泽璟制药-U(688266)公司做什么
苏州泽璟生物制药股份有限公司(股票代码:688266)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,拥有上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司和泽璟控股有限公司四个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两个特色核心技术平台,即小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,研发适应症覆盖肝癌、甲状腺癌、小细胞肺癌、神经内分泌癌、胆囊癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤和血液肿瘤,出血、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。泽璟制药先后完成了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;我们拥有四款已上市药物:泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片),为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物;泽普平(盐酸吉卡昔替尼片),为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂;泽普凝(重组人凝血酶),为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶;以及泽速宁(注射用人促甲状腺素beta)为中国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,用于分化型甲状腺癌患者术后随访,作为放射性碘全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测的诊断用药。我们的候选药物管线包含10余款候选药物,其中包括泽普平及其自身免疫性疾病相关临床项目,亦包括新靶点及突破性技术研发项目,如ZG006(Alveltamig)及ZG005(Nilvanstomig)。此外,我们亦在构建前沿早期项目组合,包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273,覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体,以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。泽璟制药拥有二个新药研发中心,分别位于江苏昆山和上海张江。我们的研发团队由在药物发现、CMC研究、临床前开发、临床开发、药品注册法规事务及上市后研究领域拥有丰富经验的专家组成,覆盖药物研发全周期。在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
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公司名称
苏州泽璟生物制药股份有限公司
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网上发行日期
2020年01月14日
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注册地址
江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号
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注册资本(万元)
2647081860000
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法人代表
ZELIN SHENG(盛泽林)
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董事会秘书
高青平
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所属行业
化学制药
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所属地域
江苏板块
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所属板块
基金重仓-预盈预增-融资融券-免疫治疗-中证500-沪股通-单抗概念-百元股-中盘股-中盘成长-医药医疗风格-高市净率
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办公地址
江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号
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联系电话
0512-57011882
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公司网站
www.zelgen.com
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电子邮箱
zelgen01@zelgen.com
泽璟制药-U最近3个月共有研究报告3篇,其中给予买入评级的为2篇,增持评级为1篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇; 更多
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发布时间
