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苑东生物

(688513)

  

流通市值:53.52亿  总市值:53.52亿
流通股本:1.77亿   总股本:1.77亿

苑东生物(688513)公司资料

公司名称 成都苑东生物制药股份有限公司
网上发行日期 2020年08月19日
注册地址 成都高新区西源大道8号
注册资本(万元) 1765322560000
法人代表 王颖
董事会秘书 李淑云
公司简介 成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年,下设8家全资子公司。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。苑东生物始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心脑血管、肿瘤、儿童用药、内分泌等重大疾病领域,先后实现了50余个化学药制剂产品和30余个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括7个国内首仿产品,40余个通过或视同通过一致性评价产品,10个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中,10余个化学原料药产品已出口国际市场。 苑东生物以研发创新驱动,近年来,持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力近三年年均研发投入占营收比例20%以上。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台;建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台;拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA原料合成技术等6大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力,公司先后主持国家重点研发计划2项,国家重大新药创制专项5项,累计承担国家及省部级课题60余项,累计申请专利近400项,已获得授权132项,其中21项国际授权发明专利。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局80多个在研项目,其中创新药项目占比约18.5%,多个新药项目分别正在进行I期到III期临床试验,2个新药在申报上市审评中。同时,已布局多个ANDA高端制剂品种,其中盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液已获得FDA批准上市。苑东生物建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队,确保了公司销售规模持续增长。苑东生物高度重视质量控制,部分原料药生产线已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业,其多条生产线已获得《药品生产许可证》,其小容量注射剂生产线已通过美国FDA现场检查。苑东生物曾先后获得“国家技术创新示范企业”、“国家绿色工厂”、“国家知识产权示范企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业最具成长力企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉;荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”、“科创板上市公司100强”等榜单。苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,以“服务大众,成就自我,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来,公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐,坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径,以满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。
所属行业 化学制药
所属地域 四川
所属板块 西部大开发-融资融券-婴童概念-免疫治疗-沪股通-单抗概念-创新药-生物医药
办公地址 成都市双流区安康路8号
联系电话 028-67585098-6102,028-86106668
公司网站 www.eastonpharma.cn
电子邮箱 ydsw@eastonpharma.cn
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发布时间 研究机构 分析师 评级内容 相关报告
2024-10-31 太平洋 谭紫媚,...买入苑东生物(6885...
苑东生物(688513) 事件:2024年10月25日,公司发布2024年三季度报告:公司前三季度实现营业收入10.40亿元,同比增长22.38%;归母净利润2.17亿元,同比增长12.03%,剔除股权激励费用影响,同比增长17.25%;扣非归母净利润1.68亿元,同比增长14.92%,剔除股权激励费用影响,同比增长21.85%。 其中,2024年第三季度,公司实现营业收入3.70亿元,同比增长25.81%;归母净利润为0.71亿元,同比增长13.40%,剔除股权激励费用影响,同比增长24.39%;扣非归母净利润为0.54亿元,同比增长16.72%,剔除股权激励费用影响,同比增长31.46%。 近年获批新品放量,助力制剂业务快速增长 新品密集获批上市。公司近年来获批上市的新产品数量和质量均快速提升,既有高壁垒的精麻特药,还有专利挑战窗口期长的产品。今年已获批上市10款高端制剂产品,包括盐酸纳布啡注射液(二类精神药品)、注射用尼可地尔、酒石酸布托啡诺注射液(二类精神药品)、比索洛尔氨氯地平片、贝前列素钠片、吲哚布芬片、奥卡西平口服混悬液等,预计今年还有3款新产品获批上市,未来几年预计每年获批新产品数量不低于10个。 新品放量贡献增量。麻醉镇痛领域制剂产品前三季度实现营业收入3.8亿元,同比增长32%,主要存量产品保持稳定,去氧肾上腺素、去甲肾上腺素等新品快速放量。心血管领域制剂产品前三季度实现营业收入3.4亿元,同比增长20%,主要存量产品比索洛尔、硫酸氢氯吡格雷等稳定增长,新产品盐酸尼卡地平注射液增长较快。 