科兴制药(688136)公司资料

科兴制药(688136) 主要观点： 事件1 2024年4月27日，科兴制药发布2023年年度业绩报告，公司实现营业收入12.59亿元，同比-4.32%；归母净利润-1.90亿元，同比-110.74%；扣非归母净利润-2.01亿元，同比-108.28%。单季度来看，公司2023Q4收入为2.90亿元，同比-22.01%；归母净利润为-1.36亿元，同比-304.98%；扣非归母净利润为-1.21亿元，同比-226.04%。 事件2 同日，科兴制药发布2024年一季度业绩报告，公司实现营业收入3.61亿元，同比+11.79%；归母净利润0.12亿元，同比+241.49%；扣非归母净利润0.10亿元，同比+180.77%。2024Q1公司实现扭亏盈利。 点评 Q1利润同比大幅增长，费用成本控制效果明显 2023年，公司整体毛利率为70.79%，同比-4.57个百分点；期间费用率91.51%，同比+6.25个百分点；其中销售费用率54.75%，同比-8.16个百分点；管理费用率6.90%，同比+0.37个百分点；财务费用率2.48%，同比+1.34个百分点；研发费用率27.39%，同比+12.70个百分点；经营性现金流净额为-0.87亿元，同比+1.45%。 2024年一季度，公司整体毛利率为72.64%，同比-0.01个百分点；期间费用率66.91%，同比-11.55个百分点；其中销售费用率49.20%，同比-5.22个百分点；管理费用率5.47%，同比-0.62个百分点；财务费用率2.48%，同比-0.40个百分点；研发费用率9.76%，同比-5.31个百分点；经营性现金流净额为-0.06亿元，同比-86.64%。 多年生物药海外商业化经验，打造海外商业化综合体系平台公司深耕新兴市场，经过20多年的发展，海外商业化平台已覆盖40多个国家，并在60多个国家布局，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖，公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地EPO领先品牌产品。公司拥有20多年生物药海外商业化经验，建立了相对完善的海外商业化体系，具备丰富的产品注册、市场拓展、生产质量体系现场审计等多方面综合能力。报告期内，公司与国内知名药企正大天晴、常州制药、新华制药等开展合作，共引进五个产品。截至目前公司累计就引进的十二个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请，英夫利西单抗、贝伐珠单抗、白蛋白紫杉醇等多款产品相继完成埃及、巴西、印尼、欧盟等国的现场审计，有望在2024年实现上述产品的海外销售。 高品质生物药出海在即，白蛋白紫杉醇突破欧盟市场 公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口，向欧盟成熟市场延伸。白蛋白紫杉醇（白紫）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高。截止本报告期末，白蛋白紫杉醇在欧盟仅有原研BMS和仿制药企业TEVA在销，具有较好的竞争格局。白蛋白紫杉醇欧盟市场需求量有望进一步扩大。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。过去五年，欧洲癌症发病率呈上升趋势，白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。报告期内，公司积极筹备欧盟GMP现场检查，并已于2024年2月顺利完成欧盟批准前现场检查，并已完成欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约，有望成为公司首个全面国际化的大分子药物。 投资建议 我们预计，公司2024~2026年收入分别15.5/19.8/24.9亿元，分别同比增长22.9%/27.9%/25.8%，考虑到24年一季度公司实现正向盈利，我们上调2024年业绩预测，预计2024~2026年归母净利润分别为0.3/0.4/1.4亿元（24年前值为-0.1亿元），分别同比增长113.6%/63.4%/231.0%，对应估值为127X/78X/23X。维持“增持”投资评级。 风险提示 新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。

科兴制药(688136) 事项： 2024年4月26日，科兴制药公布2023年年报，实现收入12.59亿元（-4.3%），归母净利润亏损1.90亿元（-111.1%），扣非后归母净利润亏损2.01亿（-108.1%），主要受SHEN26项目研发支出费用化影响，业绩承压。 24Q1，公司实现收入3.61亿（+11.8%），归母净利润0.12亿，扣非后归母净利润0.10亿，初步实现扭亏，盈利能力加速修复，进度略超预期。 平安观点： 公司23年业绩承压，降本增效力度显著。公司23年实现收入12.59亿元（-4.3%），略有减少，主要因部分产品受到区域集采政策的影响，销售单价有所下降，主营产品毛利率为70.79%（-4.58pp），有所下滑，但公司国内市场产品销量增长12%，在细分市场继续保持领先地位。公司23年扣非后归母净利润2.01亿（-108.1%），主要受研发费用增加影响。23年公司研发费用率27.39%（+12.70pp），主要是为减轻24年无形资产摊销负担，新冠药SHEN26胶囊当期研发支出1.29亿于23年全部费用化所致。在营销管理方面，公司采取更为精准的投放策略，销售费用率为54.75%（-8.15pp），降幅显著。其它期间费用方面，管理费用率6.90（+0.37pp），略有增加。财务费用率2.48%（+1.35pp），主要系2023年借款规模同比有所增加，相应利息支出增加所致。 轻装上阵，24Q1盈利能力加速修复。24Q1公司营收3.61亿（+11.8%），扣非后归母净利润0.10亿，初步实现扭亏，且进度略超预期。传统主营产品毛利率为72.64%，同比持平，环比有所上升，通过优化生产流程、提高智能化应用等方式，毛利有望持续向好。期间费用方面，24Q1销售费用率49.20%（-5.22pp），管理费用率5.47%（-0.62pp），降本增效力度不减，盈利能力修复有望持续。研发费用率9.76%（-5.31pp），主要系SHEN26研发费用减少所致，人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验等其它创新在研管线仍稳步推进。 生物药出海放量在即，白紫出海欧盟确定性较强。公司重点聚焦新兴市场国家，引进的12个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中，英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计，已于24Q1在新兴市场部分国家产生销售收入，新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础，我们预计相关产品净利将处于相对较高水平。此外，公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟，已于24年2月顺利完成欧盟批准前现场检查，并与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约，有望于24H2在欧盟商业化，成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业，确定性较强。由于公司自建产线，我们预计白紫毛利率相对较高。 投资建议：考虑公司新兴市场产品放量仍需时间积淀，我们下调2024-2026公司营收预测至15.68/20.71/26.92亿元（原本2024/2025年分别为21.82/29.00亿元）。考虑公司降本增效效果显著，利润端有望加速修复，叠加白紫欧盟有望快速放量，我们上调2024-2026公司净利润预测至0.35/1.18/2.57亿元（原本2024/2025年分别为-0.47/0.52亿元）。考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升，维持＂推荐＂评级。 风险提示：1）产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多，存在研发进度低于预期的风险。2）海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多，存在海外上市进度低于预期的风险。3）行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整，影响公司相关产品价格。

