苑东生物(688513) 2024年4月22日，公司公告，2023年全年营收11.17亿元，同比下降4.56%，归母/扣非净利润2.27/1.58亿元，同比下降8.09%/4.32%。2024年一季度营收3.15亿，同比增长13.37%，归母/扣非净利润0.75/0.52亿元，同比增长23.00%/12.44%。业绩符合预期。 点评 集采风险渐清，麻醉镇痛管线增强。（1）2023年公司营收11.17万元，同比下降4.56%，主要因公司重点产品伊班膦酸钠注射液及枸橼酸咖啡因注射液执行第七批国家集采导致销售收入下降所致，截至目前公司面临的集采风险已经出清，2024年第一季度营收同比增长13.37%。（2）2023年公司麻醉产品收入3.68亿元，同比增长33.5%。目前公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个。根据米内网2023年数据显示，公司盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率均排名第一，另外公司首个制剂国际化项目盐酸纳美芬注射液获FDA的NDA批准，公司在麻醉领域竞争实力不断提升。（3）后续麻醉产品管线丰富、竞争格局好。公司刚获批的盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液均属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，具有一定的政策壁垒和技术壁垒，市场竞争格局良好。 高端制剂发展，原料制剂全面国际化。（1）公司在国内外已累计获批上市48个高端制剂产品，其中2023年有10款制剂产品获批上市。另外已累计实现30个高端化学原料药产品的产业化，其中2023年实现了8个特色原料药的批准上市。（2）创新驱动公司高质量发展。公司重点创新产品优格列汀片目前正在进行Ⅲ期临床总结，麻醉Ⅰ类新药EP-9001A（靶向NGF）已进入Ib/II期临床研究，另外公司还重点拓展双抗和ADC技术平台，助力长期发展。（3）公司纳美芬注射液获得FDA批准上市，尼卡地平注射液正在经FDA的上市评审中。公司累计已完成12项原料药国际注册/认证，另外还有4个产品正在国际注册受理阶段。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计公司2024/25/26年营收14/18/21亿元，同比增长28%/23%/17%；归母净利润2.83/3.40/4.02亿元，同比增长25%/20%/18%。维持“增持”评级。 风险提示 研发创新失败、药品集采无法中标以及销售不达预期等风险。

苑东生物(688513) 事项： 公司公布2023年年报，实现收入11.17亿元（-4.6%），归母净利润2.27亿（-8.1%），扣非后归母净利润1.58亿（-4.3%），业绩略有承压。2024Q1实现收入3.15亿（+13.4%），归母净利润0.75亿（+23.0%），扣非后归母净利润0.52亿（+12.4%），业绩逐步恢复向好。 2023年，公司拟每10股派发现金红利5.8元，并向全体股东每10股转增4.7股。 平安观点： 公司集采风险基本出清，精麻大单品放量确定性较强。公司2023年受重点产品伊班膦酸钠及枸橼酸咖啡因执行第七批国家集采导致销售收入下降，利润端短暂承压，2023年毛利率为80.01%（-3.24pp），净利率为20.28%（-0.78pp），而2024Q1毛利率79.82%，基本保持平稳，净利率为23.81%（+1.86pp），盈利能力逐步修复，集采影响基本触底。2024年，伴随公司盐酸纳布啡和露酒石酸布托啡诺注射液获批上市，以及多款“光脚”品种中标广东急短缺药物集采，收入端恢复增长确定性较强，盈利能力修复有望加速。期间费用方面，受产品集采影响，2023年公司销售费用率为34.42%（-6.09pp），改善显著。管理费用率8.85（+1.14pp），研发费用率21.35%（+1.63pp），同比有所增加。 精麻特色创新管线持续推进，中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面，公司全力加快优格列汀片III期单药临床试验按计划推进，正在进行项目总结，有望于2024H1读出最终数据。改良型新药氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已进入临床研究阶段，有望于2024下半年递交NDA。生物药方面，靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗已进入Ib/II期临床研究，有望于2025年读出II期临床相关数据。 精麻特色注射剂出海，驱动公司长期成长。制剂国际化方面，公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。 