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泽璟制药-U

(688266)

  

流通市值:295.94亿  总市值:295.94亿
流通股本:2.65亿   总股本:2.65亿

泽璟制药-U(688266)公司资料

泽璟制药-U(688266)公司做什么

苏州泽璟生物制药股份有限公司(股票代码:688266)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,拥有上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司和泽璟控股有限公司四个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两个特色核心技术平台,即小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,研发适应症覆盖肝癌、甲状腺癌、小细胞肺癌、神经内分泌癌、胆囊癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤和血液肿瘤,出血、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。泽璟制药先后完成了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;我们拥有四款已上市药物:泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片),为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物;泽普平(盐酸吉卡昔替尼片),为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂;泽普凝(重组人凝血酶),为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶;以及泽速宁(注射用人促甲状腺素beta)为中国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,用于分化型甲状腺癌患者术后随访,作为放射性碘全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测的诊断用药。我们的候选药物管线包含10余款候选药物,其中包括泽普平及其自身免疫性疾病相关临床项目,亦包括新靶点及突破性技术研发项目,如ZG006(Alveltamig)及ZG005(Nilvanstomig)。此外,我们亦在构建前沿早期项目组合,包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273,覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体,以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。泽璟制药拥有二个新药研发中心,分别位于江苏昆山和上海张江。我们的研发团队由在药物发现、CMC研究、临床前开发、临床开发、药品注册法规事务及上市后研究领域拥有丰富经验的专家组成,覆盖药物研发全周期。在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。

泽璟制药-U公司简介

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  • 公司名称 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 网上发行日期 2020年01月14日
  • 注册地址 江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号
  • 注册资本(万元) 2647081860000
  • 法人代表 ZELIN SHENG(盛泽林)
  • 董事会秘书 高青平
  • 所属行业 化学制药
  • 所属地域 江苏板块
  • 所属板块 基金重仓-预盈预增-融资融券-免疫治疗-中证500-沪股通-单抗概念-百元股-AI制药(医疗)-中盘股-中盘成长-医药医疗风格-高市净率
  • 办公地址 江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号
  • 联系电话 0512-57011882
  • 公司网站 www.zelgen.com
  • 电子邮箱 zelgen01@zelgen.com

公司评级

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    泽璟制药-U最近3个月共有研究报告4篇,其中给予买入评级的为2篇,增持评级为2篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;  更多