研究机构
分析师
评级内容
相关报告
2026-06-25 国信证券 陈曦炳,...增持泽璟制药-U(688266)
泽璟制药(688266)
核心观点
泽璟制药具备较强的创新研发能力。公司是一家集合创新药研发、生产和商业化能力于一体的生物医药企业,拥有小分子药物、重组蛋白生物新药、抗体新药研发平台,基于平台的研发优势,共有4款产品获批上市,十余款产品在研。在研产品主要布局在肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域。
ZG006是具备全球BIC潜力的DLL3TCE。ZG006(CD3/DLL3/DLL3)为全球首款靶向DLL3双表位的TCellEngager(TCE),与FIC分子tarlatamab相比,ZG006在早期的临床数据中展现出更优的有效性,具备全球BIC潜力。
2026年初,公司与艾伯维就ZG006达成超10亿美元的全球合作协议,合作伙伴艾伯维将负责ZG006的海外开发。ZG006在中国已经开展后线SCLC的注册性临床,有望成为首个获批上市的国产DLL3TCE。
在研管线具有创新性,未来有望产出重磅产品。ZG005(PD-1/TIGIT)在多种实体瘤有良好的有效性,宫颈癌中展示出BIC的潜力,有希望成为PD-1免疫疗法的新突破,除了ZG005单药治疗,公司还在积极推进ZG005联合化疗药或生物药的临床研究。凭借创新的研发平台,ZGGS18(VEGF/TGFβ)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、ZG2001(泛KRAS突变)等多款产品处于早研阶段,未来有望持续产出创新产品。
多款产品商业化销售,公司迎来收获期。多纳非尼现已获批用于晚期肝细胞癌的一线治疗和甲状腺癌适应症,获得多项权威诊疗指南和专家共识的推荐。重组人凝血酶为国内同类产品中首个获批上市并被纳入国家医保目录的产品,因凝血活性更高、生物安全性更好,大规模生产后成本可控,有希望迭代传统的止血药物。吉卡昔替尼为中国首个获批用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂新药,同时拓展其在重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等适应症中的应用。注射用人促甲状腺素β获批用于甲状腺癌术后诊断,默克负责产品国内的商业化销售,协议包括总额为2.5亿元的授权款及销售分成,借助默克在国内的销售网络和研发实力,加速产品商业化销售进程。
投资建议:未来2~3年,公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入,随着公司创新管线的研发、商业化的推进,预计2026-2028年公司营收分别为18.43/19.59/23.82亿元,同比增长127.4%/6.3%/21.6%,归母净利润3.51/2.41/2.90亿元。综合绝对估值和相对估值,得出公司合理价格区间为111.40~130.74元,较目前股价有11.87%~31.29%上涨空间,首次覆盖,给与“优于大市”评级。
风险提示:研发进度不及预期;商业化合作不及预期;行业竞争风险;汇率波动风险;地缘政治风险。
2026-05-28 开源证券 余汝意,...买入泽璟制药-U(688266)
泽璟制药(688266)
ZG006与ZG005亮相2026ASCO,ZG006出海逐步兑现全球价值
2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。2026年5月22日,ASCO正式公开了2026年常规摘要内容。Alveltamig(ZG006)后线治疗广泛期SCLC的最新数据优异,毒性安全可控,展现出极具竞争力的临床价值,有望成为该适应症领域的重要突破性药物。我们上调2026-2027并新增2028年盈利预测,预计营业收入为14.06/21.48/28.39亿元(原预计14.05/20.70亿元),EPS为0.74/2.42/3.55元,当前股价对应PB为133.3/40.7/27.7倍,维持“买入”评级。
2026ASCO:ZG006与ZG005临床数据亮眼,核心管线后续催化丰富
Alveltamig为靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器,公司已与艾伯维就ZG006达成大中华区以外权益的战略合作及许可选择权协议,协议相关款项总额最高可达12.35亿美元,其中包括1亿美元首付款、最高6,000万美元近期里程碑及许可选择相关付款,以及艾伯维行权后最高10.75亿美元里程碑付款。Alveltamig后线治疗广泛期SCLC的最新数据于2026ASCO更新。Alveltamig治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组:试验组1(10mg Q2W,N=30)和试验组2(30mg Q2W,N=30),患者9m DoR率分别为61.6%和58.4%,12m OS率为65.9%和59.2%;在三线患者中ORR为50.0%和64.7%,在四线及以后的患者中ORR为57.1%和46.2%的ORR。综合疗效与安全性来看,Alveltamig在广泛期SCLC后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值,有望成为该适应症领域的重要突破性药物。ZG005(Nilvanstomig)为PD-1/TIGIT双抗,ASCO2026摘要显示,其联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的随机II期研究中,ZG00520mg/kg联合贝伐珠单抗组ORR(IRC)为37.5%,mPFS尚未达到,相较信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物对照组PFS HR为0.28。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