其中，子公司硕德药业小容量注射剂生产线顺利通过美国FDA现场检查，盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA上市批准，公司制剂国际化实现了从0到1的突破，尼卡地平注射液FDA正在审评中。此外，EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂已完成工艺验证，将持续开展稳定性研究；505b2产品EP-0113T鼻喷剂已开发出具有优势的新处方，将进一步考察新处方的稳定性情况和临床效果，有望与相关注射剂产品形成协同效应，打开成长天花板。 投资建议：受集采产品放量不及预期影响，我们下调公司2024-2026年收入分别为14.54/18.17/22.72亿元（原本2024/2025年为15.68/20.25亿元），下调2024-2026年净利润2.89/3.64/4.57亿元（原本2024/2025年为3.34/4.57亿元）。当前股价对应公司2024年24.9倍PE，考虑公司上市新产品较多，制剂国际化有望逐步兑现，维持"推荐"评级。 风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期可能：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

苑东生物(688513) 投资要点 集采影响基本出清，存量产品贡献增量。伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司2020-2022年主要营收来源，2022年米内网数据显示销售额占比分别为31.1%和7.2%，合计占比近40%。但由于22Q4伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因进入集采，两大产品23年上半年销售额下降79.5%和89.7%，导致公司整体业绩承压。一方面，随着两大产品集采压力已在23年前三季度报表端体现，我们认为两个产品后续影响有望削弱。另一方面，根据公司公告统计，2022-2023公司有16款新品获批，其中大部分产品竞争格局良好，竞争对手不超过5家，预计将在后续有望持续贡献业绩增量，我们认为公司业绩后续有望企稳。 深耕麻醉镇痛产品，丰富制剂管线带来业绩增量。麻醉药品市场规模约为300-400亿，其中镇痛药占比55.4%，麻醉镇痛产品市场空间巨大。根据米内网数据，2022年公司麻醉镇痛产品中纳美芬（未考虑天台山），布洛芬，纳洛酮和依托考昔销售额分别为434万元、8583万元、6592万元和6370万元，合计收入占比超过20%，2023上半年布洛芬、纳洛酮、依托考昔市占率均在前三。公司后续加大麻醉镇痛产品线布局，相关产品包括布托啡诺和纳布啡等管制类精麻药品（均已提交NDA），管制类产品竞争格局较好且市场规模较大。此外，公司针对于成瘾性低的非阿片类产品，公司推出独特的非中枢性镇痛机制EP-9001A单抗注射液，目前已进入进入Ib/Ⅱ临床试验，在国内同类NGF靶点中研发进度居于前列，市场前景较大。 23年国际化元年，看好后续成长空间。公司自2016年成立硕德药业并逐渐开始布局国际化制剂业务，2023年4月完成FDA现场检查，制剂产品盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液完成FDA批准前核查（PAI），2023年9月硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告（即EIR），FDA确认本次检查已结束，硕德药业通过本次现场检查。2023年11月硕德药业盐酸纳美芬注射液ANDA获批，这标志着公司国际化取得实质性进展，实现了从0到1的突破。此外公司持续布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505（b）产品，公司重点打造阿片类解毒剂产品管线，盐酸纳洛酮鼻喷剂、盐酸纳美芬注射液（预充针）、盐酸纳美芬鼻喷剂正在加快开发，以期打开国际化的广阔成长空间。 盈利预测：2023-2025年苑东生物归母净利润分别为2.3/2.8/3.6亿元，同比增-7.4%/+23.3%/+27.2%。考虑到公司集采影响逐步出清，麻醉镇痛制剂管线不断丰富，以及公司阿片类产品出海后获得的广阔市场空间，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：产品销售不及预期的风险；研发进度不及预期的风险，国内外行业政策不及预期的风险。