  • 发布时间 研究机构 分析师 评级内容 相关报告
  • 2026-08-10 国信证券 陈曦炳,...增持泽璟制药-U(688266)
    泽璟制药(688266) 核心观点 公司2026年上半年收入快速增长。2026年上半年实现营业收入12.05亿元(+221%),归母净利润6.40亿元(+979%),二季度实现营业收入3.00亿元(+44%),归母净利润0.07亿元(+117%)。公司上半年业绩保持快速增长、净利润转正,主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账,以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。 ZG006在SCLC3L+的注册性临床入组完成,即将读出临床数据。ZG006为国内首个DLL3/DLL3/CD3TCE,目前单药、联合疗法在SCLC适应症中开展临床研究。ZG006单药用于SCLC3L+适应症的注册性临床2b期研究已经完成全部患者入组,现处于临床随访阶段,预计今年年底读出完整的临床数据;该研究共入组60名SCLC患者,1:1随机分为10mg和30mg剂量组,其中55%患者为三线患者,45%为四线及五线患者,28%为脑转移患者,40%为肝转移患者,DLL3低表达或阴性患者占比为58%;截至2026年3月,临床2期有效性数据显示,10mg剂量组的cORR为53.3%、mPFS为7.03mo、12个月的DoR率为55.9%、15个月的OS率为61.2%,30mg剂量组的cORR为56.7%、mPFS为5.59mo、12个月的DoR率为52.9%、15个月的OS率为55.8%;整体安全性良好,绝大多数CRS发生在前两个治疗周期,且多为1-2级的CRS,10mg剂量组未出现≥3级CRS和任何级别的ICANS,长期给药未发生超出预期的不良反应。除此之外,ZG006单药分别在SCLC2L、神经内分泌癌2L+中开展临床3期研究,ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3ADC±PD-L1针对SCLC1L开展临床2期研究。海外针对晚期SCLC开展ZG006单药的临床1/2期研究,目前处于随访阶段;合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。 ZG005联合疗法在多个一线适应症中开展临床3期研究。ZG005为PD-1/TIGIT双抗,单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胆道癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至2026年中报,ZG006+贝伐珠单抗(vs PD-1+贝伐珠单抗)在HCC1L中启动临床3期研究;ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药,目前处于随访阶段;除此之外,ZG005单药在食管癌2L+适应症中启动临床2期研究,联合化疗在胆道癌1L中开展临床2期研究,联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌1L启动临床3期研究,有望成为继PD-1抗体之后的新型免疫疗法。 投资建议:维持此前盈利预测,给予“优于大市”评级。未来2~3年,公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入,随着公司创新管线的研发、商业化的推进,预计2026-2028年公司营收分别为18.43/19.59/23.82亿元,同比增长127.4%/6.3%/21.6%,归母净利润3.51/2.41/2.90亿元,维持“优于大市”评级。 风险提示:商业化不及预期,创新药研发进度不及预期。
  • 2026-08-07 中邮证券 盛丽华,...买入泽璟制药-U(688266)
    泽璟制药(688266) 事件 公司公布26年半年报,上半年收入为12.1亿元(+220.9%),归母净利润为6.4亿元(-979.1%),扣非归母净利润为6.2亿元(-0.0%)。26Q2收入为3.0亿元(+44.2%),归母净利润为0.1亿元(-116.6%),扣非归母净利润为-0.2亿元(-0.0%)。业绩符合预期。 核心观点 商业化产品持续放量,步入稳定增长收获期 26H1商业化产品销售收入稳健增长,同比增长44.3%至5.4亿元,对应26Q2产品销售收入约2.98亿元,环比26Q1的2.52亿元增长约18%,内生增长动力强劲。公司4款已上市产品销售稳步增长。多纳非尼覆盖超2400家医院;重组人凝血酶和吉卡昔替尼(骨髓纤维化)处于进入医保后的快速放量阶段,吉卡昔替尼重度斑秃新适应症于26/06获批上市,AD和AS适应症也处于pre-NDA阶段,打开自免领域空间。注射用人促甲状腺素β于26/01获批上市,与默克合作推广,渠道铺设和医院准入正积极推进。 规模效益逐步显现,Q2单季度经营性盈利 26Q2毛利率为87.5%(-3.2pct),受益于商业化产品放量,期间费用率合计同比降低19.5pct至90.0%,销售、管理和研发费用率均有较大幅度改善;Q2净利率为2.5%,首次实现经营性盈利(依靠产品销售)。 核心在研管线快速推进,早研梯队完整 DLL3三抗ZG006已成功收到与艾伯维合作的首付款,预计26H2与PD-L1+SEZ6ADC的联合疗法的全球临床有望启动;国内用于3L+SCLC、2L SCLC以及NEC的关键/III期试验均顺利入组。 PD-1/TIGIT双抗ZG005联合贝伐珠单抗已于ASCO2026公布对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于1L HCC的II期试验数据,10/20mpk剂量组mPFS分别为NR/11.2mo,相较于对照组的6.7mo,HR=0.41/0.35,展示出BIC潜力。其用于1L HCC和1L NEC的III期试验已启动。 早研方面,公司围绕实体瘤持续扩充创新候选药物管线,ZGGS18(VEGF/TGF-β融合蛋白)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)、ZG2001(泛KRAS突变抑制剂)及ZG0895(TLR8激动剂)已在国内顺利完成I期剂量递增试验并获得美国IND批件。 盈利预测与投资建议 预计公司26/27/28年收入分别为18.3/19.3/25.0亿元,同比增长125.3%/5.7%/29.6%;归母净利润为4.9/4.2/6.3亿元,同比增长400.5%/-14.3%/51.2%,对应PE为58/68/45倍。公司商业化产品矩阵处于放量期,在研双/多抗临床数据优势明显,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