2026-05-14 华源证券 刘闯买入泽璟制药-U(688266)
泽璟制药(688266)
投资要点:
事件:泽璟制药公布2025年业绩及2026年一季度业绩。2025年公司实现营业收入8.10亿元,同比+52.07%;归母净利润-1.63亿元;扣非归母净利润-1.98亿元。2026年一季度公司实现营业收入9.05亿元,同比+440.07%;归母净利润6.33亿元;扣非归母净利润6.32亿元。2026年一季度收入利润大幅增加系确认ZG006授权许可收入。
营业收入快速增长,优质管线商业化放量可期。公司2025年营业收入8.10亿元,同比+52.07%,有赖于已上市优质管线商业化。公司已上市四款产品:1)泽普平(盐酸吉卡昔替尼):2025年5月获批上市,并于同年进入国家医保目录,纳入三项重要指南;2)泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片):续约2025年医保目录,纳入国内权威指南/共识32个,进入1300余家医院,覆盖2350余家医院,覆盖1000余家药房。3)泽普凝(重组人凝血酶):已纳入国家医保目录,纳入两项指南/共识,和远大生命科学下属子公司签订市场推广协议,加速产品商业化,目前已累计准入750余家医院,销量增长明显;4)泽速宁(注射用人促甲状腺素β):2026年1月获批上市,和默克集团达成合作协议,同意授权ATSA作为rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商,双方将整合默克深耕中国甲状腺癌的商业网络和公司研发实力,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
在研管线稳步推进,核心单品ZG006成功出海。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗):开展三线及以上晚期小细胞肺癌的关键性临床试验、二线晚期小细胞肺癌的III期临床试验,多项针对一/二线小细胞肺癌及神经内分泌癌临床推进中。ZG006与艾伯维达成海外战略合作,与德国默克达成独家商业化合作。2)ZG005(PD-1/TIGIT双抗):多项联合用药一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌等),在ASCO及ESMO发布治疗宫颈癌及神经内分泌癌的多项I/II期临床研究成果。3)ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗):全球首款进入临床研究的LAG-3/TIGIT双特异性靶点药物,在2025ASCO发布临床数据显示出良好的药效及安全性。
盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为5.38/4.70/8.66亿元。鉴于公司产品商业化放量可期,全球布局进展顺利,维持“买入”评级。
风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
2026-03-31 西南证券 杜向阳,...泽璟制药-U(688266)
泽璟制药(688266)
投资要点
事件:公司发布2025年度报告,实现营业收入8.1亿元(+52.1%),归母净利润-1.6亿元,业绩符合预期。
四款上市产品商业化稳步推进。多纳非尼商业化稳步推进,截至2025年12月31日已进入医院1300余家、覆盖医院2350余家、覆盖药房1000余家。重组人凝血酶成功纳入国家医保目录,药品准入医院数量和销量快速提升,截至2025年12月31日,重组人凝血酶累计准入医院750余家。吉卡昔替尼片治疗中危或高危原发性骨髓纤维化(MF)适应症于2025年5月获批上市,并于2026年1月纳入国家医保药品目录。注射用人促甲状腺素β商业化合作落地,并于2026年1月获批上市。
ZG006达成全球开发及商业化合作,彰显公司创新实力。2025年12月,公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议,艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利,而公司将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。根据协议,公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款,未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元;如艾伯维行使许可选择权,公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。
抗体平台成果丰硕,持续聚焦核心项目。ZG006多项Ⅲ期临床快速推进中,包括三线及以上晚期小细胞肺和二线晚期小细胞肺癌;用于治疗小细胞肺癌、神经内分泌瘤获FDA孤儿药资格认定。2025年,公司获得CDE批准的多项联合治疗的临床试验批文,包括:(a)ZG005+含铂化疗联合治疗晚期胆道癌;(b)ZG005+化疗联合治疗消化道肿瘤;(c)ZG006+PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用药治疗小细胞肺癌;(d)ZG005+吉卡昔替尼+化疗联合治疗晚期实体瘤;(e)ZG005+吉卡昔替尼+GS18联合治疗晚期实体瘤;(f)ZG005+GS18联合治疗晚期实体瘤;(g)ZG006+依托泊苷+顺铂联合治疗晚期神经内分泌癌;(h)ZG006+PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂+化疗(依托泊苷/卡铂)联合治疗小细胞肺癌;以及(i)ZGGS34治疗晚期实体瘤的临床批文。
盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为14.6、21.5和27.7亿元。
风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。
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高管姓名
职务
年薪(万元)
持股数(万股)
简历
ZELIN SHENG(盛泽林)董事长,总经理... 335.18 4964 点击浏览
ZELIN SHENG(盛泽林),药理学博士,中欧国际工商学院EMBA,曾于美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)从事博士后研究;曾任职于美国施贵宝公司、上海赛金生物医药有限公司、上海奥纳医药技术有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事长、总经理。
JISHENG WU(吴济生)副总经理 235.01 3.378 点击浏览
JISHENG WU(吴济生),医学硕士,工商管理硕士(MBA);曾任职于上海仁济医院、法玛西亚普强中国有限公司、法玛西亚普强制药公司、美国赛诺菲公司、美国Auxillium公司、美国Graceway制药公司、方达医药技术有限公司(Frontage Laboratories,Inc.)、美国Prosoft Clinical公司、上海康德保瑞、上海康德弘翼医学临床研究有限公司等;现任公司副总经理、首席医学官,2025年5月起不再担任公司董事。
吕彬华副总经理,非独... 242.35 3.535 点击浏览
吕彬华,有机化学博士,曾任职于上海华理生物医药有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事、副总经理、联席首席科学官、执行副总裁。
高青平副总经理,董事... 158.05 3.435 点击浏览
高青平,中欧国际工商学院EMBA,经济师、执业药师;曾任职于上海第一生化药业有限公司、上海华源长富药业(集团)有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等;现任公司副总经理、董事会秘书。
黄刚副总经理,财务... 119.78 2.43 点击浏览
黄刚,高级财会人员专业会计学硕士(EMPAcc),高级会计师、中国注册会计师、注册资产评估师、注册税务师、注册咨询工程师(投资);曾任职于新疆新新会计师事务所、新疆瑞新有限责任会计师事务所、上海立信长江会计师事务所有限公司新疆分所、新疆新新华通有限责任会计师事务所、万隆亚洲会计师事务所新疆分所、新疆新新投资咨询有限责任公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、上海梅斯医药科技有限公司、上海源耀生物股份有限公司、杭州和泽医药科技有限公司等;现任公司副总经理、财务负责人。
陆惠萍常务副总经理,... 192.73 1263 点击浏览
陆惠萍,遗传学硕士,曾任职于第二军医大学、上海克隆生物高技术有限公司、上海赛金生物医药有限公司、上海奥纳医药技术有限公司、上海蓝心医药技术有限公司、盟科医药技术(上海)有限公司等;现任公司董事、常务副总经理。
李德毓非独立董事 -- 0 点击浏览
李德毓,细胞分子生物学博士,2009年7月至今任职于昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司,现任小核酸研究所董事、总经理,公司董事。
张军超非独立董事 42.05 0.0736 点击浏览
张军超,细胞生物学硕士,历任公司研发主管、生物生产培养高级经理、生物生产培养副总监;现任公司董事、生物生产总监。
易必慧职工代表董事 39.02 0 点击浏览
易必慧,本科学历,曾任职于昆山双鹤药业有限责任公司、上海辛帕斯制药有限公司等;现任公司董事、固体制剂生产总监。
管亚梅独立董事 8.25 0 点击浏览
管亚梅,博士研究生学历。1993年8月至今就职于南京财经大学,现任南京财经大学会计学院教授;曾任沈阳合金投资股份有限公司、安徽华茂纺织股份有限公司、南京红太阳股份有限公司、国睿科技股份有限公司、河北志晟信息技术股份有限公司、苏州固锝电子股份有限公司、南京长江都市建筑设计股份有限公司独立董事;目前兼任南京威尔药业集团股份有限公司、苏州海陆重工股份有限公司独立董事,自2025年5月起担任公司独立董事。
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公告日期
交易标的
交易金额(万元)
最新进展
2024-07-13Gensun Biopharma Inc3288.87实施中
2024-07-13Gensun Biopharma Inc.3288.87实施中
2022-03-11苏州泽璟生物制药股份有限公司实施完成
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按产品
主营收入(万元)
收入比例
主营成本(万元)
成本比例
授权许可65476.2354.32880.8513.64
药品54962.8045.605564.1586.15
医药中间体及原辅料94.330.0813.010.20
资产租赁4.590.000.920.01
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按地域
主营收入(万元)
收入比例
主营成本(万元)
成本比例
境外地区65476.2354.32880.8513.64
境内地区55061.7245.685578.0886.36