微电生理-U(688351)公司资料

微电生理(688351) 投资要点： 深耕电生理赛道，产品全方位布局。微电生理成立于2010年，基于微创集团赋能，公司围绕电生理赛道深度布局，目前已经形成设备+标测导管+消融导管完整布局，消融技术覆盖射频、冷冻主流方法，并战略布局脉冲消融。公司多项产品通过创新器械通道获批，或国内首创，以技术创新，引领国产房颤治疗方案走向全球。 消融技术迭代引领行业增长，集采落地加速进口替代。电生理手术涉及标测诊断和消融治疗，随着技术不断发展，三维标测逐步取代二维成为主流，射频、冷冻、脉冲消融等技术持续迭代，电生理手术得以不断优化。弗若斯特沙利文数据显示，2021年国内电生理器械市场规模为65.80亿元，2021-2025年行业复合增速为24.34%，预计2025年有望达到157.3亿元，2020年，国内电生理器械85%以上为进口品牌，国产产品占比仍处于较低水平。2022年，福建省牵头电生理27省联盟集采，中选产品平均降幅49.35%，微电生理在单件采购、配套采购中标结果合计18种，位居国内第一，集采有望带动国产头部品牌加速进口替代。 三维手术量持续突破，战略布局潜力市场。2015年，微电生理第一代产品Columbus三维电生理标测通过创新器械通道获批，经过近10年发展，标测系统发展至第四代，电生理系列产品丰富度及性能均媲美国际进口品牌，截止2024H1，公司全球三维手术量累计突破7万例，位列国产首位，临床数据持续积累奠定公司产品快速迭代基础。公司在研项目包括压力脉冲消融导管、肾动脉射频消融系统，战略布局潜力市场。 盈利预测与评级：我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.38/5.80/7.87亿元，增速分别为33.00%/32.45%/35.63%；2024-2026年归母净利润分别为0.37/0.64/1.11亿元，增速分别为547.65%/73.08%/74.68%。当前股价对应的PS分别为25x、18x、14x。选取同为高值耗材厂家的惠泰医疗、佰仁医疗作为可比公司，基于公司消融技术不断丰富，三维手术量稳定提升，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示。国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险

微电生理(688351) 投资要点： 公司发布2024年三季报。 24Q1-3公司实现营收2.9亿元（同比+23.2%），实现归母净利润0.42亿元（同比+262.2%），实现扣非-75.3万元；实现毛利率58.8%（同比-6.8pct），净利率提升至14.4%（同比+9.5pct）。 单Q3公司实现营收9250万元（同比-1.5%），实现归母净利润2471万元（同比+163.9%），实现扣非-167万元；单季度实现毛利率58.1%，净利率26.7%。 公司手术量持续增长，短期业绩受配送商调整及收入延后确认等影响。 依托集采执行、市场推广等因素，公司手术量持续增长；24Q3公司实现三维电生理手术量超过6000台，其中国内约5000台，海外约1000台。24Q1-3压力导管手术量国内超过3000例、海外超过1000例，其中1/3运用于房颤治疗。 24Q3公司营收略有波动，主要系受到国内部分区域更换配送商及海外部分项目收入确认延后因素的影响。若剔除去年同期的委外研发收入，主营业务同比增长达到26%；公司多款高值耗材运用于房颤等复杂术式、临床持续提升，支撑公司收入增长。 多项在研进入临床中后期，海内外多款产品获证在即。 公司全面布局“冰火电”能量平台，多款研发进展顺利。1）国内市场：压力导管、星型标测导管、冷冻系列产品获批后已陆续实现集采中标放量；自主研发的压力脉冲导管已完成临床入组并进入NMPA创新医疗器械特别审查，参股商阳医疗的PFA产品预计25H1可获批NMPA。2）海外市场：压力导管、磁定位环肺导管已获得欧盟CE认证，高密度标测导管有望年底前获得欧盟CE认证。 盈利预测与投资建议 根据三季报调整盈利预测，预计公司2024-2026年EPS为0.12/0.20/0.28元（前值为0.13/0.21/0.31元）。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局，我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮，加大房颤领域国产渗透率，维持“买入”评级。 风险提示 产品研发不及预期；市场竞争加剧风险；新品推广不及预期风险。

