智翔金泰-U(688443)公司资料

智翔金泰(688443) 投资要点 事件：公司发布]25中报。25H1公司实现营收0.45亿元（24H1为1.27万元），归母净利润-2.89亿元，同比减亏20.07%，扣非归母-3.17亿元，同比减亏12.91%。单季度看，25Q1/Q2营收0.2/0.25亿元，归母净利润-1.21/-1.69亿元（同比减亏26.29%/14.94%），扣非归母-1.45/-1.72亿元（同比减亏11.95%/13.7%）。 赛立奇单抗强直性脊柱炎适应症获批，拓展市场潜力。GR1501为重组全人源抗IL-17A单抗，继24年8月首次获批中重度斑块状银屑病适应症后，25年1月获批强直性脊柱炎适应症，进一步拓展市场潜力。截至中报披露日，已有6款IL-17A靶点药物在国内获批上市。25H1，赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58万元，预计2025年有望参与医保谈判继续放量。 GR1801、GR2001已获NDA受理，管线布局进展积极。公司在研产品14个，除GR1501已获批两个适应症外，1）GR1801和GR2001已获NDA受理，其中GR1801针对2-18岁疑似狂犬病被动免疫适应症已启动III期临床试验、GR2001用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床达到主要疗效终点，处于上市申请审批阶段。2）核心产品GR1802（IL-4Ra单抗）的5个适应症处于III期临床，哮喘处于II期临床，儿童/青少年特应性皮炎处于Ib/IIa期临床，截至中报发布日，GR1802同靶点药物仅有2款在国内获批上市。3）GR1603液系统性红斑狼疮适应症II期临床试验完成，积极沟通Ⅲ期方案中。 GR1803海外BD落地，首付款入账改善现金流。25年6月，GR1803（靶向BCMA/CD3）与Cullinan达成BD交易，授予Cullinan除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益，首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。25H1公司经营活动现金净流出由去年同期的2.64亿元减少至1.16亿元，主要系赛立奇单抗的商业化销售回款，以及收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的合同首付款（2000万美元）。 净利润亏损收窄，持续高研发投入未来可期。25H1公司归母净利润同比减亏20.07%，主要系报告期内公司营业收入增长，以及2022年实施股权激励计划服务期已届满，上半年无股份支付费用等综合因素影响。目前公司仍处于战略亏损阶段，主要原因包括：1）创新药研发持续高投入，25H1研发费用2.19亿元，占营收比重483.24%，近三年累计研发投入达16.85亿元；2）商业化初期规模效应尚未显现，收入尚无法覆盖研发及运营成本；3）在建工程较年初增长537.15%至0.43亿元，产业化建设项目持续推进。 盈利预测：公司管线布局进展积极，龙头产品赛立奇单抗有望于2025年参加医保谈判，预计2025-2027年EPS分别为-1.86元、-1.48元、-0.77元。 风险提示：研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。

智翔金泰(688443) 核心观点 赛立奇单抗商业化稳步推进。2025H1，公司实现营收4539万元，较上年同期大幅增长，主要系公司赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）获批上市，正式开展商业化拓展并产生销售收入，而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入；实现归母净利润-2.89亿元，亏损较上年同期小幅收窄，主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入，财务费用较上年同期下降，确认股份支付费用较上年同期减少。 GR1803达成国际合作。2025年6月，公司与纳斯达克上市公司Cullinan达成海外授权合作协议。根据协议，Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益，公司保留大中华区域所有适应症权益。协议首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元，其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款，以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。目前，公司已提交GR1803注射液自身免疫相关适应症的临床试验申请。 保持高水平研发投入，在研管线有序推进。2025H1，公司研发投入达到2.19亿元，保持较高投入水平，多个在研项目取得积极进展：1）赛立奇单抗（IL-17抗体）：银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市；2）GR1802注射液（IL-4Rα抗体）：中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究，过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组；3）斯乐韦米单抗注射液（GR1801）：上市申请于2025年1月获受理；4）GR2001注射液：Ph3临床入组于2024年11月完成；5）GR1803注射液（BCMAxCD3双抗）Ph2临床于2024年7月启动。 投资建议：我们维持此前的盈利预测，预计2025-2027年公司营收为2.05/5.11/10.18亿元，归母净利润分别为-6.70/-4.40/-0.47亿元，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