科兴制药(688136) 报告要点： 科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。 三大成熟产品已成功中标联盟集采，降价风险趋于可控 依普定、赛若金和白特喜2022年合计收入和毛利贡献均超过90%。依普定中选广东联盟集带而主要竞争对手三生制药和赛保尔仅为备选且依普定获批肿瘤相关贫血新适应症，肿瘤领域应用有望带来巨大增量；赛若金以第一顺位中标29省干扰素省际联盟集采，且在儿童应用领域具备独特优势：呼吸道合胞病毒尚无有效治疗方法，可试用赛若金；白特喜中选广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购，科兴是4家中选厂商之一（其中泉港药业仅一个规格产品），药渡数据中市占率排在科兴前面的齐鲁制药为备选、九源基因、协和发酵不在表中。这可能预示三大产品未来降价风险更趋于可控。 20年新兴市场出海经验有望迎来加速兑现期，法规市场突破可期待 持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册、GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力，公司实现100%覆盖人口过亿的新兴国家及GDP排名前30的新兴市场，建立稳固长期合作的客户超100个。2022年实现海外收入1.6亿（+61.5%），创历史最高水平。另外，白蛋白紫杉醇在欧盟市场仅有原研BMS和仿制药TEVA在销，2023年EMA发布白蛋白紫杉醇仿制药的短缺公告导致TEVA停止在大多数欧盟成员国销售该药物。2022年公司该品种已收到EMA的药品上市申请《受理通知书》，2024年2月初相应生产专线接受了EMA的批准前现场检查。 投资建议与盈利预测 三大品种中标联盟集采，未来降价风险趋于可控；海外新兴市场商业化平台逐渐成熟，随着新品种的不断导入和法规市场的新开拓，公司海外收入有望迎来加速兑现期，预计2023-2025年营收增速分别为-4.32%/11.87%/38.76%；归母净利润2024年扭亏为盈；2025年EPS达0.55元/股，2025年对应PE为29.10X。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。

科兴制药(688136) 海外布局：战略加强海外布局，搭建出海商业化平台 科兴制药建立了相对完善的海外商业化体系，并在新兴市场形成一定优势。目前公司已有产品通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售，公司销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。 自2020年，公司战略加强海外布局，陆续引入十余款新品，平台搭建初步完成。目前，多款产品相继进入海外验厂审计阶段，有望在今年实现多个品种在多个国家获批上市。 引进产品：已引入10余个品种，初具平台效应 截止2024年1月，科兴制药引入及合作产品十余款。在乳腺癌治疗领域，有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼和甲磺酸艾立布林共5款产品，形成了在重点肿瘤领域的产品矩阵。其中，白蛋白紫杉醇在欧盟短缺，科兴制药的产品上市后有望达到较高的销售金额。白蛋白紫杉醇为欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞癌的主流一线用药。2023年，欧洲监管局于发布了关于白蛋白紫杉醇的短缺公告，目前在欧盟仅有两家公司在售，竞争格局良好。随着欧洲癌症发病率的上升，白蛋白紫杉醇的市场需求量有望进一步扩大。科兴制药于2021年获得海昶生物授予的白蛋白紫杉醇美国外全部区域的商业化权益，且于2024年2月初迎接了欧盟对白紫生产GMP的现场检查，获得欧盟审计团队高度评价。若进展顺利，有望上市后迅速打开欧洲市场。 传统业务板块：原有业务维持稳定，贡献稳定现金流 作为重组蛋白药物领域的重要企业，科兴制药2022年超90%的营业收入来源于四款核心产品，分别为人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)，四款产品在各细分领域市场份额均处于领先地位。主营业务为公司贡献稳定的现金流。 盈利预测与估值 考虑到科兴制药已引入并合作十余款产品，海外商业化放量在即，有望通过合作兑现公司出海平台价值，我们预计公司2023至2025年营业收入分别为12.59、14.15、18.97亿元人民币，归母净利润分别为-189.57、53.27、152.8百万元人民币。对公司业务采用PS法估值，给予公司2024年4.3倍PS，此计算得公司得合理估值为60.85亿，目标价为30.55元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：行业政策风险，外汇及汇率风险，药物迭代风险，药品研发失败风险，相关测算存在主观假设风险