健友股份(603707)公司资料

健友股份(603707) 国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期 公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药，近些年大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药逐步获批，有望带来较大业绩弹性。考虑公司在美国注射剂市场渠道的逐步拓展和生物类似药的布局，我们预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元，当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 肝素原料药价格底部企稳，国内制剂业务稳健增长 受下游去库存影响，2023年肝素原料药价格大幅下跌，行业对肝素库存进行减值，2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长，国内肝素API市场竞争格局稳定，公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周期的结束，肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场，公司产品矩阵以低分子肝素制剂为主，随着国内制剂集采的推进，公司国内业务呈现稳定增长的趋势。 研发投入快速增长，小分子ANDA及生物类似药持续获批 近些年公司研发强度较大，2023年研发投入5.91亿元，同比增长89.42%，每年美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国获批上市，并收购美国本土注射剂公司Meitheal，持续拓展和丰富美国销售渠道，驱动Meitheal销售收入快速增长，Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元。此外，借助Meitheal销售平台，公司通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药，打开美国生物类似药市场的大门，未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批，进而带动公司美国制剂业务快速增长。 风险提示：产品质量控制、原材料价格波动、药品研发不达预期、汇率波动

健友股份(603707) 事项： 健友股份发布2024年三季报，前三季度共实现收入30.88亿元（-1.72%），归母净利润6.06亿（-27.82%），扣非后归母净利润5.48亿（-33.41%），主要受肝素原料药价格高基数影响，收入和利润端同比有所减少，业绩基本符合预期。 平安观点： 受原料药价格高基数影响，收入和利润端仍有承压。公司前三季度共实现收入30.88亿元（-1.72%），归母净利润6.06亿（-27.82%），扣非后归母净利润5.48亿（-33.41%），主要受肝素原料药价格高基数影响，收入和利润端同比有所减少。公司前三季度期间费用方面，销售费用率6.27%（-3.56pct），主要受国内制剂集采深化影响持续降低，管理费用率3.93%（+0.58pct），研发费用率7.00%（+0.23pct），均有所增加。此外，公司2024Q3毛利率44.07%，环比2024Q2提升2.30pct，盈利能力持续修复。 肝素原料药价格压力趋缓，价格新周期即将开启。根据海关总署数据，截至2024年9月，肝素出口价格为4167美元/kg，价格持续磨底，当月供应量14.34吨，环比有所提升，下游去库周期已基本完结，上下游供需关系持续改善，我们预计2024年底有望开启新一轮肝素价格修复周期。 优质海外注射剂商业化平台，关注生物药出海节奏。公司拥有ANDA批件数量位居国内同类公司前列，拥有12条通过美国FDA批准的生产线。从盈利能力看，健友股份在原料和制造环节拥有明确的成本优势，海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均，伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进，公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外，公司积极布局生物药和高端复杂制剂，2022年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品，进军美国高端复杂制剂市场。2023年合作通化东宝开发多款三代胰岛素，进军美国生物类似药市场，公司向 ifind 生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。2024年6月，公司购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药，成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企，生物药出海即将拉开序幕。 投资建议：我们维持公司2024-2026年营收预期为43.44/53.22/66.24亿元，净利润预期为8.67/11.53/15.07亿元。伴随生物药出海，公司估值有望持续提升，维持“推荐”评级。 风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

