荣昌生物(688331)公司资料

荣昌生物(688331) 投资要点 收入快速增长，毛利率显著提升。2024前三季度，公司实现收入12.09亿元（同比+57.10%），归母净利润-10.71亿元（同比-3.96%），扣非归母净利润-10.97亿元（同比-3.45%）。其中Q3单季营收4.67亿元（同比+34.60%，环比+13.56%），归母净利润-2.91亿元（同比+11.08%，环比+32.57%），扣非归母净利润-3.04亿元（同比+8.81%，环比+32.29%）。2024年前三季度，公司销售毛利率79.75%（同比+2.86pct），其中Q3毛利率达82.11%（同比+5.86pct）。费用方面，2024年前三季度公司研发费用率95.41%（同比-16.09pct），销售费用率为51.51%（同比-18.64ct），管理费用率19.41%（同比-12.15pct）。截至报告期末，公司现金储备约11.2亿元，贷款授信额度约28亿元。公司两大核心商业化产品销售持续放量，收入端延续高增长态势，同时公司加强费用控制管理，盈利能力持续加强。 泰它西普第三项适应症NDA获受理。泰它西普国内针对SLE已转为完全批准，在美国开展III期国际多中心临床研究，患者正在招募中。类风湿关节炎（RA）适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力（MG）2024年10月上市申请获得NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，美国于2024年8月首例患者入组。针对干燥综合症（pSS）国内III期临床完成患者入组，美国于2024年4月获快速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）国内III期已完成患者入组。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。 维迪西妥单抗持续拓展UC、GC、BC领域新适应症。维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。UC领域，维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组。GC领域，联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II期临床以观察到积极信号，III期临床正在筹备中。BC领域，单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌适应症2024年10月上市申请获受理并被纳入优先审评审批程序，单药治疗二线HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行数据清理。海外方面，单药治疗二线UC的关键临床正在入组中，联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中，联合治疗晚期乳腺癌、胃癌的II期临床正在入组中。 投资建议：公司核心产品的商业化推广能力提升，随着新适应症获批，规模化效应逐步显现，我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86/21.75/29.52亿元，归属于母公司净利润-11.38/-9.87/-3.56亿元（原预测为-11.38/-9.89/-3.58亿元），维持“买入”评级。 风险提示：药物研发进展不及预期风险；商业化不及预期风险；市场竞争风险等。

荣昌生物(688331) 投资要点 事件：公司发布2024年第三季度业绩报告，2024年第三季度营业收入4.7亿元(+34.6%)。 财务指标持续向好，商业化进程强劲推进。公司1-9月营业总收入12.1亿元较上年同期增长+57.1%；1-9月产品销售费率51.5%，较上年同期下降18.6个百分点；1-9月毛利率79.8%，较上年同期提高2.9个百分点；第三季度研发投入3.5亿元，较二季度环比下降26.9%；第三季度净利润亏损2.9亿元，较第二季度环比减少亏损32.6%。 泰它西普重症肌无力上市申请获正式受理。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点，于10月上市申请获得正式受理，基于三期突出疗效及突破性疗法认定，被纳入优先审评审批程序。美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组，美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意，已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究，患者招募工作正在进行中。 维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+UC于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点，10月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序。 盈利预测：随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