苑东生物(688513) 平安观点： 苑东生物重点布局麻醉镇痛创新管线，有望打造多款重磅品种。根据米内网数据，公司麻醉镇痛、心血管和抗肿瘤三大领域的9个主要产品市场占比名列前茅，其中麻醉镇痛领域4个产品排名前三，在麻醉镇痛领域具备传统竞争优势。公司以研发创新为驱动，积极开展麻醉镇痛，糖尿病和肿瘤领域创新药物的研发，重点布局满足三阶段镇痛临床需求。其中，EP-9001A单抗独特的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择，参考阿片类药物规模，市场前景巨大。改良型新药氨酚羟考酮缓释片进一步拓展氨酚羟考酮适应症范围，国内销售额有望超10亿元。硫酸吗啡盐酸纳曲酮具备一定技术壁垒，国内仅两家企业在研，竞争格局良好。 特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线，纳美芬获批上市迈出公司制剂出海关键一步。公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505(b)(2)产品。其中，公司盐酸纳美芬注射液ANDA获得FDA正式批准，迈出公司仿制药出海关键一步。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬，适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，公司该产品具备如下优势：1.空间大：根据彭博或ACUMEN的统计数据，2022年度美国市场纳洛酮销售规模约为6亿美元，2022-2032年CAGR约为10%。2.疗效优：纳美芬相比纳洛酮作用持续时间更长，且副作用相对较少，疗效优势使其有望对纳洛酮形成有力替代。3.格局好：公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业，竞争格局良好。4.成本低：公司盐酸纳美芬原料已完成美国DMF登记，原料制剂一体化具有明显的成本优势。基于现有数据，中性假设条件下，我们预测2032年美国纳美芬市场规模有望接近7亿美元，而公司获得该产品实际收入有望接近5亿元。此外，随着公司纳美芬鼻喷剂型的研发上市，以及生产成本不断优化，公司纳美芬相关产品市占率和销售额有进一步提升空间。 投资建议：受传统产品集采及新产品获批复合影响，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收12.61/15.68/20.25亿元（原本12.94/16.39/20.49亿元，略微下调），净利润分别为2.61/3.34/4.57亿元（原本2.65/3.36/4.40亿元，2023-2024年略微下调，2025年略微上调）。当前股价对应公司2023年26.5倍PE，维持“推荐”评级。考虑公司特色创新管线持续推进，以及出海产品不断增加，公司估值有望持续提升。 风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期风险：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

苑东生物(688513) 投资逻辑 多领域产品布局，部分单品中国市占率领先，3年或89款原料/制剂全球获批。①制剂出海已迈出第一步：公司专注麻醉镇痛领域17载，始于原料药、历经仿创结合、成于剂型创新、生物药研发。据公司公告，截至1H23年，公司已实现37个高端仿制药产业化，其中包括5个国内首仿产品，多款产品市占率居前。②小分子创新与生物药皆有布局：公司已有10余个1类小分子创新药在研；大分子领域，以抗体和生物偶联技术为主，聚焦在麻醉镇痛、抗肿瘤和免疫类疾病领域潜力靶点。③原料药品种丰富：公司推进原料药与制剂一体化的战略，国内与海外市场并举。截至1H23年，公司已成功实现26个化药原料药的产业化。 中短期：原料药制剂一体化优势显著，增量品种批量上市。①公司实行原料药制剂一体化战略，保证质量同时成本可控，集采谈判中在价格上更具优势，目前存量大品种集采基本出清。②聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、内分泌和儿童用药领域，多产品已经实现原料药自主供应。1H23年，国内共8种制剂与5种原料药申报上市，美国2种制剂与2种原料药申报上市，其中纳美芬已获FDA批准上市。未来增量品种批量上市，有望借助集采放量推升营收增长。 长期：麻醉镇痛市场逐渐恢复，海外业务空间广阔。①公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品10余个，在研20余个。国内麻醉镇痛市场增速逐步恢复，未来随着我国人口老龄化程度进一步加深以及院端手术量的提升，麻醉镇痛市场有望进一步扩容。②国际化平台支持海外业务拓展，目前公司共有3个制造中心，包括2个国际化制造基地。公司目前正在加快推进国际化产业基地二期工程鼻喷剂及预充针平台建设，建成后将助力国际化进程进一步推进。 盈利预测、估值和评级 我们认为公司存量品种集采压力基本出清，增量品种有望进一步贡献业绩增量，预计公司2023-25年营收11.74/14.33/17.58亿元，同比+0.3%/+22.0%/+22.7%。归母净利润2.48/2.84/3.26亿元，同比+0.5%/+14.7%/+14.9%。参考同行业可比估值情况，给予2024年26倍PE估值，6-12个月内目标市值74亿元，目标价61.62元/股，首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 研发创新失败、产品销售不及预期、限售股解禁、药品审评审批政策、产品无法中标药品集中采购等风险。

