奥锐特(605116)公司资料

奥锐特(605116) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，前三季度实现营业收入9.23亿元，同比增长19.97%，归母净利润2.33亿元，同比增长24.76%，扣非净利润1.95亿元，同比增长6.68%。 优势原料药、制剂带动超预期，奥欣桐放量值得期待。前三季度公司收入利润保持良好增长，主要因为制剂类、心血管类、女性健康类产品销售增加所致。分季度看，2023Q3营业收入3.70亿元（同比+42.25%，下同），归母净利润1.37亿元（+96.18%），扣非净利润1.01亿元（+44.52%），毛利率64.37%（+17.92pp）。我们预计Q3的靓丽表现主要来源于：1）公司优势原料药品种地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮等保持较快增长；2）公司首仿品种地屈孕酮片（奥欣桐）于2023年6月获批上市，为Q3带来业绩贡献。扣非端增速的差异主要来自于公司处置子公司产生的收益影响。展望全年，在核心API品种、制剂（地屈孕酮片）持续放量、小核酸业务逐步收获带动下，公司业绩有望保持快速增长态势。 费用率：产品结构变化带动毛利率提升，费用率上升，持续增加研发投入。毛利率： 前三季度毛利率55.64%（+5.87pp），23Q3毛利率64.37%（+17.92pp）。费用率：前三季度销售费用率7.29%（+3.57pp），管理费用率13.15%（+1.85pp），财务费用率-0.80%（+3.44pp），三项费用率合计19.64%（+8.86pp）。23Q3销售费用率11.19%（+7.71pp），管理费用率10.67%（-1.47pp），财务费用率0.23%（+7.00pp），三项费用率合计22.08%（+13.24pp）。研发投入：前三季度研发费用9578万元（+17.98%），占收入比例为10.38%（-0.18pp）；23Q3研发费用3987万元（+55.20%），占收入比例为10.78%（+0.90pp）。研发投入持续增长，占比保持稳定。 盈利预测与投资建议：根据三季报，考虑公司优势品种、首仿制剂的持续放量，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年收入13.74、17.78、22.98亿元（调整前13.14、17.28、22.98亿元），同比增长36.3%、29.4%、29.3%；归母净利润3.02、3.95、5.16亿元（调整前2.64、3.44、4.47亿元），同比增长43.2%、30.8%、30.6%。当前股价对应23-25年PE为32/25/19倍。考虑公司优势原料药品种持续发力，制剂地屈孕酮片持续放量，同时储备项目丰富，募投及扩充产能有望远期增厚业绩，并积极延伸至多肽、小核酸药物CRO/CDMO领域打开成长空间，维持“买入”评级。 风险提示事件：新产品和新工艺开发风险；国际贸易环境变化风险；环保与安全生产风险；汇率波动风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

奥锐特(605116) 持续深耕特色原料药领域，产品矩阵丰富，首款制剂产品获批。公司成立于1998年，2020年于上交所主板挂牌上市，深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富，覆盖六大治疗领域，并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时，积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略，2023年6月，公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地，分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区，其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。 拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔，2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长，预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域，2022年3月，公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施，同时，公司拥有多款多肽药物在研项目，司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。 潜力产品众多，增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段，美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07%，2023年全年增速有望继续维持在20%以上，公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好，公司产品毛利率由2020年的12.86%提升至2022年的84.89%，未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长，2022年全球消耗量同比增速为19.8%，公司普瑞巴林原料药产能较为饱和，拟新建年产300吨普瑞巴林工程，产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。 积极推进“原料药+制剂”一体化，制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底，公司共布局了8个制剂产品，其中地屈孕酮片已上市，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片（10mg）于2023年6月获批上市，为国内的首仿产品，截至2023年9月底，公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网，挂网速度较快，且已经展开销售，公司制剂业务开始贡献收入。 立项能力突出，在研项目储备充足。公司成立以来，持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药，主要产品毛利率较高，与同行业相比，2020年-2023年前三季度，公司毛利率始终高于行业平均毛利率，在行业整体毛利率下行的情况下，公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底，公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测 我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元，净利润为3.11/4.05/5.33亿元，对应当前PE为33/25/19X，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。

