微芯生物(688321)公司资料

微芯生物(688321) 事件：2025年4月26日，公司发布2024年年度和2025年一季度报告：2024年全年实现营业收入6.58亿元，同比增长25.63%；主要受收回海正药业商业推广权益等因素影响，全年归母净利润亏损1.15亿元，同比下降228.97%；扣非净利润亏损2.05亿元，同比减亏5.62%。2024年销售回款同比增加，经营现金流净流入0.76亿元，同比增长148.41%。 2025年一季度，公司实现营业收入1.62亿元，同比增长24.24%；归母净利润亏损0.19亿元，同比下降4.64%。 核心产品增长稳健，新产品增长显著 西达本胺：2024年4月获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），成为医保内唯一一线DLBCL口服新药。2024年西达本胺实现收入近5.0亿元，同比增长7.06%。 西格列他钠：截至2024年末，公司覆盖各级医疗机构近2,800家，药店3,722家，主要覆盖糖肝共管市场中约7,700万潜在脂肪肝患者群体。2024年西格列他钠实现收入1.4亿元，同比增长231.76%。 重点临床项目稳步推进，布局多个原创新药管线 西达本胺：2024年7月，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的三期临床试验申请获批准，计划共入组430例，目前已完成200例入组。2025年2月，西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的三期临床试验获得临床试验批准通知书。美国开展的全球三期一线治疗黑色素瘤试验已完成入组，预计2026年一季度将获得最终结果。 西奥罗尼：联合化疗治疗复发卵巢癌的三期临床试验正在进行中；联合AG（白蛋白紫杉醇加吉西他滨）一线治疗胰腺癌的二期临床试验也正在进行中。 此外，公司布局多个原创新药管线，主要包括口服PD-L1小分子抑制剂CS23546，目前I期临床已完成第4个剂量组的入组；透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295（兼具靶向治疗和微环境改善双重机制），正在国内进行一期临床试验，并计划申报美国临床试验。 盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025/2026/2027年营业收入分别为7.89/9.81/12.20亿元，同比增速19.97%/24.32%/24.30%；归母净利润分别为-0.28/0.58/1.11亿元，同比增速75.97%/309.14%/92.48%。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

微芯生物(688321) 事件：2024年10月31日，公司发布2024年三季度报告：公司前三季度实现营业收入4.81亿元，同比增长38.02%；归母净利润-0.51亿元，同比下降147.26%；扣非归母净利润-0.58亿元，同比减亏70.58%。 其中，2024年第三季度，公司实现营业收入1.79亿元，同比增长67.27%；归母净利润-0.10亿元，同比减亏78.83%；扣非归母净利润-0.11亿元，同比减亏78.27%。 核心产品拓展新适应症，助力营收高速增长 在PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%的情况下，西达本胺前三季度销量同比增长24.01%，收入同比增长16.73%。此外，西达本胺2024年4月获批DLBCL新适应症，有望纳入国家医保目录，贡献新的增量。 西格列他钠前三季度销量同比增长322.98%，收入同比增长414.65%。此外，西格列他钠2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病新适应症，有望促进西格列他钠进一步快速放量。 西格列他钠MASH II期数据积极，入选美国肝病年会口头报告根据西格列他钠MASH的II期研究数据，口服西格列他钠18周后，肝脂肪、肝纤维化、ALT等指标改善明显，64mg组经安慰剂校正后肝脏脂肪下降≥30%的患者占比超50%，采用无创检测金标准FibroScan，高剂量组18周LSM值即下降2Kpa，高剂量组18周即观察到超70%患者肝损伤指标恢复正常。 期间费用率下降，毛利率基本稳定 2024年前三季度，公司销售毛利率同比降低2.41pct至87.58%；销售费用2.37亿元，销售费用率同比降低9.64pct至49.23%；管理费用0.56亿元，管理费用率同比降低7.56pct至11.55%；研发费用1.48亿元，研发费用率同比降低29.93pct至30.67%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后，合并报表不包括微芯新域相关研发费用；财务费用0.14亿，财务费用率同比降低0.15pct至2.90%；综合影响下，公司期间费用率同比降低47.28pct至94.34%。 其中，2024年第三季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为87.00%、48.68%、10.54%、25.35%、3.47%，分别变动-1.84pct、-9.36pct、-9.37pct、-20.50pct、-0.29pct。 盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为6.87/9.21/12.08亿元，同比增速31.16%/34.12%/31.14%；归母净利润分别为-1.04/-0.31/0.36亿元，同比增速-216.70%/70.27%/216.00%。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

