金城医药(300233)公司资料

金城医药(300233) 事件 金城医药股份发布2023年半年报业绩公告：2023年H1实现营业收入17.053亿元，同比减少7.91%；归母净利润1.017亿元，同比减少53.55%；基本每股收益0.26元/股。 投资要点 新冠相关订单影响CMO业务，制剂业务增长加速 2023年上半年公司CMO业务收入锐减，而去年同期，公司依托在深冷反应的技术优势获得超2亿元的新冠药物中间体订单。同时，作为公司长期增长引擎的生物原料药业务也因为产品价格下降，毛利率下滑进而拖累公司整体业绩。公司制剂业务以抗生素仿制药为主，并有多个品种通过一致性评价，上半年公司制剂板块业务实现收入6.16亿元，同比增长41.09%。在第八批国家药品集采中，子公司金城金素共有3个品种7个品规中选，随着7月份集采执行，公司制剂业务有望保持高增长。 烟碱审批产能扩大，新增出口资质 烟碱是近年公司重点培育的新业务，公司掌握植物提取和生物转化合成两项生产技术。由于烟碱下游属于电子烟，生产出口受国家烟草局监管。2022年放开初始阶段，审批产能限制，到2023年7月，换发新的许可证后，公司产能提升显著，同时下游需求已逐步恢复，上半年销量近17吨。考虑新增出口资质，下半年我们预计烟碱销量将超过60吨。 化学合成与合成生物学持续拓展 报告期内，子公司汇海医药培南类高端医药中间体项目投产运行，培南产业链持续延伸。昆仑子公司持续推进泊沙康唑FDA认证和枸橼酸托法替布GMP认证以及甲芬那酸欧盟认证、普罗雌烯等产品的市场开发。合成生物学方面，年产3000吨虾青素车间已完成进度的60%，2024年有望投产运行。 盈利预测 我们预测公司2023E-2025E年收入分别为34.64、37.23、39.90亿元，归母净利润为2.16、2.55、3.08亿元，EPS分别为0.56、0.66、0.80元，当前股价对应PE分别为32.7、27.7、23.0倍，考虑烟碱业务审批扩产带来的业绩增量，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 原料药品种的价格波动风险，制剂销售受医药反腐影响的风险，电子烟监管趋严限制烟碱产能审批等风险。

金城医药(300233) 投资要点： 公司已成为全球头孢类医药中间体和谷胱甘肽行业龙头。 公司坚持从医药化工、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过十多年发展，已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。 多重因素推动合成生物学发展。①政府出台多项政策赋能行业快速发展。我国《“十三五”国家科技创新规划》和《“十三五”生物技术创新专项规划》都将合成生物技术列为“构建具有国际竞争力的现代产业技术体系”所需的“发展引领产业变革的颠覆性技术”之一，明确生物制造是我国战略性新兴产业的主攻方向。 ②底层研究工具和技术突破助力行业发展。 近年来合成生物学公司所使用的研究工具和技术出现了很多突破， AI技术和自动化工具组使得成本大幅度下降， 更多针对合成生物行业的设备和工具被开发出来，促进了行业加速发展。③“碳中和”将进一步催化和推动生物产业发展。生物制造以可再生的物质为原材料，生产过程绿色环保，可大幅减少二氧化碳排放。以碳税为代表碳中和政策逐步落地，会进一步拉开生物制造对传统工艺的成本优势，生物制造产业也将迎来更大的发展。 公司多款产品未来有望放量。①公司谷胱甘肽业务有望维持高速增长。公司谷胱甘肽产能从2019年的200吨扩产到目前的500吨，未来随着谷胱甘肽在保健品和饲料添加剂等下游应用的不断拓展，公司谷胱甘肽业务有望维持高速增长。 ②腺苷蛋氨酸有望进一步打开市场空间。 公司在建的120吨腺苷蛋氨酸扩产项目已经开始试生产，公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过了山东省药品监督管理局注册核查小组的现场核查，未来随着产能扩产以及丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂获批，公司腺苷蛋氨酸产品有望进一步打开市场空间。 ③虾青素项目有望年底投产。 虾青素在保健品、医药、化妆品、食品添加剂以及水产养殖等方面具有广阔的应用前景。公司年产3000吨虾青素项目预计今年年底能投产，有望成为公司未来业绩又一重要增长点。 投资建议：预计公司2022年、2023年每股收益分别为1.32元和1.60元，对应估值分别为21倍和18倍。公司依托“双合成技术平台”，已成为全球头孢类医药中间体和谷胱甘肽行业龙头， 多款产品未来有望放量。 首次覆盖，给予对公司“推荐”评级。 风险提示。行业政策及产品市场风险、产品质量及安全环保风险、药品研发风险、汇率变化风险和原材料供应及价格波动风险等。

