，符合抗HIV药物的全球研发趋势。目前艾诺米替与进口复方单片捷扶康正在进行头对头临床3期试验，即将公布数据，对产品的临床推广、扩大适应人群将有显著推动作用。公司2023年将着力两款产品的销售推广，双重放量可期。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局，公司基础人源蛋白业务影响已经消除，预计后续维持稳定。 我们预计公司2023~2025年收入分别为4.97亿元、7.50亿元、10.44亿元，分别同比增长103.4%、51.1%、39.1%；考虑到公司已实现盈亏平衡并预计在2023年全年实现正盈利，我们上调2023年归母净利润预测，预计归母净利润分别为0.01亿元（前值为-0.4亿元）、0.67亿元、2.09亿元，分别同比增长100.9%、6048.3%、211.3%，对应PE为5600X、91X、29X。其中2023年为扭亏为盈首年，预测PE数值较大。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

艾迪药业(688488) 主要观点： 事件： 2023 年 4 月 14 日公司发布 2022 年度业绩公告。 2022 年公司营业收入 2.44 亿元，同比减少 4.49%；归母净利润为-1.24 亿元；扣非归母净利润为-1.53 亿元。 2022 年公司整体毛利率 42.90%，同比上升 9.71 个百分点；期间费用率 68.77%，同比增加 34.77 个百分点，其中销售费用率 30.91%，同比增加 20.06 个百分点；管理费用率37.70%，同比增加 14.04 个百分点；研发费用率为 26.17%，同比增加 7.53 个百分点；财务费用率 0.16%，同比增加 1.00 个百分点。 点评： 营收归母符合预期， 环比改善显著实现困境反转 全年整体营收及归母符合预期，净利润下降主要系公司加大新药推广力度、研发投入、引入运营及管理团队，导致期间费用与费用化研发支出同比增长较快，加上大客户人源蛋白粗品采购量同比减少 2.03%所致。 公司依靠自身技术优势与资源优势，投资了南大药业并达成多项战略合作，进一步巩固人源蛋白业务的销售前景， 2022 年单季度来看， 2022 年第四季度营收 1.10 亿元，同比增加 138.90%；归母净利润为-0.47 亿元；扣非归母净利润为-0.58 亿元，成功实现困境反转。 首个完整销售年度成绩斐然，季度环比高速增长 2022 年，公司首个产品，艾诺韦林片实现全年销售金额 3349.50 万元，其中一季度实现销售收入 154.90 万元、二季度 630.99 万元（季度环比+307%）、三季度 1062.81 万元（季度环比+68%）、第四季度 1500.80万元（季度环比+41.21%），首个完整销售年成绩斐然，每季度环比高速增长。截至 2022 年底，公司艾诺韦林片已惠及 29 个省、自治区、直辖市的艾滋病患者，医院覆盖范围稳步扩大中。 艾滋病领域领军之势， 007+008 双重放量可期 公司在艾滋病领域已成功推出 2 项“首个”产品上市， 2021 年 6 月上市的艾诺韦林（ACC007），是国产首个第三代口服 HIV 创新药，临床试验头对头依非韦伦，拥有显著的安全性优势，曾获优先审评上市进程迅速，并在同年 12 月获纳入国家医保。 2023 年 1 月 4 日，公司第二款产品艾诺米替（ACC008）获批上市， 系艾诺韦林片联合 2 种骨干药物（拉米夫定和富马酸替诺福韦）制成的三合一单片复方制剂， 是国产首个复方单片制剂的 HIV 创新药，解决患者服药不便等问题， 具有良好的患者顺应度， 符合抗 HIV 药物的全球研发趋势。 目前艾诺米替与进口复方单片捷扶康正在进行头对头临床 3 期试验，即将公布数据，对产品的临床推广、扩大适应人群将有显著推动作用。 公司 2023 年将着力两款产品的销售推广，双重放量可期。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008） 作为国产首个 HIV 第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局， 公司基础人源蛋白业务影响已经消除，预计维持稳定。 我们预计公司 2023~2025 年收入分别为 5.0 亿元、 7.5 亿元、 10.4 亿元，分别同比增长 103.4%、 51.1%、 39.1%，归母净利润分别为-0.4 亿元、 0.7 亿元、 2.1 亿元，分别同比增长 68.0%、272.0%、 205.4%，对应 PE 为亏损、 86X、 28X。 维持“买入”评级 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。