微芯生物(688321) 事件：2024年8月15日，公司发布2024年半年度报告：公司实现营业收入3.02亿元，同比增长25.06%；归母净利润-0.41亿元，同比下降126.34%，主要系2023H1微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致2023H1净利润增加；扣非归母净利润-0.47亿元，同比减亏68.04%，主要系2024H1公司营业收入增加的同时，费用同比下降所致。基本每股收益-0.10元，同比下降126.33%。 核心产品新适应症获批上市，西达本胺恢复增长，西格列他钠高速增长 2024年4月，西达本胺联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）新适应症获批，与已获批的PTCL适应症建立科室协同效应。西达本胺PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%，2024年上半年西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%。 2024年7月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病新适应症获批，为2型糖尿病患者提供了一个联合用药的治疗新选择。2024年上半年西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%。 西达本胺联用PD-1用于1L NSCLC二期数据和西奥罗尼SCLC三期数据有望读出 西达本胺联合替雷利珠单抗1L治疗NSCLC已于2023H2完成入组，目前处于治疗随访期，预计2024H2达到研究终点所需事件数，进入数据分析。 西奥罗尼SCLC三期试验已结束，临床数据预计将以学术会议、文章的形式进行公开，目前正在推进Pre-NDA沟通工作，预计2024H2递交NDA上市申请。 综合毛利率维持稳定，期间费用率下降明显 2024年上半年，公司综合毛利率同比降低2.59pct至87.91%；销售费用1.50亿元，受行业反腐对学术推广活动的影响，销售费用率同比降低9.68pct至49.55%；管理费用0.37亿元，管理费用率同比降低6.61pct至12.14%；研发费用1.02亿元，研发费用率同比降低33.29pct至33.83%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后，2024H1合并报表不包括微芯新域相关研发费用；财务费用0.08亿，财务费用率同比降低0.17pct至2.56%；综合影响下，公司期间费用率同比降低49.77pct至98.07%。 盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为 守正出奇宁静致远 6.80/8.91/11.49亿元，同比增速30%/31%/29%；归母净利润分别为-1.11/-0.24/0.30亿元。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

微芯生物(688321) 投资要点： 西格列他钠销售持续高增长，费用端降本增效成效显著 24H1实现收入3.02亿元，同比+25.06%。西格列他钠销售持续放量，销量同比+396.15%，收入同比+632.48%。23Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录，医保支付价格下调6%。24H1西达本胺销量同比+11.74%，收入同比+4.15%。 24H1归母净利润-0.41亿元，同比-126%，主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致上年同期净利润增加。24H1扣非净利润-0.47亿元，同比+68%，主要系公司营业收入增加的同时，费用同比下降。24H1公司管理费用0.37亿元，同比-19.02%。研发费用1.02亿元，同比-36.97%，占营业收入比例下降17.8pct到33.8%。销售费用1.50亿元，同比+4.61%，占营业收入比例下降4.8pct到49.55%。 西达本胺DLBCL适应症已获批，预计25年开启快速放量期 DLBCL在中国每年新发病例约3万人，R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案，约有30%患者存在着MYC/BCL2同时过度表达（DEL)，其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。西达本胺加R-CHOP治疗先前未治疗的DEL已于2024年4月30日获批上市。III期研究入选2024ASCOLBA口头报告，凭借PFS明显获益的疗效优势，我们预计西达本胺能够快速建立双表达DLBCL的一线首选地位。此外，西达本胺已经在血液瘤领域深耕多年，目前覆盖处方医院1300多家，在全国713家药店均有销售，我们预计双表达BLDCL适应症有望在2024年下半年进医保后25年快速贡献业绩增量。 西达本胺结直肠癌3期临床已启动，看好IO+HDAC的疗效确定性在肠癌中占比超过90%以上的pMMR/MSS患者无法从免疫单药治疗中获益，存在迫切的临床需求。II期数据显示三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，目前3期临床已获批，预计年内开启入组。 盈利预测与投资建议 我们预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元，同比增加29%/49%/33%。由于研发费用下调超预期，我们将24-26年净利润-1.07/0.01/0.62亿元调整为-0.49/0.78/1.56亿元。根据DCF估值模型，按WACC为9.2%，永续增长率为1%，测算公司合理市值股价为33.92元，合理价值为138亿元，维持“买入”评级。 风险提示 产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险