艾迪药业(688488)公司资料

艾迪药业(688488) 8.40 公司发布业绩快报，2024年收入稳健增长，抗艾新药持续放量 17.40/6.582024年公司收入4.19亿元（同比+1.92%），归母净利润-1.30亿元（同比-70.79%），35.35扣非归母净利润-1.48亿元（同比-67.87%）。2024年末公司总资产19.10亿元，35.35较2024年初增加9.35%；归属于母公司的所有者权益9.91亿元，较2024年初减4.21少11.94%。公司归母净利润同比降幅的原因为：（1）2024年公司主业毛利较20234.21年增加约3900万元；（2）2024年因公司加大新药推广力度等，销售费用支出较62.872023年增加约2100万元；（3）公司进一步加大研发投入，2024年费用化研发支出较2023年同期增加约2800万元；（4）公司因市场开拓与预期发生了变化，2024年资产减值准备增加约4150万元。结合业绩快报，基于公司新患数量稳步增加，抗艾新药逐步放量，我们调整2024-2026年归母净利润预测为-1.29、-0.03、0.21亿元（原预测为-0.41、-0.25、0.03亿元），EPS分别为-0.31、-0.01、0.05元/股，当前股价对应PS为8.27、4.89、3.61倍，维持公司“买入”评级。 HIV新药商业化展现强劲势头，临床研究证据不断完善 2024Q1-3公司扎实推进“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路落地。目前艾滋病产品临床研究证据不断完善，11次登上柳叶刀等权威学术期刊。公司通过对复邦德临床试验及真实世界研究的结果分析，总结出产品的临床价值：1.有效性证据确凿；2.安全性获益明显；3.免疫重建友好；4.耐药风险小；5.依从性改善，耐药发生率低。公司将继续推动含艾诺韦林方案的覆盖和放量。 多项核心在研管线进展顺利，完成南大药业控股，深度布局人源蛋白业务公司创新药复邦德新增适应于2024年10月获得批准，新增适应症获批有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群；整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动。公司不断巩固人源蛋白领域优势，通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展，布局第二增长曲线，双方将发挥产业协同作用，稳固公司在人源蛋白的行业地位。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

艾迪药业(688488) 抗艾新药持续放量，完成南大药业控股打造第二曲线，维持“买入”评级2024Q1-3公司收入2.99亿元（同比-0.89%，未标注为同比口径），其中HIV新药实现销售收入约1.34亿元，同比增长188.51%，2024Q3HIV新药收入约5248.59万元，同比增长284.23%。2024Q1-3公司归母净利润-0.61亿元（-87.75%）；扣非归母净利润-0.84亿元（-81.37%）。公司2024Q1-3毛利率52.81%（+5.42pct）；净利率为-20.65%（-9.89pct）。2024Q1-3销售费用率30.29%（+5.96pct）；研发费用率21.42%（+7.69pct）。基于处方公司产品的艾滋病患者数处于初期爬坡阶段，产品仍需持续推广，我们下调2024-2026年归母净利润预测为-0.41、-0.25、0.03亿元（原预测为-0.35、0.10、0.58亿元），EPS分别为-0.10、-0.06、0.01元/股，当前股价对应PS分别为7.63、5.12、3.58倍，随着处方公司产品的艾滋病患者数逐步提升叠加公司艾滋病产品持续放量，我们维持公司“买入”评级。 HIV新药商业化展现强劲势头，临床研究证据不断完善 2024Q1-3公司扎实推进“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路落地。目前艾滋病产品临床研究证据不断完善，11次登上柳叶刀等权威学术期刊。公司通过对复邦德？临床试验及真实世界研究的结果分析，总结出产品的临床价值：1.有效性证据确凿；2.安全性获益明显；3.免疫重建友好；4.耐药风险小；5.依从性改善，耐药发生率低。公司将继续推动含艾诺韦林方案的覆盖和放量。 多项核心在研管线进展顺利，完成南大药业控股，深度布局人源蛋白业务公司创新药复邦德？新增适应于2024年10月获得批准，新增适应症获批有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群；整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动。公司不断巩固人源蛋白领域优势，通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展，布局第二增长曲线。公司目前直接持有南大药业51.1256%的股权并在9月份实现并表。未来，双方将充分发挥产业协同作用，稳固公司在人源蛋白的行业地位。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2024年10月30日，艾迪药业发布2024年三季报，公司实现营业收入2.99亿元，同比-0.89%，其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元，同比增长188.51%；归母净利润-0.61亿元，同比-87.75%；扣非归母净利润-0.84亿元，同比-81.37%。单季度来看，公司2024Q3收入为1.18亿元，同比+87.54%，其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元，同比增长284.23%；归母净利润为-0.16亿元，同比减亏32.16%；扣非归母净利润为-0.30亿元，同比减亏33.65%。三季度经营状况显著好转。 点评 医保首年，团队建设，费用投入加大 前三季度，公司整体毛利率为52.81%，同比+5.42个百分点；期间费用率78.28%，同比+13.85个百分点；其中销售费用率30.29%，同比+5.96个百分点；管理费用率23.37%，同比-0.60个百分点；财务费用率3.19%，同比+0.80个百分点；研发费用率21.42%，同比+7.69个百分点；经营性现金流净额为-0.01亿元，同比-99.15%。