微电生理(688351) 公司3Q24收入受国内业务影响有所下滑，但受益于有效的降本控费，净利同比实现高增长。分地区看，国内三维手术量继续受到行业反腐冲击，电生理设备投放及产品入院均受到一定影响，海外则维持稳健增长。3Q24业绩会上，公司表示2024年将力争实现收入同比30%的增长，但考虑到行业手术量增速仍在反腐背景下承受一定压力，我们的预测较公司目标更为保守。维持“买入”评级及目标价人民币27.9元。 3Q24收入因国内业务承压有所下滑，净利在降本控费下实现高增长：3Q24收入同比-1.5%至人民币9,250万元，收入中三维消融导管/标测导管/设备/针鞘类产品占收入比例分别为>40%/约30%/约10%/约15%，其中主要新产品（压力消融导管、冷冻消融导管、高密度标测导管）占比提升至30%（vs1H24约20%）；毛利率同比-4.3pcts至58.1%，继续受到集采降价以及压力导管等新品上市后仍在放量期，暂未形成规模效应影响；归母净利同比+164%至2,471万元。9M24收入/毛利率/归母净利分别同比+23%（国内+>20%；海外+>30%；vs业绩前BBG全年总收入预期：+42%）/-6.8pcts/+262%。 国内行业反腐对三维手术量造成影响，海外收入稳健增长。分地区看，1）国内：3Q24收入同比有所下滑，医疗反腐对行业手术量增速带来压力，设备投放及产品入院均有所影响，公司3Q24手术量虽在行业反腐下实现增长，但因集采1年到期后部分区域更换配送商导致收入下滑；公司3Q24国内三维手术量约5000例（压力导管手术量约1300例；截至9月末累计手术量超3000例）；2）海外：3Q24收入同比+>20%，该增速受到部分项目收入确认推迟至4Q24影响；公司3Q24海外三维手术量约1000台。 研发管线顺利推进：1）PFA：公司自研导管已进入临床随访收尾阶段，参股的商阳医疗PFA产品已递交国内注册，预计1H25获批；2）RDN：正在多家中心开展临床入组，进度较此前预期稍有滞后；3）双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管：已递交国内注册申请；4）与Stereotaxis合作：核心产品第五代泛血管介入手术机器人磁导航系统Genesis及双方共同研发的磁导航消融导管均已递交注册申请，预计4Q24获批。 维持“买入”评级及目标价人民币27.90元。我们预计2024-26E公司收入人民币4.1亿/5.5亿/7.2亿元，给予公司24x2025E PS目标估值倍数，目标价人民币27.90元，该目标估值倍数较公司上市以来均值基本持平。 投资风险：政策风险、电生理手术量及核心产品销售增速不及预期。

微电生理(688351) 事件：10月21日晚，公司发布2024年第三季度报告：2024年前三季度实现营业收入2.91亿元，同比增长23.21%；归母净利润0.42亿元，同比增长262.22%，主要系公司实施降本增效措施，以及收到政府补助增加带来的利润增长；扣非净利润-0.01亿元，同比增长95.69%。 其中，2024年第三季度营业收入0.93亿元，同比下降1.54%；归母净利润0.25亿元，同比增长163.92%；扣非归母净利润-0.02亿元，同比增长67.09%。 公司产品集采进展顺利，叠加新品认可度提升，有望助力业绩增长 2024年前三季度，福建联盟电生理集采部分省份已陆续开展第二年采购协议续签工作，其中大部分省份基于首年合同进行续签，陕西、广东、江西等省份进行了重新勾量。公司根据各省份的具体要求，积极开展集采续约工作，力争在重新勾量的地区提升协议量，优化产品结构。 2023年8月，京津冀“3+N”联盟电生理类集采，公司包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标，2024年第一季度起京津冀联盟集采结果陆续开始执行。随着集采执行进度顺利，叠加公司高端新品（高密度标测、压力消融导管、冷冻消融系统等）逐步受到市场认可，公司收入保持较快增长。 公司积极推进PFA项目研发进度，自研PFA进入特别审查程序 2024年前三季度，公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。 2024年10月18日，国家药品监督管理局拟同意公司自主研发的脉冲电场消融导管进入创新医疗器械特别审查程序。进入创新医疗器械特别审查程序的产品，注册申报时可享受优先办理，有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度，对公司未来的发展将产生积极影响。 公司参股的上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，公司预计2025年上半年可获得注册证书。此外，商阳医疗新一代纳秒脉冲电场消融（nsPFA）系统完成首次临床试验，本临床试验应用了商阳医疗研发的纳秒脉冲消融系统（包含纳秒脉冲消融仪与磁电双定位花瓣消融导管），配合公司研发的Columbus三维心脏电生理标测系统。此套方案在减少疼痛和神经刺激、降低溶血效应和气泡生成等方面优势显著，提高了手术的安全性，且极大减少了对麻醉的需求，有望解决PFA消融手术需要全麻的痛点，临床应用潜力巨大。 公司降本增效成果显著，整体净利率提升明显 2024年前三季度，公司的综合毛利率同比降低6.76pct至58.79%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.72%、10.28%、19.44%、-0.58%，同比变动幅度分别为-5.42pct、-0.72pct、-7.76pct、+1.40pct，其中研发费用率降幅较大，主要系公司实施降本增效措施，同时部分研发项目已进入临床后期阶段，相关研发投入有所减少。公司整体净利率同比提升9.47pct至14.35%，主要系公司实施降本增效措施，以及2024年三季度收到政府补助增加带来的利润增长。 其中，2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.13%、27.89%、10.86%、19.48%、0.28%、26.72%，分别变动-4.26pct、-2.46pct、-0.24pct、-5.63pct、+1.48pct、16.75pct。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.19亿/5.81亿/7.83亿元，同比增速分别为27%/39%/35%；归母净利润分别为0.39亿/0.65亿/1.04亿元；分别增长578%/686%/602%；EPS分别为0.08/0.14/0.22，按照2024年10月25日收盘价对应2024年262倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：创新技术与产品的研发风险，核心技术人才流失风险，经营渠道管理风险，产品质量及潜在责任风险，市场竞争风险。