艾迪药业(688488) 事件 艾迪药业股份公司发布2025年年度报告和2026年一季度报告：2025年，公司实现总营业收入7.19亿元，同比增长72.13%；实现归母净利润-1953万元；扣非归母净利润-2060万元；经营活动净现金流1763万元。 2026年第一季度，公司实现营业收入1.78亿元，同比下降10.03%；归母净利润为760.6万元，同比下降51.19%，扣非归母净利润857.4万元，同比增长15.87%。 投资要点 抗HIV药物销售快速放量，艾诺米替实现出海 2025年公司营收7.19亿元，较上年同比增加72.13%，主要是合并了南大药业的全年经营数据，增加了收入2.07亿元、HIV新药业务收入较上年同比增加了1.34亿元所致。2025年，公司HIV新药抗逆转录酶抑制剂艾诺米替片实现收入约2.54亿元，同比增加90.24%；艾诺韦林片实现收入3032.95万元，同比增加85.42%，主要是公司不断加大商业化推广力度带来销量增长。公司加速国际商业化进程，艾诺米替片2025年在桑给巴尔获批上市；2026年获坦桑尼亚ML3级GMP认证。 2026Q1，公司归母净利润同比下滑，主要受销售费用大幅上升（同比增长663.23万元）及联营企业石家庄龙泽制药公允价值变动收益减少798.81万元拖累所致；但扣非归母同比增长15.87%，表明公司核心业务盈利能力持续改善，经营质量优于表观利润表现。 人源蛋白稳健增长，有效增厚现有业绩和利润公司深入布局人源蛋白产业链，通过收购南大药业控股权，在“人源蛋白原料—制剂一体化”方面取得了实质性进展，在脑卒中治疗领域的核心竞争力得到显著增强。据统计，2016年至2025年前三季度，南大药业的注射用尿激酶制剂多年来持续位列国内医院端市场份额前列，稳居行业领先地位。2025年，尿激酶针剂实现收入2.16亿元，同比增加169.91%。2025年南大药业实现净利润6070.09万元，有效增厚现有业绩和利润。 HIV创新药研发和国际化布局加快 HIV感染和患者基数庞大，防治形势依然严峻。数据显示，全球现存HIV感染者4080万，其中2024年新发感染130万人。中国HIV感染及患者141万例，2025年新增87881例。公司全方位构建“治疗＋预防”双轨研发体系，加快国际化布局：①新一代整合酶抑制剂ACC017国内III期临床试验已正式启动，其核心技术于2026年3月获得日本专利；②三联复方制剂ADC118片（ACC017/FTC/TAF）处于I期临床，并启动与美国FDA及相关合作方的沟通筹备工作，计划开展国际多中心临床试验以实现出海；③用于暴露前预防的ACC085长效注射液，其临床试验申请已于2026年1月获得受理；④暴露前预防口服长效药ACC077，已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好。公司在HIV药物多元化、梯队化的产品布局，为未来持续创新和长期发展提供了强大动能。 盈利预测 预测公司2026-2028年收入分别为9.43、11.91、14.39亿元，归母净利润分别为0.55、1.02、1.64亿元，EPS分别为0.13、0.24、0.39元，当前股价对应PE分别为132.2、70.9、44.4倍。公司聚焦于HIV药物和人源蛋白，艾诺米替销售快速增长，人源蛋白可增厚现有业绩和利润水平，HIV创新药物“治疗+预防”全面多层次布局，将助力公司长期高质量发展。首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。

艾迪药业(688488) 14.36 ACC017片Ⅲ期首例入组，HIV新药稳步增长，维持“买入”评级18.45/7.0211月7日，公司发布ACC017片Ⅲ期临床成功完成首例受试者入组公告。ACC01760.42片是公司自主研发的HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），其可通过抑制HIV整60.42合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。HIV整合酶抑制4.21剂产品全球销售额持续增长，2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额4.21近250亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和含多替拉韦（DTG）的产品合计135.71近210亿美元。2025年7月ACC017片完成初治HIV感染者I/II期临床，结果显示安全性良好，单药治疗药效明确，ACC017与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。回顾业绩，2025Q1-3公司收入5.52亿元（同比+84.83%），归母净利润-0.07亿元（同比+88.78%）。分业务看，2025Q1-3HIV新药收入2.11亿元（+57.12%），实现持续稳步增长，南大药业实现收入2.50亿元。我们看好公司HIV新药快速放量，维持2025-2027年营收预测为7.37、10.37、12.37亿元，归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88亿元，当前股价对应PS为8.2、5.8、4.9倍，维持“买入”评级。 在研管线持续突破，HIV治疗+预防全面布局 公司持续巩固国内抗HIV领域的优势地位，实现HIV新药销售的稳步增长；在整合酶抑制剂、人源蛋白双领域取得突破性创新；创新成果频登IAS、EACS等国际学术舞台，复邦德首获非洲上市许可，中国抗艾原研药正式扎根全球重点市场。公司构建完整HIV研发管线：整合酶抑制剂ACC017片Ⅲ期临床首例入组；国产首个进入临床的整合酶复方制剂ADC118片进入临床阶段；多替拉韦钠原料药获得上市批准。公司实质性推动人源蛋白领域：目前注射用AD108、ADB116（高分子量尿激酶）均已获批临床。在HIV预防领域，公司研发HIV暴露前预防药物并获得多个PCC，一款潜在HIV长效药物的IND申报前药学和非临床研究基本完成，另一款潜在HIV口服长效药物完成初步药学研究与成药性评估。我们看好公司HIV新药持续放量，“HIV治疗+预防”全布局有望抬升公司估值。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