奥锐特(605116) 投资要点 业绩表现：2023Q3业绩超预期 2023Q1-Q3：公司实现营业收入9.23亿元，同比增长19.97%；归母净利润2.33亿元，同比增长24.76%；扣非归母净利润1.95亿元，同比增长6.68%。 2023Q3：公司实现营业收入3.7亿元，同比增长42.25%；归母净利润1.37亿元，同比增长96.18%；扣非归母净利润1.01亿元，同比增长44.52%。 成长性分析：原料药业务稳中有升，制剂弹性渐起，关注地屈孕酮片放量 根据三季报，公司Q3营收YOY达到42.25%，主要是制剂类、心血管类、女性健康类销售业务增加所致。 高壁垒原料药品种持续放量，关注重磅潜力品种。我们认为，随着公司高壁垒原料药及中间体品种（地屈孕酮、醋酸阿比特龙等）商业化加速、优势品种新市场开拓、扬州和天台新产能释放下，2023-2025年收入有望保持稳健增长，关注公司潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、司美格鲁肽等）研发及商业化进展。 地屈孕酮片放量，制剂弹性渐起。2023年6月公司重磅产品地屈孕酮片（单方）获批，地屈孕酮是公司首款API制剂一体化品种，竞争格局较好，国内首仿上市，有望带动制剂业务快速增长。此外根据公司官网，地屈孕酮片（复方）、恩杂鲁胺片及司美格鲁肽注射剂处于中试阶段，期待制剂产品不断获批下，增长梯队衔接。 盈利能力：毛利率、净利率同比大幅提升 2023Q3毛利率为64.37%，同比提升17.92pct，我们预计Q3毛利率提升主要受产品结构影响。公司2023Q3净利率同比提升10.01pct，从费用率看，2023Q3销售费用率11.19%，同比提升7.71pct，我们推测主要是制剂推广费增加较多所致；财务费用率0.23%，同比提升7.01pct；研发费用率10.78%，同比提升0.9pct；管理费用率10.67%，同比下降1.47pct；此外，公司Q1-Q3投资收益0.33亿元；综合考虑公司高毛利品种占比增加、公司研发投入、股权激励摊销以及2023-2024年起制剂业务可能开始贡献收入、销售费用率可能有所提升，我们预计2023-2025年公司净利率将稳中有升。 经营质量分析：现金流充裕，回款状态良好 从现金流看，2023年Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加765.66%，2023Q1-Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加226.09%，“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”同比大幅提升（2023年三季报：127.70%；2022年三季报：42.62%），主要是销售业务增加且销售回款情况良好所致，我们看好公司经营质量持续改善。 盈利预测与估值 我们预计2023-2025年EPS分别为0.69、0.88、1.12元/股，2023年11月3日收盘价对应2023年36倍PE。我们认为，2023-2025年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑利润稳健增长，公司在小核酸&多肽领域的技术&产品布局有望打开中长期增长空间，维持“增持”评级。 风险提示 生产安全事故及质量风险；汇率波动风险；订单交付波动性风险；医药监管政策变化风险。

奥锐特(605116) 事件概述 公司发布2023年三季报：公司2023年前三季度实现收入9.22亿元，同比增长20%、实现归母净利润2.33亿元，同比增长25%、实现扣非净利润为1.95亿元，同比增长6.68%。 分析判断: 业绩超市场预期，地屈孕酮制剂开始贡献业绩增量 公司23Q3单季度实现收入3.70亿元，同比增长42%，我们判断主要受益于①首仿药地屈孕酮制剂在23Q3开始逐渐业绩增量；②抗肿瘤、女性健康类等原料药品种呈现持续放量中。公司23Q3毛利率为64.37%，环比23Q2的54.90%和22Q3的46.45%，均呈现显著提升，我们判断主要受益于高毛利业务收入占比提升。展望未来，地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中，叠加新产品（布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等）和地屈孕酮等制剂陆续贡献业绩增量，我们判断未来3~5年将持续处于快速增长中。 布局多肽和寡核苷酸等新业务，为中长期业务增长赋能 公司2021年通过收购和自建的模式，实现多肽和寡核苷酸等新业务布局，其中多肽业务主体卓肽医药23H1实现收入1007.89万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物23H1实现收入207.85万元。目前公司司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成，合成车间厂房在建设中，预期建设完成后将能年产300公斤原料药。公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力，正在开发多个寡核苷酸原料药产品，为公司未来业绩贡献业绩增量。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域，展望未来几年存量品种（地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等）持续放量以及潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等）陆续进入商业化，以及叠加制剂一体化下地 屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业138356绩增长增添动力，我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动，调整前期盈利预测，即我们预测2023-2025年营业收入从12.41/15.46/19.13亿元调整为 12.86/16.54/20.44亿元，对应EPS从0.63/0.82/1.10元调整为0.69/0.95/1.33元，对应2023年10月30日收盘价23.91元/股，PE分别为35/25/18倍，维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期；地屈孕酮制剂销售低于预期；汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性；战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。