美诺华(603538)公司资料

美诺华(603538) 事件：公司发布2023年中报，上半年实现营收5.82亿元，同比下降35.11%；归母净利润3085万元，同比下降83.29%；扣非净利润2574万元，同比下降84.95%。 成本、汇率、新冠扰动影响短期业绩，制剂、CDMO有望带动增长。上半年公司收入波动主要因为国际环境波动造成市场需求阶段性收紧、新冠相关订单减少以及剥离子公司燎原药业（22H1收入1.18亿元）所致，利润端波动主要因为：1）收入减少；2）外汇套期保值产生的投资收益和公允价值变动损益亏损；3）新产能处于爬坡初期，产品管线处于集中转移阶段，短期综合运营成本高。单季度看，23Q2实现收入3.36亿元（-15.40%），归母净利润-1259万元（-118.15%），扣非净利润1385万元（-77.72%）。上半年公司制剂业务保持快速增长，实现收入1.09亿元（+28.24%）。展望下半年，随着制剂持续放量、CDMO合作深化、新产能逐渐爬坡，制剂、CDMO业务带动下，公司业绩有望回归快速增长态势。 定增扩产进一步深化主业，降本增效，优化资本结构。公司2023年7月20日发布定增公告，拟向不超过35名（含）的特定投资者发行A股股票，募资总额不超过6.52亿元，扣除发行费用后的募资净额拟用于“年产3760吨原料药及中间体一阶段项目”、“厂区智能化改造提升项目”、补充流动资金等。项目建设完成后，将进一步提升公司综合竞争力，带来新的业绩增长点。 分业务：1）制剂：保持快速增长、研发注册申报节奏加快。上半年公司格列齐特缓释片苏桂陕联盟中标，完成培哚普利叔丁胺片长三角（沪浙皖）联盟地区、福建、川藏联盟续标，氯沙坦钾片河南省两个规格续标；多个品种获批上市，目前累计15个产品国内上市；新立项13个，在研管线超过40个品种，5个项目进入BE阶段，2个项目通过正式BE，新增6个制剂产品递交CDE；布局西格列汀二甲双胍片等多个专利到期产品。2）CDMO：持续深化大客户合作。与默沙东合作建设的专用车间正式投用，在一期品种合作基础上，二期项目已启动洽谈；与KRKA深入合作，拟定多个合作项目并已有部分落地。3）API：新老产能有序更迭、进入发展新阶段。上半年瑞舒伐他汀钙路线II原料药获得CEP证书，马来酸氯苯那敏、盐酸美金刚、利伐沙班通过国内审评审批，8个品种实现转产，4个品种递交海外市场注册认证，5个品种递交国内CDE登记。产能方面，安美“年产400吨原料药技术改造项目”9车间已正式投产，10车间正在进行验证批生产；浙美“年产520吨原料药”一期项目土建主体全部完工，已完成大部分机电安装，部分车间已进行验证批生产；宣美二期扩建项目已启动。 费用率：毛利率下降，费用率增加，研发费用下降。上半年毛利率30.34%（-11.92pp），毛利率下降我们预计主要由于高毛利的CDMO业务、新冠业务收入减少所致；销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为3.47%（+1.84pp）、13.70%（+3.44pp）、2.32%(+1.69pp)，费用率增加主要由于收入的减少；研发费用3563万元（-19.23%），研发费用变动主要因为公司剥离燎原药业，相应研发费用下降。 盈利预测与投资建议：根据中报，考虑国际环境波动以及公司业务、产能释放节奏，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年收入16.50、19.25、23.17亿元（调整前17.56、21.19、25.48亿元），同比增长13.3%、16.6%、20.4%；归母净利润2.27、2.84、3.71亿元（调整前2.68、3.49、4.54亿元），同比增长-32.9%、25.1%、30.6%。目前公司股价对应23-25年15/12/9倍PE，考虑公司处于原料药扩展升级和制剂、CDMO加速转型阶段，维持“买入”评级。 风险提示事件：环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险。

美诺华(603538) 投资要点 事件：公司发布 2022 年报， 2022 年实现营收 14.57 亿元，同比增长 15.80%；归母净利润 3.39 亿元，同比增长 137.67%；扣非净利润 2.32 亿元，同比增长 84.25%。 CDMO、制剂持续快速增长，战略转型加速。 2022 年，公司业绩保持快速增长，利润端增速快于收入端， 主要由于： 1） 高毛利的 CDMO、制剂业务快速增长、收入占比持续提升； 2）公司增加宣城美诺华 49%的少数股权收购后，对归母净利润产生了正面效应。 2022 年公司毛利率 40.10%（同比+2.81pp，下同）。单季度看， 22Q4 实现收入 2.26 亿元（-33.33%），归母净利润 1.25 亿元（+1648.39%）， 扣非净利润 2040 万元（+75.71%）。 出售燎原药业，产能结构进一步优化。 