艾迪药业(688488) 事件 公司发布2025年半年报，2025H1营业收入为3.62亿元，同比增长100.19%；归母净利润919万元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润为-511万元，亏损大幅收窄。业绩增长主要得益于合并了南大药业的经营数据增加了1.67亿的收入，及HIV新药业务的持续放量。 已上市产品艾诺米替销售恢复，2025年有望持续放量 HIV板块2025H1销售收入为1.29亿元，同比增长58.49%。艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，2025年是艾诺米替尼第二个完整的医保年度。艾诺米替在III期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。此外，144周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在48–144周亦＞93%，均保持高水平，验证了其长期安全有效价值，有助于提高患者依从性。 深度布局HIV领域用药，ACC017早期数据读出优秀，HIV预防药物年底申报IND 公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017Ib/IIa期临床数据优异，初治组单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL，联合核苷骨干药物继续治疗18天，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）；所有剂量组在使用该联合方案后，100%的参研者HIV-RNA均<200拷贝/mL。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与核苷骨干类药物联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。目前，ACC017经治耐药人群的II期试验已完成患者入组，ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂的IND已获得CDE受理。 公司正在研发HIV预防长效系列药物，并获得多个PCC药物，公司已完成1个全新分子的预毒理试验、全面启动IND前的药学与非临床研究，并计划于2025年底前完成IND申报。 盈利预测与投资评级 考虑到公司本次合并了南大药业带来的收益以及HIV新药业务持续放量，我们将公司2025-2027年的营业收入从7.32亿元、10.22、12.35亿元上调至7.55、10.57和13.65亿元；将公司2025-2027年的预期归母净利润从-0.10、0.37和0.79亿元上调至0.14、0.60和1.37亿元。维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险

艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2025年8月28日，艾迪药业发布2025年中期业绩，实现营业收入3.62亿元，同比+100.19%；归母净利润0.09亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润-0.05亿元，同比减亏90.41%。其中HIV新药实现销售收入1.29亿元，同比+58.49%。 单季度来看，公司2025Q2收入为1.65亿元，同比+86.71%；归母净利润为-0.06亿元，同比减亏79.92%；扣非归母净利润为-0.13亿元，同比减亏65.19%。 点评 营收增长降低费用率，研发稳定投入 2025上半年，公司整体毛利率为65.58%，同比+16.83个百分点；期间费用率59.88%，同比-26.45个百分点；其中销售费用率34.32%，同比+2.46个百分点；管理费用率12.19%，同比-12.96个百分点；财务费用率1.89%，同比-1.74个百分点；研发费用率11.48%，同比-14.20个百分点，研发费用总额0.44亿元，同比-7.67%；经营性现金流净额为0.24亿元，同比转正，为报告期内收入增长、销售回款增加所致。 ACC017研究入选权威会议，一线起始治疗用药潜力 短效口服制剂方面，公司自主研发的创新整合酶抑制剂（INSTI）ACC017的突破性研究成果入选第26届国际HIV、肝炎及其他抗病毒药物临床药理学研讨会，其I/II期临床研究结果显示，在初治人群中，ACC017片10天单药治疗即可实现1.44-2.34log10copies/mL的病载下降，联合核苷骨干药物治疗18天病载抑制百分比超过90%。此外，ACC017耐受性与安全性良好，药代/药效学关系清晰，充分支持ACC017进一步作为一线起始治疗方案进行临床开发，并且以其为核心的三联复方制剂已提交IND申请并获受理。从应对耐药挑战的ANV（艾诺韦林）优化方案，到潜力新型INSTI ACC017的全周期研发探索，公司持续巩固其艾滋病全病程治疗布局。 除新一代口服创新药外，面向不同支付市场，公司推进仿制药开发，其研发进展顺利：ADC201（多替拉韦钠片）的ANDA申请已获受理；ADC202（达芦那韦片）已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请，并获受理；改良型新药项目ADC205（整合酶抑制剂+两种核苷类逆转录酶抑制剂的三联复方）已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批的准备工作。 自研长效预防制剂即将申报IND，布局半年以上给药周期 长效预防制剂方面，公司也已于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请，并均获受理。基于多个先导化合物，公司正持续开展分子优化设计与成药性评价，不断拓展长效药物研发的深度与广度，致力于开发具备半年乃至更长给药周期、更高安全性的候选分子。目前，公司已完成1个全新分子的预毒理试验，并全面启动IND申报前的药学与非临床研究，并计划于年底前完成IND申报。 投资建议：维持“买入”评级 我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域全面的产品布局。预计公司2025~2027年收入分别为7.5/9.8/12.9亿元，分别同比增长79.1%/30.4%/32.4%，归母净利润分别为0.1/1.1/2.7亿元，分别同比扭亏为盈/+1045.2%/+144.4%，对应估值为644X/56X/23X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白销售浮动的风险；整合酶抑制剂等新药研发风险；新药审批不及预期的风险；政策不确定性的风险等。

