迈威生物(688062) 投资要点 9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗，全球进展领先且获硅谷巨头布局：9MW3811通过高亲和力结合IL-11，阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路，干预相关病理进程，聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二，已获中美澳三国临床准入，中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月，迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences（由Alphabet及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司，和Abbvie深度合作），获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。 9MW3811抗衰老机制明确，后续有望拓展病理性瘢痕适应症：9MW3811（IL-11单抗）的抗衰逻辑清晰且扎实，它通过精准靶向抑制IL-11信号，可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活，进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达，从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现；在适应症拓展方面，9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔（美国2030年预计186亿美元，中国59亿美元）的病理性瘢痕领域，上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路，该产品已申报II期临床，有望年底前启动入组，临床周期短，可快速获取人体POC数据；针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节，MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展，精准契合该领域未被满足的治疗需求。 多款重磅管线厚积薄发：1）9MW1911：国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组，预计2025年H2完成随访，力争年底前后读出有效性数据；2）9MW2821：全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4ADC，临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下，对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%，多个肿瘤适应症III期临床推进中，最早2026年有望提交BLA；3）7MW4911与7MW3711：基于IDDC平台的ADC药物，分别靶向CDH17与B7-H3，采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物，具备抗毒素耐药疗效，更好满足临床需求；4）TCE平台管线：自主搭建TCE平台，2MW7061（CD3;LILRB4）为公司首款预计进入临床的TCE药物，适应症为AML。 盈利预测与投资评级：我们维持对公司2025-2027年的营收预测，分别为11.08/12.37/20.92亿元，在研管线进展顺利，后续临床开发和商业化等多方面有望兑现，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不及预期的风险；药品审批和上市时间不及预期的风险；竞争格局加剧的风险。

迈威生物(688062) 事件：2025年8月29日，迈威生物披露2025年中报业绩：2025年上半年总收入1.01亿元，净利润-5.51亿元，研发投入3.92亿元。 多个创新品种快速推进临床 核心管线Nectin-4ADC（9MW2821）针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究，包括9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期临床试验，9MW2821单药治疗宫颈癌的III期临床试验，9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为载荷的ADC治疗的TNBC患者的美国I期临床试验。 B7H3ADC（7MW3711）于2023年7月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验，2024年2月用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可，并于2024年7月获FDA授予“孤儿药资格认定”（ODD），用于治疗小细胞肺癌。 CDH17ADC(7MW4911)于2025年8月临床试验申请正式获得FDA的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的I/II期研究。 9MW3811是迈威生物自主研发的靶向IL-11的人源化单克隆抗体，全球进度处于第一梯队。9MW3811中、澳I期临床研究已经完成，证明9MW3811有良好的人体安全性，且具有长达30天的人体半衰期。9MW3811已向国家药品监督管理局递交病理性瘢痕适应症的临床试验申请。9MW3811是同靶点中首个将在临床上探索病理性瘢痕适应症的研发药物，公司有望于2025年年底前启动9MW3811针对该适应症的II期临床试验。 9MW1911是全球进度第二的靶向ST2单抗，系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，目前正在快速推进临床II期研究，有望于2026年底启动III期临床研究。 BD业务获实质性突破 2025年6月，迈威生物与CALICO公司就IL-11靶向治疗（包括9MW3811）签署独家许可协议，独家许可CALICO公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款2,500万美元，合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 迈威生物的潜力管线还有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC和ST2单抗等，具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期，有望达成新的BD。 盈利预测和估值建议：我们预计，2025/2026/2027年公司营业收入分别为6.13/10.30/17.95亿元。公司已有三个产品上市，研产销一体化布局初步完成，目前核心ADC管线已进入注册临床阶段，多个管线具备出海的潜质，未来可期。维持公司“买入”评级。 风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。

