安科生物(300009)公司资料

安科生物(300009) 主要观点： 事件 2025年10月27日，安科生物发布2025年三季度报告，公司2025年前三季度实现营业收入19.63亿元，同比+2.15%；实现归母净利润5.51亿元，同比-6.48%。其中，2025年Q3单季度实现营业收入6.70亿元，同比+7.70%；实现归母净利润1.85亿元，同比+6.56%。 事件点评 主营业务企稳回升，Q3业绩拐点显现 公司Q3单季度营收和利润均实现正增长，主要系主营业务生长激素以及抗体药物营收的增长，这一业绩表现扭转了上半年下滑趋势，业绩拐点确立。前三季度利润同比下滑主要系研发投入持续加大所致，前三季度研发费用达1.45亿元，同比增长13.08%。 BD合作成果落地，生长激素与辅助生殖管线再添重磅品种 公司积极通过BD合作丰富产品矩阵，报告期内接连引入两大重磅长效品种，进一步巩固其在儿童生长发育和辅助生殖领域的市场地位。 携手维昇药业，实现生长激素“短效+长效”全剂型覆盖。公司与维昇药业达成合作，代理其长效生长激素隆培促生长素。该产品是全球唯一一款采用TransCon技术，能在体内持续释放未经修饰的天然结构生长激素的长效产品，且临床试验证明其疗效优于短效剂型。此次合作将进一步巩固公司在生长激素赛道的领先地位。 独家引进长效促卵泡素，强化辅助生殖领域布局。公司获得宝济药业创新药重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利。该产品为国内首个上市的长效促卵泡激素，商业化工作已启动。 合作及投资布局创新药研发，细胞治疗平台取得突破性进展博生吉安科细胞治疗平台捷报频传： （1）CD7CAR-T（PA3-17注射液）获突破性进展，商业化可期。公司参股公司博生吉安科自主研发的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，并获准开展关键性II期临床试验。 （2）in vivo CAR-T平台初露锋芒，首例患者已给药。博生吉安科基于慢病毒载体的in vivo CAR-T平台取得关键进展，首款产品（LV009）进行了加速剂量爬坡的方案设计，目前刚完成第一例患者的入组。该平台有望从根本上解决CAR-T疗法成本高、制备周期长等痛点，具备变革性潜力。 投资建议 我们预计公司2025-2027年营收分别为26.77/30.50/35.29亿元，分别同比增长5.6%/13.9%/15.7%，归母净利润分别为7.56/8.48/9.87亿元，分别同比增长6.9%/12.1%/16.4%。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期的风险；行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险；业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。

安科生物(300009) 事件 安科生物股份发布2025年半年度报告：2025年半年度实现营收12.92亿元，同比减少0.51%；实现归母净利润3.67亿元，同比减少11.92%；扣非归母净利润3.42亿元，同比减少12.38%；经营活动现金流净额3.16亿元，同比增长53.75%。 投资要点 主营业务稳健，生产线建设推进顺利 面对行业竞争加剧和市场需求波动，公司加强市场开拓力度，2025H1营业收入稳中向好，主营业务生物制品扭转去年下滑趋势，收入9.69亿元，占比75%，同比增长7.49%，其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。根据战略发展需要，公司稳步推进生产线建设。公司北区人生长激素注射液（预充式）、曲妥珠单抗的新增生产线、年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）均已完成生产许可，现处于注册申报及审评阶段；北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线已完成验证，正在准备申报生产许可。 携手共赢，业务拓展合作成绩显著 2025年7月9日，公司获得宝济药业创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利，该药物于2025年8月25日获批上市，成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。2025年7月14日，公司与维昇药业就即将获批的隆培促生长素签订战略合作框架协议。安科实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。与两个公司的合作，进一步完善了安科“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局，助力公司提升在这两大领域的市场竞争力。 自主研发+股权投资并行，加速创新药转型，驱动公司长远发展 公司通过自主研发+股权投资方式加速创新药转型，布局了单抗、双抗、ADC、CART细胞治疗、溶瘤病毒等多个方向，为公司长远发展奠定坚实基础。①自主研发：重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床试验，推进上市申报中；HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，计划开展负荷剂量探索和III期临床研究；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成II期试验入组，顺利召开III期临床研究者会议；“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作；人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心已启动；②股权投资合作：博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验，并被CDE纳入突破性治疗品种。博生吉首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验。元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”正在开展临床试验，此前该品已获得美国FDA授予的新药临床试验许可。 盈利预测 预测公司2025-2026年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元，EPS分别为0.48、0.56、0.65元，当前股价对应PE分别为24.4、21.1、18.3倍，维持“买入”投资评级。 风险提示 生长激素销售推广不及预期；生长激素竞争风险；产品研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。