傅和亮,1993年创建广东天普生化医药股份有限公司,2012年至2014年担任广东华南新药创制中心主任,2014年加入艾迪药业任董事长,2016年起任艾迪药业总裁,2019年2月至2023年8月任艾迪药业董事长、总裁兼首席执行官,2023年8月至今任艾迪药业董事长。

张杰,1993年至1997年在连云港东风制药厂担任党委办公室秘书,1997年至1998年在连云港正大天晴制药有限公司担任办公室副主任,1998年至2000年在连云港正大天晴制药有限公司担任办公室主任兼文化宣传中心主任,2001年至2009年在正大天晴药业集团担任办公室主任、总裁助理兼文化宣传中心主任,2010年至2022年3月在正大天晴药业集团担任副总裁,2022年3月至2023年2月在信达生物制药集团(苏州)有限公司担任高级副总裁,2023年3月至2023年8月在艾迪药业担任常务副总裁,同时担任公司首席运营官,2023年8月至今在艾迪药业担任董事、总裁、首席执行官。

王广蓉,2013年至2014年担任广州吉美博抗体药业有限公司办公室主任,2015年至2021年2月任艾迪药业董事会秘书,2021年2月至2022年3月任艾迪药业副总经理兼董事会秘书,2022年3月10日至2023年3月14日任艾迪药业董事、副总裁兼董事会秘书,2023年3月15日至今任艾迪药业董事、副总裁。

秦宏,2008年至2010年任西安交通大学医学院第一附属医院肿瘤外科医师,2014年至2015年在葛兰素史克任医学副经理,2016年至2018年在凯因科技任医学总监,2018年至2019年在中美华东任临床医学总监,2019年至2022年在杭州先为达任临床医学执行总监,2023年3月至今在艾迪药业担任副总裁兼首席医学官,2024年12月起被认定为公司核心技术人员。

顾高洪,1987年至2023年3月任职于正大天晴药业集团,期间于1993年从事药品营销工作,2002年任沪宁大区经理,2005年任全国新药总监,2007年任公司营销副总经理,2015年任总裁助理兼分公司总经理,2019年任总裁助理、综合北区事业部副总经理,2020年任总裁助理兼综合北事业部总经理,2021年任集团副总裁兼综合北区事业部总经理;2023年3月至2023年8月,在浙江华海药业集团任华海医药销售公司副总经理兼拓展事业部总经理;2023年9月至今在艾迪药业担任高级副总裁。

史亚伦,1990年3月至1997年5月在中国新技术发展贸易有限公司担任出口经理,1997年11月至今在北京安普生化科技有限公司担任法定代表人、执行董事。

刘艳,2009年12月至2022年8月任职于江苏柯菲平医药股份有限公司,历任集团办公室总监、董事会秘书等职务,分管审计部、办公室行政、证券部、法务部、政府事务等部门,2022年8月至今在艾迪药业任职,其中:2022年8月至2023年3月担任董事会办公室主任,2023年3月至2025年6月担任董事会秘书,2025年6月至2025年10月担任董事会秘书兼财务总监,2025年10月至今担任董事、董事会秘书兼财务总监。

唐洁璟,于2013年任职于怡安翰威特上海分公司,从事人力资源咨询顾问工作;2015-2017年任职于朗诗集团,担任人力资源经理职位,2021年至今在江苏艾迪药业集团股份有限公司,先后任职人力资源总监,投资高级经理岗位。

戚啸艳,1985年7月至2000年3月在南京交通高等专科学校担任助教、讲师,2000年4月至2014年4月在东南大学经济管理学院担任副教授,2014年5月至2023年8月在东南大学经济管理学院担任教授,2011年9月至今在东南大学成贤学院担任经济管理学院院长;2022年3月至今担任艾迪药业独立董事,2025年9月至今担任苏州和林微纳科技股份有限公司独立董事。

邵一鸣,1989年任世界卫生组织(WHO)全球艾滋病规划顾问,1993年至1995年任德国雷根斯堡大学研究员,1990年至1992年和1996年至1997年任中国预防医学科学院副研究员、研究员、博士生导师、病毒学研究所肿瘤病毒暨艾滋病毒室副主任,1998年至2001年任卫生部艾滋病预防与控制中心副主任、艾滋病参比实验室主任,2002年至2019年任中国预防医学科学院/中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家、性病艾滋病预防控制中心学术委员会主任、病毒与免疫研究室主任,2019年至2022年任中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家,2023年至今任北京昌平实验室领衔科学家,现兼任WHO艾滋病毒耐药监测顾问、国际艾滋病治愈计划顾问,国际病毒命名委员会成员,美国微生物科学院院士。