苑东生物(688513) 事项： 公司公布2023年三季报，实现收入8.50亿元（-5.33%），归母净利润1.94亿（-0.91%），扣非后归母净利润1.46亿（1.67%），业绩基本符合预期。其中Q3单季度实现收入2.94亿（-8.62%），归母净利润0.62亿（2.20%），扣非后归母净利润0.46亿（20.37%）。 平安观点： 公司前三季度集采压力趋缓，盈利能力有所回升。公司2023前三季度受集采影响收入端有所下滑，利润端短暂承压。23Q3利润端恢复增长压力趋缓，盈利能力加速修复。期间费用方面，受产品集采影响，公司销售费用率为33.79%（-6.97pp），改善明显。其它期间费用方面：管理费用率8.46%（+1.26pp），研发费用率19.86%（+1.47pp），财务费用率-1.18%（-0.46pp）。公司前三季度毛利率为81.18%，净利率22.80%，基本平稳，我们认为集采影响基本触底。 顺利通过FDA现场检查，公司制剂国际化符合预期。公司全资子公司硕德药业首次接受美国FDA现场检查，并于9月顺利通过。本次检查通过标志着硕德药业小容量注射剂生产线在生产质量管理和设备设施等方面已满足FDA的cGMP要求，有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，进一步加速公司制剂国际化。 新品种获批节奏保持，有望带来业绩增量。自2022年以来，公司已有12款新产品获批上市。2023Q3，公司有拉考沙胺口服溶液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液两款产品取得NMPA药品注册证书。根据米内网重点省市公立医院数据，拉考沙胺和重酒石酸去甲肾上腺素注射液2022年销售额分别为0.64亿和5.09亿。后续随着二甲双胍、尼卡地平、新斯的明、去氧肾上腺素、舒更葡糖钠等国内新获批品种的放量将为公司业绩持续贡献增量。 投资建议：公司集采影响基本出清，我们维持公司2023/2024/2025年净利润2.65/3.36/4.40亿元的预期不变。当前股价对应公司2023年24.5倍PE，维持"推荐"评级。 风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期可能：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

苑东生物(688513) 投资要点 财务表现：收入同比略有下滑，增长结构切换 2023Q1-Q3公司实现收入8.5亿元（YOY-5.33%），归母净利润1.94亿元（YOY-0.91%），扣非后归母净利润1.46亿元（YOY+1.67%）；单季度看，2023Q3公司实现收入2.94亿元（YOY-8.62%、QOQ+5.76%）、归母净利润0.62亿元（YOY+2.2%、QOQ-12.68%），扣非归母净利润0.46亿元（YOY+20.37%、QOQ-13.2%）。 成长能力：集采影响逐步出清，关注新品放量 我们认为2023Q3公司收入同比略有下滑主要由于存量品种伊班膦酸钠和咖啡因两大存量品种执行第七批集采所致。我们认为集采影响逐渐消化背景下，公司新产品有望提供未来增长动能。根据梳理，截至2023年10月26日，公司2023年共有艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸阿罗洛尔片、甲硫酸新斯的明注射液、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等6个品种国内获批，新获批品种2024-25年逐步放量有望带来业绩增量。 制剂国际化方面：2023年9月，子公司硕德药业盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液生产线顺利通过FDA检查，我们预计2024年起盐酸纳美芬注射液以及盐酸尼卡地平注射液有望贡献国际化增量。 盈利能力：毛利率同比承压，净利率同比提升 2023Q3公司销售毛利率为79.54%（同比下降4.87pct），净利率为21.12%（同比提升2.23pct）。费用端看，2023Q3销售费用率为32.81%（同比下降8.42pct），研发费用率为21.07%（同比提升0.67pct），管理费用率为8.20%（同比下降0.48pct），财务费用率为-1.49%（同比下降0.93pct）。我们预计第七批集采推进对公司制剂端销售费用率下降有一定贡献，同时扰动毛利率。