奥锐特(605116)公司资料

奥锐特(605116) 投资要点 特色原料药+制剂一体化发展，有望贡献业绩增量：中短期内大量专利药到期，有望带动API需求增长。2013-2030年间，全球药品中共有1666个化合物专利到期，根据EvaluatePharma统计，2020-2024年间，具有到期风险的专利药呈急剧增加趋势，合计市场规模达1590亿美元。公司特色原料药品种储备丰富，女性健康类等品种仍处在快速放量阶段，有望带动原料药主业稳健增长。同时公司积极推进一体化转型，首个一体化品种地屈孕酮片于2023年获批上市，2024H1实现销售9248万元，放量迅速。公司“308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）”建成后将具备醋酸阿比特龙片3000万片/年和恩扎卢胺片5000万片/年产能，对应产值2.79亿元。在集采背景下，一体化品种具备显著优势。 GLP-1药物销售研发高景气，推动产业链扩容：主流GLP-1药物快速放量，具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金，同比增长超过70%，2024年前三季度合计销售203亿美元，同比增长43%，有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间，Zepbound收入1.76亿美元，2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。司美格鲁肽在全球多地专利将于2026年到期，为多肽仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、成本控制能力强的企业具备优势。 公司司美格鲁肽主要采用发酵法，具备成本优势。公司从2016年开始建设合成生物学的平台，并以司美格鲁肽为目标，利用合成生物学技术对司美格鲁肽的底盘菌株的代谢通路进行了合理的优化，通过多基因串联表达提高GLP-1中间体的表达量，利用无机盐培养基协同批量补料策略实现GLP-1中间体的快速分离，提高了产品纯化效率，降低了司美格鲁肽原料药的成本。截至2024年H1，公司已完成司美格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学验证，已获得司美格鲁肽相关发明专利4项，在申请的发明专利2项，具有较好的技术和专利储备。口服剂型渗透率提升后，发酵法有望凭借成本优势成为主流。 盈利预测与投资评级：我们预计2024-2026年公司总营收为14.7/18.0/22.8亿元，同比增速分别为16.8%/22.1%/26.3%；归母净利润分别为3.9/4.9/6.2亿元，同比增速分别为33.0%/28.3%/25.8%。2024-2026年P/E估值分别为20/16/12倍；基于公司1）地屈孕酮制剂快速放量，后续抗肿瘤一体化品种有望上市；2）特色原料药主业品种稳健增长，毛利率有提升空间；3）司美格鲁肽原料药产能建设完成，2024年开始贡献业绩增量；首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：下游需求不及预期；制剂推广不及预期；地缘政治风险。

奥锐特(605116) 事件 2024年10月24日，公司发布2024年三季报，2024Q1-3公司实现营业收入10.88亿元（YoY+17.97%），归母净利润2.84亿元（YoY+22.04%），扣非净利润2.82亿元（YoY+44.50%）。 观点 Q3收入及利润环比略有下滑，财务费用环比增加。单季度来看，2024Q3实现营收3.58亿元，环比-9.46%，归母净利润0.95亿元，环比-10.53%，扣非净利润0.94亿元，环比-10.00%。我们认为收入及利润环比下滑的主要原因是贸易销售环比减少，同时汇兑损失及可转债费用增加使得财务费用环比增加1,349.56万元。 毛利率同比略有下滑，销售费用率同比下降明显。2024Q3，公司毛利率为60.68%（YoY-3.69pct），净利率为26.62%（YoY-10.12pct），我们认为毛利率同比下滑的主要原因是地屈孕酮等部分原料药产品价格同比下滑，毛利率下降。2024Q3，公司销售费用率为5.69%（YoY-5.50pct），管理费用率为11.54%（YoY+0.87pct），研发费用率为11.16%（YoY+0.38pct），财务费用率为1.86%（YoY+1.63pct），我们认为销售费用率同比下降的主要原因是2023年Q3公司地屈孕酮片开始销售，前期产品推广费用较高。 积极推进“原料药+制剂”一体化，地屈孕酮片有望加速放量。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市，为公司首个制剂产品，公司有近20人的制剂销售团队，负责产品全国市场推广工作，截至2024年6月底，已经在30个省市挂网，进院4,411家（含社区门诊），2024H1实现销售收入9,247.59万元，随着产品持续进院，2024年制剂业务有望加速放量。此外，公司已于今年提交了地屈孕酮复方片、恩扎卢胺片、多替拉韦钠片的注册申报，预计2026年起每年获批3-5个产品。 投资建议 公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量，预测公司2024/25/26年营收为15.38/18.50/22.73亿元，归母净利润为3.91/5.08/6.60亿元，对应当前PE为25/19/15X，持续给予“买入”评级。 风险提示 政策风险；市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。

