丽珠集团(000513)公司资料

丽珠集团(000513) 核心观点 公司2025年业绩稳健。2025年公司实现营收120.20亿元（+1.8%），归母净利润20.23亿元（-1.8%），扣非归母净利润20.09亿元（+1.5%）。2025年第四季度营收29.04亿元（+6.4%），归母净利润2.69亿元（-30.7%），扣非归母净利润2.97亿元（-14.7%）。 公司核心品种进展顺利，有望带来新的增量。公司在消化、精神神经、生殖、心脑血管领域布局多款创新产品。消化领域接续品种JP-1366片（P-CAB）反流性食管炎适应症已经提交上市申请并获得CDE受理，注射剂型处于临床2期研究阶段。生殖领域注射用亮丙瑞林微球（3M）已经提交上市申请；曲普瑞林微球用于子宫内膜癌适应症纳入医保目录，中枢性早熟适应症的临床3期研究已完成全部患者入组；重组人促卵泡激素注射液已经提交上市申请，预计在2026年获批上市；GnRH拮抗剂已经启动临床3期研究，有望填补国内口服GnRH拮抗剂领域市场空白。精神神经领域，NS-041（KCNQ2/3激动剂）癫痫适应症推进至临床2期阶段，抑郁症适应症于2025年12月临床获批。自免和代谢领域，莱康奇塔单抗（IL-17A/F抗体）在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头比较显示出优效，目前已经提交上市申请并被纳入优先审评，强直性脊柱炎适应症的临床3期研究已经完成，预计2026年上半年提交上市申请；司美格鲁肽糖尿病适应症已经处于上市审评阶段，减重适应症预计2026年提交上市申请。心血管领域，H001（凝血酶IIa因子抑制剂）用于预防骨科大手术术后静脉血栓栓塞症的研究处于临床2期阶段；引进产品LZSN2501（FXI双抗）布局术后静脉血栓栓塞预防领域，具备每月给药一次的长效优势，计划于2026年下半年启动临床1期研究，未来有望拓展至脑卒中、房颤等适应症。 投资建议：公司2025年营业收入稳步增长，核心板块产品收入稳定，创新产品临床及商业化推进顺利，即将为公司贡献销售收入，考虑到公司处于创新转型阶段，略微下调盈利预测并新增2028年的盈利预测，预计2026-2028年公司营收分别为123.04/127.67/134.62亿元（2026-2027年前值130.52/139.38亿元），同比增长2.4%/3.8%/5.4%，归母净利润分别为20.76/23.68/27.60亿元（2026-2027年前值24.78/28.62亿元），同比增长2.6%/14.1%/16.5%，当前股价对应PE=15.0/13.1/11.3x，维持“优于大市”评级。 风险提示：商业化进度不及预期，创新药研发进度不及预期。

丽珠集团(000513) 投资要点 事件：公司发布2025年年报，2025年实现营业收入120.2亿元（+1.8%），归母净利润20.2亿元（-1.8%），扣非归母净利润20.1亿元（+1.5%），核心业务展现经营韧性。 各业务表现有所分化，国际化进程提速。2025年化学制剂板块实现收入62.2亿元（+1.67%），其中促性激素和精神类药品保持稳健增长，消化道药品收入略有下滑。原料药及中间体板块实现收入31.2亿元（-4.2%），其中国内市场略有承压。中药板块实现收入16.7亿元（+18.8%），实现快速增长。诊断板块实现收入6.6亿元（-8.6%），生物制品板块实现收入2亿元（+17.5%）。国际化业务加速，2025年海外市场实现收入19.3亿元（+12%），收入占比提升至16.1%。 多项创新管线取得积极进展，构筑中长期增长新动能。1）精神神经领域：注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市，为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂，已于12月纳入国家医保目录，看好后续商业化放量。潜在BIC创新药NS-041正在同步推进癫痫与抑郁症双适应症的临床试验。2）消化道领域：P-CAB创新药JP-1366片剂的反流性食管炎适应症上市申请已获受理，注射剂型的消化性溃疡出血适应症已进入II期临床。3）辅助生殖领域：黄体酮注射液（II）已成功获批上市并纳入国家医保目录，重组人促卵泡激素注射液已申报上市，预计2026年获批；注射用醋酸亮丙瑞林微球（3M）已提交上市申请。4）自免/代谢领域：国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗已提交上市申请并被纳入优先审评程序；司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段，减重适应症预计在2026年提交上市申请。 盈利预测：预计2026-2028年归母净利润分别为21/23/27亿元，我们看好公司业务结构持续优化，在研品种逐步进入收获阶段，业绩有望进入加速增长阶段。 风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险。

