新诺威(300765)公司资料

新诺威(300765) 投资要点 事件：公司2025H1实现总营收10.50亿元（同比+7.99%，下同），其中功能食品及原料收入9.33亿元（-0.69%），生物制药收入0.94亿元；研发投入4.55亿元（+80.81%），销售费用1.25亿元（+70.96%）；实现归母净利润-0.03亿元（-102%）。 H1收入小幅增长，利润大幅下滑，主要原因：收入小幅增长主要是由于咖啡因业务收入企稳，同时生物药销售带来了收入增量。利润下滑主要由于期间费用率显著上升，其中研发费用率由于公司持续加大创新投入增幅较大，销售费用率受生物药市场拓展影响有所攀升。 EGFR ADC于AACR大会首次读出数据，潜在“重磅炸弹”药物：截至24年底共入组232例患者（其中137例NSCLC），中位治疗线数为3，≥3级TRAEs的发生率为47%，最常见的≥3级TRAEs为白细胞减少（20.7%）、贫血（7.3%）、恶心（0.9%），整体安全性良好。分疾病看，在EGFR TKI耐药或EGFR野生型非鳞非小（EGFR wt nsq-NSCLC）患者潜力大：10例2L EGFRmt NSCLC患者中，ORR=90%；在41例3L+EGFRmt NSCLC患者中，ORR为41.5%。在免疫治疗和化疗均失败的6例EGFR wt nsq-NSCLC患者≥4.8mg剂量组中，ORR=50%。 公司持续加码研发，全面布局ADC、mRNA和单抗药物：上半年国内新增3款ADC进入临床阶段，3款ADC获得FDA临床批件，同时多款ADC临床推进迅速，其中SYS60104月在国内完成2L+EGFRmt NSCLC3期临床首例患者入组，我们预计最快27年上市。海外临床加速入组中，目前已累计超百例患者，下半年有望启动首个海外注册临床，潜在BD大单品；SYSA1501（HER2-MMAE）4月在中国完成2L+HER2+BC3期临床末例患者入组；mRNA疫苗平台亦在顺利推进中，包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床；PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组；奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘2月获批；帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果，我们预计下半年报产。 盈利预测与投资评级：公司生物药研发顺利推进，功能性食品和原料药业务逐步企稳，我们维持公司2025-2026年收入预测分别为23.92亿/27.65亿，预测2027年营收为32.94亿元，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化等

新诺威(300765) 投资要点 研发能力具备全球竞争力，ADC与mRNA平台有望孵化重磅炸弹：公司并购巨石生物获得全流程ADC研发平台，截至25年2月共有8款ADC产品进入临床阶段，3款产品已完成海外授权。核心品种中，SYS6010（EGFR ADC）在奥希替尼耐药突变非小细胞肺癌PDX模型中肿瘤抑制率超80%，临床前安全性窗口显著优于同类，我们看好其出海可能性；SYSA1801（CLDN18.2ADC）针对CLDN18.2高表达胃癌患者ORR为47%，≥3级TRAE仅24.2%，安全性领跑同类竞品；SYS6002（Nectin4ADC）治疗UC/CC/HNSCC的ORR达到42%，细分适应症开发潜力可期；mRNA平台同样完成产业化验证，自主研发的新冠疫苗国内获紧急使用，RSV疫苗、HPV治疗疫苗及VZV疫苗快速推进中。 现金流业务矩阵成型，PD-1单抗+生物类似物+石药百克构筑安全边际：恩朗苏拜单抗（PD-1）乳腺癌3L、奥马珠单抗类似物慢性自发性荨麻疹、中重度过敏性哮喘均已获批上市；乌司奴、帕妥珠单抗类似物处于III期临床，未来三年上市后有望与石药销售团队深度协同，快速释放商业化价值；石药百克并购协议承诺24-26年净利润不低于4.4/3.9/4.4亿元彰显盈利兑现信心。核心品种津优力（长效升白药）国内市占率稳居首位，1类新药TG103（GLP-1-Fc）与周制剂司美格鲁肽类似物预计2026年上市。同时差异化布局月制剂司美，远期溢价空间可期。 传统主业企稳回升，咖啡因+阿卡波糖构筑基石：咖啡因出口单价于2022Q2见顶后，2024Q2出口单价已回落至2017-2020年平均值（约9美元/吨），量增逻辑成为核心驱动，预计25-26年咖啡因收入恢复正增长；石药圣雪阿卡波糖承诺24年净利润1.02亿元，24年已规划产能280吨（23年200吨，同比+25%），预计25-26年阿卡波糖销量保持稳定增长。 盈利预测与投资评级：新诺威在并购巨石生物后囊获具备全球竞争力的ADC和mRNA平台，后续完成并购石药百克后，相关GLP-1资产也有望在代谢领域收获颇丰。作为石药集团A股创新药平台，有望产出多款“重磅炸弹”药物，我们预测公司2024-2026年收入分别为19.69亿/23.92亿/27.65亿。综合考虑公司成长潜力大，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：ADC核心品种临床数据不及预期、出海不及预期；生物类似物市场竞争加剧、集采风险；咖啡因原料药需求周期性波动。