艾诺米替进入医保后的销售首年，扩大市场准入，销售费用投入明显加大；在研管线ACC017进入拓展试验阶段，研发费用也有较大增长。报告期内公司控股子公司南大药业正式并表。 循证医学证据完善，经治适应症正式获批 报告期内，公司收到NMPA核准签发的《药品注册证书》，复邦德？（通用名：艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准，其平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示，复邦德？治疗96周病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为96.6%（368/381），对照组艾考恩丙替片（捷扶康？）转换为复邦德？（48-96周）病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂方案，艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制，将支持患者实现换药，另外换药患者的体重、低密度脂蛋白及胆固醇等指标得到显著改善。 口服及长效针剂迭代产品，研发快速推进 报告期内，公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动，正在进行入组及给药。此前I期临床研究已完成单剂量爬坡、代谢和药物相互作用试验，所有剂量组受试者安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次，减少患者服药次数。另外公司自主研发的衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段，有望在25年推进至临床阶段，公司积极布局多剂型满足多种HIV患者人群用药需求。艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善，先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊，有助于推动公司产品进一步覆盖及放量。 投资建议：维持“买入”评级 我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。考虑到HIV新药今年的销售节奏，我们下调今年收入预测，预计公司2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元（前值为5.0/8.2/10.9亿元），分别同比增长6.7%/74.2%/36.7%，归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元，分别同比增长13.5%/116.5%/868.4%，对应估值为亏损/295X/30X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2024年8月23日，艾迪药业发布2024年中报，公司实现营业收入1.81亿元，同比-24.16%；归母净利润-0.45亿元，扣非归母净利润-0.53亿元。其中，抗HIV创新药品收入为8163.39万元，同比增长148.68%。单季度来看，公司2024Q2收入为0.88亿元，同比-30.09%；归母净利润为-0.32亿元，扣非归母净利润为-0.53亿元。 点评 公司投入加大阶段，研发及销售费用提升 公司整体毛利率为48.75%，同比+0.77个百分点；期间费用率86.33%，同比+29.91个百分点；其中销售费用率31.85%，同比+10.56个百分点；管理费用率25.16%，同比+4.22个百分点；财务费用率3.64%，同比+1.91个百分点；研发费用率25.68%，同比+13.22%；经营性现金流净额为-0.78亿元，同比+34.23%。销售费用有较大增加，主要是HIV产品医保准入首年，加大销售推广所致；研发费用增长加快，为HIV新药及仿制产品临床试验的开展、以及人源蛋白产品新适应症的拓展所致。 艾诺米替获临床指南A1级推荐，医保准入扩大可及性 艾诺米替片（ACC008）于2023年12月通过医保谈判首次被纳入《国家医保目录》，2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》（2024版），在“成人及青少年抗病毒治疗时机与方案”中，艾诺米替成为“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂（STR）”A1级推荐方案之一；2024年7月其3期临床试验数据首次登上国际顶级临床医学期刊《柳叶刀——区域健康（西太平洋）》。获纳入临床指南有助于支持其在一线临床的应用，获纳入国家医保有助于提高患者可及性，减少患者支付负担，后续正在开展的真实世界研究有助于提高医患接受度，提高换药率以及巩固患者群体。 HIV及人源蛋白“原料-制剂一体化”，新业态及新模式发展 报告期内，公司筹划以现金方式收购南京南大药业有限责任公司股权以实现控股，已于2024年8月19日获股东大会审议通过，正在履行交割手续，若本次交易完成后，公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式，实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局，将进一步提升尿激酶产品的行业市场供应地位。 另外，艾诺韦林原料药获得上市申请批准，并正式投产，后续可应用于艾诺韦林片以及艾诺米替片的制剂生产，改变过去原料药对外依赖的情况。目前艾诺韦林原料药已在公司位于扬州的原料药生产基地正式投产，将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本，提高公司毛利率。丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计，公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元，分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%，归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元，分别同比增长18.2%/132.8%/434.3%，对应估值为亏损/157X/29X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。