奥锐特(605116) 2024年前三季度业绩高速增长，制剂业务快速放量 2024前三季度公司实现收入10.88亿元（同比+17.97%，下文为同比口径），归母净利润2.84亿元（+22.04%），扣非归母净利润2.82亿元（+44.5%），毛利率58.22%（+2.58pct），净利率26.08%（+0.85pct）。2024Q3公司收入3.58亿元（-3.3%），归母净利润0.95亿元（-30.33%），扣非归母净利润0.94亿元（-6.24%），毛利率60.68%（-3.69pct），净利率26.62%（-10.12pct）。考虑公司出口收入占比较高，汇率波动较大，我们下调公司的盈利预测（原预测公司2024-2026年归母净利润为4.27/5.83/7.66亿元），预计公司2024-2026年归母净利润为3.91/5.1/6.78亿元，当前股价对应PE为24.6/18.9/14.2倍，考虑公司制剂业务处于快速放量且竞争格局较好，新制剂品种未来几年有望陆续获批，司美格鲁肽API有望贡献业绩增量，维持“买入”评级。 地屈孕酮片快速进院，制剂业务快速放量 随着地屈孕酮片快速进院，制剂业务实现快速放量，此外，2024年7月初雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片上市申请获得受理，多替拉韦片、恩杂鲁胺片、阿帕他胺片、瑞卢戈利片等妇科及肿瘤制剂产品有望逐步提交上市。公司对全国的经销商网络不断完善和优化，组建专业化的学术团队进行推广，加强专家体系建设，加速推进终端覆盖、核心标杆医院开发。 汇率波动较大，财务费用率有所上升 2024前三季度公司研发费用1.05亿元，同比增长10.01%。2024前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为8.21%、11.09%、9.68%、-1.09%，同比+0.92pct、-2.06pct、-0.7pct、-0.29pct，2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.69%、11.54%、11.16%、1.86%，同比-5.5pct、+0.87pct、+0.38pct、+1.63pct。 风险提示：国际贸易环境变化风险、环保及安全生产风险、汇率波动风险等。

奥锐特(605116) 事件 2024年8月28日，公司发布2024年半年报，2024H1公司实现营业收入7.31亿元（YoY+32.21%），归母净利润1.89亿元（YoY+96.66%），扣非净利润1.87亿元（YoY+98.81%）。 观点 Q2业绩基本符合市场预期，收入及利润同比实现高速增长。公司半年度营收及利润均达历史最高水平，单季度来看，2024Q2实现营收3.95亿元（YoY+57.69%），归母净利润1.06亿元（YoY+112.73%），扣非净利润1.05亿元（YoY+108.73%），同比实现高速增长，且达到历史最高水平。我们认为增长的主要原因是：①公司持续深耕主业，心血管类、抗肿瘤类等优势原料药销售稳健增长；②公司地屈孕酮片逐步上量，市场拓展成效进一步体现。 制剂销售占比提升，盈利能力持续大幅提升。2024H1，公司毛利率为57.02%（YoY+7.23ct），净利率为25.81%（YoY+8.29ct），单Q2毛利率为59.86%，同比+4.96pct，环比+6.18pct，净利率为26.94%，同比+6.53pct，环比+2.45pct。我们认为盈利能力大幅提升主要原因是：①毛利率较高的制剂业务占比提升，2023H1公司并未开展制剂销售，2024Q1制剂业务销售占比约为7%，2024Q2占比提升至18%；②管理费用率下降，2024Q2管理费用率为10.66%，同比-6.90pct。 积极推进“原料药+制剂”一体化，地屈孕酮片有望加速放量。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市，为公司首个制剂产品，公司有近20人的制剂销售团队，负责产品全国市场推广工作，截至2024年6月底，已经在30个省市挂网，进院4,411家（含社区门诊），2024H1实现销售收入9,247.59万元，随着产品持续进院，2024年制剂业务有望加速放量。此外，预计公司2024将提交地屈孕酮复方片、恩扎鲁胺片等制剂产品注册申报，2026年起每年获批3-5个产品。 投资建议 公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量，预测公司2024/25/26年营收为16.14/20.01/25.28亿元，归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元，对应当前PE为23/17/13X，持续给予“买入”评级。 风险提示 政策风险；市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。