智翔金泰(688443) 核心观点 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段。2024全年，公司实现营收3009万元，较上年同期大幅增长，主要系公司赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）获批上市，正式开展商业化拓展并产生销售收入，而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入；实现归母净利润-7.97亿元，亏损较上年同期小幅收窄，主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入，财务费用较上年同期下降，确认股份支付费用较上年同期减少等。 完善营销体系建设，积极推动商业化布局。公司已组建近200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队，团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验，目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖；同时，为进一步加速赛立奇单抗注射液的市场渗透，根据产品和区域药品流通特点，公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作，利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透。 保持高水平研发投入，在研管线有序推进。2024全年，公司研发投入达到6.10亿元，保持较高投入水平，多个在研项目取得积极进展：1）赛立奇单抗（IL-17抗体）：银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市；2）GR1802注射液（IL-4Rα抗体）：中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究，过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组；3）斯乐韦米单抗注射液（GR1801）：上市申请于2025年1月获受理；4）GR2001注射液：Ph3临床入组于2024年11月完成；5）GR1803注射液（BCMAxCD3双抗）Ph2临床于2024年7月启动。 投资建议：根据公司2024年报，我们对公司盈利预测进行调整，预计2025-2026年公司营收为2.05/5.11亿元（前值为2.51/6.18亿元），新增2027年营收为10.18亿元，预计2025-2026年公司归母净利润分别为-6.70/-4.40亿元（前值为-7.26/-4.63亿元），新增2027年归母净利润为-0.47亿元，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

智翔金泰(688443) 投资要点： 公司发布2024年三季度报告。 公司2024Q1-3营收1249万元，归母净利润亏损5.46亿元（同比收窄3.85%），扣非归母净利润亏损5.50亿元（同比收窄4.27%）。其中24Q3营收1248万元，系公司赛立奇单抗注射液（金立希？）获批上市，首次产生主营业务收入。 IL-17单抗销售表现亮眼，看好银屑病市场空间潜力。 据公司公告，赛立奇单抗注射液于8月27日获批，截至Q3产生销售收入达1248万元，表现亮眼。据荃信生物招股书转引沙利文报告，中国的银屑病药物市场由2018年的6.0亿美元快速增长至2022年的14.4亿美元，有望于2030年进一步增至99.4亿美元，2025年至2030年的CAGR为25.0%。我们认为生物制剂，尤其是以IL-17单抗为代表的IL类抑制剂是驱动国内银屑病市场高增长的重要驱动。公司掌握先发优势，商业化推进稳步有序，有望快速释放市场潜力。 销售支出加大推进商业化，研发支出维持高位 24Q1-3公司销售费用为6921万元，23年全年销售费用为1043万元，大幅增长，我们认为公司销售费用的投入加大有望匹配赛立奇单抗上市开拓节奏，加快公司的商业化步伐。24Q1-3公司研发费用为4.38亿元，同比+0.63%，维持高水平。我们认为随着公司的管线稳步推进，步入三期的临床管线有望增多，整体研发预计维持高位。 公司自免/感染领域产品临近收获，在研管线进展顺利。 公司重点产品临近收获，在研推进有序。2024Q3进展主要有：1）赛立奇单抗银屑病适应症已获批上市，目前中轴性脊柱炎已迈入NDA阶段；2）GR1802适应症：青少年/儿童特应性皮炎；慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症启动III期临床试验；3）GR1803多发性骨髓瘤适应症启动II期临床试验，且被纳入突破性治疗品种；4）GR2001预防破伤风适应症启动III期临床试验，且被纳入突破性治疗品种。 盈利预测与投资建议 我们看好公司自免感染领域产品的快速放量。由于药品审评时长存在不确定性，对盈利预测有所调整，预计2024-2026年收入分别为0.7/4.1/11.6亿元（前值1.1/4.4亿元，26年为新增数据），收入同比+5876%/461%/186%。同时随着新品上市快速放量，净利润亏损有望快速收窄，维持“买入”评级。 风险提示 公司新品未顺利进入医保、新品研发与推广不及预期风险、注册及认证相关风险。