公司出售燎原药业，实现投资收益 1.79 亿元，借此与国内创新药企业济民可信达成战略合作。 济民可信集团目前拥有 20 多款在研 1类新药，有较大 CDMO 产能需求，通过本次合作，公司将成为其创新药 CDMO 领域重要合作伙伴，同时也使公司进一步优化产能结构，加速战略升级转型。 毛利率持续提升， 三项费用率保持稳定。 2022 年公司毛利率 40.10%（+2.81pp）， 主要由于高毛利的 CDMO、制剂业务快速增长以及部分产品放量后规模效应显著， 其中22Q4 毛利率 35.97%（-2.31pp）， 毛利率波动主要由于部分高毛利业务收入减少以及原材料成本上涨所致；销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 3.47%、 13.91%、0.47%，同比变动+1.14pp、 +0.57pp、 -1.30pp，三项费用率保持稳定。 CDMO、制剂持续发力，原料药品种、客户不断丰富。 1） CDMO 业务加速布局，构筑未来业绩增长点。 公司与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订十年期 CDMO战略合作协议， 2022 年报披露，第一期 9 个项目均已开展不同阶段工作， 技术转移进展顺利，第二期项目已启动洽谈，预计会有多个品种落地宣城美诺华。 同时，公司积极布局 CGT、 ADC 药物、合成生物学 CDMO 业务， 聚焦基础领域发展；收购宣城美诺华 49%股权，进一步完善了 CDMO 软硬件实力。 2）制剂业务积极落实“技术转移+自主申报+国内 MAH 合作”战略，集采品种持续放量，多个自研及合作制剂品种有望陆续获批上市， 提前布局专利到期“重磅药物” ， 制剂转型取得阶段性成果。 2022 年，公司培哚普利叔丁胺片、氯沙坦钾片实现集采续签， 2021 年中标的普瑞巴林胶囊、 阿托伐他汀钙片、赖诺普利片正常发货。 自研及合作品种方面，目前公司已有 11 个制剂产品国内上市， 12 个产品在 CDE 审评中， 新立项 18 个，预计 2023 年 13-15 个获批。 专利到期药物方面目前已布局西格列汀二甲双胍片等多个产品。 3）原料药迎接新产能、新客户、新品种。产能方面， 三大原料药生产基地扩建中，合计增加约 2500 吨原料药及中间体产能，奠定未来增长基础。宣城美诺华已经进入放量阶段。 客户方面， 在大客户 KRKA 的基础上，不断开拓新客户、新市场。 产品方面， 公司已实现国际、国内商业化品种超过 20 个，聚焦核心治疗领域。 盈利预测与投资建议： 根据年报，考虑公司 CDMO、制剂持续发力以及业务、产能释放节奏，我们调整盈利预测， 预计公司 2023-2025 年收入 17.56、 21.19、 25.48 亿元（23-24 年调整前 20.37、 24.51 亿元），同比增长 20.5%、 20.7%、 20.3%；归母净利润 2.68、 3.49、 4.54 亿元（23-24 年调整前 3.36、 4.38 亿元），同比增长-20.9%、 30.1%、 30.0%。目前公司股价对应 23-25 年 20/16/12 倍 PE， 考虑公司处于原料药扩展升级和制剂、 CDMO 加速转型阶段，维持“买入”评级。 风险提示事件：环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险

美诺华(603538) 事件：公司发布2022年三季报，前三季度实现营收12.31亿元，同比增长33.96%；归母净利润2.14亿元，同比增长58.06%；扣非净利润2.12亿元，同比增长85.12%。 CDMO、制剂带动快速增长，战略转型加速。2022年前三季度，公司营收、净利润均保持快速增长，利润端增速快于收入端，我们预计主要由于：1）高毛利的CDMO、制剂业务快速增长、收入占比持续提升；2）公司增加宣城美诺华49%的少数股权收购后，对归母净利润产生了正面效应。前三季度公司毛利率40.85%（同比+3.93pp，下同）。单季度看，22Q3实现收入3.33亿元（+46.82%），归母净利润2934万元（+54.11%），扣非净利润4070万元（+148.05%）。 5.13亿元出售燎原药业股权，产能结构进一步优化。公司公告与江西济民可信医药产业投资有限公司签订股权转让协议，拟将持有的燎原药业全部股权转让给济民可信投资，交易对价5.13亿元，预计增加归母净利润1.73亿元。济民可信集团目前拥有20多款在研1类新药，有较大CDMO产能需求，通过本次合作，公司将成为其创新药CDMO领域重要合作伙伴，同时也使公司进一步优化产能结构，加速战略升级转型。 毛利率持续提升，三项费用率略微下降。2022年前三季度公司毛利率40.85%（+3.93pp），预计主要由于高毛利的CDMO、制剂业务快速增长以及部分产品放量后规模效应显著，其中22Q3毛利率37.07%（+0.61pp），保持稳定；销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为2.09%、11.44%、0.40%，同比变动-0.12pp、-0.71pp、-0.93pp，三项费用率略微下降，主要因为收入快速增长所致。 