丽珠集团(000513) 投资要点 公司业绩总体平稳。2025全年公司实现营业收入120.2亿元（同比+1.76%，下同）、归母净利润20.23亿元（-1.84%）、扣非归母净利润20.09亿元（1.51%）；其中，Q4单季实现营业收入29.04亿元（+6.36%）、归母净利润2.69亿元（-30.70%）、扣非归母净利润2.97亿元（-14.71%）；2025年公司销售毛利率65.90%（+0.45pct），销售净利率20.06%（+0.55pct）公司销售费用率29.79%（+2.24pct），管理费用率4.98%（-0.21pct），研发费用率7.80%（-0.95pct）。报告期内，公司业绩整体平稳，盈利能力保持稳定。 多业务经营韧性强，新产品放量可期。分业务来看，公司化学制剂板块实现营收62.22亿元（+1.67%），其中，消化道产品营收25.20亿元（-1.81%），促性激素产品营收29.04亿元（+3.25%），精神产品营收6.28亿元（+3.54%）；原料药及中间体板块营收31.17亿元（-4.23%），中药制剂板块营收16.74亿元（+18.81%），生物制品板块营收2.01亿元（+17.50%），诊断试剂及设备板块营收6.57亿元（-8.56%）。报告期内，公司多业务条线稳健发展，显示出较强的经营韧性。公司多个产品及新适应症获批上市并纳入医保，注射用阿立哌唑微球于25年4月获批上市，为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂，已成功纳入2025版《中国精神分裂症防治指南》。产品管线的持续丰富，有望为公司业绩增长贡献显著增量。 研发投入持续加大，创新管线加速推进。2025年公司研发投入达10.56亿元，占营业收入的比重为8.79%。公司制剂在研项目40个，其中处于上市申报阶段的项目12项，III期临床阶段4项，II期临床阶段6项。莱康奇塔单抗注射液是国内首个、全球第二申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂，银屑病适应症已提交上市申请并被纳入优先审评程序，强直性脊柱炎适应症预计今年上半年提交上市申请；司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段，减重适应症预计年内提交上市申请；JP-1366片反流性食管炎适应症上市申请已获受理，重组人促卵泡激素注射液预计年内获批上市。公司后期管线加速推进，早中期项目也陆续进入关键临床阶段，创新研发进入集中收获期。 投资建议：考虑到产品降价、市场竞争加剧等因素影响，我们适当下调2026-2027年盈利预测，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现营收分别为125.73/132.26/140.22亿元，归母净利润分别为21.88/23.24/25.04亿元（2026-2027年原预测为26.59/29.41亿元），对应EPS分别为2.46/2.62/2.82元，对应PE分别为13.97/13.15/12.21倍。公司经营稳健，产品管线持续丰富，维持“买入”评级。 风险提示：新产品推广不及预期风险；研发进展不及预期风险；市场竞争加剧风险等。

丽珠集团(000513) 投资要点 事件：公司发布2025年年报，2025年实现营收120.2亿元（+1.8%，括号内为同比增速，下同），归母净利润20.2亿元（-1.8%），扣非净利润20.1亿元（+1.5%），销售毛利率65.9%（+0.5pct），销售净利率20.1%（+0.6pct），销售费用率29.8%（+2.2pct），管理费用率5.0%（-0.2pct），研发费用率7.8%（-1.0pct）。2025Q4单季度实现营收29.0亿元（+6.4%），归母2.7亿元（-30.7%）。 25年生物制品、中药板块和海外增速较好，整体业绩符合预期：分板块来看，①化学制剂板块营收62.2亿元（+1.7%），毛利率81.1%（+0.5pct）；其中消化道领域25.2亿元（-1.8%）；促性激领域29.0亿元（+3.3%）；精神领域6.3亿元（+3.5%）。②生物制品板块营收2.0亿元（+17.5%）。③中药制剂板块营收16.7亿元（+18.8%），毛利率74.8%（-1.0pct）。④原料药及中间体板块营收31.2亿元（-4.2%），毛利率34.8%（-1.3pct），其中出口收入+12%，占比达60%。⑤诊断试剂及设备板块营收6.6亿元（-8.6%）。⑥海外营收19.3亿元（+12.0%），高端原料药保持较高市占率，同时加强制剂海外认证和国际化战略。 创新药及生物药管线加速布局，超10亿元大单品陆续上市：公司加速创新管线布局，其中包括①IL-17A/F，银屑病适应症已递交NDA并被纳入优先审评程序；强直炎适应症的3期临床完成，预计26H1递交NDA。②阿立哌唑微球已于2025年纳入医保目录，同时布瑞哌唑微球的IND已受理。③司美糖尿病适应症NDA已受理，减重适应症预计26H1递交NDA。④KCNQ2/3癫痫症2期临床完成首例入组，抑郁适应症获批临床。⑤H001凝血酶口服抑制剂2期临床完成全部入组，1期临床显示安全性好，且规避了CYP酶代谢竞争问题；⑥P-CAB片，反流性食管炎适应症已经递交NDA，幽门螺杆菌根除适应症已经申报IND；同时，针剂完成2期首例入组；⑦公司引进1类新药LZSN2501（FXI双抗，术后VTE），预计26H1启动1期临床，未来有望拓展脑卒中、房颤等领域。 盈利预测与投资评级：考虑行业整体增速情况，我们将公司2026-2027年营收从131.1/139.2亿元下调至124.8/138.6亿元，归母净利润从25.1/27.3亿元下调至20.6/23.4亿元，并预测2028年营收和归母净利润分别为154.5亿元和27.8亿元；2026-2028年对应当前股价PE分别为15/13/11×。我们长期看好公司主业稳健，战略布局多元化，创新属性产品价值加速兑现，大力拓展海外国际市场，且估值仍处于低位，维持“买入”评级。 风险提示：产品集采、新药研发失败、原材料价格波动、医药政策不确定性等风险。