金城医药(300233) 事件： 公司发布2022年中报，2022上半年公司实现营业收入18.52亿元，同比增长42.98%；实现归属于上市公司股东的净利2.19亿元，同比增长135.44%,扣非后净利润2.19亿元，同比增长194.61%。 点评： 报告期内，公司头孢侧链医药中间体及其他化工中间体业务实现了9.18亿元的销售收入，同比增长55.31%，主要受益于公司在上半年对相关产品全面提价；生物制药及特色原料药业务实现营业收入2.73亿元，同比增长19.81%，谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸产品增长势头较好；CDMO业务实现销售收入2.24亿元，主要收入来源是新冠产业链中间体SM1的订单；制剂业务实现营业收入4.36亿元，同比下降8.35%，主要是由于受疫情影响，部分地区医院人员流量下降，公司产品在医院端收入有所下滑。公司利润端增速较高，主要得益于以及原料药板块的价格修复，以及CDMO板块具有较高的净利率。 受益于公司中间体产品领域的龙头地位，头孢侧链活性酯系列产品营收和毛利率双增长。公司中间体板块主打产品为头孢侧链活性酯系列产品，2022H1，头孢侧链活性酯系列产品实现营收4.45亿，同比增长58.76%；毛利率达到31.87%，比去年同期提升6.30%。公司上半年公司该板块面临原材料采购成本同比上涨的问题，公司通过开发新的供应商、多品种集中采购等措施，不断优化供应商结构，降低采购成本；同时通过利用龙头地位优势向下游提价，提升产品毛利率。随着疫情的缓解和物流运输的逐渐恢复，公司降本增效等多种措施的效用将得到更充分的体现，为公司提供业绩支撑。 在CDMO板块，公司已证明自身具有较好的产品承接能力，看好后续加速开拓新客户。公司CDMO板块上半年受益于新冠产业链产品SM1，实现2.24亿元收入，毛利率达38.39%。下半年新冠相关订单减少，收入上会有所回落，但是公司通过SM1的生产证明了自身具备较为完善的安全、环保、质量、设备、能源运营管控体系，高效的研发团队以及稳固的技术体系，有能力较好地完成合同研发和生产服务。看好公司CDMO业务在现有基础上加速开拓新客户，业务规模加速扩大实现营收的高增长。 公司在合成生物学方面具有深厚基础，合成生物学研发成果丰富。公司以生物研究院为基础，面向生物催化（酶催化）和生物合成（细胞工厂）两大主要方向，建设金城合成生物学研发平台，聚焦多手性催化和高难度化学合成的酶催化产品以及高附加值的生物合成产品。目前，公司在该平台已经成功实现烟碱和培南类医药中间体4AA的手性酶催化产品产业化落地，实现谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸和虾青素三个生物合成产品的成果转化。公司年产300吨的4AA项目当前已进入试生产阶段；腺苷蛋氨酸扩产项目也已经开始试生产，与原有产能结合年产腺苷蛋氨酸可达180吨左右，预估今年销售量能超过100吨；烟碱项目获得国家烟草总局批准的烟草专卖生产企业许可证，具备了使用提取方法生产尼古丁的合法资质，下半年有望陆续放量；年产3000吨虾青素车间项目也在加速建设，年底有望完成首批产品的生产。腺苷蛋氨酸和虾青素均属于高附加值的产品，再加上近期开始放量的烟碱产品，将有助于公司中长期的持续快速增长。 盈利预测及投资评级：长期来看，公司有望通过合成生物学研发平台将自身在该领域的深厚积累逐渐转化为产品竞争优势和相应的产品收入。烟碱、腺苷蛋氨酸、虾青素、CDMO业务也将陆续放量成为新的高速增长点；中间体以及原料药板块业务预计保持平稳增长。我们预计公司2022-2024年的收入有望达到39.61、46.91、53.09亿元、净利润有望达到4.00、5.44、6.22亿元，对应EPS分别为1.00、1.37、1.57元，维持“推荐”评级。 风险提示：监管政策风险、产品价格下跌风险、产品销售不及预期风险。

