2025-05-21 | 华源证券 | 刘闯 | 买入 | 首次 | 主业集采风险逐步落地,抗抑郁创新药/濒危药材替代打开想象空间 | 查看详情 |
华纳药厂(688799)
投资要点:
核心投资逻辑:存量制剂集采影响逐步出清,随着产品矩阵持续丰富、结构持续升级,业绩有望重回增长轨道。主业之外,探索多元化创新模式,打开想象空间。1)抗抑郁药ZG001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药,建议重点关注;2)濒危动物药材替代政策逐步清晰,研发有望加速,ZY-022计划今年推进临床。此外,25年初首轮股权激励推出,有望焕活发展新动力。
深耕医药领域20余载,集采影响公司短期业绩承压。成立于2001年,公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业。目前存量大品种仅胶体果胶铋干混悬剂、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠缓释片、枸橼酸铋钾胶囊、多库酯纳片尚未纳入集采,主业风险逐步出清。
扩数量、调结构,打造具“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台,夯实仿制板块基本盘。制剂产品为公司收入核心贡献:1)消化领域:铋剂Hp四联获首选推荐,公司铋剂+质子泵抑制剂布局全面;多库酯钠片为独家品种,2024年销售量增长突破30%。2)呼吸领域:存量产品以吸入制剂为主,均已纳入集采。3)抗感染领域:拥有多个特色药品,竞争格局相对较好,包括溴夫定片(2024年该品种院内市场销售收入同比+40.6%)、法罗培南颗粒等。同时,依托原料制剂一体化带来的质量成本管控优势,公司在丰富仿制药产品管线的同时调整仿制药品类结构,已立项研发的仿制药项目中,复方/复杂制剂占比大幅度提升。
伴自杀抑郁症严重威胁公众健康,ZG001改构自氯胺酮但又无成瘾性,有望颠覆抑郁症治疗格局。抑郁症全球高发,全球抗抑郁药市场规模预计到2030年将达176亿美元。在中国,2014年抑郁症患者接近4000万人,约53%的抑郁症患者会出现自杀念头。传统抗抑郁药种类繁多,但起效时间长,难以满足患者自杀时急救需求。强生的Spravato(艾司氯胺酮)是全球唯一MDSI药物疗法,该产品2024年全球销售额10.77亿美金,同比增速56.4%,尚处于高速放量阶段;强生对其寄予厚望,预期2027年销售额至少30亿美金。华纳药厂的ZG001改构自氯胺酮,同时革除其药物依赖、拟精神病样等严重精神副作用,在安全性方面取得较大突破,该潜力已在临床前和1期临床得到验证。今年3月,ZG0012a期临床研究完成首例入组,有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药,引起抗抑郁药物治疗的革命性变革,建议重点关注。
濒危动物药材替代政策指南逐步清晰,研究工作稳步推进。2024年12月CDE公开《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》,相关研究技术指导原则逐步清晰。以天玑珍稀为平台,以北京药物研究所为依托,公司布局3款濒危动物药材替代项目,其中ZY-022项目已经完成临床前研究,并计划2025年推进1期临床。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.78/1.96/2.18亿元,同比增速分别为8.6%/9.6%/11.3%,当前股价对应PE分别为24/21/19倍。鉴于公司“原料药制剂一体化”“产品集群化”战略,业绩有望重回增长轨道;抗抑郁药ZG001有望颠覆现有抑郁症治疗格局;濒危动物药材替代进一步打开成长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示。药品研发的风险、全国药品集中采购的风险、市场竞争加剧的风险 |
2022-11-16 | 头豹研究院 | 朱雨婕 | | | 2022年华纳大药厂企业深度报告 | 查看详情 |
华纳药厂(688799)
01华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势
华纳大药厂以创新为引领,内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式,从消化、呼吸、抗感染等领域为企业产品矩阵补充新产品,优化产品结构。
02华纳大药厂通过多个技术平台解决雾化吸入制剂行业重大技术问题,具有较强的技术优势
公司已建成肺部吸入给药技术平台,开发热敏药物生产质量控制工艺等,克服了行业重大技术问题,并已完成相关技术的专利布局,保护研发成果,建立技术护城河。
03濒危动物药材临床使用频率高,人工替代的市场规模可达百亿,华纳大药厂已提前布局
濒危动物药材疗效明确,临床使用频率高,但是药材资源普遍下降,因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿,且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段,已取得一定进展。 |
2022-10-18 | 头豹研究院 | | | | 华纳药厂动态点评 ――2022年半年报告 | 查看详情 |
华纳药厂(688799)
2022年8月30日,华纳药厂发布2022半年度报告。报告期内,公司实现营业总收入约5.92亿元,同比增加14.07%归属母公司所有者的净利润约0.84亿元,同比增加21.74%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约0.72亿元,同比增长21.39%。
公司营收及净利润持续稳定增长。其中销售责献较高的产品为吸入用乙酰半脱氨酸溶液、胶体果胶秘系列制剂、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亚铁片等,体现公司产品在消化道、呼吸系统、抗感染领域的集群优势,以及高端化药的产业化优势。
此外,公司业务还覆盖了中药、生物大分子药物产业链,以颜危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平合。
业务间实现了研发、生产、销售的协调发展,和营收、利润的快速、稳定增长。同时,公司以主营业务拓展所发展起来的综合能力,培育、发展CMO/CDMO的专业平台、专业团队,为研发机构、药品持有人机构提供从小试到中试、生产验证等全面CMO/CDMO业务服务。 |
2022-04-15 | 头豹研究院 | 朱雨婕 | | | 2022年华纳药厂动态点评 ——2021年业绩快报 | 查看详情 |
华纳药厂(688799)
2022年2月24曰,华纳药厂发布2021年度业绩快报。报告期内.公司实现营业总收入约11.5亿元.同比增加20.6%:归属母公司所有者的净利润约1.6亿元.同比增加10.3%:归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约1.4亿元.同比增长11.3%。
公司营收及净利润持续稳定增长。增长主要来自于胶体果胶铋制剂等消化类产品、琥珀酸亚铁片等抗贫血类产品,磷霉素氨丁三醇散等抗感染类产品、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等呼吸类产品及吗替麦考酚酯等原料药产品的销售增加。
公司核心化药制剂凭借较好的疗效、较低的副作用及公司强大的渠道拓展能力,市场渗透率迅速提升。部分产品受带量采购的影响,产品价格下降.但是产品销量随之提升,且销售成本减少,公司成本控制能力较强,因此该政策未对公司净利润造成较大程度的影响。
公司原料药业务凭借较高的产品品质、较强的生产及研发能力与多家制药企业形成了稳定的战略合作关系,业务稳中有增。 |