我们预计随着新上市非集采产品收入占比提升，公司毛利率将略有提升。 经营质量分析：现金流充裕，周转率略有下滑 从现金流看，2023年Q3经营活动产生的现金流量净额同比增长65.84%，2023Q1-Q3经营活动产生的现金流量净额同比增长39.90%，“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”同比大幅提升（2023年三季报：125.96%；2022年三季报：93.13%），现金流充裕。周转率看，2023Q1-Q3总资产周转率略有下滑（2023年三季报：0.27；2022年三季报：0.31）。 盈利预测与估值 综合考虑公司存量品种集采影响、新产品销售推广节奏等，我们调整公司盈利预测，2023-2025年EPS分别为2.07/2.53/3.17元/股（2023-2025年EPS前值分别为2.21/2.82/3.64元/股），2023年10月26日收盘价对应2023年PE为26倍。医药制造升级公司中，我们持续看好苑东生物在高壁垒品种立项、国际化探索领域的进展。我们认为，在公司制剂国际化渐进的窗口期，2023年国际化大单品有望获批、2024年收入增长加速，研发品种/技术转化、API销售等贡献额外增量，我们看好公司在2023-2025年利润增长的持续性，维持“增持”评级。 风险提示 集采品种续约丢标风险；产品研发、注册及放量不及预期风险；美国市场竞争加剧风险等

苑东生物(688513) 2022年公司稳健增长、集采影响下制剂增长结构切换，2020-2022年应收账款周转率持续改善；2023年在公司存量制剂集采基数出清、纳美芬国际化推进、新壁垒制剂陆续获批的背景下，我们看好2023H2增长拐点，2024年迈上加速增长新起点。 财务表现：符合预期，增长结构切换 公司发布2022年报，2022年收入11.7亿，同比增长14.4%；归母净利润2.5亿，同比增长6.1%；扣非归母净利润1.7亿，同比增长20.2%；销售净利率21.1%，同比下降1.66pct。单季度看，2022Q4收入同比增长9.4%、归母净利润同比增长10.1%、扣非归母净利润同比下降2.3%。我们认为，公司2022年的收入和利润增速符合我们的预期。 成长能力：预计2023H2增长拐点，国际化品种贡献新增量 从收入结构看成长：预计2023年后半年起增长加速。2022年公司化学制剂收入占比87.1%、同比增长14%；化学原料药收入占比7%、同比增长8.1%；CMO/CDMO收入占比2.1%、同比增长27.7%；技术服务收入占比3.8%，同比增长31.1%。从2022年收入增量贡献看，化学制剂收入增量占总收入增量的84.8%、技术服务收入增量占总收入增量的7.1%。分适应症看，2022年麻醉镇痛类收入同比增长26.7%、心血管类收入同比增长38.3%、抗肿瘤类收入同比下降9%、其他类收入同比增长7.1%，结合公司披露的产销量情况分析表，我们认为2022年公司收入增长的主要驱动源于：①集采中标增量制剂放量（达比加群酯胶囊销售量同比增长192.1%、依托考昔片销售量同比增长38.3%）、②存量未集采制剂渠道下沉等放量（布洛芬注射液销售量同比增长124.6%）。同时，我们也关注到公司部分品种增速可能受到疫情和第七批集采的影响（如伊班膦酸钠注射液销售量同比增长1.7%、枸橼酸咖啡因注射液销售量同比下降10.7%），我们预计2023年上半年相关存量中标品种可能仍会影响公司2023年收入和利润的表观增速，2023年后半年期随着销售基数同比下降、新获批/中标品种陆续上市销售，我们预计公司收入增长逐季度加速，具体看：①我们看好2022年新获批制剂在2023年推广销售（如舒更葡糖钠注射液等）、②期待2022年已提交申报且有望在2023年获批的品种上市后贡献增量利润（根据2022年报，约有10个品种以化药3类和4类申报上市）。从2022年报看，技术服务收入增速较快，来自于“公司与产业优秀合作伙伴达成2个产品的上市许可持有人授权转让及未来CMO合作，助力公司业绩增长”。我们预计2023年随着公司获批的品种增多，后续可以开展技术服务合作的产品数量有望增加，进而贡献公司利润增长。 盈利能力：集采影响净利率结构，我们预计净利率先降后升 经营利润率整体稳定，我们预计2023-2025年净利率向降后升。根据公司年报，2022年销售净利率21.1%、同比下降1.7pct，从净利率变动看：2022年毛利率同比下降2.7pct、销售费用率同比下降5.3pct、管理费用率同比提升1.9pct、研发费用率同比提升0.1pct，毛利率与三费费率变动之和大约影响0.6pct净利率变动，整体经营净利率相对稳定，我们认为费用结构变化来自于集采影响（第五批集采中标的增量品种及第七批集采中标的存量品种共同导致），此外我们认为硕德产能释放可能也影响公司的管理费用率和毛利率（根据公司年报，2022年固定资产占总资产比例达到30.2%，显著高于2021年的8.5%；在建工程占比下降至7.7%，显著低于2021年的23%）。