迈威生物(688062) 投资要点 9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗，全球进展领先且获硅谷巨头布局：9MW3811通过高亲和力结合IL-11，阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路，干预相关病理进程，聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二，已获中美澳三国临床准入，中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月，迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences（由Alphabet及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司，和Abbvie深度合作），获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。 9MW3811抗衰老机制明确，后续有望拓展病理性瘢痕适应症：9MW3811（IL-11单抗）的抗衰逻辑清晰且扎实，它通过精准靶向抑制IL-11信号，可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活，进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达，从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现；在适应症拓展方面，9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔（美国2030年预计186亿美元，中国59亿美元）的病理性瘢痕领域，上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路，该产品已申报II期临床，有望年底前启动入组，临床周期短，可快速获取人体POC数据；针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节，MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展，精准契合该领域未被满足的治疗需求。 多款重磅管线厚积薄发：1）9MW1911：国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组，预计2025年H2完成随访，力争年底前后读出有效性数据；2）9MW2821：全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4ADC，临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下，对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%，多个肿瘤适应症III期临床推进中，最早2026年有望提交BLA；3）7MW4911与7MW3711：基于IDDC平台的ADC药物，分别靶向CDH17与B7-H3，采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物，具备抗毒素耐药疗效，更好满足临床需求；4）TCE平台管线：自主搭建TCE平台，2MW7061（CD3;LILRB4）为公司首款预计进入临床的TCE药物，适应症为AML。 盈利预测与投资评级：我们维持2025-2027年的营收预测，分别为11.08/12.37/20.92亿元。上述预测不含未落地BD付款，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不及预期的风险；药品审批和上市时间不及预期的风险；竞争格局加剧的风险。

迈威生物(688062) 商业化快速推进， 研发管线持续加码 2024 年度， 公司实现营收 2.0 亿元（+56.28%）， 主要来自药品销售收入 14459.2 万元和技术服务收入 5503.0 万元。 2025Q1 公司实现营收 4478.9 万元（ -33.7%） 。 其中药品销售收入为 4472.1 万元（+149.8%）。 截止 2025Q1 季报， 公司拥有 16 个处于临床前、 临床或上市阶段的核心品种， 包括 12 个创新药， 4 个生物类似药。 其中， 已上市品种 3 个， 处于上市许可审评阶段品种 1 个， 提交药品上市许可申请前（pre-NDA） 沟通交流会议申请阶段的品种 1 个， 处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个， 处于其他不同临床阶段品种 9 个。 公司商业化正迈入新阶段， 重磅研发管线正快速推进。 已落地 BD 优化现金流， 其他管线授权可期 2025 年 6 月 26 日， 公司公布达成 2 项授权交易， 合同金额总计超 47 亿元。 包括独家许可 Calico 在除大中华区以外的所有区域内独家开发、 生产和商业化许可产品的权利。 Calico 将向公司支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元； 此外， 迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、 开发、 注册及商业化里程碑付款， 以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 公司与齐鲁制药签署阿格司亭 α 大中华区授权协议， 将获得首付款 3.8 亿元人民币、最高 1.2 亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。近期通过两笔 BD 公司 25 年可获得 5.6 亿元的现金， 再考虑后续港股IPO 融资， 公司现金流将得到极大程度补充， 支撑后续研发。 Nectin4ADC、 B7H3 ADC、 CDH17 ADC、 ST2 等多款创新品种均有较大看点， 具备海外授权潜力。 差异化布局 ADC、 TCE 产品， ST2 单抗重磅品种潜力大 公司拥有多款重磅潜在大单品， 布局多项差异化 ADC、 TCE 产品。9MW2821 是潜在的 BIC Nectin4 ADC， 目前已全面布局尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、 宫颈癌和食管癌的二线和一线治疗， 尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。 其中 UC单药、 UC 联合、 CC 单药 3 个 III 期注册临床预计 25 年完成全部患者入组。 TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治） 处于临床 II 期、全球首家， 25 年下半年有望读出 II 期数据。 B7-H3 ADC 推进多中心、开放 Ib/II 期临床研究。 CDH17 ADC 采用新 linker 和 MF6 新毒素,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果， 预计 25 年下半年进行中美双报。 此外， 公司还建立了差异化的 TCE 平台， 设计了不同活性 CD3抗体分子， 2026 年有望申报 IND。 ST2 单抗针对 COPD 适应症， 进度仅次于罗氏 Astegolimab（ST2） COPD 适应症， ST2 II 期数据有望 25年内读出。 COPD 未满足需求大， ST2 单抗靶向针对 2 型炎症上游靶点，具备覆盖更广阔 COPD 群体、 重磅品种潜力， 一旦 BD 将是大 Deal。 盈利预测与估值 预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 8.0/15.5/20.8 亿元，归母净利润-6.0/-2.0/0 亿元。 公司差异化 ADC、 TCE 管线及 BD 潜力较大， 看好后续高成长性。 首次覆盖， 给予“买入” 评级。 风险提示： 创新药进度不及预期风险； 市场竞争加剧风险； 平台技术迭代风险。