CDMO、制剂持续发力，原料药品种、客户不断丰富。1）CDMO业务加速布局，构筑未来业绩增长点。公司与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订十年期CDMO战略合作协议，2022中报披露，第一期9个项目均已开展不同阶段工作，即将商业化。同时，公司积极布局小核酸CDMO业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料，构筑新增长点；收购宣城美诺华49%股权，进一步完善了CDMO软硬件实力。2）制剂业务积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”战略，集采品种持续放量，多个自研及合作制剂品种有望陆续获批上市，提前布局专利到期“重磅药物”，制剂转型取得阶段性成果。2022H1，公司培哚普利叔丁胺片实现集采续签，去年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片正常发货。自研及合作品种方面，目前公司已有10个制剂产品国内上市，8个产品在CDE审评中，富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5个项目通过正式BE，3-5个项目即将进入BE，另有20多个产品在研。专利到期药物方面目前已布局西格列汀二甲双胍片等多个产品。3）原料药迎接新产能、新客户、新品种。产能方面，三大原料药生产基地扩建中，合计增加约2500吨原料药及中间体产能，奠定未来增长基础。宣城美诺华已经进入放量阶段。客户方面，在大客户KRKA的基础上，不断开拓新客户、新市场。产品方面，公司已实现国际、国内商业化品种超过20个，聚焦核心治疗领域。 盈利预测与投资建议：根据三季报，考虑疫情扰动，我们调整盈利预测，预计公司2022-2024年收入16.95、20.37、24.51亿元（调整前16.95、21.45、25.90亿元），同比增长34.7%、20.2%、20.3%；归母净利润2.80、3.36、4.38亿元（调整前2.80、3.65、4.76亿元），同比增长96.6%、20.0%、30.2%。目前公司股价对应22-24年25/21/16倍PE，考虑公司处于原料药扩展升级和制剂、CDMO加速转型阶段，维持“买入”评级。 风险提示事件：环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险。

美诺华(603538) 事件： 公司发布2022年半年报，2022年上半年实现营业总收入为8.97亿元，较上年同期增长29.74%；归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，较上年同期增长58.71%；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为1.71亿元，较上年同期上涨74.58%。公司经营活动产生的现金净流量 为1.51亿元，较上年同期上涨35.29%。事件点评： 战略布局新业务，CDMO成为核心增长驱动力。1）小分子中间体、原料药CDMO业务建立厚实的客户基础。2022年上半年，公司坚持落实既定的战略转型政策，大力推进CDMO板块业务，目前公司CDMO业务已与百余家国内外优秀医药企业建立业务合作，具备多个新冠特效药关键中间体、原料药的生产工艺，并部分实现商业化供货。2）小核酸平台整装待发。2021年，公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓，目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段，但其为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一。3）与大型跨国制药企业默沙东合作项目按计划推进，全面加速打造CDMO硬核实力。2021年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至上半年末，第一期9个项目均已按照时间表开展不同阶段的工作，即将实现商业化；后期多个项目正在评估中，双方致力于继续挖掘更多项目，探索更多元化的合作可能性。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后，将为公司业绩贡献新的增长点。同时，随着国际制药巨头默沙东战略协议签署，公司CDMO国际品牌影响力得到飞跃式的提升，加速公司大客户开发进度，承接的客户项目管线日益丰富。4）收购宣城美诺华49%股权，进一步完善CDMO软硬件实力。