展望2023年，我们预计：①毛利率看，随着第七批集采中标制剂发货，2023年毛利率有所下降，但技术服务收入占比提升可以部分对冲毛利率下降；2024年起随着新上市非集采产品收入占比提升，我们预计2024-2025年公司毛利率略有提升。②费用率看，我们预计2023年随着第七批集采收入占比提升，公司销售费用率有望有所下降，2024年起有所提升；2024-2025年随着收入体量增加，我们预计管理费用率和研发费用率有所下降，带动整体净利润率有所提升。 经营效率：应收账款周转率提升，经营性应付影响现金流净额 从营运能力看，2022年公司应收账款周转率为9.39，同比2021年的8.75有所提升。从现金流看，2022年公司经营活动产生的现金流净额同比增长3%，从回款效率看，2022年公司“销售商品提供劳务收到的现金/营业收入”约98.6%，同比2021年的106.1%略有下降，“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”约90.7%，同比2021年的105.9%有所下降。根据现金流量表补充资料，我们预计2022年经营性应付的变动影响了现金流收入。 盈利预测与估值 结合公司最新发布的年报和经营情况，我们预计公司2023-2025年EPS分别为2.21/2.82/3.64元/股（之前2023-2024年EPS预测分别为2.45/2.86元/股），2023年4月12日收盘价对应2023年PE为27倍。医药制造升级公司中，我们持续看好苑东生物在壁垒品种立项、国际化探索领域的进展。我们认为，在公司制剂国际化渐进的窗口期，2023年国际化大单品有望获批、2024年收入增长加速，研发品种/技术转化、API销售等贡献额外增量，我们看好公司在2023-2025年利润增长的持续性，维持“增持”评级。 风险提示 集采品种续约丢标风险；产品研发、注册及放量不及预期风险；美国市场竞争加剧风险等

苑东生物(688513) 事项： 公司公布2022年报，实现收入11.71亿元，同比增长14.43%；实现归母净利润2.47亿元，同比增长6.06%；实现扣非后归母净利润1.65亿元，同比增长20.16%；EPS为2.05元/股。公司业绩基本符合预期。2022年利润分配预案为：每10股派5.6元（含税）。 平安观点： 2022年集采风险充分释放，盈利能力略有下降。2022年公司实现收入11.71亿元（+14%），归母净利润2.47亿元（+6%），基本符合预期。公司伊班膦酸盐注射液、枸橼酸咖啡因注射液、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸美金刚胶囊等4个品种中标第七批集采，公司存量大品种基本均已完成集采。受集采影响，公司盈利能力略有下降，毛利率83.25%（-2.74pp），净利率21.06%（-1.66pp）。期间费用率方面，销售费用率40.51%（-5.25pp），预计跟产品集采后销售环节弱化有关；管理费用率7.71%（+1.85pp），主要受子公司硕德药业部分在建工程转固，折旧费用及运营费用增加影响；研发费用率和财务费用率基本稳定。 持续加大研发投入，高端仿制药管线持续丰富。2022年研发投入2.65亿元（+27%），收入占比达23%。报告期公司新增氨己烯酸口服溶液用散、盐酸去氧肾上腺素注射液、舒更葡糖钠注射液等6个新制剂品种，新增舒更葡糖钠、氨己烯酸、盐酸尼卡地平等3个原料药备案。目前公司在研品种超60个，其中创新药项目占比16%，持续构建在麻醉镇痛等领域的竞争优势。截至2022年底，公司国内已申报上市的仿制药品种11个，原料药8个。 小容量注射剂车间迎FDA现场检查，2023年有望迎来国际化突破。目前公司已经接到FDAcGMP现场检查通知，主要针对盐酸纳美芬和盐酸尼卡地平两个品种，现场检查通过后上述两个品种有望今年获批。盐酸纳美芬注射液为第二代阿片解毒剂，较第一代纳洛酮具备显著的长效性优势。纳洛酮美国终端市场约4亿美元，纳美芬市场空间广阔。公司已布局11个ANDA高端制剂品种的开发，看好国际化为公司带来新增量。 公司集采风险充分释放，高端仿制药持续获批+国际市场突破+创新药布局帮助公司迎来快速增长期，维持“推荐”评级。考虑到2023年新产品放量需要填补存量品种集采缺口，我们将2023-2024年净利润预测调整至2.65亿、3.36亿元（原预测为3.44亿、4.36亿元），新增2025年净利润预测，预计2025年净利润为4.40亿元。当前股价对应2023年PE为27倍，维持“推荐”评级。 风险提示。1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期可能：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