刘大涛先生,1972年4月出生,为董事长、执行董事兼本公司总经理,主要负责本集团的整体战略规划、业务方向和运营管理。刘博士于2019年4月获委任为董事,于2024年12月调任为执行董事,并于2023年6月获委任为董事长。彼于2017年7月至2019年4月担任本公司总裁,自2019年4月起担任本公司总经理。刘博士目前亦担任本公司多家子公司的执行董事及总经理。刘博士在制药行业拥有约24年工作和管理经验。于2000年7月至2000年10月,刘博士担任上海莱士血制品有限公司(现称‘上海莱士血液制品股份有限公司’,一家于深圳证券交易所上市的公司,股票代码:002252)研究员。2000年11月至2010年12月,彼担任上海医药集团股份有限公司(一家于香港联交所(股份代号:2607)及上海证券交易所(股票代码:601607)上市的公司)旗下上海信谊药厂有限公司(现称‘上海上药信谊药厂有限公司’)研究所副所长、生物室主任。2011年1月至2017年6月,刘博士担任上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长、研发总监、生物药物研究室主任,并于2014年2月至2017年6月担任其全资子公司上海交联药物研发有限公司(现称‘上海上药交联医药科技有限公司’)总经理。刘博士分别于1993年7月及1996年6月获得中国吉林大学生物化学学士学位和硕士学位,并于2000年7月获得中国沈阳药科大学药物化学博士学位。刘博士于2022年12月获得上海市人力资源和社会保障局上海市工程系列正高级职称评审委员会(工业生产类)授予的正高级工程师资格。刘大涛博士为15,100,000股A股的实益拥有人,并通过宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)间接持有本公司6,360,000股A股。

胡会国,现任公司董事、副总经理、董事会秘书。1977年11月出生,药物制剂学专业硕士,工程师。2005年8月至2012年6月,历任上海上药信谊药厂有限公司质量监督部GMP内审员、制药总厂制剂车间主任助理、药物研究所副所长、国际部部长、制药总厂党委副书记;2012年6月至2020年1月,历任三生国健药业(上海)股份有限公司BD总监、海外业务总经理、党总支书记;2014年7月至2017年7月,任中健抗体有限公司(三生国健香港全资子公司)总经理;2016年3月至2020年1月,任三生制药集团国际营销业务部总经理;2020年2月加入迈威有限,2020年6月至今,任公司副总经理兼董事会秘书,2021年5月至今,任公司董事、副总经理、董事会秘书。

王树海先生,1974年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中西医结合临床专业博士。2004年8月至2013年6月,历任上海上药信谊药厂有限公司医学注册部部长、项目管理部部长、研究所所长助理、医学总监;2013年7月至2017年7月,历任复星医药研究院院长助理、临床研究中心部长、资深研究员(副总经理);2017年7月加入迈威(上海)生物科技有限公司担任副总经理;2020年6月至今,任公司副总经理。

余珊珊女士,1979年出生,中国国籍,无境外永久居留权,生物物理学专业博士。2010年9月至2012年3月,任安徽省药学专业技术人员资格认证中心职员;2012年4月至2015年2月,任安徽省药品审评查验中心审评员;2015年2月至2021年6月,任国家药监局药品审评中心审评员;2021年6月至今,历任公司注册部高级总监、总裁助理、副总裁,全面负责注册以及药物警戒工作。

武海先生,1973年3月出生,美国国籍,为执行董事、副总经理兼本公司研发总裁,主要负责监督研发活动及全球业务拓展。武博士于2023年11月获委任为本公司研发总裁,并于2024年12月获委任为本公司副总经理兼执行董事。武博士自2024年8月起担任北京科诺信诚科技有限公司的董事,并自2024年7月起担上海普铭生物科技有限公司的董事。于2003年3月至2007年9月,武博士任斯坦福大学生命医学博士后研究员。2007年8月至2009年2月,武博士任Trellis Bioscience研究员。2009年2月至2013年5月,武博士任安进(Amgen)高级研究员。2013年5月至2015年3月,武博士任TopAlliance Biosciences首席科学官。武博士于2015年3月至2020年10月就职于君实,任副总经理;2015年3月至2018年6月,任财务总监;2016年12月至2020年10月,任执行董事;及2020年10月至2023年8月,任非执行董事。武博士于1994年7月获得中国南京大学生物化学学士学位,并于2002年5月获得美国德克萨斯大学西南医学中心基因与发育学博士学位。武博士于2007年9月在美国斯坦福大学完成生命医学博士后研究。

陈曦女士,1980年出生,中国国籍,无境外永久居留权,生物化学与分子生物学专业硕士,上海交通大学安泰经管学院MBA。2009年4月至2014年7月,历任赛默飞世尔科技(中国)有限公司大客户经理、中国区战略市场经理;2014年7月至2015年6月,任罗氏诊断产品(上海)有限公司中国区BD经理;2015年8月至2016年7月,任杭州奕真生物科技有限公司大中华区销售和BD总监;2016年7月至2019年10月,任通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司全国销售负责人;2019年10月至2021年1月,任因美纳(中国)科学器材有限公司大中华区商业负责人;2021年1月至今,任公司副总经理。