金城医药(300233) 事件： 金城医药全资子公司金城医化收到国家烟草专卖局下发的烟草专卖许可证准予许可决定书。 根据该决定书，金城医化提出的(新办)烟草专卖生产企业许可证的申请经国家烟草专卖局依法审查，认为其符合法定条件，决定准予(新办)。 点评： 公司主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品的研发、生产与销售，在中间体、原料药板块的主打产品长期在市场上占据优势地位，同时积极进军烟碱生产领域。公司是全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，技术和成本优势明显；原料药板块主打产品为谷胱甘肽，公司是全球谷胱甘肽原料药行业龙头，市占率超过 60%。当前，公司在中间体、原料药板块持续巩固自身优势地位，实现收入平稳增长。同时，公司凭借自身技术优势进军烟碱生产领域，创新性实现了生物酶催化和化工合成技术的有效结合，可直接生产出高纯度左旋尼古丁。烟碱产品广泛用于电子烟、医药等领域，近年来在国内外市场需求不断增加，发展前景广阔。公司烟碱项目建成投产后，将为公司的增长提供新的动力。 电子烟用烟碱（尼古丁）生产企业必须取得烟草专卖生产企业许可证。根据2022 年 3 月发布的《电子烟管理办法》，设立电子烟生产企业（含产品生产、代加工、品牌持有企业等）、雾化物生产企业和电子烟用烟碱生产企业等，必须取得烟草专卖生产企业许可证。这一规定实际上是通过烟草专卖许可证，将电子烟纳入传统烟草进行统一监管，而不再单独设置电子烟专卖许可证。本次取得许可证后，公司可在许可范围内从事合成尼古丁相关生产业务并向海外电子烟下游市场等提供相应的尼古丁。 公司生产工艺具备优势，同时海外市场对尼古丁需求较大，公司产能释放后尼古丁板块将成为公司重要增长点。 公司使用半发酵半化学合成法生产工艺，该工艺为金城医药独家拥有，可直接生产出高纯度左旋尼古丁，且生产成本与美国合成尼古丁龙头公司 NGL 的成本相比进一步降低。随着公司获批生产尼古丁，未来产能持续上升，叠加合成尼古丁自身特性优势，合成尼古丁有望更快推广，加速对天然尼古丁的替代趋势。此外，公司 2021 年 11 月 10日取得的 《安全生产许可证》在原有许可范围内增加了“烟碱[品名： (S)-3-(1-甲基吡咯烷-2-基)吡啶]200 吨/年”的许可内容，相关生产设备也已部署到位；同时公司尼古丁产品海外收入占比接近 90%，而尼古丁在海外市场需求较大，此次获得烟草专卖生产企业许可证后公司产能可以快速释放。公司目前规划年产能为 200 吨，未来尼古丁生产额度和规划产能有望进一步上涨，成为公司重要盈利增长点。 国内电子烟市场逐步规范，公司作为生产端龙头有望享受先发优势。全国统一电子烟交易管理平台主体功能已经建成，在部分区域和企业采用试点方式完成验证，将于 6 月 15 日正式运行。 随着全国统一电子烟交易管理平台上线运行，近期一批电子烟相关生产企业将会陆续收到烟草专卖许可证准予许可决定书。监管规则的逐步落地将推动国内电子烟市场稳步向前发展，加速出清不合格产品，促进市场份额集中，反过来对电子烟生产端企业提出更高要求，有利于以公司为代表的龙头企业。虽然目前国内尚未批准合成尼古丁用于电子烟生产，但是金城医药作为首批获得烟草专卖许可证的电子烟生产端企业之一，未来若政策放开则将享受先发优势。 盈利预测及投资评级：长期来看，电子烟市场持续扩大是趋势，合成尼古丁凭借自身优势有望对提取尼古丁形成加速替代，公司尼古丁产能释放后能够较快成为新增长点。公司的中间体以及原料药板块业务预计保持平稳增长。我们预计公司 2022- 2024 年的收入有望达到 39.61 、46.91 、53.09 亿元、净利润有望达到 4.09、5.50、6.27 亿元，对应 EPS 分别为 1.03、1.39、1.59元，维持“推荐”评级。 风险提示：监管政策风险、产品价格下跌风险、产品销售不及预期风险。