新诺威(300765) 投资要点： 事件:10月15日，公司公告收购石药百克100%股权，通过发行股份及支付现金的形式，并募集配套资金 收购石药百克，继巨石生物后又一次并入优质创新药资产 交易方案：公司拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药百克100%股权；交易价格：76亿元，其中10%通过现金对价（7.6亿），90%通过股份对价（68.4亿） 募集配套资金：公司拟向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金，本次募集配套资金总额不超过17.8亿元，用途主要包括：支付本次交易的现金对价、新药研发基地建设项目、生物新药产业化建设项目及补充流动资金。 石药百克资产：截至24H1账上现金（13.9亿）+交易性金融资产（7.8亿）合计21.6亿元；财务数据：2023年收入体量为23.2亿，净利润7.8亿，2024H1收入9.2亿，净利润3.9亿；产品&管线：主要产品为升白药，长效升白制剂津优力（23年收入22.5亿）、短效升白剂津恤力，重点在研管线包括：司美格鲁肽（减重、降糖均在III期）、Fc融合蛋白TG103（减重III期、降糖III期）、非酒精性脂肪肝炎（II期）、阿尔茨海默症（II期）。 巨石生物：ADC+稀缺mRNA疫苗平台，2024年1月完成工商变更 公司现金增资收购同为石药子公司的巨石生物51%股权，2024年1月完成工商变更登记，巨石生物成为公司的控股子公司。巨石生物的奥马珠单抗治疗重症哮喘、PD-1单抗治疗宫颈癌适应症已申报上市；ADC平台采用酶法定点偶联技术，稳定均一的DAR值，目前HER2ADC处在II/III注册性临床阶段，我们看好Nectin4ADC在尿路上皮癌一线、CLDN18.2ADC在胃癌后线的治疗潜力以及EGFRADC的海外BD潜力；公司mRNA平台新冠疫苗已获批上市，是国内唯一被验证的mRNA疫苗平台，看好mRNA疫苗开发灵活、安全性好等优势。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2024-2026年营收分别为24.79/28.23/30.69亿元，同比增长-1%/14%/9%，实现归母净利润7/8.2/8.7亿元，同比增长-8%/18%/6%，PE分别为58/49.1/46.2倍（维持前次盈利预测，暂不考虑并购的影响），维持“买入”评级。 风险提示 创新资产注入不及预期；原材料价格波动风险；汇率变动风险；新药研发相关风险；药品商业化不达预期风险。

新诺威(300765) 投资要点 事件：8月17日，公司发布2024年半年报。2024上半年，新诺威实现营收9.72亿（-27.71%），归母净利润1.37亿（-48.27%），扣非归母净利润1.34亿（-65.87%）。单Q2营业收入为4.48亿元，同比下滑28.42%，扣非归母净利润5631万元，同比下滑73.76%。 咖啡因价格持续下滑，2024H1收入短期承压。2024H1公司业绩承压原因预计为咖啡因原料药价格相较去年同期持续下滑。24年6月单价为8.50美元/kg，相较去年上半年价格峰值（23年1月，14.43美元/kg）下降约41%。 巨石生物2024年并表，进入到创新药领域。2024年1月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。除已获得紧急使用授权的两款mRNA疫苗外，另有多款mRNA疫苗在研，包括呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、带状疱疹（VZV）疫苗、登革热疫苗等。公司目前已经完成一款新药上市，恩朗苏拜单抗于2024年6月获附条件批准上市。此外，公司有5款ADC在临床研究阶段，其中1款（DP303c注射液）进入关键临床阶段；另有4款在临床开发阶段。 拟收购石药百克，有望进一步扩充创新管线。2024年1月23日，公司审议通过《关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》等议案，同意上市公司拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海和恩必普药业持有的石药百克100%股权。石药百克致力于长效升白药物、降糖减肥药物等创新药的研发和商业化。若后续石药百克收购能够顺利落地，将进一步扩充公司创新管线。 盈利预测：根据公司半年度表现，我们调整了盈利预测。预计公司2024-2026年将实现归母净利润3.66/4.51/5.79亿元，同比-51.6%/+23.3%/+28.3%。对应PE估值分别为97.3、78.9、61.5倍。公司为咖啡因原料药龙头企业，后续咖啡因价格有望逐渐企稳，随着后续巨石生物新产品逐渐上市销售，公司盈利能力有望持续增强，维持“买入”评级。 风险提示：咖啡因价格继续下降；行业竞争加剧；研发进度不及预期等风险。