费用端控制较好,整体净利率略下降 2024年前三季度,受毛利率较高的技术服务收入同比下降影响,公司整体毛利率同比降低3.63pct至77.55%;销售费用3.54亿元,销售费用率同比增加0.24pct至34.03%;管理费用0.73亿元,管理费用率同比降低1.43pct至7.03%;研发费用1.88亿元,研发费用率同比降低1.77pct至18.09%;财务费用-0.05亿元,财务费用率同比增加0.65pct至-0.53%;综合影响下,公司期间费用率同比降低2.31pct至58.62%,整体净利率同比降低1.93pct至20.87%。 其中,公司2024年第三季度整体毛利率同比降低2.30pct至77.24%;销售费用率同比降低1.14pct至31.67%;管理费用率同比降低0.21pct至7.99%;研发费用率同比增加0.31pct至21.38%;财务费用率同比增加1.35pct至-0.14%。整体净利率同比降低2.08pct至19.04%。 盈利预测及投资评级:我们预计,公司2024-2026年营业收入分别为13.61/16.61/20.31亿元,同比增速21.84%/22.06%/22.26%;归母净利润分别为2.76/3.35/4.12亿元,同比增速21.62%/21.67%/22.96%;EPS分别为1.56/1.90/2.34元,对应当前股价PE分别为22/18/15倍。维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
2024-10-27 平安证券 叶寅,韩...增持苑东生物(6885...
苑东生物(688513) 事项: 公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长21.85%,业绩持续向好。 平安观点: 24Q3主营业务加速增长,期间费用保持稳健。24年前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长21.85%,业绩持续向好。24Q3公司收入3.70亿元(+25.81%),扣非后归母净利润0.54亿元(+16.72%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长31.64%,24Q3利润端增速显著。24年前三季度期间费用方面,公司销售费用率为34.03%(+0.24pct),基本持平。管理费用率7.03%(-1.43pct),研发费用率18.09%(-1.77pct),主要系营收增长导致(管理费用0.73亿元,同比基本持平,研发费用1.88亿元,同比有所增加)。 精麻特色创新管线持续推进,中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面,公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。根据公司公告,改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面,靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段。 精麻特色制剂出海,驱动公司长期成长。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。此外,EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请。 投资建议:我们维持公司2024-2026年收入预期分别为14.54/18.17/22.72亿元,净利润预期分别为2.89/3.64/4.57亿元,考虑公司在研创新管线持续推进,公司价值有望持续提升,维持"推荐"评级。 风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。
2024-10-27 开源证券 余汝意,...买入苑东生物(6885...
苑东生物(688513) 业绩表现亮眼,麻醉业务持续进阶,维持“买入”评级 2024Q1-3公司实现营业收入10.40亿元(同比+22.38%,以下均为同比口径),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非归母净利润1.68亿元(+14.92%)。2024Q1-3共计提股权激励费用1,011.58万元,剔除股权激励费用影响,归母净利润较2023年同期增长17.25%,扣非归母净利润较2023年同期增长21.85%。2024Q1-3毛利率77.55%(-3.63pct);净利率20.87%(-1.93pct)。2024Q1-3销售费用率34.03%(+0.24pct)、管理费用率7.03%(-1.43pct)、研发费用率18.09%(-1.77pct)。我们看好公司在麻醉镇痛领域的布局,维持盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为2.72、3.31及4.03亿元,EPS为1.54元、1.87元和2.28元,当前股价对应PE为23.8、19.6以及16.1倍,维持公司“买入”评级。 公司聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅 公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、依托考昔片等麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,纳布啡与布托啡诺注射液分别于2024年2月和3月获批生产。 原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间 公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品;同时2024年9月盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA药品注册批准。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。公司业绩兑现度高,麻醉业绩表现持续亮眼,是值得关注的稳健资产。 风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。
2024-09-24 开源证券 余汝意买入苑东生物(6885...