苑东生物(688513) 事项： 公司发布2022年三季度业绩报告：前三季度实现营业收入8.98亿元，同比增长16.05%；实现归母净利润1.95亿元，同比增长5.06%；实现扣非归母净利润1.44亿元，同比增长24.37%，基本符合预期，其中归母净利润主要受到政府补贴下降影响。从单季度情况来看，公司Q3实现营收3.22亿元，同比增长17.27%；实现归母净利润0.61亿元，同比下降11.46%；实现扣非归母净利润0.39亿元，同比增长21.54%。 2022年前三季度公司毛利率为84.34%，同比下降2.85pp，净利率为21.78%，同比下降2.28pp，销售费用率为40.76%，同比下降5.00pp，主要是受到产品集采影响所致。 平安观点： 公司核心产品集采风险已释放，安全边际较高。公司共有4个产品中标第七批全国集采，分别为伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因、盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。其中，伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司的主要产品，2021年合计实现销售收入3.23亿元，占公司营收比例达到31.66%，至此，占公司营收比例较大的存量品种基本均已完成集采，风险释放。而盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片属于刚上市的光脚品种，有望通过集采实现放量。由于伊班膦酸钠品种属于高毛利品种，因此我们认为此次集采主要将压缩渠道利润，对公司毛利润影响较为有限。 公司首款ANDA产品即将迎来收获期，解决美国阿片滥用难题。国际化方面，公司开发的盐酸纳美芬注射液（EP-0084I）已于2022年5月向美国FDA递交了ANDA申请，并获得FDA授予的CGT资格，获得180天独占期，预计FDA将于年底完成现场核查，并于2023年年中完成上市。纳美芬相比第一代阿片解毒剂纳洛酮具备显著的长效性优势，对于芬太尼这类长效阿片药物具有更好的效果，在美国具有较大临床需求。美国纳洛酮解毒市场目前终端销售约为4亿美元，纳美芬上市后有望部分替代纳洛酮，具备较大市场潜力。此外，公司围绕美国阿片滥用问题，逐步建立阿片解毒剂技术平台，未来将进一步开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。 公司以开发难仿或首仿药为主要目标，并逐步迎来创新收获期。2022前三季度公司研发支出为1.65亿元，占营业收入的比例达到18.37%，处于同行业公司中的相对较高水平。相比只做创新药开发的企业，仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新，仿创结合的模式风险相对更低。仿制药开发方面，公司主要以难仿或首仿药为研发目标的立项原则，利用先发优势获得更多市场份额，预计明年将有11款新产品上市。而创新药方面，公司目前已有3款1类新药进入临床试验，其中进度较快的为口服长效DPP4抑制剂优格列汀片，正在开展临床III期，有望迎来收获期。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市，公司盈利能力有望得到进一步提升。 维持公司推荐评级：1）公司核心存量品种已全部完成集采，风险释放，制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升，推动“光脚”品种放量；2）公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局，我们预计2023年公司将有1款新产品上市，并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量；3）公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期，为公司业绩带来新的利润增长点。考虑到今年政府补贴对于公司归母净利润的影响，我们下调此前利润预测。预计公司2022/2023/2024年的净利润将达到2.62亿元（前值为2.79亿元）、3.44亿元（前值为3.64亿元）、4.36亿元（前值为4.64亿元），2022/2023/2024年EPS分别为2.18（前值为2.33元）、2.87元（前值为3.03元）、3.63元（前值为3.87元），对应目前股价PE分别为30.8/22.8/18.0倍，维持公司的“推荐”评级。 风险提示：1）研发失败风险：公司多款产品处于研发阶段，存在进度不及预期甚至失败的可能；2）产品未中标药品集中采购风险：公司药品向公立医院销售需通过各省（区、市）采购平台招标采购，未来可能出现公司产品无法中标的风险；3）产品被调出医保目录的风险：未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险；4）政策风险：公司在研产品涉及精麻药物，属于强监管行业，监管政策存在发生变动的风险。