报告期内，公司为了加速布局完善CDMO软硬件实力，完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项，至此公司持有宣城美诺华100%股权。公司发布《2022年度非公开发行股票预案》，拟非公开发行募集资金总额不超过人民币8.92亿元，其中6.96亿元用于宣城美诺华“年产3,760吨原料药及中间体项目”，为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持。 推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略，加速战略转型步伐。2022年上半年，在仿制药集采政策背景下，公司制剂板块发展势头强劲,积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，取得了阶段性的成果。 1）集采续标成功，制剂业务持续放量。2022年上半年，公司培哚普利叔丁胺片实现《豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区、市、兵团）药品联盟采购》和河北省药品集中带量采购续签。2021年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片发货正常进行中。 2）加快自研及合作制剂品种研发注册申报节奏，多个品种将有望陆续获批上市。报告期内，公司阿哌沙班片、缬沙坦片获批上市，异烟肼片过一致性评价，下半年预计将有2-3个品种获批。截至8月16日，公司累计已有10个制剂产品在国内获批上市。报告期内，公司新立项11个品种，3-5个项目即将进入BE阶段，富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5个项目已通过正式BE试验，有10个品种在CDE审批中，下半年预计将有8-10个品种在下半年递交CDE审评。目前公司另有20多个在研项目同步推进。3）提前布局专利到期“重磅药物”。目前公司布局专利到期的西格列汀二甲双胍片，苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品。其中，公司与战略客户KRKA在原料药和制剂方面共同合作，利伐沙班、达比加群酯都已在全欧洲首仿上市，并已商业化供应。 特色原料药持续耕耘，优化客户结构。1）持续优化客户结构，做深老客户，拓展新客户。报告期内，公司不断加强与国际头部原研公司的联系，新增2家原研公司的供应商认证。与施维雅从单一产品、上游中间体的合作扩展至高级中间体及API的合作，新增的2个项目有阶段性进展。公司进一步加强与KRKA的战略合作与深度绑定，在原有合作品种的基础上，新增7个项目合作。另外，公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段，与国内众多百强药企，特别是齐鲁制药，正大天晴，扬子江，海思科等进行了不同深度的实质合作与沟通，为接下来2-3年业务增长奠定坚实的基础。报告期内，公司海外市场出口通过充分发挥综合竞争优势，积极开拓渠道，培育新客户，特别是在南美、日韩等市场，有了突破性进展。2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。报告期内，公司加速推进新产品研发注册，以拓展现有原料药产品在中国市场和欧美规范市场的准入。目前在研原料药品种共计54个，其中20个实现转产，6个品种递交海外市场注册认证，1个品种递交国内CDE登记，1个品种递交国内兽药产品批准文号申请。报告期内氯沙坦钾1个品种获得欧盟CEP证书；缬沙坦，硫酸氢氯吡格雷晶型II，米氮平和利伐沙班4个原料药通过国内审评审批。截至8月16日，另有艾司奥美拉唑镁1个原料药通过国内审评审批。3）严守质量生命线，继续保持优秀的合规记录。报告期内，公司顺利通过9次国内官方检查，21次客户审计，其中包括诺华制药、默沙东、勃林格殷格翰等国内外知名企业。历次审计均顺利通过，并得到官方及客户对公司质量体系的高度认可。 公司业务结构优化，盈利能力现在提升。报告期，公司综合毛利率为42.26%，较2021提升4.97个百分点，主要原因是高毛利率CDMO业务和制剂业务的持续性增长。 投资建议： 因燎原药业股权转让交割时间不确定，我们暂未考虑燎原药业转让产生的投资收益，预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.10/3.77/4.63亿元，EPS分别为1.46/1.77/2.17元，当前股价对应PE为19/16/13倍。考虑公司“以特色原料药为基石，CDMO业务与制剂业务两翼齐飞”的战略升级转型稳步推进，CDMO业务已建立厚实的客户基础，发展后劲足，制剂业务充分把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，我们维持其“买入”评级。