健友股份(603707) 摘要 健友股份成立于2000年。经过多年发展与积累，已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal及健进在海外团队成熟的注册、商业化能力，公司后续制剂业务有望保持高速发展。 肝素原料药：全球肝素原料龙头，价格逐步企稳 海关数据显示，中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速，肝素出口高单价的情况一直维持至2023H2，随后价格快速下降。2024H1出口平均单价维持在5000美元/千克左右。随着肝素原料药逐步价格企稳，作为全球肝素原料药龙头，公司原料药板块收入有望保持稳定。 制剂：注射剂国际化能力领先，驱动业绩高速成长 公司海外制剂注册申报能力及商业化能力国内领先，截至2024年7月，公司获批注射剂ANDA数共69个，国内最多。此外，公司通过引进外部品种，进一步加强海外制剂产品线。2022年与海南双成签订合作协议，取得其白蛋白紫杉醇美国权益。我们认为随着公司海外自研高端注射剂持续落地、引进品种临床稳步推进，未来海外制剂板块有望保持较快成长。 生物药：多元化高效切入生物药市场，有望带动业绩加速增长 公司一直致力于研究生物类似药，2023年建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台，一共推进了四个生物类似药的研究开发工作，Meitheal官网显示，目前4款类似药均处于临床Ⅰ期。 2023年9月17日，健友股份与通化东宝共同开展甘精、门冬、赖脯三种胰岛素的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益；2024年6月，公司以4000万美元的价格购买Coherus自行研发的阿达木单抗生物类似药Yusimry。我们认为随着阿达木单抗生物类似药处方占比持续提升，公司有望在短期内取得可观收益，并为后续美国生物药业务放量提供稳定基础。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2024-2026年营业收入为43.27/53.61/64.92亿元，同比增长10.07%/23.89%/21.10%；归母净利润为8.03/11.73/15.16亿元。 考虑到目前肝素原料药整体趋势企稳，公司海外制剂业务由注射剂快速延伸至生物药领域，我们看好公司未来发展，给予公司2025年25倍PE，目标价18.15元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：原料药价格波动风险、无菌注射剂开发与审批波动风险、海外市场竞争风险、新药研发、上市进度不及预期风险、监管风险

健友股份(603707) 事件：2024年8月30日，公司发布半年报，上半年实现收入21.43亿元，同比减少6.99%，实现归母净利润为4.05亿元，同比减少35.15%，实现扣非归母净利润为3.69亿元，同比减少-39.7%；单Q2实现收入11.38亿元，同比增长14.27%，实现归母净利润2.28亿元，同比减少22.02%，实现扣非归母净利润为1.97亿元，同比减少29.79%。 原料药板块底部向上，制剂出口业务快速增长。分业务来看，公司上半年原料药板块实现收入5.33亿元，同比下降30%+，收入占比24.87%，毛利率29.03%。原料药板块收入毛利均有较大幅度下滑主要原因为肝素原料药非规范市场价格下滑较多，根据wind数据，截至2024年7月，肝素原料药出口平均价格为4163.41美元/kg，同比下滑约65%。制剂板块上半年实现收入为15.48亿元，毛利率为44.1%，其中国内制剂实现收入3.99亿元，收入占比为18.63%，海外制剂实现收入11.48亿元，收入占比为53.6%。国内制剂收入下滑约20%，主要原因为公司主要制剂产品依诺肝素钠注射液以及那曲肝素钙注射液第八批集采中选，集采实施后导致终端价格下滑，收入整体下滑。海外制剂收入增长约20%，其中美国子公司Meitheal实现收入9.49亿元，快速增长主要是由于依诺肝素钠注射液在欧美等市场仍实现较快放量，非肝素制剂上半年收入增速约50%，随着阿达木单抗生物类似药以及磷霉素等大单品的快速放量，预计公司海外制剂板块仍将实现较快增长。 持续加大研发投入，坚定创新转型之路。公司上半年研发投入为1.91亿元，占销售收入比例为8.91%，同比增长16.76%。上半年，公司多个项目取得进展，处于美国审批阶段，包括降糖、抗骨质疏松、抗肿瘤、抗贫血、麻醉辅助、术后镇痛等领域药品。公司多款药品获得美国FDA以及中国药监局批准上市，包括瑞加诺生注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用达卡巴嗪、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等，进一步拓宽了在美注射剂销售管线。此外，公司进一步推进孤儿药XTMAB项目临床二期，并通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药FDA批件，成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企，与勃林格殷格翰、安进、山德士、Biocon等国际知名药企共同参与美国生物类似药市场。 投资建议：作为海外制剂出口的优秀平台型企业，随着利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇、格拉替雷等产品获批，公司大分子企业形象逐步建立，未来增长前景广阔，我们预计公司2024-2026年归母净利润为9.08/13.98/18.74亿元，同比增长579%/54%/34%，当前股价对应2024-2025年PE为20/13/10倍，维持“推荐”评级。 风险提示：肝素价格波动的风险、药品研发进度不及预期的风险、医药销售合规的风险等。