苑东生物(688513) 深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场 公司重点布局麻醉镇痛领域,兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域,目前存量品种应采尽采,集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅,在研管线稳步推进;心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品,米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线,盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元,当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅 公司初期采用多元化业务布局策略,目前主要聚焦于麻醉镇痛领域,受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展,麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。 原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间 公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品。同时,盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查(PAI)。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。 风险提示:新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。
高管姓名 职务 年薪(万元) 持股数(万股) 简历
王颖董事长,法定代... 109.95 6159 点击浏览
王颖:女,1965年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,政协四川省第十二届委员会委员,科技部创新人才推进计划科技创新创业人才,“国家高层次人才特殊支持计划领军人才”,并曾担任国家药品监督管理局培训中心客座专家,2009年至今任公司董事长,2020年2月至2020年12月任公司总经理。曾就职于成都康弘制药有限公司、中国医药工业有限公司等公司。
袁明旭总经理,非独立... 116.59 294 点击浏览
袁明旭:男,1971年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历。2009年至2020年12月任公司副总经理,2017年起任公司董事,2020年12月至今任公司总经理;2011年起任四川青木制药有限公司总经理。曾就职于成都康弘制药有限公司等公司。
张大明副总经理,非独... 81.84 220.5 点击浏览
张大明:男,1972年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理硕士学历。2006年至2012年任四川阳光润禾药业有限公司副总经理;2009年至今任公司董事;2013年至今任公司副总经理。曾就职于成都康弘制药有限公司、成都大西南制药有限公司等公司。
宋兴尧副总经理 79.98 -- 点击浏览
宋兴尧:男,1976年7月生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于西南财经大学经济管理学院,EMBA。2007年2月至2008年12月任四川阳光润禾药业有限公司销售大区经理;2009年1月至2015年8月任公司采购总监;2015年9月至2021年3月,任西藏润禾药业有限公司董事、总经理;2020年9月起任公司副总经理。曾就职于成都康弘制药有限公司、成都永安制药有限公司等公司。
陈增贵副总经理,非独... 142.17 220.5 点击浏览
陈增贵,2006年至2015年历任公司全资子公司四川阳光润禾销售总监、副总经理等职,2020年10月至今任四川阳光润禾董事长兼总经理;2009年至2015年任公司董事,2015年12月至今任公司副总经理,2021年12月至今任公司董事。曾就职于成都康弘制药有限公司、哈尔滨圣泰制药有限公司等公司。
关正品副总经理 82.11 -- 点击浏览
关正品:男,1973年10月生,中国国籍,无境外永久居留权,本科,毕业于武汉大学。2010年至2017年任公司质量总监;2017年11月起任公司副总经理。曾就职于山东新华制药股份有限公司、广东东阳光药业有限公司、华海药业有限公司等公司。
耿鸿武非独立董事 24 -- 点击浏览
耿鸿武:男,1968年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2003年至2006年任山东沃华医药科技股份有限公司营销总监;2006年至2009年任北京澳斯邦生物工程有限公司副总裁。2009年8月至2013年10月任九州通医药集团股份有限公司业务总裁;2013年10月至今任九州通医药集团股份有限公司营销总顾问;2016年5月至2022年5月任四川科瑞德制药股份有限公司独立董事;2021年12月至今任公司董事。
伯小芹非独立董事,财... 59.97 -- 点击浏览
伯小芹:女,1982年4月生,中国国籍,中共党员,无境外永久居留权,本科学历,会计学学士学位,中级会计师。2010年6月至2012年7月先后任公司成本会计/会计主管;2012年7月至2017年4月任四川阳光润禾药业有限公司财务经理;2017年4月至2017年10月任销售财务副总监;2017年10月至今任公司总会计师,2022年10月至今任公司财务总监。曾就职于江苏延申生物科技股份有限公司。
赵磊副总经理,非独... 176.3 -- 点击浏览
赵磊,2022年10月被聘任为公司副总经理,2022年11月被选举为公司董事。曾就职于美国阿塞托有限公司上海代表处、挪威雅赛利制药有限公司上海代表处、瀚晖制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等公司。
赵立文非独立董事 -- -- 点击浏览
赵立文:男,1973年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中科院广州生物医药与健康研究院博士研究生学历,具有15年以上的医药研发全流程管理经验。2011年7月至2021年12月期间,历任南京圣和药业股份有限公司项目经理、研发中心副主任和副总经理兼研究院院长等职,2022年1月至今,任上海超阳药业有限公司CEO(首席执行官)。曾任江苏省产业教授、中国药科大学特聘产业教授、南京医科大学特聘教授、中国医药创新促进会药物研发专委会委员、江苏省药学会海洋药物专委会副主任委员和江苏省药学会药物化学专委会委员,并获得江苏省六大高峰人才等人才资助。

公告日期 交易标的 交易金额(万元) 最新进展
2024-04-09成都苑东生物制药股份有限公司16686.00实施中
2023-09-22上海超阳药业有限公司1000.00实施完成
2022-07-16苑东生物投资管理(上海)有限公司(暂定名)50000.00实施中
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