  • 2026-08-05 开源证券 余汝意,...买入泽璟制药-U(688266)
    泽璟制药(688266) 2026H1公司营收利润高增,ZG006海外授权兑现价值 2026H1,公司实现营业收入12.05亿元(同比+220.88%),其中ZG006海外授权许可收入6.55亿元,占营业收入54.32%,药品销售收入5.50亿元,占比45.6%,同比增长46.36%;公司实现净利润6.40亿元(同比+946.91%),归母净利润6.40亿元(同比+979.09%)。单季度来看,2026Q2公司实现营业收入3.00亿元(同比+44.22%),归母净利润为0.074亿元,同比增长116.61%。公司核心商业化产品泽普平于今年1月纳入医保后快速放量,泽普生、泽普凝在医保存续期内亦保持稳定增长,今年新上市产品泽速宁有望贡献新的增量,因此上调2026年盈利预测;但因2027-2028年临床研发及商业化推广投入增加,利润端短期承压,下调2027-2028年盈利预测;预计2026-2028年公司归母净利润为4.93/4.35/6.07亿元(原预计1.96/6.42/9.40亿元),当前股价对应PE为59.2/67.1/48.1倍;公司商业化兑现及后续管线价值释放预期仍较强,维持“买入”评级。 核心管线ZG006与ZG005迈入关键注册阶段 ZG006(CD3/DLL3/DLL3TCE)研发稳步推进,针对二线SCLC的关键Ⅲ期临床研究正积极入组,有望于2026年底达到主要研究终点,届时将启动与CDE的NDA沟通;国内联合PD-L1抑制剂用于一线ES-SCLC的Ⅲ期临床已获批件;海外与艾伯维正在协同加速ZG006的全球开发进程。ZG005(PD-1/TIGIT双抗)在一线HCC、神经内分泌肿瘤以及一线及后线宫颈癌的Ⅰ/Ⅱ期试验中已显示出良好疗效。ZG005联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌适应症、ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC适应症均已启动III期临床试验。ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法,蕴藏广阔的市场潜力。 早研管线已形成多维度、梯队化推进格局 依托公司成熟的小分子、大分子及复杂重组蛋白三大技术平台,ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZG2001(泛KRAS抑制剂)等分子已完成I期剂量递增临床,ZGGS34(CD3/CD28/MAGE-A17TCE)即将进入更高剂量探索阶段。 风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
  • 2026-06-25 国信证券 陈曦炳,...增持泽璟制药-U(688266)
    泽璟制药(688266) 核心观点 泽璟制药具备较强的创新研发能力。公司是一家集合创新药研发、生产和商业化能力于一体的生物医药企业,拥有小分子药物、重组蛋白生物新药、抗体新药研发平台,基于平台的研发优势,共有4款产品获批上市,十余款产品在研。在研产品主要布局在肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域。 ZG006是具备全球BIC潜力的DLL3TCE。ZG006(CD3/DLL3/DLL3)为全球首款靶向DLL3双表位的TCellEngager(TCE),与FIC分子tarlatamab相比,ZG006在早期的临床数据中展现出更优的有效性,具备全球BIC潜力。 2026年初,公司与艾伯维就ZG006达成超10亿美元的全球合作协议,合作伙伴艾伯维将负责ZG006的海外开发。ZG006在中国已经开展后线SCLC的注册性临床,有望成为首个获批上市的国产DLL3TCE。 在研管线具有创新性,未来有望产出重磅产品。ZG005(PD-1/TIGIT)在多种实体瘤有良好的有效性,宫颈癌中展示出BIC的潜力,有希望成为PD-1免疫疗法的新突破,除了ZG005单药治疗,公司还在积极推进ZG005联合化疗药或生物药的临床研究。凭借创新的研发平台,ZGGS18(VEGF/TGFβ)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、ZG2001(泛KRAS突变)等多款产品处于早研阶段,未来有望持续产出创新产品。 多款产品商业化销售,公司迎来收获期。多纳非尼现已获批用于晚期肝细胞癌的一线治疗和甲状腺癌适应症,获得多项权威诊疗指南和专家共识的推荐。重组人凝血酶为国内同类产品中首个获批上市并被纳入国家医保目录的产品,因凝血活性更高、生物安全性更好,大规模生产后成本可控,有希望迭代传统的止血药物。吉卡昔替尼为中国首个获批用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂新药,同时拓展其在重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等适应症中的应用。注射用人促甲状腺素β获批用于甲状腺癌术后诊断,默克负责产品国内的商业化销售,协议包括总额为2.5亿元的授权款及销售分成,借助默克在国内的销售网络和研发实力,加速产品商业化销售进程。 投资建议:未来2~3年,公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入,随着公司创新管线的研发、商业化的推进,预计2026-2028年公司营收分别为18.43/19.59/23.82亿元,同比增长127.4%/6.3%/21.6%,归母净利润3.51/2.41/2.90亿元。综合绝对估值和相对估值,得出公司合理价格区间为111.40~130.74元,较目前股价有11.87%~31.29%上涨空间,首次覆盖,给与“优于大市”评级。 风险提示:研发进度不及预期;商业化合作不及预期;行业竞争风险;汇率波动风险;地缘政治风险。