荣昌生物(688331) 发费用管控显著好于预期。维持“持有”评级及目标价（港股26港元、A股人民币35元）。 3Q24收入符合预期，净亏损显著好于期：公司3Q24实现收入人民币4.7亿元（+34.6%YoY,+13.6%QoQ），均为产品收入，大致符合市场预期和我们预期；净亏损为2.9亿元(-11.1%YoY,-32.6%QoQ)，好于市场预期和我们预期，主要由于研发费用管控显著好于预期。3Q24毛利率为82.1%，同比环比提升显著（+5.8ppts YoY,+4.1ppts QoQ），主要得益于收入规模扩大带来的经济效应。截至9月30日，在手现金及现金等价物为11.2亿元，贷款授信额度为28亿元。 三季度泰它西普实现2.7亿元销售：3Q24泰它西普实现销售收入约2.7亿元（~+43%YoY），其中风湿科病人数约占60%，肾科约占30%。管理层表示，三季度RC18持续放量主要受益于中心市场销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT(Duration of treatment)显著延长（包括老患者和新患者）。入院速度在三季度进一步加快，新准入70家医院（vs.1H24:新准入100+家医院），目前累计实现1,000+家医院的准入（vs.1H24：900+家医院），覆盖医生超过26,000人。目前泰它西普商业化团队人员规模保持稳定，仍旧维持在800人左右，分风湿、肾科、神免三条专线，未来肾科在IgAN获批前后会适当增加人手（预计于2025递交BLA），神免增加人手幅度会更为温和（目前MG适应症BLA已获得CDE受理，并被赋予优先审评）。 维迪西妥单抗实现2亿元销售：3Q24RC48销售约为2亿元(~+25%YoY)，主要受益于三季度新增准入医院60+家（vs.1H24:新增准入50+家）、前线UC GC适应症上DOT的显著延长。截至2024年9月30日，商业化团队人员为580人左右，与2Q24保持持平。全国TOP500医院里准入比例大约为70%。下半年公司将继续聚焦尿路上皮癌全线适应症DOT延长进行推广。 研发费用单季管控得当：三季度研发费用仅为3.5亿元(+9.3%YoY,-26.9%QoQ)，出现了明显的环比下降，好于市场预期。管理层表示，研发费用的下降主要由于优化研发项目，集中资源至临床后期项目，以及研发队伍第三季度有所减员。公司预计2024年整体研发投入和2023年整体研发投入类似，约为15亿元。考虑到公司海外三期SLE试验第二阶段将于近期开始入组首例病人以及海外三期MG试验已于8月入组首例病人。我们认为，若公司在海外三期试验入组病人后能持续保持对研发费用规模的控制，将有助于公司提升现金流状况，提振市场对公司股票的信心。 1H25主要催化剂包括：1）RC18潜在出海授权，pSS适应症中国上市申报（预计1H25），IgAN三期数据读出（预计1H25），MG适应症中国获批（预计2025年中）；2）RC48（HER2ADC）：HER2阳性乳腺癌伴肝转移适应症中国获批（预计2025年中）；3）RC88潜在出海授权交易。 维持“持有”评级和目标价（港股26港元、A股人民币35元）：我们将2024E/25E/26E净亏损预测下调至人民币13.4亿元/11.6亿元/8.2亿元，主要由于上调2024E总收入、调整2025E/2026E里程碑收入预测、上调毛利率预测、下调研发费用预测所致。基于我们的DCF估值模型，（WACC：10%，永续增长率：3%），维持公司“持有”评级和目标价26港元（港股）和人民币35元（A股）。 投资风险：出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。

荣昌生物(688331) 投资要点 收入端快速增长，利润端亏损扩大。2024H1，公司实现收入7.42亿元（+75.59%），归母净利润-7.80亿元（去年同期为-7.03亿元），扣非净利润-7.94亿元（去年同期为-7.28亿元）报告期内，公司研发费用率108.69%（-19.25pp），销售费用率为52.53%（-30.36pp），管理费用率19.91%（-18.9pp），2024H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售持续放量，收入端增长整体符合预期，由于公司研发管线持续推进，研发费用支出较大，导致利润端同比亏损进一步扩大。 泰它西普新适应症获批上市，维迪西妥单抗积极开展联合用药。（1）泰它西普国内针对SLE25.93已转为完全批准，于2023年底获简易续约，在美国开展III期国际多中心临床研究，患者正54,433在招募中。类风湿关节炎（RA）适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力（MG16,195/0 53.70%中国III期临床已完成患者入组，2024年8月达到主要研究终点，美国于2024年8月首例患者5.30入组。针对原发性干燥综合症（pSS）中国III期临床完成患者入组，美国于2024年4月获快-25.62速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）中国III期已完成患者入组。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。（2）维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域，维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期完成患者招募工作。针对GC领域，联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II/III期临床研究患者正在招募中。在BC领域，治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床于2024年6月达到主要终点（3）公司还有RC28是VEGF/FGF融合蛋白，DME适应症III期临床已完成患者招募，wAMD的III期临床患者招募进行中。RC88（MSLN ADC）、RC148（PD-1和VEGF双特异性抗体）RC198（IL-15和IL15受体α融合蛋白）等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进，公司产品种类将不断丰富。 投资建议：公司核心产品的商业化推广能力提升，规模化效应逐步显现，我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元，归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元，维持“买入”评级。 风险提示：药物研发进展不及预期风险；商业化不及预期风险；市场竞争风险。