华俊先生,1982年出生,中国国籍,为本公司执行董事、副总经理兼财务负责人,主要负责本集团的整体财务管理。华先生自2023年6月起担任本公司副总经理兼财务负责人。于2004年9月至2008年1月,华先生担任通用电气有限公司财务专员。2008年2月至2011年2月,华先生任强生(上海)医疗器材有限公司(强生的子公司,一家于纽约证券交易所上市的公司,股票代码:JNJ)骨科财务经理。2011年9月至2018年12月,华先生任上海罗氏制药有限公司中国处方药资深财务控制经理、亚太区药品开发财务负责人。2019年1月至2019年8月,华先生任和记黄埔医药(上海)有限公司财务副总裁。2019年8月至2023年5月,华先生任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(一家于香港联交所上市的公司,股份代号:2696)财务部与采购部总经理。华先生于2004年6月获得中国上海大学金融学学士学位,并于2011年6月获得中国同济大学工商管理硕士学位。他于2016年1月获得美国注册会计师资格,并于2021年5月获得澳大利亚注册会计师资格。华先生亦于2012年9月获得美国管理会计师协会注册管理会计师资格,于2013年5月获得国际内部审计师协会注册风险管理师资格,于2013年11月获得国际内部审计师协会内部控制自我评估师及注册内部审计师资格,于2016年2月获得信息系统审计和控制协会(ISACA)注册信息系统审计师资格,并于2017年3月获得英国财务会计师公会资深会员资格,2017年3月获得澳大利亚公共会计师协会资深会员资格,2017年7月获得英国皇家特许管理会计师公会特许管理会计师及全球特许管理会计师资格,2020年12月获得上海证券交易所董事会秘书资格,2023年1月获得全球品质管理协会精益六西格玛黑带认证。华先生目前为英国皇家特许仲裁员协会会员及注册法务会计师协会会员。

桂勋先生,1986年3月出生,中国国籍,为本公司执行董事(职工代表董事)兼副总经理,主要负责监督早期创新研究和分子发现。桂博士于2025年12月当选职工代表董事,自2023年6月起担任本公司副总经理,还曾于2019年6月至2023年2月担任本公司总裁研究助理,于2020年9月至2023年2月担任本公司高级总监及创新发现部门负责人,并自2023年3月起担任本公司副总裁。于2015年1月至2019年5月,桂博士任美国德克萨斯大学休斯敦健康科学中心博士后研究员。桂博士于2007年6月获得中国湖南大学生物技术学士学位,并分别于2010年9月及2014年6月获得中国厦门大学细胞生物学硕士学位及生物化学与分子生物学博士学位。桂博士于2019年5月在美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心完成肿瘤免疫学及抗体药物开发博士后研究。自2026年3月起及自2025年11月起,彼分别于本公司的子公司联威创合(上海)生物技术有限公司及联威创源(上海)生物技术有限公司担任董事。桂博士通过宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)间接持有本公司500,000股A股。

华俊先生:1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,同济大学国际MBA,美国注册会计师、澳洲注册会计师、国际注册会计师等。2005年9月至2008年1月,任通用电气有限公司财务;2008年2月至2011年2月,任强生(上海)医疗器械有限公司骨科财务经理;2011年2月至2011年9月,任葛兰素史克(中国)投资有限公司亚太区疫苗和处方药资深财务报告经理、中国处方药资深财务控制经理;2011年9月至2018年12月,任上海罗氏制药有限公司工厂及渠道财务负责人、亚太药品开发财务负责人;2019年1月至2019年8月,任和记黄埔医药(上海)有限公司财务部副总裁;2019年8月至2023年5月,任上海复宏汉霖技术股份有限公司财务部与采购部总经理;2023年6月至今任公司副总经理、财务负责人。

李瀚先生,1971年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中欧国际工商学院EMBA。1993年8月至1998年3月,任天津市第二医院心内科医师;1998年4月至2003年2月,历任葛兰素史克(中国)投资公司高级销售代表、区域销售经理;2003年2月至2018年9月,历任赛诺菲(中国)投资有限公司区域销售经理、大区销售经理、区域销售总监、大区销售总监、全国销售总监;2018年9月至2019年4月,任北京泰德制药股份有限公司副总裁、总经理;2019年9月至2020年4月,任四川科伦药业股份有限公司副总裁、副总经理;2020年7月加入公司,2020年9月至今,任公司副总经理。