安科生物(300009) 主要观点： 事件 2025年8月22日，安科生物发布2025年半年度报告，公司实现营业收入12.92亿元，同比-0.51%；实现归母净利润3.67亿元，同比-11.92%；扣非归母净利润3.42亿元，同比-12.38%。 事件点评 主营业务企稳，新品放量带动生物制品板块恢复增长 公司2025年上半年收入基本持平，利润同比下滑，主要系新产品上市推广投入加大及研发费用增长所致。公司主营业务生物制品板块扭转去年下滑趋势，实现企稳回升，报告期内实现营收9.69亿元，同比增长7.49%。 公司首款抗体药注射用曲妥珠单抗“安赛汀”处于快速放量阶段，报告期内销售收入同比增长298%，成为业绩增长的重要驱动力。 2025H1，公司的期间费用率为36.58%，同比0.76pct，其中销售费用率为30.60%，同比+1.25pct，管理费用率为5.89%，同比-0.80pct，财务费用率为0.09%，同比+0.31pct。 BD合作成果显著，生长激素与辅助生殖管线再添重磅品种 公司积极通过BD合作丰富产品矩阵，报告期内接连引入两大重磅长效品种，进一步巩固其在儿童生长发育和辅助生殖领域的市场地位。 携手维昇药业，实现生长激素“短效+长效”全剂型覆盖。2025年7月，公司与维昇药业（2561.HK）签订战略合作框架协议，就即将获批的隆培促生长素（长效生长激素）达成合作意向。该产品是全球唯一一款采用TransCon技术，能在体内持续释放未经修饰的天然结构生长激素的长效产品，且临床试验证明其疗效优于短效剂型。此次合作将进一步巩固公司在生长激素赛道的领先地位。 独家引进长效促卵泡素，强化辅助生殖领域布局。2025年7月，公司与宝济药业达成合作，获得其创新药重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利。该产品有望成为国内首个上市的长效促卵泡激素，将进一步丰富公司在辅助生殖领域的产品管线，与公司现有产品形成协同效应。 传统业务板块短期承压，静待市场回暖 拆分其他板块收入：中成药板块：实现营业收入1.45亿元，同比-27.10%，业绩短期承压。化学合成药板块：实现营业收入0.72亿元，同比-11.55%，预计仍受集采等因素影响。原料药板块：实现营业收入0.51亿元，同比-16.57%。 合作及投资布局创新药研发，前沿技术取得突破性进展 （1）博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床，被CDE纳入突破性治疗品种；其首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物也已获批临床试验。 （2）元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，正在开展临床试验。 （3）公司与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液（用于治疗HPV相关癌前病变的适应症），目前已进入Ib期临床试验。 （4）其他合作：参股公司景泽生物的重组人促卵泡激素（泽盼喜）已获批上市。公司还与泰睿格安科合作布局调节性T细胞疗法，与上海诗健生物合作开发创新ADC药物。 投资建议 我们调整盈利预测，预计公司2025-2027年营收分别为 26.77/30.50/35.29（前值为31.80/36.96/41.73亿元），分别同比增长5.6%/13.9%/15.7%，归母净利润分别为7.56/8.62/9.97（前值为9.07/10.68/12.07）亿元，分别同比增长6.9%/14.0%/15.6%。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期的风险；行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险；业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。

安科生物(300009) 业绩简评 2025年8月22日，公司发布2025年半年度报告，上半年公司实现收入12.92亿元，同比-0.51%，实现归母净利润3.67亿元，同比-11.92%，实现扣非归母净利润3.42亿元，同比-12.38%；分季度看，2025年第二季度公司实现收入6.63亿元，同比+3.22%，实现归母净利润1.58亿元，同比-20.60%，实现扣非归母净利润1.45亿元，同比-21.74%。 经营分析 主营业务持续发展，母公司业绩整体稳健。上半年母公司实现营业收入9.10亿元，同比增长5.13%；实现归属于上市公司股东的净利润3.67亿元，同比下降11.92%。公司积极优化销售渠道和销售策略，加强市场开拓力度，公司营业收入稳中向好，主营业务生物制品扭转去年下滑趋势，同比增长7.49%，其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。 积极拓展新业务，开拓业绩增长点。2025年7月，公司获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利；同月公司与维昇药业签订战略合作框架协议，就维昇药业即将获批的隆培促生长素产品达成合作意向。上述合作进一步完善了公司“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局，为公司持续发展奠定基础。 布局前沿技术，创新研发加速推进。公司自主研发的HuA21项目III期临床试验方案讨论会已经召开，PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作。博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验，并被CDE纳入突破性治疗品种；与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已进入Ib期临床试验。 盈利预测、估值与评级 考虑到市场环境客观变化等因素，我们下调公司业绩预测，预计公司2025-2027年分别实现归母净利润7.94（+12%）、9.04（+14%）、10.11亿元（+23%）。2025-2027年公司对应EPS分别为0.48、0.54、0.60元，对应当前PE分别为24、22、19倍。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不达预期的风险，产品销售推广不及预期的风险，行业政策变化的风险，业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。