公司高管

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  • 高管姓名 职务 年薪(万元) 持股数(万股) 简历
  • ZELIN SHENG(盛泽林)董事长,总经理... 335.18 4964 点击浏览
    ZELIN SHENG(盛泽林),药理学博士,中欧国际工商学院EMBA,曾于美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)从事博士后研究;曾任职于美国施贵宝公司、上海赛金生物医药有限公司、上海奥纳医药技术有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事长、总经理。
  • 黄刚副总经理,财务... 119.78 2.43 点击浏览
    黄刚,高级财会人员专业会计学硕士(EMPAcc),高级会计师、中国注册会计师、注册资产评估师、注册税务师、注册咨询工程师(投资);曾任职于新疆新新会计师事务所、新疆瑞新有限责任会计师事务所、上海立信长江会计师事务所有限公司新疆分所、新疆新新华通有限责任会计师事务所、万隆亚洲会计师事务所新疆分所、新疆新新投资咨询有限责任公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、上海梅斯医药科技有限公司、上海源耀生物股份有限公司、杭州和泽医药科技有限公司等;现任公司副总经理、财务负责人。
  • 陆惠萍常务副总经理,... 192.73 1263 点击浏览
    陆惠萍,遗传学硕士,曾任职于第二军医大学、上海克隆生物高技术有限公司、上海赛金生物医药有限公司、上海奥纳医药技术有限公司、上海蓝心医药技术有限公司、盟科医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事、常务副总经理。
  • 高青平副总经理,董事... 158.05 3.435 点击浏览
    高青平,中欧国际工商学院EMBA,经济师、执业药师;曾任职于上海第一生化药业有限公司、上海华源长富药业(集团)有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司副总经理、董事会秘书。
  • 吕彬华副总经理,非独... 242.35 3.535 点击浏览
    吕彬华,有机化学博士,曾任职于上海华理生物医药有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事、副总经理、联席首席科学官、执行副总裁。
  • JISHENG WU(吴济生)副总经理 235.01 3.378 点击浏览
    JISHENG WU(吴济生),医学硕士,工商管理硕士(MBA);曾任职于上海仁济医院、法玛西亚普强中国有限公司、法玛西亚普强制药公司、美国赛诺菲公司、美国Auxillium公司、美国Graceway制药公司、方达医药技术有限公司(Frontage Laboratories,Inc.)、美国Prosoft Clinical公司、上海康德保瑞、上海康德弘翼医学临床研究有限公司等;现任公司副总经理、首席医学官,2025年5月起不再担任公司董事。
  • 张军超非独立董事 42.05 0.0736 点击浏览
    张军超,细胞生物学硕士,历任公司研发主管、生物生产培养高级经理、生物生产培养副总监;现任公司董事、生物生产总监。
  • 李德毓非独立董事 -- 0 点击浏览
    李德毓,细胞分子生物学博士,2009年7月至今任职于昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司,现任小核酸研究所董事、总经理,公司董事。
  • 易必慧职工代表董事 39.02 0 点击浏览
    易必慧,本科学历,曾任职于昆山双鹤药业有限责任公司、上海辛帕斯制药有限公司等;现任公司董事、固体制剂生产总监。
  • 管亚梅独立董事 8.25 0 点击浏览
    管亚梅,博士研究生学历。1993年8月至今就职于南京财经大学,现任南京财经大学会计学院教授;曾任沈阳合金投资股份有限公司、安徽华茂纺织股份有限公司、南京红太阳股份有限公司、国睿科技股份有限公司、河北志晟信息技术股份有限公司、苏州固锝电子股份有限公司、南京长江都市建筑设计股份有限公司独立董事;目前兼任南京威尔药业集团股份有限公司、苏州海陆重工股份有限公司独立董事,自2025年5月起担任公司独立董事。

并购重组

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  • 公告日期 交易标的 交易金额(万元) 最新进展
  • 2024-07-13Gensun Biopharma Inc3288.87实施中
  • 2024-07-13Gensun Biopharma Inc.3288.87实施中
  • 2022-03-11苏州泽璟生物制药股份有限公司实施完成

主营业务

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  • 按行业 主营收入(万元) 收入比例 主营成本(万元) 成本比例
  • 暂无数据
  • 按产品 主营收入(万元) 收入比例 主营成本(万元) 成本比例
  • 授权许可65476.2354.32880.8513.64
  • 药品54962.8045.605564.1586.15
  • 医药中间体及原辅料94.330.0813.010.20
  • 资产租赁4.590.000.920.01
  • 按地域 主营收入(万元) 收入比例 主营成本(万元) 成本比例
  • 境外地区65476.2354.32880.8513.64
  • 境内地区55061.7245.685578.0886.36
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